大麻二酚剂型制造技术

一种含有一定量被压制成片剂的大麻二酚的剂型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】大麻二酚剂型本国际专利合作条约专利申请是2018年12月21日提交的美国非临时专利申请第16/230,507号的接续案，该申请要求2017年12月29日提交的美国临时专利申请第62/612,172号的权益，各案特此以引用的方式并入本文中。
一般来说，本专利技术涉及一种包括一定量被压制成片剂的大麻素的剂型。确切地说，本专利技术涉及一种包括一定量被压制成片剂的大麻二酚的剂型。
技术实现思路
因此，本专利技术的特定实施例的广泛目的可以是提供一种剂型，该剂型包含一种或多种被压制成片剂的大麻素、基本上由一种或多种被压制成片剂的大麻素组成、或由一种或多种被压制成片剂的大麻素组成。所述量的大麻素可具有预先选定的纯度和预先选定的粒度分布范围，由此允许将大麻素或大麻素组合压制成片剂，并且在特定实施例中，在不使用任何助流剂或粘合剂与所述量要被压制成片剂的大麻素混合的情况下压制成片剂。本专利技术的特定实施例的另一个广泛目的可以是提供一种剂型，该剂型包含一定量被压制成片剂的大麻二酚、基本上由一定量被压制成片剂的大麻二酚组成、或由一定量被压制成片剂的大麻二酚组成。所述量的大麻二酚可具有预先选定的纯度和预先选定的粒度分布范围，由此允许将所述量的大麻二酚压制成片剂，并且在特定实施例中，在不使用任何助流剂或粘合剂与所述量要被压制成片剂的大麻二酚混合的情况下压制成片剂。本专利技术的特定实施例的另一个广泛目的可以是提供一种制备剂型的方法，该剂型包括一定量的被压制成片剂的大麻素，如大麻二酚，所述方法包括以下一个或多个步骤：将一定量的大麻素，如大麻二酚安置于压片机中，以及操作所述压片机以形成大麻素片剂，如大麻二酚片剂。所述方法的实施例还可包括预先选择结晶大麻素，如结晶大麻二酚，或结晶大麻素组合、或其衍生物的纯度，或预先选择其粒度分布范围，由此允许将大麻素，如大麻二酚压制成片剂，并且在特定实施例中，在不使用任何助流剂或粘合剂与所述量要被压制成片剂的大麻素混合的情况下压制成片剂。特定实施例还可包括对所述片剂称重，以及测定每粒片剂中所含大麻素，如大麻二酚的平均量。特定实施例的另一广泛目的可以是提供一种使用大麻素片剂的方法，该方法包括以下一个或多个步骤：获得具有一定量大麻二酚的一粒或多粒片剂，所述大麻二酚具有一定纯度和一定片剂重量；测定所述一粒或多粒片剂中大麻二酚的量；测定所述量的大麻二酚的剂量；选择对应于所述剂量的一粒或多粒片剂；及消费对应于所述剂量的一粒或多粒片剂。当然，本专利技术的其它目的公开于说明书、附图、照片和权利要求书的其它区域中。附图说明图1A是制备剂型的具体方法的方框流程图，该剂型包括一定量被压制成片剂的大麻素。图1B是图1A的制备剂型的方框流程图的接续，该剂型包括一定量被压制成片剂的大麻素。图2是包括一定量被压制成片剂的大麻素的剂型的特定实施例的方框图。具体实施方式大体上参看图1A、1B和2，剂型(4)的实施例包括一定量大麻素(1)、大麻二酚酸(2)或大麻二酚(3)或其组合；基本上由其组成；或由其组成。在特定实施例中，剂型(4)包含片剂(5)，该片剂包括一定量的大麻素(1)、大麻二酚酸(2)或大麻二酚(3)；基本上由其组成；或由其组成。如本文所使用，术语“片剂”意思指压缩或模制的固体物质或物质组合，并且不限于前述的广度，片剂(5)可包括含一定量大麻素(1)、大麻二酚酸(2)、大麻二酚(3)或其组合的压缩或模制物质，并且在特定实施例中，片剂(5)仅包含压缩或模制的大麻二酚酸(2)或大麻二酚(3)，基本上由其组成、或由其组成，并且在特定实施例中仅包含大麻二酚(3)、基本上由其组成或由其组成。如本文所使用，术语“大麻素(1)”意思指大麻萜酚型化合物，无论是从大麻植物获得还是以化学方式合成的，还指其衍生物、对映异构体或同位素，并且不限于前述的广度，包括以下作为示例性实例：大麻萜酚酸、四氢大麻酚酸或大麻二酚酸。如本文所使用，术语“A9-四氢大麻酚(25)”(CAS编号1972-08-3)(“THC”)意思指分子式是C21H30O2且分子量是314.47克/摩尔的脱羧四氢大麻酚酸(6)(THC-A)、其衍生物、对映异构体及同位素。A9-四氢大麻酚可通过使四氢大麻酚酸(6)暴露于热而产生，该热可通过以下任一种或其组合产生：抽烟、蒸煮、汽化、或碱性条件、或光。如本文所使用，术语“大麻二酚(3)”(CAS编号l3956-29-1)(“CBD”)意思指分子式是C21H30O2且分子量是314.464克/摩尔的脱羧大麻二酚酸(2)(“CBD-A”)、其衍生物、对映异构体及同位素。然而，所描述的示例性实例不打算排除包括其它大麻二酚型化合物(7)、基本上由其组成或由其组成的实施例，如以下示例性实例：次大麻二酚酸、大麻二酚可尔(cannabidiorcol)、大麻二酚-C4、次大麻二酚、大麻二酚单甲基醚及次大麻诺醇(cannabinodivarin)，无论是天然产生的还是合成制备的。随着大麻(8)在若干州的合法化以及从各种种类大麻(8)获得的大麻素(1)作为天然药剂的新兴前景，递送大麻中大麻素(1)的方法引起广泛关注。经显示，从各种种类的大麻(8)获得或提取、或由其衍生、或以其它方式化学合成的大麻素(1)可有效缓解多种病况的症状或治疗多种病况，所述病况包括以下作为示例性实例：青光眼、癫痫症、德拉维氏综合征(Dravet'ssyndrome)、癌症、焦虑症、阿尔茨海默氏病(Alzheimer's)、肌肉痉挛、多发性硬化引起的疼痛、炎症性肠病、关节炎引起的疼痛、狼疮、帕金森氏病(Parkinson'sdisease)、创伤后应激障碍、化学疗法伴随的疼痛和恶心、厌食症以及药物依赖和戒断。大麻中的大麻素(1)、或其衍生物通常是通过作为可食用组合物的一种组分(无论是固体还是液体)摄取、或通过吸入由燃烧大麻植物(8)各部分(如茎、叶或花)或由其获得的提取物或衍生物产生的烟雾进行施用或递送。经显示，大麻二酚(3)在药学上有效地缓解某些病症的症状、或治疗某些病症，如慢性疼痛、关节炎、多发性硬化、纤维肌痛、焦虑症、失眠、癫痫症、癫痫发作以及癌症。确切地说，CBD可具有神经保护、抗癫痫、低氧-局部缺血、抗焦虑、抗精神病、镇痛、消炎、抗哮喘、抗痉挛、止吐、抗氧化以及抗肿瘤特性。CBD(3)的一个引人注目的品质可以是，CBD(3)的配制物不包括显著量的精神类化学物质△-9-四氢大麻酚(THC)(25)。因此，CBD制剂的使用者当使用CBD制剂时，可能不会经历显著的精神影响。获得的CBD制剂一般可呈三种制剂形式。第一种，CBD可作为全谱CBD油(9)的组分而获得，该CBD油含有CBD(3)以及其它大麻素(1)、萜类(10)和痕量的THC(25)。第二种，CBD(3)可作为广谱CBD油(11)的组分而获得，该CBD油含有CBD(3)以及其它大麻素(1)和萜类(10)，并且几乎不含THC(25)。第三种，CBD(3)可作为CBD分离物(12)，即以CBD(3)的结晶形式而获得，该CBD本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种剂型，其包含一定量被压制成片剂的大麻素。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171229 US 62/612,172;20181221 US 16/230,5071.一种剂型，其包含一定量被压制成片剂的大麻素。


2.根据权利要求1所述的剂型，其中所述量的大麻素的纯度在约80.0％至约99.9％范围内。


3.根据权利要求2所述的剂型，其中所述量的大麻素的在所述范围内的纯度选自由以下组成的组：约81.0％至约83％、约82.0％至约84％、约83.0％至85％、约84.0％至约86％、约85.0％至约87％、约86.0％至约88％、约87.0％至约89％、约88.0％至约90％、约89.0％至约91％、约90.0％至约92％、约91.0％至约93％、约92.0％至约94％、约93.0％至约95％、约94.0％至约96％、约95.0％至约97％、约96.0％至约98％、约97.0％至约99％、约98.0％至约99.5％，或其组合。


4.根据权利要求2所述的剂型，其中所述量的大麻素的纯度是约99.9％。


5.根据权利要求4所述的剂型，其中所述剂型由一定量被压制成片剂的至少99％纯度的大麻素组成。


6.根据权利要求1所述的剂型，其中所述量的大麻素包含预定量的被压制成所述片剂的大麻素。


7.根据权利要求6所述的剂型，其中大麻素的所述预定量在约5mg至约1000mg范围内。


8.根据权利要求7所述的剂型，其中在所述范围内的大麻素的所述预定量选自由以下组成的组：约6mg至约50mg、约25mg至约75mg、约50mg至约100mg、约75mg至约125mg、约100mg至约150mg、约125mg至约175mg、约150mg至约200mg、约175mg至约225mg、约200mg至约250mg、约225mg至约275mg、约250mg至约300mg、约275mg至约325mg、约300mg至约350mg、约325mg至约375mg、约350mg至约400mg、约375mg至约425mg、约400mg至约450mg、约425mg至约475mg、约450mg至约500mg、约475mg至约525mg、约500mg至约550mg、约525mg至约575mg、约550mg至约600mg、约575mg至约625mg、约600mg至约650mg、约625mg至约675mg、约650mg至约700mg、约675mg至约725mg、约700mg至约750mg、约725mg至约775mg、约750mg至约800mg、约775mg至约825mg、约800mg至约850mg、约825mg至约875mg、约850mg至约900mg、约875mg至约925mg、约900mg至约950mg、约925mg至约975mg、约950mg至约995mg，或其组合。


9.根据权利要求8所述的剂型，其中在所述范围内的大麻素的所述预定量选自由以下组成的组：约6mg至约8mg、约7mg至约9mg、约8mg至约10mg、约9mg至约11mg、约10mg至约12mg、约11mg至约13mg、约12mg至约14mg、约13mg至约15mg、约14mg至约16mg、约15mg至约17mg、约16mg至约18mg、约17mg至约19mg、约18mg至约20mg、约19mg至约21mg、约20mg至约22mg、约21mg至约23mg、约22mg至约24mg、约23mg至约25mg、约24mg至约26mg、约25mg至约27mg、约26mg至约28mg、约27mg至约29mg、约28mg至约30mg、约29mg至约31mg、约30mg至约32mg、约31mg至约33mg、约32mg至约34mg、约33mg至约35mg、约34mg至约36mg、约35mg至约37mg、约36mg至约38mg、约37mg至约39mg、约38mg至约40mg、约39mg至约41mg、约40mg至约42mg、约41mg至约43mg、约42mg至约44mg、约43mg至约45mg、约44mg至约46mg、约45mg至约47mg、约46mg至约48mg、约47mg至约49mg，或其组合。


