诊断仪、诊断用装置以及诊断方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种诊断仪，其包括：试样垫、结合体垫、反应膜以及吸收垫，所述反应膜显示2个以上的检查部，并通过第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度来诊断被检查者的状态。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】诊断仪、诊断用装置以及诊断方法
本专利技术涉及一种诊断仪、诊断用装置以及诊断方法。
技术介绍
女性的排卵是卵子成熟后从卵巢排出到输卵管的现象，这是月经周期的一个过程。女性的生理由于各种性激素的平衡作用而定期发生，一般，每月(28天)一次，一个卵子成熟后从卵巢排出，此时，女性的胎盘对应所排出的卵子和精子的受精造成适合受精卵着床的环境。从外形看，子宫内膜膨胀，并且在卵子未受精或受精卵未着床时，子宫内膜就会塌陷并开始月经。排卵是由如促卵泡激素(FSH，FollicleStimulatingHormone)、促黄体激素(LH，LuteinizingHormone)、雌性激素(Estrogen)、孕酮激素(Progesterone)等各种性激素而引起，根据所述激素的分泌量，卵子成熟并排卵，子宫内膜膨胀以备妊娠，如果没有怀孕，子宫内膜脱落并开始月经。女性激素对月经周期具有多种功能，若女性激素的产生或浓度出现问题，则会出现经前综合症(PMS，PremenstrualSyndrome)、经前烦躁不安障碍(PMDD，PremenstrualDysphoricDisorder)、排卵障碍、异位妊娠(EctopicPregnancy)等各种症状。因此，可以分析女性激素来诊断各种女性疾病和健康状况。美国专利第7,326,578号公开了一种通过尿液样品分析来分析FSH的浓度并诊断绝经的方法。但是，所述专利由于分析特定激素而能诊断的状态有限，因此，在全面判断女性健康方面存在局限性。
技术实现思路
技术问题本专利技术是为解决上述的现有技术问题而提出的，其目的在于，提供一种诊断仪、诊断用装置及诊断方法。但是，本专利技术的实施例所要达成的技术课题并不局限于以上所述的技术课题，还可以存在其他的课题。技术方案作为本专利技术为达成所述技术课题的技术手段，本专利技术的第一方面提供一种诊断仪，所述诊断仪通过投入有试样的反应部内的第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。根据本专利技术的一体现例，所述诊断仪可包括：反应部，用于投入试样，显示2个以上的检查部；以及诊断部，通过第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部随着分析物质的浓度增加而所述显色强度增强，所述第二检查部随着所述分析物质的浓度增加而所述显色强度减弱，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部通过夹心免疫法来显示所述显色强度，所述第二检查部通过竞争性免疫法来显示所述显色强度，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述诊断部确定在第一时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第一比率，并确定在第二时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第二比率，根据所述第一比率和所述第二比率来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，所述第二时间点是所述第一时间点以后的时间点，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述诊断部根据所述第一比率及所述第二比率来输出正常信息或异常信息，作为所述与妊娠有关的状态的信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，当所述第一比率大于所述第二比率时，所述诊断部可以输出所述正常信息，当所述第一比率小于所述第二比率时，所述诊断部可以输出所述异常信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐减小到所述第二比率时，输出所述正常信息，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐增加到所述第二比率时，输出所述异常信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述正常信息可以是表示正常妊娠或维持正常妊娠的信息，所述异常信息是可以表示异常妊娠或流产的信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述反应部，可以包括：试样垫，收容所述试样；结合体垫；反应膜，显示2个以上的检查部；以及吸收垫，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述第一检查部及/或所述第二检查部各自可独立地涂覆抗原或抗体而形成，但不限于此根据本专利技术的一体现例，所述反应部可以进一步显示对照部，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，当所述第一比率小于所述第二比率时，所述诊断部可以输出所述正常信息，当所述第一比率大于所述第二比率时，所述诊断可以输出所述异常信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐增加到所述第二比率时，可以输出所述正常信息，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐减小到所述第二比率时，可以输出所述异常信息。根据本专利技术的一体现例，所述正常信息是表示能够妊娠的信息，所述异常信息是表示不能妊娠或绝经的信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，当包括所述第一比率及所述第二比率的多个比率中的所述第一比率为最小值时，所述诊断部输出与所述第一时间点相对应的时间点信息作为所述与妊娠有关的状态的信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述时间点信息可以是表示与排卵有关的时间点信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述诊断部将包括所述第一比率及所述第二比率的多个比率作相互比较，当阈值比率以下的比率持续预定时间时，可以输出所述异常信息，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述试样可包括选自尿液、血液、血浆、血清、淋巴液、骨髓液、唾液、牛奶、眼睛分泌液、精液、脑提取液、脊髓液、关节液、胸腺液、腹水、羊膜水、细胞组织液、缓冲液、自来水、污水、下水、地下水及它们的组合中的物质，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述分析物质可以为选自促卵泡激素、促黄体激素、雌性激素、孕酮、雌二醇、人绒毛膜促性腺激素及它们的组合中的激素，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述反应膜可包含选自硝化纤维素、纤维素、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚砜(PES)、玻璃纤维、尼龙及它们的组合中的物质，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述被检查者的状态可通过选自免疫层析法、酶联免疫吸附测定法(ELISA)、放射免疫分析法(Radioimmunoassay)、酶免疫分析法、颗粒凝集分析法、化学发光免疫分析法、实时聚合酶反应、流式细胞分析法、免疫传感器法(immunosensor)、放射免疫扩散法、火箭免疫电泳、二维电泳分、液相色谱-质谱分析(LC-MS)、蛋白质印迹法及它们的组合中的方法来诊断，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述诊断部可包括光源部及光接收部，但不限于此。根据本专利技术的一体现例，所述光接收部利用当所述诊断部将光照射到所述反应部上时所反射的光量来本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种诊断仪，其中，通过投入有试样的反应部内的第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171228 KR 10-2017-01827051.一种诊断仪，其中，通过投入有试样的反应部内的第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。


