经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；支撑管包括骨架和管体；本发明专利技术的优点是支撑管内设置骨架，骨架由纤维编织成网状，使支撑管的支撑强度和拉伸强度都得到增强，避免球囊在使用过程中发生断裂失效或断裂的部分残留在颅内，避免医源性损伤和感染的风险。
【技术实现步骤摘要】
经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置（骨架）
：本专利技术涉及一种用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置。
技术介绍
：三叉神经是混合神经，是第5对脑神经，也是面部最粗大的神经，含有一般躯体感觉和特殊内脏运动两种纤维。支配脸部、口腔、鼻腔的感觉和咀嚼肌的运动，并将头部的感觉讯息传送到大脑。三叉神经由眼支（第一支）、上颌支（第二支）和下颌支（第三支）汇合而成，分别支配眼裂以上、眼裂和口裂之间、口裂以下的感觉和咀嚼肌收缩。三叉神经的运动部分从脑桥和脑桥壁交界处出脑，再并入下颌神经，一同经卵圆孔穿出颅部。三叉神经感觉部分位于颞骨岩部尖端的三叉神经半月节，如图1所示，C为三叉神经半月节;三叉神经半月节覆盖着硬脑膜，被包括在硬脑膜两层锁形成的三叉神经腔内。三叉神经痛是在面部三叉神经分布区内短暂的、反复发作的阵发性剧痛，又称为痛性抽搐。三叉神经痛的病症特点是：疼痛主要在头面部三叉神经分布区域内，骤发骤停，每次发作可以1-2秒到1-2分钟，表现为闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛。说话、洗脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致疼痛发作。疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。治疗三叉神经痛的方法主要有：药物治疗，微血管减压手术，经皮三叉神经半月节球囊压迫术，和经皮肤三叉神经半月节热凝射频术。药物治疗方式，每个患者对于药物的耐受性不同，而且药物具有副作用，长期服药需要定期复查肝功能和血象。微血管减压手术是国际公认的治疗原发性三叉神经痛方法，该手术可以长期控制疼痛，复发率较低，术后几乎不会出现面部麻木，少数患者术中需要部分切断三叉神经，会遗留永久的面部感觉障碍。微血管减压手术的主要缺点是需要打开患者后颅窝，是开颅手术，手术时间和麻醉时间一般在2小时左右，有一定的风险，需要有经验的医师完成，同时对患者全身情况及体质有一定要求，少部分患者可能会出现轻重不等的并发症，如面神经瘫痪、耳鸣、听力下降、脑脊液漏、切口感染或手术效果不理想等，如果术后出血或出现脑干梗死，可能是致死性的。经皮肤三叉神经半月节热凝射频术在局部麻醉下完成，用温控射频对半月节进行热凝毁损。同样有较高的疼痛缓解率，较低的复发率，且术中可以定位毁损的神经分支；该方法针对下颔支、上颔支所引起的三叉神经痛治疗相对较好，而对于第一支眼支所引起的疼痛因定位困难，且术后并发症严重而受到一定限制；由于在局麻下完成，术中常会有极大的疼痛不适，术后面部感觉缺失较常见。经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗三叉神经痛由Mullan和Lichtor于1978年开始应用于临床,并于1983年发表。这项技术最初的目的是为了缓解由于其他技术失败而不能控制的三叉神经痛。该手术从患侧口角2.0-2.5cm旁穿刺，通过一个鞘管在X线透视监视下，将一个微球囊导入Meckle’s腔的三叉神经的半月节，然后缓慢注入对比造影剂充盈球囊，并通过扩张的微球囊对三叉神经的半月节进行压迫破坏。该手术操作简单，病人耐受好，在全麻下完成手术，患者没有疼痛和不适感，手术时间较短，一般在半小时内即可完成，术后疼痛缓解率可高达95%以上，术后次日即可下床活动。对于无效或复发的患者可以重复手术。该手术不需开颅,术后可以不入重症病房、无手术瘢痕；主要缺点为术后会轻度到中度半侧颜面麻木感和咀嚼肌力减弱，但症状会随时间而部分改善。由于该手术疗效与微血管减压手术疗效相近，适应症广泛，无需开颅，术后并发症不严重，恢复较快，目前已较广泛应用于临床。中国专利申请CN201610146176.7披露了一种三叉神经半月节压迫装置，包括压迫球囊导管组件和穿刺针套件；压迫球囊导管组件包括扩张球囊、连接座和连接扩张球囊和连接座的支撑管，扩张球囊、支撑管和连接座之间均导通；穿刺针套件包括穿刺针和导管鞘，导管鞘在穿刺后留置在组织中，供压迫球囊导管组件进入组织；扩张球囊的靠近支撑管一端和远离支撑管的一端各固定有金属扣环，金属扣环用于手术过程中提供扩张球囊在X射线下的显影性。支撑管和扩张球囊内部设置贯穿支撑管和扩张球囊的牵引丝，用牵引丝保证支撑管头尾的连接强度，牵引丝和扩张球囊之间设置弹性元件（如弹簧），对比造影剂输入扩张球囊内时，弹簧被拉伸，对比造影剂从弹簧的缝隙进入扩张球囊内，扩张球囊充盈。这种压迫装置存在以下问题：1、扩张球囊覆盖的区域内，有部分是没有管体的，这部分没有管体的区域中，弹簧被拉伸时对比造影剂从缝隙进入扩张球囊内，也就是说，在球囊的前端，仅依靠弹簧和牵引丝来支撑球囊，而弹簧与牵引丝则依靠焊点连接在一起，一旦焊点失效，则弹簧与牵引丝的连接失效，将造成球囊无法充盈，或者弹簧与牵引丝脱离，可靠性差。2、球囊的前端刚性低，容易出现导管组件断裂失效。3、导管组件断裂后，容易刺破球囊，若球囊破裂，又容易出现断裂失效的零件掉入人体内，有安全隐患。4、该压迫装置中在对比造影剂输入的同时无法实现管体内气体的排出，因为扩张球囊内同时具有空气与对比显影剂，而空气无法显影，导致X射线下的球囊显影形状与实际球囊的充盈形状有偏差，导致显影缺失而难以判断球囊充盈的有效性和真实性。5、穿刺针的枕头为锐利枕头，在穿刺时容易切割或划伤周围组织，容易造成血管和神经损伤。6、穿刺针和导管鞘通过螺纹连接，在经皮穿刺时，穿刺针与导管鞘旋紧锁定在一起进行穿刺；穿刺完成后，需要解除穿刺针与导管鞘的锁定，将穿刺针旋出，导管鞘留在组织中；旋转穿刺针的动作将导致导管鞘的跟随转动，从而对组织产生切割作用，容易损伤周围组织。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种器械可靠性好，安全性高的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置。用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部。扩张球囊由弹性材料制成，为顺应性球囊或者半顺应形球囊。对照显影剂通过注射器经支撑管的管腔流入到扩张球囊所在位置，随着对照显影剂的注入，扩张球囊在液体作用下充盈扩张，扩张球囊根据其所在的空间形成相应的形状。在行经皮三叉神经半月节球囊压迫术时，Mickel’s腔的形状呈梨形，因此，当扩张球囊在显影图像中呈梨形时，表示球囊到达正确的位置。扩张球囊的材质可以是天然乳胶、聚氨酯、热塑性弹性高分子材料和硅胶等具有弹性的医疗用材料。支撑管具有连接座，连接座和扩张球囊分别位于支撑管的两端，附加球囊与连接座相连。连接座可以采用标准的注射接头，用于跟注射器匹配，注射器用于向扩张球囊注入对照显影剂。本专利技术的第一方面，提供一种避免支撑管断裂失效的装置。作为优选的方案，支撑管包括骨架和管体。骨架贯穿整个管体的有效使用长度，骨架具有韧性和刚度，骨架给管体提供支撑强度和拉伸强度。管体为医用高分子材料管体，医用高分子材料包括但不限于聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。作为优选的方案，支撑管包括骨架层和管体层，骨架层被包覆于管体层内。先制作出骨架，再在骨架外套上管体，骨架成为骨架本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；其特征在于：支撑管包括骨架和管体。/n
【技术特征摘要】
1.用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，包括压迫球囊导管组件，该压迫球囊导管组件包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；其特征在于：支撑管包括骨架和管体。
2.如权利要求1所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架贯穿整个管体的有效使用长度。
3.如权利要求1或2所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：支撑管包括骨架层和管体层；骨架层被包覆于管体层内；或者，支撑管包括骨架层，内管体层和外管体层，骨架层在内管体层和外管体层之间。
4.如权利要求1或2所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架位于管体内，骨架和管体为同一层。
5.如权利要求1或2所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架由至少1根纤维编织而成。
6.如权利要求5所述的用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，其特征在于：骨架编织呈网状。
【专利技术属性】
技术研发人员：梁波，
申请(专利权)人：浙江大学山东工业技术研究院，盛泰康生命科学研究山东有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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