一种输尿管导管及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种输尿管导管及其制备方法。所述输尿管导管具有形成于其表面上的至少一层润滑抗菌层。优选地，所述润滑抗菌层通过光固化、热固化、化学反应、物理吸附、结晶或冷冻的方式形成。本发明专利技术的输尿管导管具有良好的长期亲水润滑性能和高效的抗菌性能、优异的生物安全性、表面涂层牢固度高且涂层均匀。

【技术实现步骤摘要】
一种输尿管导管及其制备方法
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及具有润滑抗菌层的输尿管导管领域。
技术介绍
输尿管结石合并顽固性肾绞痛在临床上极为常见。部分输尿管结石并肾绞痛的病人由于常规处理疗效不确切，肾绞痛时患侧肾恢复引流不及时可导致肾功能损害、尿源性脓毒血症，双侧输尿管结石和孤立肾肾绞痛可致肾衰，孕妇的肾绞痛可导致流产和早产，肾绞痛合并糖尿病、慢性心肺疾病等基础疾病的患者可发生尿源性休克和死亡。除了对症治疗和药物排石、输尿管镜碎石、肾穿刺造瘘引流，膀胱镜下输尿管逆行插管引流和留置输尿管内支架也是输尿管结石急性梗阻病人治疗中常见的操作。常规的膀胱镜下输尿管逆行插管和留置内支架，可以实现部分患者的肾和输尿管引流来缓解患者的痛苦。输尿管导管通常利用膀胱镜放于肾盂内并经由尿道引出，放置时的侵入性操作有时会对周围组织造成一定的损伤，且放置完毕后易脱落并常成为感染源。因此需要对输尿管导管进行润滑以及抗菌的处理。现有的实际中对于输尿管导管表面进行润滑和抗菌处理的尚未有大规模的应用，关于这部分的专利也较少。ActaBiomaterialia,2012,8,1869–1880例举了一种通过在表面浸涂一层带有水杨酸的聚氨酯层而在泌尿科导管上构建一层抗菌涂层，但是由于其是通过物理方法在导管表面构建了一层功能涂层，有着涂层脱落的风险，不能长时间使用。
技术实现思路
专利技术要解决的问题为解决以上现有技术的缺点和不足之处，本专利技术提供一种具有长效亲水润滑抗菌层的输尿管导管，其具有良好的长期润滑性能和抗菌性能、优异的生物安全性、表面涂层牢固度高且涂层均匀。用于解决问题的方案本专利技术提供一种输尿管导管，所述输尿管导管具有形成于其表面上的至少一层润滑抗菌层，所述润滑抗菌层由包含可光固化聚合物和抗菌剂的涂料组合物形成，所述可光固化聚合物由水溶性可聚合光敏单体与亲水性单体共聚而成，所述水溶性可聚合光敏单体含有：1)含光敏结构的单元；2)含季胺盐结构的单元；3)含不饱和键结构的单元；所述含光敏结构的单元至少通过-C(＝O)-与含季胺盐结构的单元相连接，所述含有不饱和键结构的单元通过所述含季胺盐结构的单元与所述含光敏结构的单元相连接。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述可光固化聚合物在所述涂料组合物中的质量浓度为0.5-10％，优选地，质量浓度为2.5-7.5％，更优选为5％；所述抗菌剂在所述涂料组合物中的质量浓度为0.01-5％，优选地0.8-2％。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述可光固化聚合物溶于溶剂中，所述溶剂优选为水、低分子量醇、乙酸乙酯、正己烷、二氯甲烷、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二甲亚砜、丙酮、乙醚、甲苯、苯、二甲苯、环己烷、苯酚中的一种或多种。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述水溶性可聚合光敏单体具有通式(I)的结构：其中：R1＝CH3或H；R2和R3分别独立地选自1至20个C原子的直链烷基或具有3至20个C原子的支链烷基；X为卤素；n＝1-10；m＝1-4；f＝1-3；优选地，R2和R3相同，X为溴，n＝1，m＝1，f＝1；更优选，R2和R3均为甲基或乙基，X为溴，n＝1，m＝1，f＝1。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述亲水性单体包括不饱和羧酸或羧酸盐、不饱和羧酸酯、不饱和酸羟烷基酯、不饱和酸酐、不饱和酰胺、不饱和内酰胺、环氧烷烃中的一种或多种；优选地，亲水性单体包括(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酰胺、乙烯基吡咯烷酮、(甲基)丙烯酸羟乙(丙)酯、醋酸乙烯酯、环氧乙烷、马来酸、马来酸酐、富马酸、富马酸酐、二甲基丙烯酰胺中的一种或多种；更优选地，亲水性单体选自乙烯基吡咯烷酮。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述抗菌剂为银离子、银纳米粒子或银纳米棒中的一种或多种，优选地，抗菌剂为银纳米粒子。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述水溶性可聚合光敏单体在所述可光固化聚合物中的摩尔浓度为0.08-12％，优选为0.5-8％，进一步优选为3-7.5％，更优选为3-5％，最优选为4％。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述润滑抗菌层的厚度在1-20μm的范围内，优选在2-15μm的范围内，更优选在2-10μm的范围内。根据本专利技术所述的输尿管导管，所述输尿管导管的材料包括热塑性聚氨酯弹性体、PVC、HDPE、LLDPE、PET中的一种或多种。本专利技术还提供一种根据本专利技术所述的输尿管导管的制备方法，其中：在输尿管导管的表面上形成至少一层所述润滑抗菌层，优选地所述润滑抗菌层通过光固化、热固化、化学反应、物理吸附、结晶或冷冻的方式形成。专利技术的效果与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：(一)、通过固化方式在输尿管导管表面固化一层稳定均匀的润滑抗菌层。(二)、构建的亲水润滑表面不仅可以有效地赋予管材润滑的性能而且可以有效地阻抗非特异性蛋白以及细菌的吸附。(三)、负载在表面的银离子在使用期间可不停地缓慢释放，达到稳定长效杀菌的功能。附图说明图1是实施例1的输尿管导管的表面细菌密度统计图。图2是实施例1的输尿管导管的表面杀菌效果荧光染色图(绿色代表活菌，红色代表死菌)。图3是实施例1的输尿管导管的表面杀菌效率统计图。具体实施方式下面将结合实施例对本专利技术的技术方案进行详细的描述。在本专利技术中术语“单体”的含义是可以用化学式表征的带有能聚合成低聚物或聚合物以增加分子量的可聚合基团(包括(甲基)丙烯酸酯基团)的任何化学物质。单体的分子量通常可以简单地根据给出的化学式计算出。在下文中，当将分子的部分描述为“任选地取代的”或“取代”时，这表示所述部分可以被选自以下的一个或多个取代基取代：C1-C6直链、支链或环状烷基、芳基、-OH、-CN、卤素、胺、酰胺、醇、醚、硫醚、砜及其衍生物、亚砜及其衍生物、碳酸酯、异氰酸酯、硝酸盐和丙烯酸酯。在本专利技术中术语“单元”的含义不仅仅包括功能性基团(如光敏基团、季胺盐基团、不饱和基团)，还可以包括对功能性基团影响较小的额外化学基团如烷基、亚烷基等。本专利技术中术语“聚合物”是指含有两个或多个重复单元的分子，具体地，聚合物可以由两个或多个相同或不同的单体形成，当用于本专利技术时，该术语还包括低聚物或预聚物。在本专利技术中术语“分子量”是指数均分子量(Mn)，Mn被定义为通过光散射(可选与尺寸排斥色谱SEC组合)测定的Mn。在本专利技术中术语“固化”被理解为：通过例如加热、冷却、干燥、结晶的任何方法造成物理或化学硬化或凝固，或由化学反应造成的固化，例如辐射固化、热固化或加入固化分子、引发剂固化。在本专利技术中术语“光固化”可通过如下示例性的方式来实现：经由用波长范围从100nm至600nm的光照射或UV照射而发生光引发过程。可以使用的照射源是阳光或人工灯或激光。例如，高压、中压或低压汞灯以及氙和钨灯是有利的。同样，基于准分子、固态和二极管的激光是有利的。基于二极管的光源通常有利于引发化学反应。<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种输尿管导管，其特征在于，所述输尿管导管具有形成于其表面上的至少一层润滑抗菌层，/n所述润滑抗菌层由包含可光固化聚合物和抗菌剂的涂料组合物形成，所述可光固化聚合物由水溶性可聚合光敏单体与亲水性单体共聚而成，所述水溶性可聚合光敏单体含有：1)含光敏结构的单元；2)含季胺盐结构的单元；3)含不饱和键结构的单元；所述含光敏结构的单元至少通过-C(＝O)-与含季胺盐结构的单元相连接，所述含有不饱和键结构的单元通过所述含季胺盐结构的单元与所述含光敏结构的单元相连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种输尿管导管，其特征在于，所述输尿管导管具有形成于其表面上的至少一层润滑抗菌层，
所述润滑抗菌层由包含可光固化聚合物和抗菌剂的涂料组合物形成，所述可光固化聚合物由水溶性可聚合光敏单体与亲水性单体共聚而成，所述水溶性可聚合光敏单体含有：1)含光敏结构的单元；2)含季胺盐结构的单元；3)含不饱和键结构的单元；所述含光敏结构的单元至少通过-C(＝O)-与含季胺盐结构的单元相连接，所述含有不饱和键结构的单元通过所述含季胺盐结构的单元与所述含光敏结构的单元相连接。


2.根据权利要求1所述的输尿管导管，其特征在于，
所述可光固化聚合物在所述涂料组合物中的质量浓度为0.5-10％，优选地，质量浓度为2.5-7.5％，更优选为5％；
所述抗菌剂在所述涂料组合物中的质量浓度为0.01-5％，优选地0.8-2％。


3.根据权利要求1或2所述的输尿管导管，其特征在于，
所述可光固化聚合物溶于溶剂中，所述溶剂优选为水、低分子量醇、乙酸乙酯、正己烷、二氯甲烷、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二甲亚砜、丙酮、乙醚、甲苯、苯、二甲苯、环己烷、苯酚中的一种或多种。


4.根据权利要求1或2所述的输尿管导管，其特征在于，
所述水溶性可聚合光敏单体具有通式(I)的结构：



其中：R1＝CH3或H；R2和R3分别独立地选自1至20个C原子的直链烷基或具有3至20个C原子的支链烷基；X为卤素；n＝1-10；m＝1-4；f＝1-3；优选地，R2和R3相同，X为溴，n＝1，m＝1，f＝1；更优选，R2和R3均为甲基或乙基...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷杰华，李业，
申请(专利权)人：江苏百赛飞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32