一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法。具体提供一种优化的那如‑3药材的提取工艺，并对不同提取方法得到的膏状物的抗炎镇痛药理活性进行了评价，最终筛选出三种最优的提取工艺，其制备获得的药物组合物能够在抗炎镇痛方面具有更佳的疗效，同时其提取工艺简便易行，更适合于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及药物
，具体涉及一种用于抗炎镇痛的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
蒙药那如-3，原本是一种蒙药口服制剂，对消“粘”，除“协日乌素”，祛风，止痛，散寒有显著疗效。但是口服药使用不方便，而且不能直达病患部位，治疗效果缓慢。经过外用贴膏专家的多年研究发现此药品做成外用贴膏制剂效果显著。所以我们把这种民族的传统用药方式与现代先进技术相结合，研究、开发和生产出操作简单、使用方便、生物利用度高、不经过肝肾吸收、毒副作用小、对肝肾无损害更能让广大患者接受的外用剂型的蒙药产品，是本新药研发的动力。然而，在蒙药那如-3贴膏的研发过程中，药材提取是其制备工艺的关键，影响着药品的临床疗效，只有选择好提取工艺方可使该药品达到最好的疗效。在申请人前期提出的专利申请CN201910219007.5中公开了一种那如-3的消炎镇痛贴膏，其是采用荜茇醇提，诃子和草乌同时水提的提取方法制备而成的，然而该提取工艺在生产过程中需要对原料分组操作，增加了生产成本。因此，还需要对那如-3贴膏药材提取的工艺进行优化研究，以期获得一种抗炎镇痛效果更好并且生产工艺更简便的药物组合物。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是优化那如-3药材的提取工艺，从而提供一种抗炎镇痛效果更好的药物组合物及其制备方法。为此，本专利技术根据那如-3处方中三种药材的主要化学成分的理化性质及药理作用，设计了六种提取工艺，并对不同提取方法得到的膏状物的抗炎镇痛药理活性进行了评价，考察了不同提取工艺获得的膏状物对小鼠的镇痛效果和对大鼠的抗炎效果的影响，最终筛选出三种最优的提取工艺。具体而言，本专利技术提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的水，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用；(2)用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。本专利技术还提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的3％醋酸溶液，加热至沸3小时，倾取煎煮液，备用；(2)再用同样的方法煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；(3)醇沉操作：将步骤(2)煎煮浓缩后的浸膏用95％的乙醇调制成含80％乙醇的醇溶液，加热，减压浓缩成相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。本专利技术还提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置回流提取器中，加药材总量6倍的75％乙醇，回流三次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。另一方面，本专利技术提供一种用于抗炎镇痛的药物组合物，采用前述方法制备而成。优选地，所述药物组合物可加入常规辅料，按照常规工艺制成外用制剂。本专利技术进一步提供一种用于抗炎镇痛的贴膏的制备方法，该方法包括如下步骤：(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的水，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用；(2)用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；(3)将步骤(2)制备的浸膏加入常规贴膏辅料，按照常规贴膏制剂的制备工艺，制成贴膏。本专利技术还提供一种用于抗炎镇痛的贴膏的制备方法，该方法包括如下步骤：(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的3％醋酸溶液，加热至沸3小时，倾取煎煮液，备用；(2)再用同样的方法煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；(3)醇沉操作：将步骤(2)煎煮浓缩后的浸膏用95％的乙醇调制成含80％乙醇的醇溶液，加热，减压浓缩成相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；(4)将步骤(3)制备的浸膏加入常规贴膏辅料，按照常规贴膏制剂的制备工艺，制成贴膏。本专利技术还提供一种用于抗炎镇痛的贴膏的制备方法，该方法包括如下步骤：(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置回流提取器中，加药材总量6倍的75％乙醇，回流三次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；(2)将步骤(1)制备的浸膏加入常规贴膏辅料，按照常规贴膏制剂的制备工艺，制成贴膏。更进一步，本专利技术还提供一种采用上述方法制备而成的用于抗炎镇痛的贴膏。下面将结合具体实验例以及实施例对本专利技术涉及的提取工艺筛选的实施方案及其效果进行描述。但是，应当理解，这些描述只是用于说明性的目的，而绝非对本专利技术的权利要求构成任何限制。具体实施方式实验例1：本专利技术药物组合物的不同提取工艺设计试验采用水、酸水、乙醇三种溶媒提取技术，采用①水煎煮工艺、②酸水煎煮工艺、③酸水煎煮醇沉工艺、④90％乙醇回流工艺、⑤75％乙醇回流工艺、⑥30％乙醇回流工艺，共计6种工艺进行提取试验研究。1.工艺一：水煎提取工艺1.1试验处方诃子600g荜茇180g制草乌300g总量合计：1080g1.2制法：分别称取处方量的诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加水6480ml(药材总量6倍)，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用。用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重。2.工艺二：酸水煎提取工艺2.1试验处方：诃子600g荜茇180g制草乌300g总量合计：1080g2.2制法：分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加3％醋酸溶液6480ml，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用。用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏。3.工艺三：酸水煎煮醇沉提取工艺3.1试验处方：诃子600g荜茇180g制草乌300g总量合计：1080g3.2制法：分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加3％醋酸溶液6480ml(药材总量6倍)，加热至沸3小时，倾取煎煮液，备用。再用同样的方法煎煮2次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重。然后进行醇沉操作：将煎煮浓缩后的浸膏用95％的乙醇调制成含80％本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：/n(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的水，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用；/n(2)用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的水，加热至沸1.5小时，倾取煎煮液，备用；
(2)用同样的方法再煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。


2.一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
(1)分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置煎煮容器中，加药材总量6倍的3％醋酸溶液，加热至沸3小时，倾取煎煮液，备用；
(2)再用同样的方法煎煮二次，最后弃去药渣，合并煎液，将煎煮液浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重；
(3)醇沉操作：将步骤(2)煎煮浓缩后的浸膏用95％的乙醇调制成含80％乙醇的醇溶液，加热，减压浓缩成相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。


3.一种用于抗炎镇痛的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
分别称取诃子、荜茇、制草乌，粉碎成粗粉，置回流提取器中，加药材总量6倍的75％乙醇，回流三次，每次1.5小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.16～1.21(55～60℃热测)浸膏，称重，即得。


4.一种用于抗炎镇痛的药物组合物，其特征在于，采用权利要求1-3中任一项所述方法制备而成。


5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物可加入常规辅料，按照常规工艺制成外用制剂。


6.一种用于抗炎镇痛的贴膏的制备方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：伏莹，韩晓霞，范明月，
申请(专利权)人：内蒙古科尔沁药业有限公司，
类型：发明
国别省市：内蒙古;15