具有集成的生物传感器的医疗装置制造方法及图纸

本披露涉及医疗装置，所述医疗装置被构造成用于利用一氧化氮(NO)供体材料以在与水分接触时释放NO气体，以便减轻集成在所述医疗装置内的生物传感器的部位处的细菌增殖、凝结、或其组合。描述了一种新颖的多内腔医疗装置，所述装置具有用于含有所述NO供体材料并产生NO气体的第一内腔，并且具有用于容纳生物传感器元件部分的第二内腔。所述第一内腔与所述第二内腔之间的通道用于将NO气体从所述第一内腔传递至所述生物传感器的感测体积(sensor‑volume)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有集成的生物传感器的医疗装置
本专利技术涉及医疗装置；并且更具体地，涉及导管和类似的医疗装置，所述导管和类似的医疗装置被构造为具有一个或多个集成的生物传感器以用于检测葡萄糖、乳酸、或感兴趣的任何其他分析物、或其组合。
技术介绍
存在各种需要分析血液或皮下流体中存在的生物组分的浓度的诊断性和治疗性医学治疗。从患者抽取的随后通过定点照护型装置进行分析的血液或流体样品提供非常准确的浓度测量结果，但由于对可以从患者进行的抽取频率和抽取数量、或者两者上的限制，通常间隔很长的时间间隔，尤其是在儿科或新生儿重症监护病房(PICU和NICU)中。此类定点照护型装置维护成本高昂，并且可能由于有限的样品通量而受到阻碍，尤其是在可能有大量患者的重症监护病房(所有患者都需要频繁的分析物监测)中。将低型面医疗装置插入或接触到人体内或人组织上以能够进行准确且连续的测量是可行的替代方案，所述替代方案能够以较高频率提供准确的分析物读取。
技术实现思路
技术问题具有集成的生物传感器的常规医疗装置在传感器元件部分处易于受凝结、生物膜形成或两者的影响，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有集成的生物传感器的医疗装置(100)，所述医疗装置包括：/n管状主体(101)，所述管状主体在其中包括第一内腔(250)和第二内腔(350)；/n所述第一内腔包括布置于其中的一氧化氮供体材料(201)，其中所述一氧化氮供体材料被构造成用于释放一氧化氮气体；/n所述第二内腔在纵向上布置为相对于所述第一内腔平行并且被构造成用于容纳至少第一生物传感器(300)的元件部分，所述第一传感器具有与其相关联的第一感测体积(375)；/n其中第一一氧化氮通道(275)布置在所述一氧化氮供体材料与所述第一感测体积之间，所述第一一氧化氮通道被构造成用于将所述一氧化氮气体的流引导到所述第一感测体积中，以...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170902 US 62/553,8321.一种具有集成的生物传感器的医疗装置(100)，所述医疗装置包括：
管状主体(101)，所述管状主体在其中包括第一内腔(250)和第二内腔(350)；
所述第一内腔包括布置于其中的一氧化氮供体材料(201)，其中所述一氧化氮供体材料被构造成用于释放一氧化氮气体；
所述第二内腔在纵向上布置为相对于所述第一内腔平行并且被构造成用于容纳至少第一生物传感器(300)的元件部分，所述第一传感器具有与其相关联的第一感测体积(375)；
其中第一一氧化氮通道(275)布置在所述一氧化氮供体材料与所述第一感测体积之间，所述第一一氧化氮通道被构造成用于将所述一氧化氮气体的流引导到所述第一感测体积中，以防止细菌增殖、凝结、或其组合。


2.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述第一生物传感器包括：
工作电极(301)和参比电极(321)，
所述工作电极包括：
隔离层(311)，所述隔离层覆盖所述工作电极的至少一部分并且被构造成用于限制电活性干扰化合物扩散通过所述隔离层；
分析物反应层(312)，所述分析物反应层包含一种或多种固定化或化学连接的抗体、氧化还原酶、或螯合剂以用于与一种或多种相应的分析物反应，从而实现可检测信号；以及
分析物扩散控制层(313)，所述分析物扩散控制层用于调控感兴趣的分析物到所述第一生物传感器的所述第一感测体积中的扩散；
所述参比电极接近所述工作电极定位。


3.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述一氧化氮供体材料是被构造成用于响应于与水分的接触而释放一氧化氮气体的一氧化氮供体材料。


4.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述一氧化氮供体材料包括：二醇二氮烯鎓化的二胺、S-亚硝基-白蛋白、S-亚硝基-N-青霉胺(SNAP)、S-亚硝基半胱氨酸(CysNO)、S-亚硝基谷胱甘肽(GSNO)、二醇二氮烯鎓化的二丁基己二胺(DBHDN2O2)、二亚乙基三胺/一氧化氮加合物(DEAT/NO)、二乙胺NONO亲核复合体(DEA/NO)、二亚丙基三胺NONO亲核复合体(DPTA/NO)、6-(2-羟基-1-甲基-2-亚硝基肼基)-N-甲基-1-己胺(MAHMA/NO)或其组合。


5.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述一氧化氮供体材料包括：按重量计在0.1％与4.0％之间的SNAP、和按重量计最多至99.9％的赋形剂。


6.如权利要求5所述的医疗装置，其中，所述赋形剂包括：纤维素、交联聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、山梨糖醇、木糖醇、聚维酮(PVP)、全氟弹性体、全氟磺酸异构体、乙烯、氟乙烯、偏二氟乙烯、三氟氯乙烯、丙烯、六氟丙烯、全氟丙基乙烯基醚、全氟甲基乙烯基醚、硅氧烷、聚乙烯、聚氨酯、或其任何组合。


7.如权利要求2所述的医疗装置，其中，所述工作电极和参比电极中的每一个都耦接至用于接收和处理其信号的电极信号监测系统。


8.如权利要求2所述的医疗装置，其中，所述隔离层包括：一个或多个含全氟化磺酸树脂的子层，和多个电聚合子层，所述多个电聚合子层布置在所述含全氟化磺酸树脂的子层的外表面上。


9.如权利要求8所述的医疗装置，其中，所述含全氟化磺酸树脂的子层包含磺化四氟乙烯和以下中的一种或多种：全氟(烷基乙烯基醚)、磺酰酸氟化物、全氟环...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈浩，亚历山大·沃尔夫，凯文·雷内汉，
申请(专利权)人：生物克瑞德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US