可植入的锚定装置及使用方法制造方法及图纸

一种可植入的装置，包括多个链接部并被配置成处于在至少一个平面中是柔性的或在所有平面中都是刚性的两种模式中的一种中。可植入的装置在柔性模式下插入到体腔中并变换成类似数字8的刚性模式并且将装置锚定在体腔中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入的锚定装置及使用方法本申请请求专利技术人Kalfon,Ziv于2018年1月3日递交的题为“IMPLANTABLEANCHORINGDEVICEANDMETHODSOFUSE”的美国临时专利申请62/613,065的权益，所述美国临时专利申请通过引用的方式并入本文中。
本公开总体涉及利用口内手术插入体腔中且借助装置形状和刚度的变形定位在体腔内的装置。
技术介绍
若干医疗手术要求将医疗装置安设在人体或动物体的内腔中且尤其是胃中。一旦插入，插入的医疗装置的移动必须被约束，并且这通过锚的使用来实现。美国专利号9,636,245描述了一种肠胃用装置，该装置包括近侧元件和远侧元件，近侧元件配置成留驻在胃中，而远侧元件配置成留驻在肠中，其中近侧元件被配置来抵抗随着时间推移发生的迁移。美国专利申请号2008/0058840描述了一种替代的、用于安设在中空身体器官内的近侧元件。该近侧元件包括具有第一形状和第二形状的一构件，第一形状供输送到中空体用，并且第二形状供在中空体中的植入使用。所述构件在其第二形状中具有充分的刚度来抵对中空体的内部施加向外的力，从而将中空体的两个大致相反的面带到一起。描述于US9,636,245和US2008/0058840中的植入物的示例经受在人体的内腔内的迁移，且并不提供长期要求的植入稳定性。
技术实现思路
该当前的公开描述了一种可植入的装置，所述可植入的装置包括多个链接部并配置成处于以下两种模式中的任一种：在装置的至少一个平面中的柔性模式，或者在装置的所有其它平面中的刚性模式。可植入的装置至少包括但不限于：装置闭合销；锁定单元；快速释放单元；多个链接部，其中，每个链接部连接到两个其它的链接部，或者每个链接部在一侧上连接到链接部而在相反侧上连接到锁定单元或者释放单元。可植入的装置利用口内手术插入到体腔中。插入期间，装置闭合销仅在一侧处被附连、且在一个示例中被附连到快速释放单元，并且可植入的装置处于在一个平面中柔软的模式中。可植入的装置的柔性为装置提供遵循身体孔窍轮廓的能力并促进插入具有最低的患者不适。可植入的装置在锁定单元处可释放地连接到口内插入设备。在将可植入的装置插入到身体中并将装置安设在目标体腔中后，装置闭合销被牵引到锁定单元中到并被锁定就位。装置闭合销现在在两侧处都被附连，并且可植入的装置被变换成刚性模式，刚性模式提供锚定特征并防止可植入的装置在体腔中的运动。在一个示例中，提供身体相关功能的功能单元被附连到释放单元。功能单元的示例是适于减少食物在肠中摄取的胃内套筒。附图说明图1A是可植入的装置的示例，所述可植入的装置包括多个链接部并配置成在至少一个平面中为柔性的；图1B是包括多个链接部的可植入的装置的示例，所述可植入的装置恰好处于被配置成在所有平面中都是刚性的之前；图1C是可植入的装置的示例，所述可植入的装置包括多个链接部并配置成在所有平面中都是刚性的；图2A是可植入的装置的链接部的示例；图2B是可植入的装置的链接部的俯视图的示例；图2C是来自图2B的切线NN处的、可植入的装置的链接部的侧视截面的示例；图3A是附连到释放单元的装置闭合销的示例；图3B是附连到释放单元的装置闭合销的侧视图的示例；图3C是附连到释放单元的装置闭合销的后视图的示例；图4A是附连到容座的装置闭合销的示例；图4B是附连到容座的装置闭合销的侧视图的示例；图4C是附连到容座的装置闭合销的俯视图的示例；图5是使用处于刚性状态(151)的可植入装置来约束装置在体腔中的移动的方法的示例；图6A是呈折叠配置的波形锚(503)的示例；以及图6B是呈伸展配置的波形锚的示例。具体实施方式在以下的详细描述中，对附图作出参考，附图形成本文的一部分。在附图中，除非上下文另外指明，否则相似的符号大体标示相似的部件。在具体实施方式、附图和权利要求书中描述的说明性示例并不意图是限制性的。在不偏离本文所呈现的主题的精神或范围的情况下，可采用其它示例并可作出其它变化。将容易理解的是，如本文中所大体描述且图示在附图中的本公开的各方面可被布置、替换、组合及设计成各种不同配置，所有这些不同配置都明示地被考虑并形成本公开的一部分。本公开尤其涉及利用口内手术插入人体或动物体中并通过装置形状和刚度的变形定位在体腔内的装置。在以上描述的可植入的装置的示例/专利中，近侧元件与幽门接触。近侧元件的形状是圆角的，且因此它对幽门施加扩张力，随着时间推移，扩张力使幽门口伸张并使近侧元件移位。这样的植入物经受在人体或动物体的内腔或腔穴内的迁移，且并不提供长期要求的植入稳定性。期望的是具有这样的近侧元件，所述近侧元件着实具有与幽门接触的圆角形状并提供长期要求的植入稳定性。图1A是可植入的装置的示例，所述可植入的装置包括多个链接部并被配置成在至少一个平面中是柔性的。可植入的装置至少包括但不限于：锁定单元(103)；快速释放单元(105)；多个链接部(101、113、115、117、119)(图1B)，其中，每个链接部(101、113、115、117、119)连接到两个其它链接部(101、113、115、117、119)，或者每个链接部在一侧上连接到链接部(101、113、115、117、119)而在相反侧上连接到锁定单元(103)或者释放单元(105)。可植入的装置利用口内手术插入到体腔中。插入期间，可植入的装置的柔性为装置提供遵循身体孔窍轮廓的能力并促进插入具有最低的患者不适。可植入的装置在锁定单元(103)处连接到输送或插入设备。在一个示例中，提供身体相关功能的功能单元被附连到释放单元(105)。功能单元的示例是适于减少食物在肠中摄取的胃内套筒。图1B是包括多个链接部的可植入的装置的示例，所述可植入的装置恰好处在被配置成在所有平面中都是刚性的之前。通过牵引附连到装置闭合销(111)的弦(123)(图1B)并传递通过锁定单元(103)，可植入的装置从图1A中所绘的柔性模式变换成图1C中所绘的刚性模式。装置闭合销(111)跟随弦(123)到锁定单元(103)中，其中锁定机构将装置闭合销(111)保持就位。被锁定的装置闭合销(111)对可植入的装置的链接部(101、113、115、117、119)施加力，约束链接部的相对移动并使可植入的装置过渡到刚性模式。可植入的装置从刚性模式到柔性模式的转变促进可植入的装置从体腔的移除。释放销(111)从锁定单元(103)的移除使装置闭合销从释放单元(105)释放并使可植入的装置转变成柔性模式。在将可植入的装置转变成柔性模式后，利用口内手术将可植入的装置从体腔移除。用于制造链接部(101、113、115、117、119)的材料的示例包括但不限于：钛；不锈钢；钴、铬、镍钛合金、热固塑料和类似的材料或者所述材料的组成。在另外的示例中，利用(聚四氟乙烯)或者其它防止损伤的材料涂覆或覆盖链接部。用于装置闭合销(111)和释放销(121)的材料的示例包括但不限于：不锈钢；钛；钴、铬、镍钛本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种能够植入的装置，包括：/n多个链接部(113、115、117、119)；/n装置闭合销(111)；/n附连并定位在两个链接部之间的锁定单元(103)；以及/n附连并定位在两个链接部之间的快速释放单元(105)；/n其中，所述多个链接部(113、115、117、119)、锁定单元(103)和快速释放单元(105)构成闭合轮廓；并且/n其中，所述锁定单元(103)包括容座(401)，所述容座被构造为带有槽的弹簧垫圈并被配置来接收和保持装置闭合销(111)的卡入节段。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180103 US 62/613,0651.一种能够植入的装置，包括：
多个链接部(113、115、117、119)；
装置闭合销(111)；
附连并定位在两个链接部之间的锁定单元(103)；以及
附连并定位在两个链接部之间的快速释放单元(105)；
其中，所述多个链接部(113、115、117、119)、锁定单元(103)和快速释放单元(105)构成闭合轮廓；并且
其中，所述锁定单元(103)包括容座(401)，所述容座被构造为带有槽的弹簧垫圈并被配置来接收和保持装置闭合销(111)的卡入节段。


2.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，所有链接部的表面都是由钛构成的防止损伤的表面。


3.如权利要求2所述的能够植入的装置，其中，所述链接部的防止损伤的表面进一步包括聚四氟乙烯涂层或包覆部。


4.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，所述链接部(113、115、117、119)利用增材制造工艺制作。


5.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，所述链接部(113、115、117、119)至少包括基部(220)、附连轴(203)和一个或多个销孔。


6.如权利要求5所述的能够植入的装置，其中，定位在第二链接部的销孔中的一个链接部的基部(220)和附连轴(203)利用增材制造工艺同时制作。


7.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，所述装置闭合销(111)包括斜角的末端，所述斜角的末端配置用于插入并锁定到容座(401)中，所述容座具有外环(405)和一个或多个轮辐部(403)。


8.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，当装置闭合销(111)联接到锁定单元(103)或者快速释放单元(105)时，所述能够植入的装置处于柔性状态，并且当装置闭合销(111)附连到锁定单元(103)和快速释放单元(105)两者时，所述能够植入的装置处于刚性状态。


9.(原始)如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，所述快速释放单元(105)包括将装置闭合销(111)附连到释放单元(105)的能够抽取的销(121)，并且所述能够抽取的销(121)的移除使装置闭合销(111)从释放单元(105)释放。


10.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，处于刚性状态(151)的能够植入的装置的闭合轮廓是椭圆形的并包括两个弧形部(125、127)和两个互连段(131、133)，其中，互连段(131、133)的半径是弧形部(125、127)的半径的至少五倍。


11.如权利要求1所述的能够植入的装置，其中，处于刚性状态的能够植入的装置的闭合轮廓是椭圆形的并包括两个弧形部(125、127)和两个互连段(131、133)，其中，两个互连...

【专利技术属性】
技术研发人员：Z·卡尔冯，
申请(专利权)人：奥勒姆医疗解决方案有限责任公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL