用于截肢和外科组织切除后的疼痛治疗的系统技术方案

可以通过在距感觉到疼痛的区域的治疗有效距离处刺激周围神经以生成与疼痛区域重叠的舒适感(即感觉异常)来治疗在身体的给定区域中感觉到的疼痛。在手足或肢体的外科截肢后减少疼痛区域中的疼痛的系统和方法可包括利用插入组织并与周围神经间隔开的电极来刺激支配疼痛区域的周围神经。该方法可用于帮助减轻手足或肢体截肢后患者的术后疼痛。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于截肢和外科组织切除后的疼痛治疗的系统相关申请本申请要求于2017年11月21日提交的美国临时专利申请号62/589,043的优先权及其全部权益，其全部内容通过引用并入本文。
本公开总体上涉及用于递送电刺激以治疗疼痛的系统和方法；并且更具体地，涉及一种在截肢或切除肢体、手足或身体部位或其部分的手术之后递送电刺激以治疗疼痛的系统和方法。
技术介绍
截肢可能由于多种原因而变得必要，这些原因包括但不限于创伤、癌症、感染、先天缺陷或血管疾病。截肢手术通常会导致严重的术后疼痛，这可能会导致康复延迟并影响患者使用假肢或恢复日常生活的能力。截肢后的疼痛可能包括残留肢体(也称为残肢)的疼痛和/或幻肢的疼痛，该幻肢的疼痛是在不再存在的肢体部分的表现中的感知体验。尽管现有的系统和技术为需要治疗性缓解的个人提供了一些缓解和辅助益处，但是这种系统存在许多问题。因此，需要一种改进的系统和方法。截肢者通常经历急性和慢性截肢后疼痛。截肢导致70-90％的患者持续疼痛。这种疼痛会导致生活质量下降、抑郁风险增加、对人际关系的负面影响以及对工作能力的负面影响。急性和持续截肢后疼痛通常都使用阿片类药物治疗，这些阿片类药物与诸如恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等不希望的不良影响相关联。截肢后疼痛的其他治疗方法可能包括非麻醉药物、物理或心理治疗、表面电刺激和脊髓刺激，所有这些均具有实际局限性，阻止了广泛使用。进行外科手术并从中恢复通常在情感上和身体上都是痛苦的过程。在外科准备和/或疼痛管理领域中，仍然需要用于准备动物体、特别是人类进行外科手术和/或在外科手术后帮助身体恢复的改进的系统和方法。外科手术后身体恢复的这种帮助可以包括减轻术后疼痛并防止慢性术后疼痛发作或发展的措施。因此，需要一种改善的疼痛治疗系统和方法以缓解术后疼痛，特别是截肢手术后的疼痛。
技术实现思路
下面呈现本公开的概述以提供对一些方面的基本理解。该概述既不旨在标识关键或重要元素，也不旨在限定实施例或权利要求的任何限制。此外，该概述可以提供一些方面的简化概述，其可以在本公开的其他部分中更详细地描述。实施例设想了一种用于减轻外科截肢或切除手足、肢体、身体部位或身体组织后的疼痛的系统，该系统包括以下特征的任意组合：·盘绕式引线(coiledwirelead)，其厚度和直径适合于经皮插入到接近于外科截肢后的残留肢体或手足或者将成为其剩余部分的身体部分；·电极，其一体地形成在所述引线上，其中所述电极定位于：i)当所述系统运行时在所述身体内；以及ii)距所述外科截肢期间将被横断或切断的至少一根神经的一部分的治疗有效距离处；·电刺激设备，其可操作地耦合到所述引线，以通过所述至少一个电极将电刺激施加到将将被横断或切断的至少一根神经上，以在残留或幻肢疼痛的区域中产生舒适感；·其中，所述电刺激还在所述残留或幻肢疼痛的区域之外的区域中引起所述身体内的舒适感；·其中，所述电刺激发生在所述残留肢体或手足的近端；·其中，所述电刺激包括选自由以下组成的组的第一参数：频率、脉冲持续时间、幅度、占空比、刺激脉冲的模式、极性、预定数量的相位和波形形状；·其中，所述电刺激包括选自由以下组成的组的第二参数：频率、脉冲持续时间、幅度、占空比、刺激脉冲的模式、极性、预定数量的相位和波形形状；·其中，所述第一参数和第二参数是相同的，并且每个参数均具有定义的值，并且其中，所述第一参数和第二参数的定义的值是不同的；·其中，所述电刺激不损害将被横断或切断的至少一根神经；·其中，所述残留或幻肢疼痛的区域在所述外科截肢的位置处或在其远端，所述位置选自由以下组成的组：膝盖以上、膝盖处、膝盖以下、脚踝处、脚、脚趾、肩膀上方、肩膀处、肘部上方、肘部处、肘部下方、手腕处、手、手指和乳房；·其中，所述幻肢疼痛的区域与附肢或手足的截肢相关联；·其中，所述至少一根神经是周围神经；·其中，将被横断或切断的所述至少一根神经选自由以下组成的组：股神经、坐骨神经、股外侧皮神经、闭孔神经、正中神经、桡神经、尺神经、腋神经、肌皮神经、臂丛、腰丛、骶丛、肋间神经、髂腹股沟神经、髂腹下神经、肋间臂神经；并且·其中，选自所述群组的至少一根神经包括选出的一根或多根神经的至少一个远端分支。在另一个实施例中，设想一种减轻截肢手术后疼痛的系统，该系统包括以下特征的任意组合：·至少一个电极，其放置在距支配了所述截肢手术所引起的靶向疼痛区域的周围神经的治疗有效距离内，所述电极定位于靶向疼痛区域之外；·电刺激设备，用于通过所述至少一个电极递送电刺激；·其中，所述电刺激激活所述周围神经以在预期的靶向疼痛区域中引起舒适感，而在所述周围神经的运动点处没有功能性神经刺激；·其中，所述电刺激设备在所述截肢手术之后通过所述至少一个电极施加电刺激以引起第二舒适感。·其中，所述电极在所述截肢手术之前被定位，并且其中，在所述外科手术之前递送至所述周围神经的电刺激不会损害所述周围神经；·其中，在外科手术之前的电刺激包括电刺激参数的第一集合；·其中，所述截肢手术之后的电刺激包括第二电刺激参数的集合，并且其中，所述第二电刺激参数中的至少一个与所述第一电刺激参数中的至少一个不同；·其中，所述第二电刺激参数中的至少一个包括以下中的至少一项：频率、脉冲持续时间、幅度、占空比、刺激脉冲的模式、极性、预定数量的相位以及波形形状；·其中，所述至少一个电极位于所述疼痛区域的近端的组织中；·其中，所述截肢手术包括经胫骨或经股下肢截肢；·其中，所述周围神经选自股神经、坐骨神经和闭孔神经；·其中，所述电刺激设备包括脉冲发生器；·其中，所述脉冲发生器借由附接到所述电极的经皮引线将所述电刺激递送到所述周围神经；·其中，包括其任意远端分支的周围神经选自由以下组成的群组：股神经、坐骨神经、股外侧皮神经、闭孔神经、正中神经、桡神经、尺神经、腋神经、肌皮神经、臂丛、腰丛、骶丛、肋间神经、髂腹股沟神经、髂腹下神经、和肋间臂神经；并且·其中，所述电刺激将不会阻碍肢体的运动或感知功能。另一个实施例设想了一种用于治疗截肢手术引起的疼痛的套件，该套件包括以下特征的任意组合：·可插入动物体组织中的针；·可操作地插入所述针中的经皮引线，其中将所述针和所述经皮引线插入所述动物体的插入点，由此可将所述针从所述动物体组织移除，并将所述经皮引线保留在所述动物体内；如上面指示出的，在第一实施例或第二实施例中描述的系统；·其中，所述电刺激引起舒适感的区域，并且将所述舒适感的区域与来自所述截肢手术的预期疼痛区域进行比较；·测试针；·其中，所述针是引导针；·附接到所述经皮引线的锚定件，所述锚定件被配置为在将所述针从所述动物体撤回期间可操作地将所述经皮引线保留在所述插入点处；并且·其中，所述截肢手术选自由以下组成的组：膝盖以上的肢体截肢、膝盖处的肢本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于减轻外科截肢或切除手足、肢体、身体部位或身体组织后的疼痛的系统，所述系统包括：/n盘绕式引线，其厚度和直径适合于经皮插入到接近于外科截肢后的残留肢体或手足或者将成为其一部分的身体部分；/n电极，其一体地形成在所述引线上，其中所述电极定位于：i)当所述系统运行时在所述身体内；以及ii)距所述外科截肢期间将被横断或切断的至少一根神经的一部分的治疗有效距离处；以及/n电刺激设备，其能操作地耦合到所述引线，以通过所述至少一个电极将电刺激施加到将被横断或切断的至少一根神经上，以在残留或幻肢疼痛的区域中产生舒适感。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171121 US 62/589,0431.一种用于减轻外科截肢或切除手足、肢体、身体部位或身体组织后的疼痛的系统，所述系统包括：
盘绕式引线，其厚度和直径适合于经皮插入到接近于外科截肢后的残留肢体或手足或者将成为其一部分的身体部分；
电极，其一体地形成在所述引线上，其中所述电极定位于：i)当所述系统运行时在所述身体内；以及ii)距所述外科截肢期间将被横断或切断的至少一根神经的一部分的治疗有效距离处；以及
电刺激设备，其能操作地耦合到所述引线，以通过所述至少一个电极将电刺激施加到将被横断或切断的至少一根神经上，以在残留或幻肢疼痛的区域中产生舒适感。


2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电刺激还在所述残留或幻肢疼痛的区域之外的区域中引起所述身体内的舒适感。


3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电刺激发生在所述残留肢体或手足的近端。


4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电刺激包括第一参数，其选自由以下组成的组：频率、脉冲持续时间、幅度、占空比、刺激脉冲的模式、极性、预定数量的相位和波形形状。


5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述电刺激包括第二参数，其选自由以下组成的组：频率、脉冲持续时间、幅度、占空比、刺激脉冲的模式、极性、预定数量的相位和波形形状。


6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第一参数和第二参数是相同的，并且每个参数均具有定义的值，并且其中，所述第一参数和第二参数的定义的值是不同的。


7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电刺激不损害将被横断或切断的所述至少一根神经。


8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述残留或幻肢疼痛的区域在所述外科截肢的位置处或其远端，所述位置选自由以下组成的组：膝盖以上、膝盖处、膝盖以下、脚踝处、脚、脚趾、肩膀上方、肩膀处、肘部上方、肘部处、肘部下方、手腕处、手、手指和乳房。


9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述幻肢疼痛的区域与附肢或手足的截肢相关联。


10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述至少一根神经是周围神经。


11.根据权利要求1所述的系统，其中，将被横断或切断的所述至少一根神经选自由以下组成的组：股神经、坐骨神经、股外侧皮神经、闭孔神经、正中神经、桡神经、尺神经、腋神经、肌皮神经、臂丛、腰丛、骶丛、肋间神经、髂腹股沟神经、髂腹下神经和肋间臂神经。


12.根据权利要求11所述的系统，其中，选自所述群组的至少一根神经包括选出的一根或多根神经的至少一个远端分支。


13.一种减轻截肢手术后疼痛的系统，所述系统包括：
至少一个电极，其被放置在距周围神经的治疗有效距离内，所述周围神经支配所述截肢手术所引起的靶向疼痛区域；
电刺激设备，用于通过所述至少一个电极递送电刺激；
其中，所述电刺激激活所述周围神经以在预期的靶向疼痛区域中引起舒适感，而在所述周围神经的运动点处没有功能性神经刺激；并且
其中，所述电刺激设备在所述截肢手术之后通过所述至少一个电极施加电刺激以引起第二舒适感。


14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述电极在所述截肢手术之前被定位，并且其中，在手术之前递送至所述周围神经的电刺激不会损害所述周围神经。


15.根据权利要求14所述的系统，其中，在手术之前的电刺激包括电刺激参数的第一集合。


16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述截肢手术之后的电刺激包括第二电刺激参数的集合，并且其中，所述第二电刺激参数中的至少一个与所述第一电刺激参数中的至少一个不同。


17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述第二电刺激参数中的至少一个包括以下中的至少一项：频率、脉冲持续时间、幅度、占空比、刺激脉冲的模式、极性、预定数量的相位以及波形形状。


18.根据权利要求17所述的系统，其中，所述至少一个电极位于所述疼痛区域的近端的组织中。


19.根据权利要求13所述的系统，其中，所述截肢手术包括经胫骨或经股下肢截肢。


20.根据权利要求13所述的系统，其中，所述周围神经选自股神经、坐骨神经和闭孔神经。


21.根据权利要求13所述的系统，其中，所述电刺激设备包括脉冲发生器。


22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述脉冲发生器借由附接到所述电极的经皮引线将所述电刺激递送到所述周围神经。


23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述周围神经包括其任意远端支，并选自由以下组成的组：股神经、坐骨神经、股外侧...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·W·博格斯二世，纳森·D·克罗斯比，阿蒙·翁莎皮戈恩，
申请(专利权)人：SPR治疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US