一种微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，包括样品垫、结合垫、分析膜以及吸收垫；其中，所述的结合垫上包被有标记有标记物的肌酐抗体和标记有标记物的白蛋白抗体；所述的分析膜上设置有第一检测线和第二检测线，其中，所述的第一检测线上包被有人血清白蛋白(HSA)，所述的第二检测线上包被有肌酐和蛋白的半抗原偶联物。本发明专利技术采用免疫层析技术，可以实现肌酐和微量白蛋白的同时快速免疫定量分析，并实时提供微量白蛋白/肌酐比值(ACR)数据，即可用于定量测定人尿中的微量白蛋白、肌酐和微量白蛋白/肌酐比(ACR)，本发明专利技术的尿微量白蛋白/肌酐比值检测试剂盒属于体外诊断试剂，尿微量白蛋白、肌酐和ACR的测定有助于肾病的辅助诊断。

【技术实现步骤摘要】
一种微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡及其制备方法
本专利技术涉及一种微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡及其制备方法。
技术介绍
白蛋白是一种小蛋白，在血浆中的浓度很高。在正常情况下，只有少量白蛋白排泄到尿液中。尿微量白蛋白浓度持续性升高被称作微量白蛋白尿。在六个月内，如果三次尿样检测中至少有两次的尿微量白蛋白排泄率(AER)在20到200μg/min之间，即可确诊为微量白蛋白尿，意味着肾功能的病变。肌酐是肌肉组织蛋白质肌酸的降解产物。所有的肌酐都会透过肾小球基膜，并且排泄到尿中。由于肌肉的降解是一个连续的过程，肌酐的滤过也具有一个恒定的速率。因此，测定尿中的肌酐可以对尿液排泄的波动进行校正。尿液中微量白蛋白(mALB)的含量用尿肌酐(CRE)做校正可以消除取样方式和尿量对尿白蛋白排泌量的影响，因此将对白蛋白排泄率提供更准确的评价，可用于肾病的辅助诊断，对预防糖尿病肾病的发生有较大的临床意义。目前，ACR已经成为肾病诊断十分重要的预测指标，并且也用于确定存在罹患糖尿病并发症和高血压的风险。美国糖尿病协会指南建议每年进行一次检验，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：包括样品垫、结合垫、分析膜以及吸收垫；其中，所述的结合垫上包被有标记有标记物的肌酐抗体和标记有标记物的白蛋白抗体；所述的分析膜上设置有第一检测线和第二检测线，其中，所述的第一检测线上包被有人血清白蛋白，所述的第二检测线上包被有肌酐和蛋白的半抗原偶联物。/n

【技术特征摘要】
1.一种微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：包括样品垫、结合垫、分析膜以及吸收垫；其中，所述的结合垫上包被有标记有标记物的肌酐抗体和标记有标记物的白蛋白抗体；所述的分析膜上设置有第一检测线和第二检测线，其中，所述的第一检测线上包被有人血清白蛋白，所述的第二检测线上包被有肌酐和蛋白的半抗原偶联物。


2.根据权利要求1所述的微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：所述的肌酐和蛋白的半抗原偶联物中的蛋白为牛血清白蛋白、钥孔血蓝蛋白、酪蛋白中的一种或多种。


3.根据权利要求1所述的微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：所述的肌酐和蛋白的半抗原偶联物中的蛋白为钥孔血蓝蛋白。


4.根据权利要求1所述的微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：所述的标记物为荧光素、磷光素、荧光微球、磷光微球、胶体金、酶、生物素、磁性微球、发光底物、彩色胶乳、量子点中的一种或多种。


5.根据权利要求4所述的微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：所述的标记物为时间分辨荧光微球。


6.根据权利要求1所述的微量白蛋白/肌酐联合检测试剂卡，其特征在于：所述样品垫和所述的结...

【专利技术属性】
技术研发人员：何爱民，于利平，
申请(专利权)人：光景生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32