增强代谢解毒系统的方法和组合物技术方案

技术编号:25232223 阅读:32 留言:0更新日期:2020-08-11 23:19
解毒系统可以包括有效量的益生菌组分和纤维组分,结合循环增强组分、高蛋白膳食替代组分或两者。与在有效给药方案中给予解毒系统之前的基线水平相比,解毒系统在对象中增加泌尿重金属排泄、降低粪便连蛋白水平、降低粪便钙防卫蛋白水平、降低血清脂多糖结合蛋白(LBP)水平、增加唾液亚硝酸盐水平和血清精氨酸水平中的至少一种、或其组合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】增强代谢解毒系统的方法和组合物
本申请要求2017年11月3日提交的美国临时申请号62/581,567(通过引用并入本文)的权益。
技术介绍
针对多数人群实施解毒程序仍然具有挑战性,并且很大程度上没有根据。个体遭受缺乏关于生活方式医疗程序和营养解毒程序的安全性、耐受性和可接受性的信息。共识仍然是补充剂不能进一步激活人体的系统,以消除正常对象或肠道功能受损的对象的体内或环境毒素。附图说明通过下面的详细描述并结合附图(一起示例技术性实施方式),本技术的特征和优点将变得显而易见。应理解,附图仅描绘示例性的实施方式,因此不应视为对范围的限制。图1是人类肠(gut)中氮途径的图示;图2示意性地显示了从亚硝酸盐产生一氧化氮的双重酶促途径和非酶促途径;图3是显示实施例中对象选择和布置的流程图;图4A是显示在针对N=38个对象的4周试验中,36项简表健康调查(36-ItemShortFormHealthSurvey)(SF36)的8个类别的平均评分±95%置信区间的图。*P<0.05;**P<0.01;图4B以图形显示在针对N=38个对象的4周试验中,医学筛查问卷(MedicalScreeningQuestionnaire)的15个方面(domains)的平均评分±95%置信区间。*P<0.05;**P<0.01;图5是显示在研究的第1、2和4周期间,脂多糖结合蛋白水平从基线的平均%变化±95%置信区间的图;图6A是示例在研究的第1、2和4周期间,粪便连蛋白水平的中值±95%置信区间的图;图6B是示例在研究的第1、2和4周期间,粪便钙防卫蛋白水平的中值±95%置信区间的图;图6C是示例在研究的第1、2和4周期间,每周平均排粪频率的中值±95%置信区间的图;和图6D是示例在研究的第1、2和4周期间,首次排粪和每日平均排粪的每周平均布里斯托粪便评分(BristolStoolScore)的中值±95%置信区间的图。图7是在进行的开放标记的临床试验中对象选择并随机分配成InForm1.1饮食(A组,ArmA)和InForm1.1程序(B组,ArmB)中的示意图;图8A以图形方式描绘了在InForm1.1临床试验的13周内,A组和B组对象的体重减轻从基线的中值%变化;图8B以图形方式显示了在InForm1.1临床试验的13周内,实现5%体重减轻的A组和B组对象%;图9以图形方式描绘了在InForm1.1临床试验的13周内,A组和B组对象的脂肪质量减轻从基线的中值%变化;图10以图形方式描绘了在InForm1.1临床试验的13周内,A组和B组对象的唾液亚硝酸盐从基线的中值%变化;图11以图形方式描绘了在临床试验中A组和B组对象在第0周、第10周和第14周临床访问时平均早晨血浆硝酸盐浓度;图12是在意向治疗(intent-to-treat)和改善的意向治疗的基础上,在InForm1.1和InFrom1.2临床试验中布置对象的示意图;图13A以图形方式描绘了在13周中,基于意向治疗分析的InForm1.1临床试验、InForm1.2临床试验和对照的对象的体重减轻从基线的中值%变化;图13B以图形方式描绘了在13周中,基于意向治疗分析的InForm1.1临床试验、InForm1.2临床试验和对照的对象的脂肪减轻从基线的中值%变化;图14A以图形方式描绘了根据意向治疗分析确定的总体实现5%体重减轻的对象的数量;图14B以图形方式描绘了根据意向治疗分析确定的总体实现10%体重减轻的对象的数量;图15A以图形方式描绘了在13周中,基于改善的意向治疗分析,在InForm1.1临床试验、Inform1.2临床试验和对照的对象的体重减轻从基线的中值%变化;图15B以图形方式描绘了在13周中,基于改善的意向治疗分析,在InForm1.1临床试验、Inform1.2临床试验和对照的对象的脂肪减轻从基线的中值%变化;图16A以图形方式描绘了根据改善的意向治疗分析确定的总体实现5%体重减轻的对象的数量;和图16B以图形方式描绘了根据改善的意向治疗分析确定的总体实现10%体重减轻的对象的数量。图17以图形方式描绘了与实例竞争系统和方法相比,使用公开的系统和方法的对象的每周的体重减轻。具体实施方式在公开和描述技术性实施方式之前,应理解,不意图限制本文公开的特定结构、处理步骤或材料,但是还包括相关领域的普通技术人员将承认的其等同物。还应理解,本文采用的术语仅用于描述特定实例,而不意图是限制性的。不同附图中的相同附图标记表示相同的要素。为了清楚地示例步骤和操作,提供了流程图和过程中提供的数字,并且不一定指示特定的次序或顺序。除非另外限定,否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员的普遍理解相同的含义。除非上下文另外明确指出,否则在说明书和所附权利要求书中,单数形式包括复数指代物,反之亦然。如在本书面描述中所用,除非内容另有明确指示,否则单数形式“一”、“一个/种”和“该/所述”还具体包括对复数指代物的明确支持。例如,“赋形剂”为一种或多种赋形剂提供支持。如本文所用,术语“约”指代偏离的程度。其意为大约、在方面内、大致(roughly)或周围。当术语“约”与数值或范围结合使用时,其通过将边界扩展至稍在所列的数值以上或以下(以上或以下1、2、3、4或5个数字单位)来修改此数值或范围。应理解,在本说明书中还为准确的数值或参数本身提供了对与术语“约”结合使用的数值或其它参数的支持,如同没用使用“约”一样。浓度、数量和其它数值数据可以在本文中以范围格式表达或呈现。应理解,这种范围格式仅是为了方便和间接而使用,因此应灵活地解释为不仅包括明确陈述为范围的限值或端点的数值,而且包括所有个体数值和/或包括在此范围内的子范围,如同每个数值(包括分数)和子范围被明确列举。作为示例,“约1至约5”的数值范围应被解释为不仅包括约1至约5的明确列举的值,而且包括指示范围内的个体值和子范围。因此,包括在此数值范围内的为各体值,如2、2.6、3、3.8和4以及子范围,如1-3、2-4和3-5等,以及分别为1、2、3、4和5。如本文所用,“包含”、“包括”、“含有”和“具有”等可以具有美国专利法赋予它们的含义,并且可以意为“包括(includes、including)”等,并且通常被解释为开放式术语。术语“由……组成(consistingof或consistsof)”为封闭式术语,并且仅包括结合这些术语列出的组分、结构、步骤等,以及根据美国专利法的术语。“基本上由……组成(Consistingessentiallyof或consistsessentiallyof)”具有美国专利法通常赋予它们的含义。具体地,这些术语通常是封闭式术语,除了允许包括不实质性影响连接使用的项目(一个或多个)的基本和新颖特性或功能的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.解毒系统,其包含有效量的:/n益生菌组分;/n循环增强组分;和/n纤维组分;/n其中与在有效给药方案中给予所述解毒系统之前的基线水平相比,所述解毒系统在对象中增加泌尿重金属排泄、降低粪便连蛋白水平、降低粪便钙防卫蛋白水平、降低血清脂多糖结合蛋白(LBP)水平、增加唾液亚硝酸盐水平和血清精氨酸水平中的至少一种、或其组合。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171103 US 62/581,5671.解毒系统,其包含有效量的:
益生菌组分;
循环增强组分;和
纤维组分;
其中与在有效给药方案中给予所述解毒系统之前的基线水平相比,所述解毒系统在对象中增加泌尿重金属排泄、降低粪便连蛋白水平、降低粪便钙防卫蛋白水平、降低血清脂多糖结合蛋白(LBP)水平、增加唾液亚硝酸盐水平和血清精氨酸水平中的至少一种、或其组合。


2.解毒系统,其包含有效量的:
高蛋白膳食替代组分,所述高蛋白膳食替代组分包括最少约15克的蛋白质;
益生菌组分;和
纤维组分,
其中与在有效给药方案中给予所述解毒系统之前的基线水平相比,所述解毒系统在对象中增加泌尿重金属排泄、降低粪便连蛋白水平、降低粪便钙防卫蛋白水平、降低血清脂多糖结合蛋白(LBP)水平、增加唾液亚硝酸盐水平和血清精氨酸水平中的至少一种、或其组合。


3.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分包含芽孢杆菌属(Bacillusspp.)、乳杆菌属(Lactobacillusspp.)、双岐杆菌属(Bifidobacteriumspp.)和链球菌属(Streptococcusspp.)中的至少一种。


4.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分包含芽孢杆菌属。


5.权利要求4所述的解毒系统,其中所述芽孢杆菌属包含凝结芽孢杆菌(Bacilluscoagulans)。


6.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分包括乳杆菌属。


7.权利要求6所述的解毒系统,其中所述乳杆菌属包含鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)、嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)、短乳杆菌(L.brevis)、保加利亚乳杆菌(L.bulgaricus)、胚芽乳杆菌(L.plantarum)、干酪乳杆菌(L.casei)、唾液乳杆菌(L.salivarius)或其组合。


8.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分包含双岐杆菌属。


9.权利要求8所述的解毒系统,其中所述双岐杆菌属包含两岐双岐杆菌(B.bifidum)、婴儿双岐杆菌(B.infantis)、长双岐杆菌(B.longum)或其组合。


10.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分包含链球菌属。


11.权利要求10所述的解毒系统,其中所述链球菌属包含嗜热链球菌(Streptococcusthermophilus)。


12.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分包含约20亿个菌落形成单位(cfu)至约600亿个cfu的益生菌的日剂量。


13.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分进一步包含菊粉、低聚果糖、纤维素、益生元纤维或其组合。


14.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述益生菌组分被配制为固体口服剂型。


15.权利要求2所述的解毒系统,进一步包含循环增强组分。


16.权利要求1或15所述的解毒系统,其中所述循环增强组分包含红甜菜根、L-精氨酸、L-谷氨酰胺和葡萄提取物中的一种或多种。


17.权利要求16所述的解毒系统,其中所述葡萄提取物包含葡萄多酚提取物、葡萄籽提取物、葡萄皮提取物或其组合。


18.权利要求16所述的解毒系统,其中所述循环增强组分进一步包含苹果果实提取物、绿茶叶提取物、橄榄叶提取物、甜叶菊叶提取物、西瓜全果提取物、菊粉和石榴果汁浓缩物中的至少一种。


19.权利要求16所述的解毒系统,其中所述循环增强组分进一步包含苹果提取物、绿茶提取物和橄榄提取物。


20.权利要求19所述的解毒系统,其中所述苹果提取物、葡萄提取物、绿茶提取物和橄榄提取物以约1:1:1:1至约6:1:3:1的重量比存在。


21.权利要求16所述的解毒系统,其中所述循环增强组分进一步包含维生素C、维生素B12、叶酸、维生素B6、硫胺素和维生素D中的至少一种。


22.权利要求16所述的解毒系统,其中所述循环增强组分进一步包含天然柑桔增甜剂、柑桔掺混物天然香料、天然樱桃香料、柠檬香料和D-核糖中的至少一种。


23.权利要求16所述的解毒系统,其中所述循环增强组分进一步包含柠檬酸、苹果酸、氧化镁和二氧化硅中的至少一种。


24.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述纤维组分包含欧车前壳、苹果果实纤维、亚麻子、瓜尔豆胶、阿拉伯胶、卷心菜叶、花椰菜花、迷迭香叶、番茄果实、姜黄根、胡萝卜根和菊粉中的一种或多种。


25.权利要求24所述的解毒系统,其中所述纤维组分进一步包含叶绿素、l-谷氨酰胺和锌中的至少一种。


26.权利要求24所述的解毒系统,其中所述纤维组分进一步包含苹果提取物、葡萄提取物、绿茶提取物和橄榄提取物中的至少一种。


27.权利要求24所述的解毒系统,其中所述纤维组分进一步包含维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12和维生素D中的至少一种。


28.权利要求1或2所述的解毒系统,其中一种或多种个体组分进一步包含铁、二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、钙、烟酸、叶酸、生物素、泛酸、磷、碘、镁、锌、硒、铜、锰、铬、钾、肌醇、对氨基苯甲酸(PABA)、胆碱、酒石酸氢盐、番茄红素、黄体素、抗氧化剂、蒲公英根、苜蓿地上部分、芦笋茎、花椰菜花、卷心菜叶、橙皮苷生物类黄酮提取物、柠檬生物类黄酮提取物、芦丁、玫瑰果提取物、叶绿素、海藻叶、海藻茎、蔓越莓果实、山竹果实、胡萝卜根、菠菜叶、菠菜茎、番茄果实、巴西黑莓、石榴果实提取物、l-亮氨酸、l-赖氨酸、l-缬氨酸、l-异亮氨酸、l-苯丙氨酸、l-苏氨酸、l-精氨酸、l-瓜氨酸、l-甲硫氨酸、l-酪氨酸、l-半胱氨酸或其组合。


29.权利要求1所述的解毒系统,进一步包含高蛋白膳食替代组分,所述高蛋白膳食替代组分包含最少约15克的蛋白质。


30.权利要求2或29所述的解毒系统,其中所述高蛋白膳食替代组分包含最少40克的蛋白质。


31.权利要求2或29所述的解毒系统,其中所述高蛋白膳食替代组分包含约20g蛋白质至约60g蛋白质、约3g脂肪至约15g脂肪、约32g碳水化合物至约96g碳水化合物和约180总卡路里至约540总卡路里。


32.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述个体组分中的至少两种被配制成单个组合物。


33.权利要求1或2所述的解毒系统,其中所述个体组分中的每一个被配制成单独的组合物。


34.权利要求33所述的解毒系统,其中所述单独的组合物被配制为口服剂型。


35.权利要求34所述的解毒系统,其中所述口服剂型选自液体、胶囊、糖果剂、棒、粉末及其组合。


36.权利要求1或2所述的解毒系统,其中当每天给予治疗系统至少约4周的时间段,结合包括约3oz.的最少每日蛋白质摄入的卡路里受限饮食和相当于每天约5000步的每日体育活动时,与给予所述治疗系统之前的基线水平相比,所述解毒系统进一步刺激约3%的对象的体重减轻的增加。


37.在对象中加速解毒的解毒方法,其包括:
向所述对象给予益生菌组分;
向所述对象给予循环增强组分;和
向所述对象给予纤维组分,
其中与在有效给药方案中给予所述益生菌组分、所述循环增强组分和所述纤维组分之前的基线水平相比,所述解毒方法在所述对象中增加泌尿重金属排泄、降低粪便连蛋白水平、降低粪便钙防卫蛋白水平、降低血清脂多糖结合蛋白(LBP)水平、增加唾液亚硝酸盐水平和血清精氨酸水平中的至少一种、或其组合。


38.在对象中加速解毒的解毒方法,其包括:
向所述对象给予高蛋白膳食替代组分,所述高蛋白膳食替代组分具有最少约15克的蛋白质;
向所述对象给予益生菌组分;和
向所述对象给予纤维组分,
其中与在有效给药方案中给予所述益生菌组分、所述循环增强组分和所述纤维组分之前的基线水平相比,所述解毒方法在所述对象中增加泌尿重金属排泄、降低粪便连蛋白水平、降低粪便钙防卫蛋白水平、降...

【专利技术属性】
技术研发人员:M·L·特里普C·J·达尔伯格J·G·贝碧莎J·拉姆J·J·欧V·R·康达S·埃利森W·高J·班达里
申请(专利权)人:自然阳光生产公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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