【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无酚抗酸染色组合物及其用途与相关申请的交叉引用本申请要求2017年12月24日提交的美国临时专利申请No.62/610,215的申请日的利益，其公开内容特此整体引入本文作为参考。公开内容的背景分枝杆菌（例如结核分枝杆菌（M.tuberculosis））的含脂质细胞壁具有如此紧密地结合石炭酸品红染色剂以致于它们耐得住用强脱色剂如醇和强酸脱色的独特特征。因此，术语“抗酸”已被用于描述某些类型的杆菌如耐得住用酸或醇脱色的分枝杆菌的石炭酸品红染色反应。分枝杆菌的抗酸染色反应以及其独特的串珠状和略微弯曲的形状对于早期检测感染和监测治疗是有价值的帮助。在痰或其他分枝杆菌学标本中发现抗酸性杆菌被认为是活动性结核的可据以推定的证据，且足以启动治疗。在结核的疑似病例中，使用抗酸染色技术，这是因为分枝杆菌和其他抗酸性生物不能被革兰氏染色剂染色。于是通过萋-尼（Ziehl-Neelsen）方法处理含有生物样品（例如涂片）的载玻片。在萋-尼方法中，首先制备了石炭酸品红染色剂。石炭酸品红染色剂包含0.3克碱性品红、10.0毫升乙醇和90毫升5％酚水溶液...
【技术保护点】
1.包含品红、碱、表面活性剂和醇的抗酸染色组合物，其中所述组合物中的品红的量按组合物总体积计从约0.75 w/v％一直到约2.75 w/v％，且其中所述抗酸染色组合物不含酚。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171224 US 62/6102151.包含品红、碱、表面活性剂和醇的抗酸染色组合物，其中所述组合物中的品红的量按组合物总体积计从约0.75w/v％一直到约2.75w/v％，且其中所述抗酸染色组合物不含酚。
2.权利要求1的抗酸染色组合物，其中所述组合物中碱的量按组合物总体积计从约0.05w/v％一直到约0.5w/v％。
3.权利要求1或2的抗酸染色组合物，其中所述碱是氢氧化物。
4.权利要求1或2的抗酸染色组合物，其中所述碱是弱碱。
5.权利要求4的抗酸染色组合物，其中所述弱碱具有从约8一直到约20的pKa。
6.权利要求5的抗酸染色组合物，其中所述碱是三(羟甲基)氨基甲烷。
7.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述表面活性剂是非离子型表面活性剂。
8.权利要求7的抗酸染色组合物，其中所述非离子型表面活性剂是脂肪醇乙氧基化物。
9.权利要求8的抗酸染色组合物，其中所述非离子型表面活性剂是C8-C18脂肪醇乙氧基化物。
10.权利要求9的抗酸染色组合物，其中所述C8-C18脂肪醇乙氧基化物包含小于12摩尔的环氧乙烷。
11.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述组合物中表面活性剂的量按组合物的总体积计从约0.5w/v％一直到约4w/v％。
12.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述品红是可溶性品红。
13.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述抗酸染色组合物的10％水溶液具有从约4一直到约6的pH。
14.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述酸染色组合物稳定至少420天。
15.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其进一步包含至少一种添加剂。
16.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述碱选自不与品红反应的碱。
17.前述权利要求任一项的抗酸染色组合物，其中所述抗酸染色组合物基本上由下述组成：（a）品红，其量按组合物总体积计从约0.75w/v％一直到约2.75w/v％；（b）碱，其量按组合物总体积计从约0.05w/v％一直到约0.5w/v％；和（c）表面活性剂，其量按组合物总体积计从约0.5w/v％一直到约4w/v％。
18.权利要求17的抗酸染色组合物，其中所述表面活性剂是C8-C18脂肪醇乙氧基化物。
19.权利要求17的抗酸染色组合物，其中所述碱是三(羟甲基)氨基甲烷。
20.权利要求19的抗酸染色组合物，其中所述碱的量按组合物总体积计从约0.15w/v％一直到约0.4w/v％。
21.用权利要求1-20任一项的抗酸染色组合物染色的生物样品。
22.权利要求21的生物样品，其中所述样品不含酚。
23.包含权利要求1-20任一项的抗酸染色组合物的容器。
24.系统，其包括适合于将权利要求1-20任一项的抗酸染色组合物应用到置于基底上的生物样品的分配器。
25.试剂盒，其包括（a）包含权利要求1-20任一项的抗酸染色组合物的第一组合物；和（b）第二组合物，其选自（i）脱蜡溶液；（ii）包括去污剂的洗涤溶液；（iii）包括低级醇和酸的脱色溶液；和（iv）包含染料和弱酸的第二染料溶液。
26.权利要求25的试剂盒，其中所述第二组合物是脱色溶液。
27.权利要求25或26的试剂盒，其中所述第一组合物、所述第二组合物和所述第二染料各自在单独的容器中。
28.对生物样品中的抗酸性生物进行染色的体外方法，所述方法包括以下步骤：
（a）提供来自患有或怀疑患有抗酸性生物感染的主体的生物样品；
（b）将权利要求1-20任一项的抗酸染色组合物应用于所述生物样品；和
（c）将所述抗酸染色组合物或所述生物样品中的至少一种加热至从约30℃一直到约45℃的温度。
29.权利要求28的方法，其中将所述生物样品与所述抗酸染色组合物温育从约10分钟一直到约40分钟的时间段。
30.权利要求29的方法，其中将所述生物样品与所述抗酸染色组合物温育从约12分钟一直到约24分钟的时间段。
31.权利要求28-30任一项的方法，其中将约100微升至约500微升的所述抗酸染色组合物应用于所述生物样品。
32.权利要求28-31任一项的方法，其中将约200微升的所述抗酸染色组合物应用于所述生物样品。
33.权利要求28-32任一项的方法，其进一步包括在应用所述抗酸染色组合物之前对所述生物样品进行脱蜡的步骤。
34.权利要求28-33任一项的方法，其进一步包括以下步骤：
（d）将包括醇和酸的脱色溶液应用于所述生物样品；和
（e）将包含染料和弱酸的第二染色剂应用于所述生物样品。
35.权利要求28-34任一项的方法，其进一步包括对所述生物样品进行成像的步骤。
36.权利要求28-35任一项的方法，其中所述抗酸染色组合物用自动染色系统应用。
37.用自动染色装置对置于载玻片上的生物样品中的抗酸性生物进行染色的方法，其包括：
（a）将所述生物样品装载到所述自动染色装置中，
（b）将权利要求1-20任一项的抗酸染色组合物分配到所述生物样品上；和
（c）从载玻片上除去所述抗酸染色组合物。
38.权利要求37的方法，其中所述生物样品来自患有或怀疑患有抗酸性生物感染的主体。
39.权利要求37或38的方法，其中将约100微升至约500微升的所述抗酸染色组合物应用于所述生物样品。
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【专利技术属性】
技术研发人员：P梅塔，E克莱因，D萨切蒂，M克什瓦尼，JW科斯梅德二世，
申请(专利权)人：文塔纳医疗系统公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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