一种移植装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种移植装置，包括内管和用于连接输送装置的第一连接件，所述内管的近端与所述第一连接件连接，且所述第一连接件与所述内管的内腔相连通，所述移植装置还包括球囊和用于连接压力装置的第二连接件；所述球囊套设于所述内管上，所述内管与所述球囊之间形成有充盈腔；所述球囊包括可扩张的球囊本体和球囊延伸部，所述球囊延伸部呈管状，所述球囊本体的远端固定于所述内管远端的外侧，所述球囊本体的近端连接于所述球囊延伸部，并且所述球囊本体连通于所述球囊延伸部，所述球囊延伸部与所述第二连接件连接且相连通。

【技术实现步骤摘要】
一种移植装置
本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种移植装置。
技术介绍
胚胎移植管是在将体外受精和配子输卵管内移植所产生的配子、合子、受精卵胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植(gameteintra-Fallopiantransfer，缩写为GIFT)过程中使用的。目前胚胎移植管一般会按照是否含有不锈钢套和衬芯分为四种类型，其中Ⅰ型较为简单，包括内管、外管、圆锥接头、保护套管，而Ⅳ型较为复杂，比Ⅰ型增加了不锈钢管和衬芯部件，不锈钢管主要是用于支撑内管，提高整体刚性；衬芯是用于宫颈较为狭窄、内管难以通过时，辅助外管建立通道便于内管通过宫颈口。目前市面上的胚胎移植管均由两部分组成，外管(或带衬芯)由临床医生使用，在移植手术前其经阴道被置入子宫颈内(必要时需要借助衬芯提前导引)，可以建立通道便于内管进入子宫；同时，医护人员在实验室中连接注射器与内管(可带不锈钢管)，吸取胚胎后通过已放置好的外管将胚胎送入子宫内，完成移植，整个过程的操作步骤较为繁琐。由于内管不能对胚胎造成损伤，故要求其材质比较柔软，一般会在Ⅰ型和Ⅱ型的内管基础上增加不锈钢管，主要用于支撑内管，但不锈钢管在移植中可能导致内膜损伤、出血等不良反应，且金属不锈钢管成本相比较高，也与其他高分子材料兼容性较差。在胚胎移植的过程中，为了减少出现宫缩或出血等不良应激反应，医务人员通常会选取合适的尺寸和材质的导管进行移植，常规的胚胎移植管直径在3～5mm，这对于正常的子宫管/子宫腔具有较大的可选择性，但由于炎症、外伤、刮宫术、人流、吸宫或刮宫过度等原因，子宫内膜的基底层受到损伤，及子宫颈管粘膜有继发炎症，导致子宫管或宫腔内膜的黏连，宫颈管变窄甚至闭锁。对于正常的胚胎移植导管，由于外管的直径相比黏连或闭锁的宫颈管的尺寸大，强行导入容易引起宫缩、疼痛、内膜出血等不良反应；而带有不锈钢管的内管直径虽小，但材质柔软缺乏刚性，不锈钢管也只有部分的长度，也无法有效进入黏连或闭锁处。所以，医护人员会在移植前使用大小不一的宫颈扩张棒/器进行扩张，但反复的扩张易造成子宫再次出血、感染或内膜损伤的情况，这时不适于胚胎移植，但是扩张后不进行及时的移植，则扩张后的宫颈管组织又会回复到扩张前的收缩状态，下次移植时也需要重新进行扩张。整个移植过程较为繁琐复杂，除了需要承担昂贵的费用外，对患者本身心理和生理都造成极大的痛苦。针对上述技术中存在的问题，拟开发一种移植装置，能有效的解决上述问题，更好的满足市场和临床需求。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺陷，本技术的目的是提供一种移植装置，摒弃了现有技术中不锈钢管的使用，避免了硬质不锈钢管对人体组织的损伤的同时又起到刚性支撑的作用；避免重复使用不同尺寸的宫颈扩张棒/器，减少了子宫出血、交叉感染或内膜损伤等不良反应。为实现上述目的，本技术提供了一种移植装置，包括内管和用于连接输送装置的第一连接件，所述内管的近端与所述第一连接件连接，且所述第一连接件与所述内管的内腔相连通，其中，所述移植装置还包括球囊和用于连接压力装置的第二连接件；所述球囊套设于所述内管上，所述内管与所述球囊之间形成有充盈腔；所述球囊包括可扩张的球囊本体和球囊延伸部，所述球囊延伸部呈管状，所述球囊本体的远端固定于所述内管远端的外侧，所述球囊本体的近端连接于所述球囊延伸部，并且所述球囊本体连通于所述球囊延伸部，所述球囊延伸部与所述第二连接件连接且相连通。优选地，所述球囊本体在轴向上的长度略短于所述内管，所述内管的长度为150～300mm，所述球囊本体的长度为100～250mm。优选地，所述内管远端露出所述球囊本体的长度大于等于2mm。优选地，所述球囊本体在充压后的外径为小于等于10mm。优选地，所述球囊本体充压后的横向截面为圆形或椭圆形。优选地，所述球囊本体远端在充压后向内凹进或向前凸起。优选地，选用液体或气体对所述球囊本体进行充压。优选地，所述球囊本体表面涂覆有亲水/亲油涂层或疏水/疏油涂层。优选地，所述球囊延伸部上开设有通孔，所述第二连接件通过所述通孔与所述球囊延伸部连通。优选地，所述内管的外径为0.5～2mm。优选地，所述内管选用硬度为70D～30A的医用塑料。优选地，所述内管选用TPU、Pebax、PA、PVC、硅胶中的一种或两种以上的混合物，或选用两种以上材料形成的复合材料。优选地，采用超声焊接或热熔方式将所述球囊本体远端封端固定于所述内管远端外侧。优选地，所述球囊本体选用硬度为70D～30A的半顺应性或低顺应性的医用塑料。优选地，所述球囊本体选用TPU、Pebax、PA、PVC、硅胶中的一种或两种以上的混合物或选用两种以上材料形成的复合材料。优选地，所述压力装置为注射器或充盈器，所述输送装置为注射器。优选地，所述液体选用生理盐水或无菌水；所述气体选用空气。优选地，所述第一连接件为标准的鲁尔接头，与注射器适配，所述第二连接件为标准的鲁尔接头，与所述压力装置适配。优选地，所述第一连接件通过第一外螺纹固设于所述内管上；所述第二连接件通过第二外螺纹固设于所述球囊本体上。优选地，所述移植装置为同轴双腔导管结构。优选地，所述球囊本体可横向/纵向扩张。相比于现有技术，本技术实施例提供的移植装置具有以下有益效果：1、该移植装置在传统的胚胎移植内管的基础上增加了一个可横向/纵向扩张的球囊，在移植前可充一定压力保持内管的刚性，这样球囊就取代了原来的不锈钢管，并可根据需要的刚性大小对球囊施加一定的压力达到对内管的支撑，便于吸取和移植胚胎；同时球囊采用了生物相容性更好的高分子材料，减少应激反应。2、该移植装置在进入阴道后，可根据宫颈管的狭窄情况(特别是宫颈黏连或闭锁处)施加大小不一的压力进行扩张，避免重复使用不同尺寸的宫颈扩张棒/器，不仅降低了程序的繁琐性，还减少了因此带来的子宫出血、交叉感染或内膜损伤等不良反应。3、该移植装置上的球囊本体表面上具有亲水或亲油的特殊涂层，能够有效降低移植装置进入宫颈时引起的宫缩、疼痛、内膜出血等不良现象，提高了治疗的效果。附图说明图1是本技术一实施例中移植装置的整体结构示意图；图2是本技术一实施例中移植装置的轴向截面示意图；图3是本技术一实施例中移植装置的横向截面示意图；图4是本技术一实施例中移植装置的第一连接件和第二连接件轴向截面示意图；图5是本技术中移植装置的球囊本体充压后的横向截面示意图；图6是本技术中移植装置的球囊本体远端在充压后向内凹进或向前凸起的轴向截面示意图。其中：110-内管；120-第一连接件；130-第二连接件；140-球囊本体；141-球囊本体远端；142-球囊本体近端；150-球囊延伸部；160-第一外螺纹；170-第二外螺纹；101-充盈腔；102-目标胚胎。具体实施方式为了使本申请本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种移植装置，包括内管和用于连接输送装置的第一连接件，所述内管的近端与所述第一连接件连接，且所述第一连接件与所述内管的内腔相连通，其特征在于：所述移植装置还包括球囊和用于连接压力装置的第二连接件；/n所述球囊套设于所述内管上，所述内管与所述球囊之间形成有充盈腔；/n所述球囊包括可扩张的球囊本体和球囊延伸部，所述球囊延伸部呈管状，所述球囊本体的远端固定于所述内管远端的外侧，所述球囊本体的近端连接于所述球囊延伸部，并且所述球囊本体连通于所述球囊延伸部，所述球囊延伸部与所述第二连接件连接且相连通。/n

【技术特征摘要】
1.一种移植装置，包括内管和用于连接输送装置的第一连接件，所述内管的近端与所述第一连接件连接，且所述第一连接件与所述内管的内腔相连通，其特征在于：所述移植装置还包括球囊和用于连接压力装置的第二连接件；
所述球囊套设于所述内管上，所述内管与所述球囊之间形成有充盈腔；
所述球囊包括可扩张的球囊本体和球囊延伸部，所述球囊延伸部呈管状，所述球囊本体的远端固定于所述内管远端的外侧，所述球囊本体的近端连接于所述球囊延伸部，并且所述球囊本体连通于所述球囊延伸部，所述球囊延伸部与所述第二连接件连接且相连通。


2.根据权利要求1所述的移植装置，其特征在于：所述球囊本体在轴向上的长度略短于所述内管，所述内管的长度为150～300mm，所述球囊本体的长度为100～250mm。

【专利技术属性】
技术研发人员：谢文滔，宗果，吴艳雪，邢贝贝，
申请(专利权)人：上海明悦医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海;31