2.根据权利要求1所述的诊断仪，其中，具备：
反应部，用于投入试样，显示2个以上的检查部；以及
诊断部，通过第一检查部的显色强度和第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断被检查者的状态。


3.根据权利要求2所述的诊断仪，其中，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部随着分析物质的浓度增加而所述显色强度增强，所述第二检查部随着所述分析物质的浓度增加而所述显色强度减弱。


4.根据权利要求3所述的诊断仪，其中，所述诊断部通过所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的比率或差值来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，其中，所述第一检查部通过夹心免疫法来显示所述显色强度，所述第二检查部通过竞争性免疫法来显示所述显色强度。


5.根据权利要求3所述的诊断仪，其中，所述诊断部确定在第一时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第一比率，并确定在第二时间点处所述第一检查部的显色强度和所述第二检查部的显色强度的第二比率，根据所述第一比率和所述第二比率来诊断所述被检查者的与妊娠有关的状态，所述第二时间点是所述第一时间点以后的时间点。


6.根据权利要求5所述的诊断仪，其中，所述诊断部根据所述第一比率及所述第二比率来输出正常信息或异常信息，作为所述与妊娠有关的状态的信息。


7.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当所述第一比率大于所述第二比率时，所述诊断部输出所述正常信息，当所述第一比率小于所述第二比率时，所述诊断部输出所述异常信息。


8.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐减小到所述第二比率时，输出正常信息，
当随着时间从所述第一时间点到所述第二时间点而比率的值从所述第一比率逐渐增加到所述第二比率时，输出异常信息。


9.根据权利要求7或8所述的诊断仪，其中，所述正常信息是表示正常妊娠或维持正常妊娠的信息，所述异常信息是表示异常妊娠或流产的信息。


10.根据权利要求1所述的诊断仪，其中，所述反应部包括：
试样垫，收容所述试样；
结合体垫；
反应膜，显示2个以上的检查部；以及
吸收垫。


11.根据权利要求2所述的诊断仪，其中，所述第一检查部及/或所述第二检查部各自独立地涂覆抗原或抗体而形成。


12.根据权利要求2所述的诊断仪，其中，所述反应部进一步显示对照部。


13.根据权利要求6所述的诊断仪，其中，当所述第一比率小于所述第二比率时，所述诊断部输出所述正常信息，当所述第一比...

【专利技术属性】
技术研发人员：柳承范，李悧美，金银京，孙美进，
申请(专利权)人：秀诊科技株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR