注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种针递送装置，包括：装置主体；一个或多个连接到所述装置主体的皮肤挟持构件，所述皮肤挟持构件可移动以挟持患者的皮肤纵向折褶。所述装置还包括驱动机构，所述驱动机构构造成将针从所述装置主体中驱动出来，并沿着针路径进入挟持在所述挟持构件之间的皮肤纵向折褶中，并且随后抽出所述针，所述针路径基本上平行于所述患者的表面延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射装置本专利技术涉及一种注射装置。已知可使用针结合递送装置通过皮肤(即透皮)递送药物。这些装置可复杂、繁琐和昂贵。许多药物，特别是生物药具有低效力或通常需要通过注射大体积施用。大体积药物的注射递送通常需要佩戴在身上的装置，以使药物能够长时间注射。将药物浓缩以减小体积并使其更粘稠会带来如刺激性等挑战，并且需要相当大的注射力。佩戴在身上的装置允许在从10分钟到几小时的时间内注射大体积的药物。但是，推注给药需要尽可能快地施用，以确保能够达到正确的血浆药物浓度，因此优选非常快地递送推注给药。因此，优选能够在几分钟内非常迅速地将作为推注剂的大体积药物注射的装置。本专利技术描述了实现这一目的的方法。根据本专利技术，提供了一种针递送装置，包括：装置主体；一个或多个连接到所述装置主体的皮肤挟持构件，所述皮肤挟持构件可移动以挟持患者的皮肤纵向折褶；和驱动机构，所述驱动机构构造成将针从所述装置主体中驱动出来，并沿着针路径进入挟持在所述挟持构件之间的皮肤纵向折褶中，并且随后抽出所述针，所述针路径基本上平行于所述患者的表面延伸。所述针装置优选地包括药物组合物递送机构，所述药物组合物递送机构构造成通过所述针递送药物组合物。可选地，所述装置主体中的所述针路径在其离开所述装置主体时改变方向。优选地，所述针递送装置包括至少一根针。所述装置还可以包括多根针。有利地，所述至少一根针的至少一部分可以是柔性的。所述针递送装置还可以包括引导构件，所述引导构件构造成沿着所述针路径引导所述至少一根针。根据一个方面，所述引导构件是辊，或者包括辊。优选地，所述至少一根针构造成在通过弧形路径之后恢复成细长的直形。按照本专利技术的一个方面，当位于所述装置主体内时，所述至少一根针被保护鞘覆盖。所述保护鞘具有刚性部分和柔性部分，其中所述刚性部分围绕所述至少一根针的尖端并且包括开口以允许所述至少一根针在所述驱动机构的致动下离开所述刚性部分。可选地，所述保护鞘包括覆盖所述开口的密封膜，其中所述密封膜可被所述至少一根针穿过。根据本专利技术，所述至少一根针的长度为大于约12mm，优选约20mm至约200mm，更优选约20mm至约100mm，更优选约20mm至约50mm。优选地，所述针递送装置包括与所述药物组合物递送机构流体连通的药物组合物贮存器。有利地，所述针递送装置还可以包括用于感测皮肤纵向折褶的挟持的传感器机构。根据一个实施方式，提供了一种向患者施用药物组合物的方法，所述方法包括使用前述权利要求中任一项所述的针递送装置。优选地，所述药物组合物在所述至少一根针通过被挟持皮肤缩回时递送。在本专利技术的另一个方面中，提供了一种用于挟持皮肤的装置，其包括：装置主体；一个或多个连接到所述装置主体的皮肤挟持构件，所述皮肤挟持构件可移动以挟持患者的皮肤纵向折褶；和感测元件，所述感测元件用于感测皮肤纵向折褶的挟持。优选地，所述装置还包括：驱动机构，所述驱动机构构造成在使用时将针从所述装置主体中驱动出来，并沿着针路径进入挟持在所述挟持构件之间的皮肤纵向折褶中，所述针路径基本上平行于所述患者的表面延伸；和药物组合物递送机构，所述药物组合物递送机构构造成通过所述针递送药物组合物。有利地，所述感测元件包括至少一个光源和至少一个光传感器，以检测它们之间被挟持皮肤的存在。作为另选，或者除了光传感器之外，所述感测元件包括至少一个机械开关，用于检测与被挟持皮肤的接触。感测元件可包括电传感器，用于检测与挟持的皮肤的接触。优选地，所述感测元件是压力传感器。感测元件可包括多个感测元件，用于检测沿着被挟持皮肤的纵向折褶的长度的挟持。在本专利技术的一个方面中，所述皮肤挟持构件被构造成基于注射到所述皮肤中的药物组合物的体积自动调节；或其中所述皮肤挟持构件被构造成基于被挟持的皮肤的压力使用压力传感器自动调节。根据本专利技术的一个方面，提供了一种感测皮肤纵向折褶的挟持的方法，所述方法包括：将上述装置与患者的皮肤接触放置；使至少一个皮肤挟持构件移动，以挟持皮肤纵向折褶；感测皮肤纵向折褶的挟持。所述方法还包括以下步骤：将至少一根针从装置主体中驱动出来，并沿着针路径进入挟在所述挟持构件之间的皮肤纵向折褶中，所述针路径基本上平行于所述患者的表面延伸，和在所述至少一根针通过所述皮肤纵向折褶抽出时，通过所述针将药物组合物递送到患者。现在将参照附图对本专利技术进行描述，其中图1A是针递送装置的平面图。图1B是另一根针递送装置的平面图。图2是针递送装置的横截面示意图，示出了纵向于针的药物贮存器。图3A是激活前的装置的前剖视图。图3B是激活后的装置的前剖视图。图3C是激活后的另一装置的前剖视图。图4A是具有柔性针的装置的侧剖视图。图4B是激活后的具有柔性针的装置的侧剖视图。图5A是具有保护套的针的示意性布置。图5B是以活动位置示意的带鞘的针示意图。图6是用于针/鞘的导轨的示意图。图7A是激活前的用于操作皮肤挟持构件的机构的示意图。图7B是激活后的用于操作皮肤挟持构件的机构的示意图。图8A是激活前的用于操作皮肤挟持构件的另一机构的示意图。图8B是激活后的用于操作皮肤挟持构件的另一机构的示意图。图9A是皮肤挟持构件接合机构的示意图。图9B是另一皮肤挟持构件接合机构的示意图。图10是皮肤抵靠针出口的剖面图。图11是示出光学传感器的装置的截面图。图12A是示出机械传感器的装置的截面图。图12B是示出激活的机械传感器的装置的截面图。图13是装置的示意性透视图。本专利技术描述了一种用于以受控方式快速注射大体积药物的装置和方法，以消除对身体佩戴装置的需要或使身体佩戴装置所需的佩戴持续时间最小化。所述装置挟持皮肤的纵向部分，产生可以将针插入其中的皮肤体积。然后可以逐渐地将针从皮肤中抽离，同时在针从皮肤中抽出时连续或间歇沉积药物体积，使得能够使用单根或多根针快速地将大体积分布到皮肤内的精确深度内。本专利技术涉及一种用于将药物快速注射到皮肤中的装置和方法，具体地，本专利技术涉及将药物制剂注射到真皮或皮下层中或未到达肌内组织的层中。注射大体积需要使药物体积在组织内分散，并且这只能基于局部组织循环和细胞内摄取以一定的最大速率发生。非常迅速的注射力将导致组织的附带损伤，以及擦伤和炎性反应，因此优选不以非常大的力注射以增加递送时间。使用者经常用手挟持皮肤以抬起组织并允许针插入。本专利技术描述了用于在纵向距离上挟持皮肤，使得有显著较大的体积可用于插入显著较长的针的方法。意图是，针首先穿过皮肤的纵向挟持区域至最大远端位置。然后，当针抽出时，药物制剂以恒定的力注射或间歇地注射，从而允许大体积的药物在更大的皮肤体积上快速注射。通常1ml药物可在10秒至15秒时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种针递送装置，其包括：/n装置主体；/n一个或多个连接到所述装置主体的皮肤挟持构件，所述皮肤挟持构件可移动以挟持患者的皮肤纵向折褶；和/n驱动机构，所述驱动机构构造成将针从所述装置主体中驱动出来，并沿着针路径进入挟持在所述挟持构件之间的皮肤纵向折褶中，并且随后抽出所述针，所述针路径基本上平行于所述患者的表面延伸。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171026 GB 1717647.01.一种针递送装置，其包括：
装置主体；
一个或多个连接到所述装置主体的皮肤挟持构件，所述皮肤挟持构件可移动以挟持患者的皮肤纵向折褶；和
驱动机构，所述驱动机构构造成将针从所述装置主体中驱动出来，并沿着针路径进入挟持在所述挟持构件之间的皮肤纵向折褶中，并且随后抽出所述针，所述针路径基本上平行于所述患者的表面延伸。


2.根据权利要求1所述的针递送装置，其还包括药物组合物递送机构，所述药物组合物递送机构构造成通过所述针递送药物组合物。


3.根据权利要求1或2所述的针递送装置，其中，所述装置主体中的所述针路径在其离开所述装置主体时改变方向。


4.根据前述权利要求中任一项所述的针递送装置，其包括至少一根针。


5.如权利要求4所述的针递送装置，其中，所述至少一根针的至少一部分是柔性的。


6.根据前述权利要求中任一项所述的针递送装置，其还包括引导构件，所述引导构件构造成沿着所述针路径引导所述至少一根针。


7.根据权利要求6所述的针递送装置，其中，所述引导构件是辊或包括辊。


8.根据权利要求5至7中任一项所述的针递送装置，其中，所述至少一根针构造成在通过弧形路径之后恢复成细长的直形。


9.根据权利要求4至8中任一项所述的针递送装置，其中，当位于所述装置主体内时，所述至少一根针被保护鞘覆盖。


10.根据权利要求9所述的针递送装置，其中，所述保护鞘具有刚性部分和柔性部分，其中所述刚性部分围绕所述至少一根针的尖端并且包括开口以允许所述至少一根针在所述驱动机构的致动下离开所述刚性部分。


11.根据权利要求10所述的针递送装置，其中，所述保护鞘包括覆盖所述开口的密封膜，其中所述密封膜可被所述至少一根针穿过。


12.根据权利要求4至11中任一项所述的针递送装置，其中，所述至少一根针的长度为大于约12mm，优选约20mm至约200mm，更优选约20mm至约100mm，更优选约20mm至约50mm。


13.根据前述权利要求中任一项所述的针递送装置，所述针递送装置包括与所述药物组合物递送机构流体连通的药物组合物贮存器。


14.根据前述权利要求中任一项所述的针递送装置，所述针递送装置还包括用于感测皮肤纵向折褶的挟持的传感器机构。


15.根据权利要求1至13中任一项所述的针递送装置，其中，所述皮肤挟持构件被构造成...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·F·H·乔杜里，
申请(专利权)人：NDM科技有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB