体液收集装置及相关方法制造方法及图纸

本文公开了用于从患者抽出体液的装置和方法。根据本技术配置的手持式装置可以包括具有开口的壳体，至少部分地位于壳体内的皮肤刺穿组件，以及可相对于壳体沿展开方向移动的致动器。皮肤刺穿组件可包括皮肤刺穿特征和偏置构件。该偏置构件可以被耦合到皮肤刺穿特征以沿着展开方向偏置皮肤刺穿特征。致动器沿着展开方向向预定位置的移动可将偏置构件上的负载增加到至少部分加载的状态。致动器沿着展开方向的移动超过预定位置可以释放偏置构件上的负载，使得偏置构件沿着展开方向主动地驱动皮肤刺穿特征。

【技术实现步骤摘要】
体液收集装置及相关方法本申请是申请号为201980005543.3的分案申请，该母案的申请日为2019年9月13日，专利技术名称为“体液收集装置及相关方法”。相关申请交叉引用本申请要求2018年9月14日提交的标题为“体液收集装置及相关方法”的美国临时专利申请No.62/731,728的权益，其全部内容通过引用合并于此。通过引用合并的申请本申请与2013年1月25日提交的标题为“用于抽吸，收集和分析体液的手持式装置”的美国申请NO.13/750,526；2013年7月23日提交的标题为“与开放的微流体通道有关的方法，系统和装置”的美国申请No.13/949,108；2015年8月3日提交的标题为“重力增强的微流体的收集，处理和转移的装置，系统和方法”的美国申请No.14/816,994；2016年12月21日提交的标题为“用于流体收集中的致动和缩回的装置，系统和方法”的美国申请No.15/387,177；2017年9月21日提交的标题为“将体液输送到纤维基质上的方法”的美国申请No.15/711,746；以及2017年7月17日提交的标题为“制备和运输的装置，系统和方法”的美国临时申请No.62/533,323有关；所有这些通过引用被整体并入本文。
本技术涉及从患者处收集体液。特别地，本技术的多种实施方案涉及手持式体液收集装置和相关方法。
技术介绍
收集诸如血液的体液的装置，系统和方法被广泛用于个性化，临床和现场医疗应用中。通常使用简单的采血装置或需要训练有素的人员的更复杂的装置(例如，静脉切开静脉穿刺术(phlebotomyvenipunctures))来收集生物样本。将体液转移到容器，器皿或分析装置中通常需要几个步骤，这可能很耗时的，容易出错的和/或麻烦的。此外，为未经培训的用户设计的许多个性化的装置只能获得非常有限的体液的体积，这反过来又限制了此类装置的应用。附图说明参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不必按比例绘制。反而，重点被放在清楚地说明本技术的原理上。为了便于参考，在整个本公开中，可以使用相同的附图标记来标记相同或至少大体上相似或类似的部件或特征。图1A是根据本技术的实施方案被配置的体液收集装置的透视图。图1B是使用中的图1A的体液收集装置的透视图。图1C是示出了从图1A的体液收集装置进行收集储液器的拆卸的透视图。图2A是根据本技术的实施方案被配置的体液收集装置的示意性剖视图。图2B是根据本技术配置的皮肤刺穿特征的侧视图。图2C是根据本技术配置的具有止动特征的皮肤刺穿特征的侧视图。图3是根据本技术的实施方案的使用体液收集装置的方法的框图。图4是根据本技术的实施方案配置的用于通过使用原位加载的致动机制来展开皮肤刺穿特征的方法的框图。图5A-5C是根据本技术的实施方案配置的原位加载的致动机制的操作的示意性剖视图。图6A是根据本技术的实施方案被配置的具有原位加载的致动机制的体液收集装置的剖视图。图6B是图6A的装置的内部部件的剖视图。图6C是图6A的装置的内部部件的俯视图。图6D是图6A的装置的内部部件的透视图。图6E是图6A的装置的内部部件的分解图。图7是图6A的装置处于展开状态的剖视图。图8是图6A的装置处于峰值展开状态的剖视图。图9是图6A的装置处于缩回状态的剖视图。图10是图6A的装置处于重新致动状态的剖视图。图11A-11H是根据本技术的预加载致动机制的操作的示意性俯视图和剖视图。图12A-12C是根据本技术的实施方案配置的锁定机制的操作的示意性剖视图。图13A-13D是根据本技术的实施方案的将真空施加至患者的皮肤的的示意性剖视图。图14A-14C是根据本技术的实施方案的将真空施加至患者的皮肤的示意性剖视图。图15A-15C是根据本技术的实施方案的动态生成的真空机制的操作的示意性剖视图。图16A-16C是根据本技术的实施方案的另一种动态生成的真空机制的操作的示意性剖视图。图17A和17B是根据本技术的实施方案的集成到皮肤刺穿组件中的动态生成的真空机制的操作的示意性剖视图。图18A和图18B是体液收集装置的剖视图，该体液收集装置具有动态生成的真空机制，该真空机制被集成到皮肤刺穿组件中并且根据本技术的实施方案被配置。图19A-19E是根据本技术的实施方案的用于控制皮肤曲度的皮肤界面的示意性剖视图。图20是根据本技术的实施方案的用于通过使用柔性膜从患者的皮肤抽出体液的方法的框图。图21A-21C是根据本技术的实施方案的体液收集装置的柔性膜的剖视图和透视图。图22是根据本技术的实施方案被配置的柔性膜的分解图。图23A-23E是根据本技术的实施方案被配置的具有不同表面特征和/或处理的柔性膜的多种视图。图24A-24F是根据本技术的实施方案的用于控制体液沿着柔性膜的流动的壳体特征的剖视图。图25A-25F是根据本技术的实施方案的用于引导体液的流动的芯吸元件的剖视图和俯视图。具体实施例根据本技术的装置和方法可以被配置为向患者的皮肤展开皮肤刺穿特征以抽出体液(例如血液)。在一些实施方案中，本文公开的装置和方法使用响应于致动器的移动而展开皮肤刺穿特征的致动机制。在一些实施方案中，本文公开的装置和方法使用真空机制，其被配置为动态地生成施加到患者皮肤上的真空以促进体液的收集。在一些实施方案中，本文公开的装置和方法使用与患者的皮肤和/或体液接触的柔性膜，以更有效地抽出体液。本技术的装置和方法可以被用于快速且容易地获得足以用于下游测试和分析的体液的体积。本文参考图1A-图25F描述本技术的具体细节。应当注意，除了本文公开的那些实施方案之外的其他实施方案也在本技术的范围内。此外，本技术的一些实施方案可以具有与本文所示或所述的那些配置不同的配置，部件和/或步骤。此外，本领域普通技术人员将理解，本技术的一些实施方案还可以具有除了本文中示出或描述的那些之外的配置，部件和/或步骤，并且这些和其他实施方案可以在不背离本技术的情况下，不具有本文示出或描述的多种配置，部件，和/或步骤。本文提供的标题仅是为了方便起见，而不应被解释为限制所公开的主题。I.体液收集装置图1A是根据本技术的实施方案被配置的体液收集装置100(“装置100”)的透视图。装置100可以是手持式的，其尺寸易于被患者的一只手或双手抓住和操纵。这种手持式装置有利地允许患者在没有另一个人帮助的情况下收集体液样本(例如血液样本)。在一些实施方案中，本技术的手持式装置可以由医疗环境外(例如，在家中或在现场诊所中)的非专业人员来操作，而无需医疗专业人员的帮助。如图1A所示，装置100包括壳体102和致动器104。致动器104(例如，按钮)可相对于壳体102移动，以致动体液从患者处抽出。壳体102可移除地耦合至本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种从受试者抽出体液的方法，所述方法包括：/n将手持式装置抵靠所述受试者的皮肤，以使所述手持式装置的柔性膜接触所述患者的所述皮肤，其中所述手持式装置包括具有开口的壳体；并且其中所述膜覆盖所述开口的至少一部分；/n致动所述手持式装置以展开所述手持式装置的皮肤刺穿特征穿过所述开口和穿过所述膜以穿刺所述患者的所述皮肤并抽出所述体液；以及/n将所述体液跨过所述膜转移到所述手持式装置的所述壳体中；/n其中所述方法进一步包括在所述手持式装置内抽吸真空以拉动所述柔性膜和所述皮肤至少部分地穿过所述开口。/n

【技术特征摘要】
20180914 US 62/731,7281.一种从受试者抽出体液的方法，所述方法包括：
将手持式装置抵靠所述受试者的皮肤，以使所述手持式装置的柔性膜接触所述患者的所述皮肤，其中所述手持式装置包括具有开口的壳体；并且其中所述膜覆盖所述开口的至少一部分；
致动所述手持式装置以展开所述手持式装置的皮肤刺穿特征穿过所述开口和穿过所述膜以穿刺所述患者的所述皮肤并抽出所述体液；以及
将所述体液跨过所述膜转移到所述手持式装置的所述壳体中；
其中所述方法进一步包括在所述手持式装置内抽吸真空以拉动所述柔性膜和所述皮肤至少部分地穿过所述开口。


2.根据权利要求1所述的方法，其中抽吸所述真空包括动态地生成所述真空。


3.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包括：
在穿刺所述患者的所述皮肤之后，驱动所述皮肤刺穿特征穿过所述膜和穿过所述开口远离所述患者的皮肤移回；以及
在驱动所述皮肤刺穿特征远离所述患者的所述皮肤时动态地生成所述真空。


4.一种用于从受试者抽出体液的手持式装置，所述装置包括：
具有开口的壳体；
皮肤刺穿组件，其至少部分地在所述壳体内，
其中所述皮肤刺穿组件包括皮肤刺穿特征和第一偏置构件，以及...

【专利技术属性】
技术研发人员：欧文·贝尔蒂尔，本·卡萨翁，杰克·梅亚，
申请(专利权)人：塔索公司，
类型：发明
国别省市：美国;US