10.根据权利要求9所述的剂型，其中大麻素的所述预定量包含约20mg至约30mg。


11.根据权利要求10所述的剂型，其中大麻素的所述预定量包含约25mg。


12.根据权利要求1所述的剂型，其中所述量的大麻素的粒度分布在约20微米至约2000微米范围内。


13.根据权利要求12所述的剂型，其中所述量的被压制成所述片剂的大麻素具有在约25微米至约1250微米范围内的粒度。


14.根据权利要求12所述的剂型，其中在所述范围内的所述粒度分布选自由以下组成的组：约22.5微米至约2000微米、约50微米至约2000微米、约75微米至约2000微米、约100微米至约2000微米、约125微米至约2000微米、约150微米至约2000微米、约175微米至约2000微米、约200微米至约2000微米、约225微米至约2000微米、约250微米至约2000微米、约275微米至约2000微米、约300微米至约2000微米、约325微米至约2000微米、约350微米至约2000微米、约375微米至约2000微米、约400微米至约2000微米、约425微米至约2000微米、约450微米至约2000微米、约475微米至约2000微米、约500微米至约2000微米、约525微米至约2000微米、550微米至约2000微米、约575微米至约2000微米、约600微米至约2000微米、约625微米至约2000微米、约650微米至约2000微米、约675微米至约2000微米、约700微米至约2000微米、约725微米至约2000微米、约750微米至约2000微米、约775微米至约2000微米、约800微米至约2000微米、约825微米至约2000微米、约850微米至约2000微米、约875微米至约2000微米、约900微米至约2000微米、约925微米至约2000微米、约950微米至约2000微米、约975微米至约2000微米、约1000微米至约2000微米、约1025微米至约2000微米、约1050微米至约2000微米、约1075微米至约2000微米、约1100微米至约2000微米、约1125微米至约2000微米、约1150微米至约2000微米、约1175微米至约2000微米、约1200微米至约2000微米、约1225微米至约2000微米、约1250微米至约2000微米、约1275微米至约2000微米、约1300微米至约2000微米、约1325微米至约2000微米、约1350微米至约2000微米、约1375微米至约2000微米、约1400微米至约2000微米、约1425微米至约2000微米、约1450微米至约2000微米、约1475微米至约2000微米、约1500微米至约2000微米、约1525微米至约2000微米、约1550微米至约2000微米、约1575微米至约2000微米、约1600微米至约2000微米、约1625微米至约2000微米、约1650微米至约2000微米、约1675微米至约2000微米、约1700微米至约2000微米、约1725微米至约2000微米、约1750微米至约2000微米、约1775微米至约2000微米、约1800微米至约2000微米、约1825微米至约2000微米、约1850微米至约2000微米、约1875微米至约2000微米、约1900微米至约2000微米、约1925微米至约2000微米、约1950微米至约2000微米、约1975微米至约2000微米，或其组合。


15.根据权利要求12所述的剂型，其中在所述范围内的所述粒度分布选自由以下组成的组：约20微米至约1975微米、约20微米至约1950微米、约20微米至约1925微米、约20微米至约1900微米、约20微米至约1875微米、约20微米至约1850微米、约20微米至约1825微米、20微米至约1800微米、约20微米至约1775微米、约20微米至约1750微米、约20微米至约1725微米、约20微米至约1700微米、约20微米至约1675微米、约20微米至约1650微米、约20微米至约1625微米、约20微米至约1600微米、约20微米至约1575微米、约20微米至约1550微米、约20微米至约1525微米、约20微米至约1500微米、约20微米至约1475微米、约20微米至约1450微米、约20微米至约1425微米、约20微米至约1400微米、约20微米至约1375微米、约20微米至约1350微米、约20微米至约1325微米、约20微米至约1300微米、约20微米至约1275微米、约20微米至约1250微米、约20微米至约1225微米、约20微米至约1200微米、约20微米至约1175微米、约20微米至约1150微米、约20微米至约1125微米、约20微米至约1100微米、约20微米至约1075微米、约20微米至约1050微米、约20微米至约1025微米、约20微米至约1000微米、约20微米至约975微米、约20微米至约950微米、约20微米至约925微米、约20微米至约900微米、约20微米至约875微米、约20微米至约850微米、约20微米至约825微米、约20微米至约800微米、约20微米至约775微米、约20微米至约750微米、约20微米至约725微米、约20微米至约700微米、约20微米至约675微米、约20微米至约650微米、约20微米至约625微米、约20微米至约600微米、约20微米至约575微米、约20微米至约550微米、约20微米至约525微米、约20微米至约500微米、约20微米至约475微米、约20微米至约450微米、约20微米至约425微米、约20微米至约400微米、约20微米至约375微米、约20微米至约350微米、约20微米至约325微米、约20微米至约300微米、约20微米至约275微米、约20微米至约250微米、约20微米至约225微米、约20微米至约200微米、约20微米至约175微米、约20微米至约150微米、约20微米至约125微米、约20微米至约100微米、约20微米至约75微米、约20微米至约50微米、约20微米至约25微米，或其组合。


