气道装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗装置，即，气道装置。本发明专利技术适用于包括喉气道装置的声门上装置及其制造方法。本发明专利技术尤其适用于供人类和兽医使用的喉气道装置。本发明专利技术提供了一种供人或动物使用的气道装置，该装置包括具有远端和近端的气道管，该气道管的远端设有预成型且不可充气的咽周碗，该咽周碗包括后碗部，该后碗部具有背侧部分和围绕背侧部分的周边延伸并从背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，该咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的背侧部分的侧壁侧向延伸的可弹性变形的凸缘，该可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】气道装置
本专利技术涉及医疗装置，即，气道装置。本专利技术适用于声门上装置(包括喉气道装置)及其制造方法。本专利技术尤其适用于供人类和兽医使用的喉气道装置。
技术介绍
已知有各种声门上、声门周、声门内和声门外气道装置，并且它们目前用于建立和/或维持畅通的气道，用于在麻醉患者的自主呼吸或间歇正压通气(IPPV)期间提供氧气和/或麻醉气体，或者用于复苏应用。这种装置的主要开发焦点在于确保最佳的形状和材料组合，以使这种装置易于插入，并且当装置在患者体内就位时提高密封压力。在现有的声门上装置中(尤其是在喉气道装置中)仍存在的一个问题是，人或动物患者的会厌可能向下折叠，并且部分地或完全阻塞装置内的气道，从而阻断进出患者的气流。与会厌向下折叠相关的问题最适用于儿童和动物患者，他们的会厌的柔韧性和尺寸范围很大。此外，在可充气装置的情况下，当给装置充气时，装置膨胀以填充现有空间，这也可能包括填充喉部入口周围的空间，因而向内挤压喉部入口并阻塞本应维持的气道，尤其是在儿科患者、女性患者和小动物患者的情况下。而且，在可充气装置的情况下当给装置充气时，以及在一些不可充气的声门上气道装置的情况下，该装置可能会在声门区域和喉部入口的前面弯曲，这可能会部分地或完全地阻挡氧气和其他气体进出呼吸器的流动。此类装置的最近开发的主要焦点已经从可充气装置转向并着重于使用由肖氏硬度A很低的材料制成的软垫形成套囊。US2016/0317768(NASIR)、GB2413963(NASIR)和US2015/0000672(JASSELL，NASIR)均说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊预成形为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。这意味着套囊与患者的喉骨架之间接触。套囊由软材料垫形成，该软材料垫提供具有套在喉入口区域的解剖结构上并与之接合的成形表面的软性可变形垫。垫的接合表面基本上是喉部的镜像并围绕喉部，从而在垫的表面与喉部结构之间形成面对面的恒压压缩密封。US2018/0177964(ZHU)说明了另一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊被预成形为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。这意味着套囊与患者的喉骨架之间接触。套囊由软材料垫形成，该软材料垫提供具有套在喉入口区域的解剖结构上并与之接合的成形表面的软性可变形垫。垫的接合表面基本上是喉部的镜像并围绕喉部，从而在垫的表面与喉部结构之间形成面对面的恒压压缩密封。US2011/0023890(BASKA)说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊也设计为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。该气道装置设有由弹性材料形成的中空垫(或腔室)，而不是具有由软材料垫形成的成形表面。中空垫(或腔室)的表面能够变形以与喉部形成密封。在该气道装置中，中空垫(或腔室)与气道管流体连通，并且在采用间歇正压通气(IPPV)时，当气体流过气道管时，能够通过波纹管动作“膨胀”和“收缩”。这意味着在中空垫的弹性表面与喉部结构之间形成面对面的动态压缩密封。US2008/0099026(CHANG)说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊也设计为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。该气道装置设有具有平面密封表面的弹性腹板，而不是中空垫(或腔室)。弹性腹板的平面表面能够变形以与喉部形成密封。这意味着在弹性腹板的平面密封表面与喉部结构之间形成面对面的压缩密封。WO2012/127436(MILLER)说明了一种带有不可充气的套囊的气道装置，该套囊也设计为套在患者的喉骨架结构上并与之配合。该气道装置设有由弹性材料形成的中空垫(或腔室)，而不是具有由软材料垫形成的成形表面。中空垫(或腔室)的表面能够变形以与喉部形成密封。在该气道装置中，中空垫(或腔室)与气道管流体连通，并且在采用间歇正压通气(IPPV)时，当气体流过气道管时能够“膨胀”和“收缩”。这意味着在中空垫的弹性表面与喉部结构之间形成面对面的动态压缩密封。使用这种软材料垫(无论它们是实心材料垫、泡沫材料垫、中空材料垫还是具有平面密封表面的弹性腹板)的问题在于，为了产生良好的密封，需要压缩材料垫。不论所用的材料有多软，垫被压缩得越多，材料在人或动物患者咽部的喉周围自然形成的有限空间中就会变得越硬。此外，在没有很大的力施加在材料上的情况下，材料在不能再被压缩之前还有最大压缩量。此外，所有这些现有技术装置都与喉部结构(例如患者的喉部入口)形成密封，并且由所有这些现有技术装置施加的膨胀和压缩力有损坏与其形成压缩密封的喉和喉周脆弱结构的风险，并且还有使气道结构(例如会厌)移位的风险，这可能导致人或动物患者的气道阻塞。PavelMichálek和DonaldM.Miller在《布拉格医学报告》第115卷(2014)第3-4期第87-103页上发表的“气道管理的演变——寻找理想的声门外气道装置”中提出并论述了这一问题。该报告指出，在传统气道装置中，随着气道压力的升高，会从内到外产生压力梯度。这可能会形成一个排出装置的力。装置的移位很可能发生在吸气的高峰期。防止这种移位的因素有两个方面：由密封机构产生的摩擦力和该力相对于排斥力的方向。在可充气装置的情况下，钩挂在舌根周围的装置的摩擦力是防止其被排出的主要手段。与套囊相关的密封力不像舌根密封装置的情况那样垂直于排斥力，这在机械上是有利的。在可充气装置的情况下，该可充气装置以及可充气主套囊在喉部周围密封的背面增加了一个套囊，以帮助纠正这种不平衡，从而形成更有效的密封，其中排斥力垂直于密封力。该文献继续说明，舌根密封装置(例如在WO0232490中说明的SLIPA)利用垂直于排斥力的力进行密封，因此它们能在较高的膨胀压力下密封。因此，所有这些传统的现有技术气道装置在与其形成压缩密封的喉和喉周脆弱结构中和周围产生压力，并且这些脆弱结构有受损的风险。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供了一种供人或动物使用的气道装置，该装置包括具有远端和近端的气道管，该气道管的远端设有预成型且不可充气的咽周碗，该咽周碗包括后碗部，该后碗部具有背侧部分和围绕背侧部分的周边延伸并从背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，所述咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的背侧部分的侧壁侧向延伸的可弹性变形的凸缘，该可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面。优选的是，所述周缘设有周唇。优选的是，所述周缘是圆的或弯曲的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘。优选的是，所述周唇是圆的或弯曲的，因而是不尖锐的并且没有任何方缘。优选的是，所述可弹性变形的凸缘大致形成为卵形，优选所述周缘大致形成为卵形，优选所述周唇大致形成为卵形。优选的是，所述周唇是通过使所述周缘朝周缘的外表面弯曲而形成的，优选该弯曲为70°至90°。可替代地，所述周唇是连接至所述周缘的外表面的独立部件。可替代地，所述周唇是通过使所述周缘朝周缘的内表面弯曲而形成的，优选的是，该弯曲为70°至90°。可替代地，所述周唇是连接至所述周缘的内表面的独立部件。可替代地，所述周唇形成在所述周缘的两侧，以产生总本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种供人或动物使用的气道装置，包括具有远端和近端的气道管，所述气道管的所述远端设有预成型且不可充气的咽周碗，所述咽周碗包括后碗部，所述后碗部具有背侧部分和围绕所述背侧部分的周边延伸并从所述背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，所述咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的所述背侧部分的所述侧壁侧向延伸的可弹性变形的凸缘，所述可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171213 GB 1720733.31.一种供人或动物使用的气道装置，包括具有远端和近端的气道管，所述气道管的所述远端设有预成型且不可充气的咽周碗，所述咽周碗包括后碗部，所述后碗部具有背侧部分和围绕所述背侧部分的周边延伸并从所述背侧部分的周边悬垂以限定内部空间的侧壁，所述咽周碗还包括从限定延伸的内部空间的所述背侧部分的所述侧壁侧向延伸的可弹性变形的凸缘，所述可弹性变形的凸缘具有延伸至周缘的内表面和外表面。


