用于患者接口的导管头带连接器制造技术

一种患者接口可以包括：至少部分地限定患者接口室的充气室、构造并布置成与患者面部的区域形成密封的密封形成结构、至少一个导管、配置为将至少一个导管气动连接到充气室以将治疗压力下的空气流提供到患者接口室以供患者呼吸的至少一个导管连接器，以及提供将密封形成结构固定在患者头部上的力的定位和稳定结构，定位和稳定结构包括至少一个系带，其中，至少一个导管连接器包括反窒息阀，反窒息阀配置为允许患者在没有加压空气流的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于患者接口的导管头带连接器本专利文件的公开的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。1相关申请的交叉引用本申请要求于2017年12月22日提交的美国临时申请第62/609,909号的权益，其全部内容以引用方式并入本文。2
技术介绍
2.1
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备，以及它们的用途。2.2相关技术描述2.2.1人类呼吸系统及其障碍人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气进入静脉血并以相反的方向排出二氧化碳。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终再分成末端细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见《呼吸系统生理学(RespiratoryPhysiology)》第9版，作者JohnB.West，LippincottWilliams&Wilkins于2012年出版。存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸暂停、低通气和呼吸过度。呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA，ObstructiveSleepApnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，SleepDisorderedBreathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病征导致受影响的患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的周期，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。该并发症状是一种常见障碍，特别是在中年超重男性中，尽管受影响的人可能没有意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰换气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性微觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、交感神经活动增加以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可以包括以下障碍中的一些或全部。患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者可能在锻炼时经历异常呼吸短促。肥胖过度换气综合征(OHS，ObesityHyperventilationSyndrome)被定义为在不存在其他已知的通气不足的原因的情况下，严重肥胖与清醒时慢性高碳酸血症的结合。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。慢性阻塞性肺病(COPD，ChronicObstructivePulmonaryDisease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起的。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。神经肌肉疾病(NMD，NeuromuscularDisease)是一个广义的术语，它涵盖直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和疾患。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化症(ALS，Amyotrophiclateralsclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchennemusculardystrophy))；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动时和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：劳力性呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。已经使用一系列治疗来治疗或缓解此类病症。此外，其他健康个体可利用这些治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。2.2.2治疗已经使用各种治疗来治疗上述一种或多种呼吸障碍，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)以及有创通气(IV)。持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗来治疗OSA可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任一者或多者，则患者可选择不依从治疗。无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已被用于治疗CSR以及诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍等形式的呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。2.2.3治疗系统这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于在不治疗的情况下筛查、诊断或监测病症。治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。另一种形式的治疗系统是下颌再定位装置。2.2.3.1患者接口患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻和/或嘴里、经由管提供到患者的嘴里或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种患者接口，包括：/n充气室，其至少部分地形成患者接口室，所述患者接口室能够被加压到比环境空气压力高至少6cmH

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171222 US 62/609,9091.一种患者接口，包括：
充气室，其至少部分地形成患者接口室，所述患者接口室能够被加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述充气室包括第一充气室孔和第二充气室孔，所述第一充气室孔和所述第二充气室孔中的每一者的尺寸和结构被设置为接收用于供患者呼吸的所述治疗压力下的空气流，
密封形成结构，其被构造并布置成与患者面部的围绕所述患者的气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有至少一个孔，使得所述治疗压力下的空气流被输送到至少患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造并布置成在使用中在整个患者呼吸周期中维持所述患者接口室中的所述治疗压力；
第一导管和第二导管，所述第一导管和所述第二导管中的每一者的尺寸和结构被设置为接收用于供所述患者呼吸的所述治疗压力下的空气流；
第一导管连接器和第二导管连接器，所述第一导管连接器配置为将所述第一导管气动连接到所述第一充气室孔以将所述治疗压力下的空气流提供到所述患者接口室以供所述患者呼吸，所述第二导管连接器配置为将所述第二导管气动连接到所述第二充气室孔以将所述治疗压力下的空气流提供到所述患者接口室以供所述患者呼吸；以及
定位和稳定结构，其提供将所述密封形成结构固定在所述患者的头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括至少一个系带，
其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者包括反窒息阀，所述反窒息阀配置为允许所述患者在没有加压空气流穿过所述第一充气室孔和所述第二充气室孔的情况下通过他们的嘴从周围环境呼吸。


2.如权利要求1所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者中的所述反窒息阀包括反窒息阀孔。


3.如权利要求2所述的患者接口，其中，每个反窒息阀孔的形状和尺寸被设置为如果另一个反窒息阀孔被闭塞，则允许患者通过其呼吸。


4.如权利要求2至3中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者中的所述反窒息阀还包括反窒息阀瓣。


5.如权利要求4所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述反窒息阀瓣配置为在处于关闭位置时闭塞所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的对应一者的所述反窒息阀孔，使得行进通过所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的对应一者的所述治疗压力下的空气流被引导至所述患者接口室并且在所述患者的整个呼吸周期中被防止经由所述反窒息阀孔逸出到大气中。


6.如权利要求4至5中任一项所述的患者接口，其中，在处于打开位置时，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述反窒息阀瓣配置为允许患者在没有加压空气流穿过所述第一充气室孔和所述第二充气室孔的情况下通过他们的嘴经由所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的对应一者的所述反窒息阀孔从周围环境呼吸。


7.如权利要求4至6中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述反窒息阀孔被反窒息阀孔分隔件分隔，所述反窒息阀孔分隔件防止对应的反窒息阀瓣穿过所述反窒息阀孔。


8.如权利要求4至7中任一项所述的患者接口，其中，每个反窒息阀瓣还包括至少一个通气孔以允许所述治疗压力下的空气流的一部分穿过其逸出到大气中。


9.如权利要求4至8中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述反窒息阀还包括反窒息阀连接器孔，并且
其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述反窒息阀瓣还包括反窒息阀瓣连接器，以将所述反窒息阀瓣连接到所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的对应一者的所述反窒息阀的所述反窒息阀瓣连接器孔。


10.如权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述反窒息阀配置为彼此独立地操作。


11.如权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括至少一个导管连接器通气孔，所述至少一个导管连接器通气孔配置为允许所述患者呼出的连续气体流从所述患者接口室的内部流动到周围环境，所述至少一个导管连接器通气孔的尺寸和形状被设置为在使用中维持所述患者接口室中的所述治疗压力。


12.如权利要求11所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接器通气口入口，所述导管连接器通气口入口配置为引导所述患者呼出的连续气体流从所述患者接口室的内部流动到所述至少一个导管连接器通气孔。


13.如权利要求11至12中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接器通气口出口，所述导管连接器通气口出口配置为引导所述患者呼出的连续气体流从所述至少一个导管连接器通气孔流动到大气。


14.如权利要求11至13中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括挡板，以防止通过所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的所述治疗压力下的空气流经由所述至少一个导管连接器通气孔直接通向大气。


15.如权利要求11至14中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括包含扩散材料的扩散器腔体。


16.如权利要求15所述的患者接口，其中，所述扩散器腔体和所述扩散材料相对于所述连续气体流被定位在所述至少一个导管连接器通气孔的下游以使所述连续气体流在逸出到大气之前扩散。


17.如权利要求15至16中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括扩散器盖，所述扩散器盖将所述扩散材料封闭在所述扩散器腔体内。


18.如权利要求17所述的患者接口，其中，所述扩散器盖是能够移除的以允许移除和替换所述扩散材料。


19.如权利要求15至18中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接器通气口出口，所述导管连接器通气口出口被定位成使得所述连续气体流的至少一部分在逸出到大气之前经由所述导管连接器通气口出口通过所述扩散材料。


20.如权利要求11至19中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接器间隔件，以保持所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者的一部分与充气室之间的间隙，以允许所述连续气体流从所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者逸出到大气。


21.如权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中，所述充气室包括至少一个充气室通气孔。


22.如权利要求21所述的患者接口，其中，所述充气室包括多个充气室通气孔。


23.如权利要求1至22中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接端，所述导管连接端配置为连接到所述第一导管和所述第二导管中的对应一者。


24.如权利要求1至23中任一项所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接器端部，所述导管连接器端部限定导管连接器入口孔，所述导管连接器入口孔配置为从所述第一导管和所述第二导管中的对应一者接收所述治疗压力下的空气流。


25.如权利要求24所述的患者接口，其中，所述第一导管连接器和所述第二导管连接器中的每一者还包括导管连接器出口，所述导管连接器出口限定导管连接器出口孔，所述导管连接器出口孔配置为将所述治疗压力下的空气流引导到所述患者接口室中。


26.如权利要求25所述的患者接口，其中，每个导管连接器端部被定向成基本上垂直于对应的导管连接器出口。

【专利技术属性】
技术研发人员：R·巴卢卡吉，L·R·戈尔德斯品克，N·V·桑加迪，M·伊夫斯，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU