一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及医疗装置技术领域，尤其涉及一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置，包括体外控制装置和体内接收电路，所述体外控制装置包括体外主控电路和体外发射电路，所述体外主控电路和体外发射电路电性连接，所述体外主控电路包括微控制器、触摸屏、拓展的EEPROM、电源管理模块以及电池，所述触摸屏和拓展的EEPROM通信到连接所述微控制器，所述电源管理模块的输入端与电池电性连接，所述电源管理模块的输出端与所述微控制器电性连接，所述电源管理模块的输出端与体外发射电路电性连接；解决现有技术采用植入式脉冲发生器治疗胃食管反流病电路结构复杂和需要手术更换电池的问题，本实用新型专利技术在胃食管反流病治疗中有良好的前景。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置
本技术属于医疗装置
，尤其涉及一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置。
技术介绍
胃食管反流病（Gastro-esophagealRefluxDisease，GERD）被定义为胃内容物反流入食管，导致一系列的不适症状和并发症的一种疾病。GERD是全世界最常见的消化道疾病之一，而且在人群中发病率高。不仅严重影响患者的生活质量，还对患者及其家庭造成经济和社会负担，其治疗方法也成为了全世界关注和研究的热点。目前GERD的治疗手段主要是药物治疗和手术治疗。药物治疗存在治标不治本的问题，其4周治愈率不超过60%，停药后复发率在70%以上；并且患者依从性差，停药后症状易复发，不得不长期服药，这既增加了患者的经济负担，又给病人的生活带来不便；而手术治疗创伤大，存在诸如吞咽困难、消化道穿孔等并发症。美国Torax公司研制磁性括约肌扩张（MagneticSphincterAugmentation，MSA）装置，它由一串带有磁心的钛珠组成，通过钛丝串联，形成一个可扩张的环。通过腹腔镜将该MSA植入到胃食管连接处，其钛珠之间的磁性作用，可以增加食管下括约肌（LowerEsophagealSphincter，LES）压力，从而抑制反流。2012年，该装置获得FDA认证，优势在于不改变胃食管的解剖结构，副作用小，但是存在着吞咽困难等问题。国内外迫切需要寻找一种既能使创伤减少，又能获得良好疗效的治疗方法，这就使得近年兴起的植入式电子系统成为研究的热点。植入式电子系统是微电子技术与医学交叉的产物，也是当今医学发展的新热点，具有广阔的应用前景。关于治疗GERD的抗反流电子系统，荷兰EndoStim公司研发的LES刺激器，它包含一个双极刺激电极、一个植入式脉冲发生器和一个外部控制器。该装置通过电刺激LES，增加LES压力，从而达到治疗GERD目的。长期临床试验结果证实了植入式电刺激器经个性化调节刺激LES可以达到GERD症状的长期改善、食管酸暴露程度减轻、减少抑酸药物摄入量的效果，并且整个过程未发生与刺激相关的不良反应及并发症。目前该装置已通过CE认证，获准进入欧洲市场。但是EndoStim刺激器也存在一些自身的缺点：体内直接生成刺激的脉冲信号，电路结构复杂，一定程度上降低了系统的可靠性；该装置需要体内电池供电，存在着使用寿命受电池电量限制和手术更换电池等问题。另外，刺激器价格昂贵，一般患者难以承担如此高额的刺激器费用。
技术实现思路
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本技术提供一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置，解决现有技术采用植入式脉冲发生器治疗胃食管反流病电路结构复杂和需要手术更换电池的问题。其技术方案是，一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置，其特征在于，包括体外控制装置和体内接收电路，所述体外控制装置包括体外主控电路和体外发射电路，所述体外主控电路和体外发射电路电性连接，所述体外主控电路包括微控制器、TFT-LCD触摸屏、拓展的EEPROM、电源管理模块以及电池，所述TFT-LCD触摸屏和拓展的EEPROM通信到连接所述微控制器，所述电源管理模块的输入端与电池电性连接，所述电源管理模块的输出端与所述微控制器电性连接，所述电源管理模块的输出端与体外发射电路电性连接；所述微控制器与体外发射电路电性连接，用于设置并生成低频刺激脉冲序列并发送到体外发射电路。优选的，所述体外发射电路包括调制电路、功率放大电路和发射线圈，所述调制电路和功率放大电路电性连接，所述功率放大电路和发射线圈电性连接。优选的，所述体内接收电路包括接收线圈、检波电路和低通滤波电路，所述低通滤波电路的输出端电性连接有刺激电极，所述接收线圈和检波电路电性连接，所述检波电路和低通滤波电路电性连接。本技术的有益效果是采用跨皮无线信号传输技术，体内设计为无源结构，解决了传统刺激器需体内电池供电和手术更换电池等问题；采用体外主控电路、体外发射电路和体内接收电路的设计，有结构简单、功能稳定、体积小和使用寿命长等特点；设置与微控制器连接的触摸屏，可以根据患者的情况，通过无线程序控制及时有效地调整刺激参数，以便对不同患者进行个性化的治疗。附图说明图1是本技术一种体内无源型食管下括约肌功能电刺激装置的结构框图；图2是本技术一种体内无源型食管下括约肌功能电刺激装置体外控制装置的结构框图；图3是是本技术一种体内无源型食管下括约肌功能电刺激装置体内接收电路原理图。其中体外控制装置100、体内接收电路130、主控电路110、体外发射电路120、TFT-LCD触摸屏220、拓展的EEPROM230、电源管理模块240、电池250、调制电路121、功率放大电路122、发射线圈123、接收线圈131、检波电路132、低通滤波电路133。具体实施方式以下结合说明书附图，对本技术的具体实施方式做进一步详细说明。实施例一：根据说明书附图所示，一种体内无源型食管下括约肌功能电刺激装置，包括体外控制装置100和体内接收电路130。体外控制装置100包括体外主控电路110和体外发射电路120，所述体外主控电路110和体外发射电路120电性连接。体外主控电路110包括微控制器210、TFT-LCD触摸屏220、拓展的EEPROM230、电源管理模块240以及电池250。所述TFT-LCD触摸屏220和拓展的EEPROM230通信到连接所述微控制器210，所述电源管理模块240的输入端与电池250电性连接，所述电源管理模块240的输出端与所述微控制器210电性连接，所述电源管理模块240的输出端与体外发射电路120电性连接；所述微控制器210与体外发射电路120电性连接，用于设置并生成低频刺激脉冲序列后发送到体外发射电路120。体外发射电路120包括依次连接的调制电路121、功率放大电路122和发射线圈123，所述调制电路121和功率放大电路122电性连接，所述功率放大电路122和发射线圈123电性连接。本实施例中，微控制器210选择型号为STM32F103ZET6，是整个装置的控制核心。TFT-LCD触摸屏220选择型号为S95417-AAA，主要功能是完成与用户的交互，即用于显示和接收用户控制。拓展的EEPROM230选择型号为24C02，主要用于刺激参数的存储和读取。电源管理模块240选择低压差线性稳压电源芯片AMS1117-3.3和数控升压开关电源芯片XL6009分别为体外主控电路110和体外发射电路120提供适当的工作电压。为了让系统正常工作，电池250电压取值范围为4.5V~10V，最后选取7.4V的锂聚合物电池，电量为1650mAh。体外主控电路110用于显示系统状态，根据用户的控制信息设置产生适合个体需求的刺激信号，包括刺激信号的频率、脉宽、工作/关断时间和刺激时间，并为体外发射电路120提供可调的工作电压，从而可以通过改变体外发射电路1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置，其特征在于，包括体外控制装置（100）和体内接收电路（130），所述体外控制装置（100）包括体外主控电路（110）和体外发射电路（120），所述体外主控电路（110）和体外发射电路（120）电性连接，所述体外主控电路（110）包括微控制器（210）、TFT-LCD触摸屏（220）、拓展的EEPROM（230）、电源管理模块（240）以及电池（250），所述TFT-LCD触摸屏（220）和拓展的EEPROM（230）通信到连接所述微控制器（210），所述电源管理模块（240）的输入端与电池（250）电性连接，所述电源管理模块（240）的输出端与所述微控制器（210）电性连接，所述电源管理模块（240）的输出端与体外发射电路（120）电性连接；所述微控制器（210）与体外发射电路（120）电性连接，用于设置并生成低频刺激脉冲序列并发送到体外发射电路（120）。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃食管反流病的体内无源型电刺激装置，其特征在于，包括体外控制装置（100）和体内接收电路（130），所述体外控制装置（100）包括体外主控电路（110）和体外发射电路（120），所述体外主控电路（110）和体外发射电路（120）电性连接，所述体外主控电路（110）包括微控制器（210）、TFT-LCD触摸屏（220）、拓展的EEPROM（230）、电源管理模块（240）以及电池（250），所述TFT-LCD触摸屏（220）和拓展的EEPROM（230）通信到连接所述微控制器（210），所述电源管理模块（240）的输入端与电池（250）电性连接，所述电源管理模块（240）的输出端与所述微控制器（210）电性连接，所述电源管理模块（240）的输出端与体外发射电路（120）电性连接；所述微控制器（210）与体外发射电路（120...

【专利技术属性】
技术研发人员：王志功，吕晓迎，陶万军，王博多，
申请(专利权)人：南京智映博康医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32