2.根据权利要求1所述的气道装置，其中所述周缘是圆的或弯曲的，因而是不尖锐的并且没有任何方边。


3.根据权利要求1或2所述的气道装置，其中所述周缘设有周唇。


4.根据权利要求3所述的气道装置，其中所述周唇是圆的或弯曲的，因而是不尖锐的并且没有任何方边。


5.根据权利要求3或4所述的气道装置，其中所述周唇是通过使所述周缘朝所述周缘的外表面弯曲而形成的，所述弯曲优选为70°至90°。


6.根据权利要求3至5中任一项所述的气道装置，其中所述周唇的深度和厚度与所述可弹性变形的凸缘的厚度相同。


7.根据前述权利要求中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘大致上形成为卵形。


8.根据前述权利要求中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开。


9.根据前述权利要求中任一项所述的气道装置，其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘在施加力时向外张开。


10.根据前述权利要求中任一项所述的气道装置，其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘形成压紧密封。


11.根据前述权利要求中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘与人或动物患者的下咽部内的喉周形成密封。


12.根据权利要求11所述的气道装置，其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘通过将声门包裹在咽周碗内而与所述人或动物患者的下咽部内的喉周形成密封。


13.根据权利要求11或12所述的气道装置，其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘通过大致上将喉部主体包裹在咽周碗内而与所述人或动物患者的下咽部内的喉周形成密封。


14.根据权利要求10至13中任一项所述的气道装置，其中在人或动物患者体内就位时，所述可弹性变形的凸缘在所述人或动物患者的咽壁和下咽壁的粘膜内抵靠该粘膜形成密封。


15.根据权利要求14所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘与喉部主体的前面、后面和侧面的粘膜的最平坦区域形成基本连续的卵圆形密封。


16.根据权利要求10至15中任一项所述的气道装置，其中所述可弹性变形的凸缘的周缘形成密封。


17.根据从属于权利要求3情况下的权利要求10至15中任一项所述的气道装置，其中所述周缘的周唇形成密封。<...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆罕默德·阿斯拉姆·纳西尔，埃文·克罗塔兹，安德鲁·奥诺，
申请(专利权)人：爱仕卡发展有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB