扶正化瘀植物药中丹参原料指纹图谱质量检测方法技术

本发明专利技术涉及扶正化瘀植物药中丹参原料指纹图谱质量控制方法，包括：（１）取１．０ｇ丹参粉末，加入甲醇微波提取；（２）梯度洗脱流动相：Ａｌｌｔｉｍａ　　Ｃ１８柱（４．６ｍｍ２５０ｍｍ，５μｍ），检测波长为２８０ｎｍ，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ，柱温２０－４０℃；进样量１０－２０ｕｌ；（３）建立标准指纹图谱：１号峰丹参素、８号峰迷迭香酸、９号峰紫草酸、１０号峰丹酚酸Ｂ、１１号峰丹酚酸Ｂ异构体、１４号峰隐丹参酮和１４号峰丹参酮ⅡＡ；（４）指纹图谱的质量控制：鉴别峰相对保留时间，丹参素０．２１，迷迭香酸０．９１，紫草酸０．９３，丹酚酸Ｂ１．００，丹酚酸Ｂ／Ｅ异构体１．０４，隐丹参酮０．９２，丹参酮ⅡＡ１．００；（５）丹参种植采收方法；本发明专利技术能全面控制原料的质量，确保产品的质量稳定。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种扶正化瘀植物药中丹参原料指纹图谱质量控制方法，包括下列步骤：（１）提取丹参称取１．０ｇ丹参粉末，加入１００ｍｌ５０％的甲醇，精密称定重量，微波提取４０－７０分钟，冷却补重。摇匀，用０．２３－０．４５μｍ微孔滤膜过滤，取续滤液进行ＨＰＬＣ指纹图谱分析；（２）梯度洗脱流动相ＡｌｌｔｉｍａＣ１８柱（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ），检测波长为２８０ｎｍ，流速为１．０ｍｌ／ｍｉｎ，柱温２０－４０℃；进样量为１０－２０μｌ。采用梯度洗提方式洗脱样品，流动相及梯度设置如表所示：＊＊＊（３）标准指纹图谱的建立选取了７个特征峰，分别为１号峰丹参素、８号峰迷迭香酸、９号峰紫草酸、１０号峰丹酚酸Ｂ、１１号峰丹酚酸Ｂ异构体、１４号峰隐丹参酮和１４号峰丹参酮ⅡＡ，其中丹参素、丹酚酸Ｂ和丹参酮ⅡＡ为主要活性成分；优先考虑确定疗效的药材的指纹图谱。优先考虑含量在平均值附近的样品的指纹图谱，结合指纹图谱和定量结果，选取特征峰分离较好，峰的保留时间和峰高适宜、峰型较典型的指纹图谱，优先选取基线平稳、信噪比好的指纹图谱；（４）指纹图谱的质量控制ａ．样品真伪的鉴别水溶性酚酸以丹酚酸Ｂ为指标峰，酯溶性二萜以丹参酮ⅡＡ为指标峰，丹参素０．２１，迷迭香酸０．９１，紫草酸０．９３，丹酚酸Ｂ１．００，丹酚酸Ｂ／Ｅ异构体１．０４，隐丹参酮０．９２，丹参酮ⅡＡ１．００；ｂ．样品质量评价将样品的ＨＰＬＣ指纹图谱与对照指纹图谱比较，以１６个共有峰计算得到的相似度应不得小于０．９。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡坪，潘一峰，
申请(专利权)人：上海现代中医药技术发展有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]