药物组合物、包装体及其制造方法技术

本发明专利技术提供药物组合物以及包含上述药物组合物的包装体，其中上述药物组合物包含具有优异的效价的冻干的糖酵解酶。药物组合物包含效价为0.3单位/μg以上的冻干的糖酵解酶作为有效成分，且为包含2μg以上且8μg以下的上述糖酵解酶的量的单位用量制剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物组合物、包装体及其制造方法
本专利技术涉及药物组合物、以及将该药物组合物收纳于容器而成的包装体及其制造方法，其中，上述药物组合物包含糖酵解酶作为有效成分。
技术介绍
包含糖酵解酶作为有效成分的药物组合物可在各种疾病领域利用。例如，拉罗尼酶(Aldurazyme)(注册商标)、艾杜硫酶(Elaprase)(注册商标)、加硫酶(Naglazyme)(注册商标)、利甫盖素(Replagal)(注册商标)和卫尼吉酶(Vimizim)(注册商标)等包含约3mg/管瓶～约10mg/管瓶的糖酵解酶作为有效成分的用于治疗溶酶体贮积症的药物组合物作为注射用液体制剂市售。另外，例如，国际公开第2012/081227号记载了包含糖酵解酶(特别是软骨素酶ABC)作为有效成分的椎间盘突出治疗剂。
技术实现思路
与液体制剂相比，冻干制剂在降低物流成本方面优异。另一方面，通常酶的效价有时因冻干而大幅度降低，若酶为微量，则更加显著，因此在制造冻干制剂时，进行努力以使得可生产具有所其望的酶活性的产品。例如，在国际公开第2012/081227号的实施例中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含效价为0.3单位/μg以上的冻干的糖酵解酶作为有效成分，且/n所述药物组合物为所述糖酵解酶的量为2μg以上且8μg以下的单位用量制剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180228 JP 2018-0358841.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含效价为0.3单位/μg以上的冻干的糖酵解酶作为有效成分，且
所述药物组合物为所述糖酵解酶的量为2μg以上且8μg以下的单位用量制剂。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，
酶活性为4单位以下。


3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，
所述药物组合物在5℃±3℃下具有12个月以上的保存稳定性。


4.一种包装体，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：樋口美音，
申请(专利权)人：生化学工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP