【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于无菌填充小容量瓶的包装系统相关申请的交叉引用本申请要求2017年12月22日提交的美国临时申请No.62/609,758，和2018年7月31日提交的No.62/712,635的优先权。这两个临时申请的内容在此以引入方式并入本申请。
技术介绍
本申请涉及药物容器的填充领域，并且更具体地涉及药物容器的小容量、无菌填充。越来越需要小容量的无菌药品填充容器，部分原因是通常以小批量生产的生物药品和个性化药品的增长。在这种情况下，药物填充应用通常需要以下系统：具有高水平组件质量但是适于在相对小的规模中使用，其中在保持无菌的同时，特定批次中对相对小数量的药物容器进行填充。在小容量的药物填充操作中，一种选择是用于操作者单独地操作、填充和塞住例如药瓶等药物容器。另一种选择是用于操作者进行“辅助手动填充操作”，在“辅助手动填充操作”中，与重复单独的填充操作相比，在增加操作的效率和易用性的装置、工具或其它元件的辅助下，药物容器被小批量地填充。本文公开的装置和系统可有利地用于辅助手动填充操作。
技术实现思路
简言之，公开了一种利...
【技术保护点】
1.一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统，所述包装系统包括：/n容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定所述药物容器的容器单元；以及/n塞子保持器，所述塞子保持器具有塞子单元，所述塞子单元形成封闭主体，所述封闭主体具有远端开口、内部空间、与所述远端开口相对的近端壁以及近端外表面，所述塞子单元被配置成用于可释放地固定所述塞子，当在所述塞子单元的近端外表面上施加压力时，所述塞子单元适于将所述塞子释放到所述药物容器的填充开口中。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171222 US 62/609,758;20180731 US 62/712,6351.一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统，所述包装系统包括：
容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定所述药物容器的容器单元；以及
塞子保持器，所述塞子保持器具有塞子单元，所述塞子单元形成封闭主体，所述封闭主体具有远端开口、内部空间、与所述远端开口相对的近端壁以及近端外表面，所述塞子单元被配置成用于可释放地固定所述塞子，当在所述塞子单元的近端外表面上施加压力时，所述塞子单元适于将所述塞子释放到所述药物容器的填充开口中。
2.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述塞子单元的内表面与所述塞子具有过盈配合。
3.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述塞子单元的近端外表面相对于所述内部空间向外弯曲。
4.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述塞子单元包括柔性材料，并且当在所述塞子单元的近端外表面上施加所述压力时，所述塞子单元的近端外表面向内弯曲，并且所述近端内表面朝向所述塞子弯曲并在所述塞子上施加压力，以将所述塞子从所述塞子单元推动到所述药物容器的填充开口中。
5.根据权利要求1所述的包装系统，其中，所述容器托盘包括用于可释放地固定多个药物容器的多个容器单元，以及
所述塞子保持器包括多个塞子单元，并且所述塞子保持器被配置成将所述多个塞子单元中的至少一些塞子单元与所述多个容器单元中的至少一些容器单元对准。
6.根据权利要求1所述的填充站，其中，每个容器单元包括卡扣机构，所述卡扣机构通过附接到所述容器单元的多个柔性支腿构成，且用于将所述药物容器可释放地固定在所述容器单元中。
7.一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统，所述包装系统包括：
容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定所述药物容器的容器单元；
往返运动件，所述往返运动件具有外表面和内表面，所述内表面被配置成用于可释放地固定所述塞子，所述往返运动件被配置成在向所述往返运动件的外表面施加释放力时将所述塞子释放到所述填充开口中；以及
往返运动件托盘，所述往返运动件托盘具有往返运动件单元，所述往返运动件单元形成封闭主体，所述封闭主体具有近端开口、内部空间、与所述近端开口相对的底部内表面以及侧部内表面，所述往返运动件单元可释放地固定所述往返运动件。
8.根据权利要求7所述的包装系统，其中，所述往返运动件具有主体，所述主体具有近端、远端以及附接到所述主体上且向远端延伸的第一支腿和第二支腿，所述第一支腿附接有用于将所述塞子可释放地固定到所述往返运动件的第一塞子配件以及用于可释放地接合工具以使所述工具的运动引起所述第一支腿的第一变形的第一工具配件，所述第二支腿附接有用于将所述塞子可释放地固定到所述往返运动件的第二塞子配件以及用于可释放地接合所述工具以使所述工具的运动引起所述第二支腿的第二变形的第二工具配件，所述第一变形和所述第二变形引起所述第一塞子配件和所述第二塞子配件释放所述塞子。
9.根据权利要求8所述的包装系统，其中，
所述第一支腿具有径向向外延伸的第一锁定突起，所述第二支腿具有径向向外延伸的第二锁定突起，以及
所述往返运动件单元的底部内表面和侧部内表面中的一个具有锁定开口，所述锁定开口用于接合所述支腿的锁定突起，以将所述往返运动件可释放地固定在所述往返运动件单元中。
10.根据权利要求7所述的包装系统，还包括：
工具，所述工具用于接合所述工具配件，所述工具包括，
第一臂和第二臂，所述第一臂具有第一近端部分，所述第二臂具有第二近端部分，所述第一近端部分和所述第二近端部分在近端接头处彼此连接，所述第一臂具有第一远端和从所述第一远端向近端延伸的第一远端部分、面向所述第二臂的第一内表面以及相对的第一外表面，其中所述第一内表面具有第一弯曲部分，
所述第二臂具有第二远端和从所述第二远端向近端延伸的第二远端部分、面向所述第一臂的第二内表面以及相对的第二外表面，其中所述第二内表面具有第二弯曲部分，
所述第一臂和所述第二臂被对准和偏置成使得当没有外力施加到所述工具时，所述第一远端部分和所述第二远端部分以小于所述塞子的直径的第一远端部分距离来对准，并且使得当第一压力施加在所述第一外表面和所述第二外表面上时，所述第一弯曲部分接触所述第二弯曲部分，
所述第一弯曲部分和所述第二弯曲部分被弯曲成使得在所述第一外表面和所述第二外表面上施加大于所述第一压力的第二压力时，所述第一臂弯曲和变形，并且所述第二臂弯曲和变形，使得所述第一远端部分和所述第二远端部分移动分开到大于所述第一远端部分距离的第二远端部分距离，并且
所述第一臂和所述第二臂被配置和偏置成使得在所述第一外表面和所述第二外表面上施加第二压力时，所述第一远端部分和所述第二远端部分移动分开以允许所述往返运动件被夹持在所述第一远端部分和所述第二远端部分之间，并且所述第一臂和所述第二臂被偏置成使得在所述第一外表面和所述第二外表面上施加第三压力时，所述第一远端部分和所述第二远端部分与所述往返运动件的外表面接合，以将所述往返运动件可释放地固定在所述第一臂和所述第二臂之间。
11.根据权利要求7所述的包装系统，其中，
所述第一支腿的工具配件包括从所述第一支腿向外突出并且内部具有第一工具孔的第一主体，并且所述第二支腿的工具配件包括从所述第二支腿向外突出并且内部具有第二工具孔的第二主体，
所述工具的第一臂和第二臂被配置和对准成使得在所述第一臂的第一外表面和所述第二臂的第二外表面上施加第四压力时，所述第一远端部分和所述第二远端部分移动分开以允许所述第一臂和所述第二臂与所述第一工具孔和所述第二工具孔接合，以使所述往返运动件的第一支腿和第二支腿向外运动，从而使得所述往返运动件的第一支腿和第二支腿的第一塞子配件和第二塞子配件释放所述塞子。
12.根据权利要求11所述的包装系统，其中，
所述第一臂的第一远端部分具有面向外的第一台阶，所述第一台阶用于接合所述第一工具孔，并且所述第二臂的第二远端部分具有面向外的第二台阶，所述第二台阶用于接合所述第二工具孔。
13.一种利用塞子填充和密封具有填充开口的至少一个药物容器的包装系统，所述包装系统包括：
容器托盘，所述容器托盘具有用于容纳和稳定所述药物容器的容器单元；以及
塞子夹，所述塞子夹具有塞子单元，所述塞子单元包括铰接基座，所述铰接基座具有第一铰接基座支腿和第二铰接基座支腿，所述第一铰接基座支腿具有第一近端铰接基座支腿端部和第一远端铰接基座支腿端部，并且所述第二铰接基座支腿具有第二近端铰接基座支腿端部和第二远端铰接基座支腿端部，所述第一近端铰接基座支腿端部和所述第二近端铰接基座支腿端部通过铰链彼此连接，所述铰链被偏置以将所述第一远端铰接基座支腿端部和所述第二远端铰接基座支腿端部朝向彼此推动到第一位置；
所述第一铰接基座支腿具有从所述第一铰接基座支腿向近端延伸的第一杆；
所述第二铰接基座支腿具有从所述第二铰接基座支腿向近端延伸的第二杆；
所述第一杆具有第一内部杆表面和第一外部杆表面，所述第一内部杆表面面向所述第二杆，所述第一外部杆表面与所述第一内部杆表面相对；
所述第二杆具有第二内部杆表面和第二外部杆表面，所述第二内部杆表面面向所述第一杆，所述第二外部杆表面与所述第二内部杆表面相对；
所述第一杆和所述第二杆处于间隔开的关系，使得在所述第一外部杆表面和所述第二外部杆表面施加第一压力时，所述第一基座支腿和所述第二基座支腿被推动到...
【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·丁加，埃里克·克劳德，罗伯特·A·卡尔顿，莱内萨·埃勒，凯瑟琳·麦克胡戈，玛利亚·帕斯卡尔，
申请(专利权)人：西氏医药服务公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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