16.根据权利要求12所述的剂型，其中在所述范围内的所述粒度分布选自由以下组成的组：约22.5微米至约75微米、约50微米至约100微米、约75微米至约125微米、约100微米至约150微米、约125微米至约175微米、约150微米至约200微米、约175微米至约225微米、约200微米至约250微米、约225微米至约275微米、约250微米至约300微米、约275微米至约325微米、约300微米至约350微米、约325微米至约375微米、约350微米至约400微米、约375微米至约425微米、约400微米至约450微米、约425微米至约475微米、约450微米至约500微米、约475微米至约525微米、约500微米至约550微米、约525微米至约575微米、约550微米至约600微米、约575微米至约625微米、约600微米至约650微米、约625微米至约675微米、约650微米至约700微米、约675微米至约725微米、约700微米至约750微米、约725微米至约775微米、约750微米至约800微米、约775微米至约825微米、约800微米至约850微米、约825微米至约875微米、约850微米至约900微米、约875微米至约925微米、约900微米至约950微米、约925微米至约975微米、约950微米至约1000微米、约975微米至约1025微米、约1000微米至约1050微米、约1025微米至约1075微米、约1050微米至约1100微米、约1075微米至约1125微米、约1100微米至约1150微米、约1125微米至约1175微米、约1150微米至约1200微米、约1175微米至约1225微米、约1200微米至约1250微米、约1225微米至约1275微米、约1250微米至约1300微米、约1275微米至约1325微米、约1300微米至约1350微米、约1325微米至约1375微米、约1350微米至约1400微米、约1375微米至约1425微米、约1400微米至约1450微米、约1425微米至约1475微米、约1450微米至约1500微米、约1475微米至约1525微米、约1500微米至约1550微米、约1525微米至约1575微米、约1550微米至约1600微米、约1575微米至约1625微米、约1600微米至约1650微米、约1625微米至约1675微米、约1650微米至约1700微米、约1675微米至约1725微米、约1700微米至约1750微米、约1725微米至约1775微米、约1750微米至约1800微米、约1775微米至约1825微米、约1800微米至约1850微米、约1825微米至约1875微米、约1850微米至约1900微米、约1875微米至约1925微米、约1900微米至约1950微米、约1925微米至约1975微米、约1950微米至约1995微米，或其组合。


17.根据权利要求1所述的剂型，其另外包含与所述量的大麻素混合的一定量的助流剂，所述助流剂的量足以允许用压片机制造所述剂型。


18.根据权利要求17所述的剂型，其中所述助流剂包含磷酸二钙。


19.根据权利要求17所述的剂型，其中所述剂型基本上由所述量的大麻素和所述量的助流剂组成。


20.根据权利要求17所述的剂型，其中所述剂型由所述量的大麻素和所述量的助流剂组成。


21.一种剂型，其基本上由预定量的被压制成片剂的大麻素组成。


22.一种剂型，其由预定量的被压制成片剂的大麻素组成。


23.一种剂型，其包含一定量的被压制成片剂的大麻二酚。


24.根据权利要求23所述的剂型，其中所述量的大麻二酚的纯度在约80.0％至约99.9％范围内。


25.根据权利要求24所述的剂型，其中所述量的大麻二酚的在所述范围内的纯度选自由以下组成的组：约81.0％至约83％、约82.0％至约84％、约83.0％至约85％、约84.0％至约86％、约85.0％至约87％、约86.0％至约88％、约87.0％至约89％、约88.0％至约90％、约89.0％至约91％、约90.0％至约92％、约91.0％至约93％、约92.0％至约94％、约93.0％至约95％、约94.0％至约96％、约95.0％至约97％、约96.0％至约98％、约97.0％至约99％、约98.0％至约99.5％，或其组合。


26.根据权利要求24所述的剂型，其中所述量的大麻二酚的纯度是约99.9％。


27.根据权利要求23所述的剂型，其中所述量的至少90％纯度的大麻二酚被压制成片剂。


28.根据权利要求27所述的剂型，其中所述剂型仅包括一定量被压制成片剂的至少95％纯度的大麻二酚。


29.根据权利要求28所述的剂型，其中所述剂型仅包括一定量被压制成片剂的至少99％纯度的大麻二酚。


30.根据权利要求29所述的剂型，其中所述剂型基本上由一定量被压制成片剂的至少99％纯度的大麻二酚组成。


31.根据权利要求30所述的剂型，其中所述剂型由一定量被压制成片剂的至少99％纯度的大麻二酚组成。...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾斯汀·戴维斯，理查德·P·贝克，
申请(专利权)人：TGC网络公司，
类型：发明
国别省市：美国;US