一种隐形矫治专用三层共压复合膜片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种隐形矫治专用三层共压复合膜片及其制备方法和应用，其解决了现有膜片的透明度差、拉伸强度偏低、韧性及弹性差、应力松弛率大、制成的隐形矫治器治疗效果不够理想的技术问题，其包括外层A，为透明热塑性聚氨酯层或聚对苯二甲酸乙二醇酯‑1,4‑环己烷二甲醇酯层；中间层B，为聚对苯二甲酸乙二醇酯层或聚氯乙烯层；外层C,为聚丙烯层或聚碳酸酯层。本发明专利技术同时公布了其制备方法和应用。本发明专利技术可用于牙套材料的制备领域。

【技术实现步骤摘要】
一种隐形矫治专用三层共压复合膜片及其制备方法
本专利技术涉及一种牙齿隐形正畸矫治材料，尤其是涉及一种透明高分子牙齿矫治用牙套正畸材料。
技术介绍
牙齿矫治是通过正畸或外科手术等方法治疗错颌畸形，错颌畸形是指儿童生长发育过程中，由先天因素或后天因素导致的牙齿、颌骨、颅面的畸形，牙齿参差不齐。牙齿参差不齐会导致很多问题，首先，严重影响口腔功能的正常发挥，主要是对我们的咀嚼、发音、吞咽、呼吸功能的影响。其次，严重影响牙周组织健康及口腔卫生，牙列不齐，特别是牙齿拥挤，一方面使口腔菌斑易于附着，另一方面因牙刷难于接触而不易清洁，因而牙周组织，如牙敞、牙槽骨极易产生炎症，出现牙齿中胀、出血、口腔异味等症状，久而久之如果严重累及牙槽骨，则可出现牙齿松动，从而造成严重后果。再者，严重影响颜面部生长发育，牙齿在整个颜面部生长发育过程中起着极为重要的作用，通俗地讲，正常发育排列的牙齿，对面部高度、深度及宽度的正常生长有着类似于“支架”的作用。最后，严重影响心理健康，心理学家指出，牙齿排列不齐、牙齿错颌畸形的患者长期处在被嘲笑的环境中将对其成长造成严重影响。若不及时矫正，会因此背上沉重的精神包袱。而口腔正畸隐形矫治技术是通过计算机三维重建及辅助软件设计，运用机械设备制得一系列连续的矫治装置，通过连续不断的较小范围和牙周组织移动最后达到矫治目的，这项技术被认为是21世纪正畸临床矫治技术的一次飞跃。与传统的矫治技术相比，隐形矫治技术具有美观、舒适安全、卫生干净、佩戴和摘除方便、便于清洁治疗结果可预测等优点。隐形矫治器通常是将透明的高分子膜片加热软化并在一定的机械外力或压力下在所需模具上成型。热压膜片的材料通常采用热塑性高分子材料，制成的矫治器需要符合自身的矫治特点才能保证口腔正畸的应用效果。用于制作无托槽隐形矫治的热压膜材料必须满足以下重要性能:透明性能、力学性能、热性能、耐老化性能和生物相容性。目前隐形矫治专用膜片所用的材料主要有聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚碳酸酯(PC)、热塑性聚氨酯(TPU)、聚乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等，通常用注塑的方法制得。中国专利申请CN200420063272.8采用醋酸纤维软体透明牙齿矫治材料；中国专利申请CN02139224.2采用超高分子量聚乙烯用于制作牙科正畸托槽。然而，这两者存在的问题是制作的高分子材料没有足够的弹性回复力，使得牙齿矫治过程中所产生的应力不够，导致矫治效果不佳。中国专利申请CN201210129701.6建议将PETG与TPU和PC的组合用作牙齿正畸矫治材料。然而，由该材料制成的牙齿正畸矫治材料的吸水率和应力松弛率仍旧需要进一步降低。中国专利CN105315624A采用PETG,TPU,PC和纳米二氧化硅的共混物通过注塑的方法制得隐形矫正膜片。然而，当TPU用量在20％以下才能保证透明性，由于受制于透明度的要求，TPU用量较少，因而材料的弹性较差。另外注塑工艺要求材料的流动性好，因此共混体系的片材的整体强度偏低，回弹较差，隐形矫治效果差。综上所述，现有技术虽然有隐形矫治膜片的存在，但是这些膜片的透明度差、拉伸强度偏低、韧性及弹性差、应力松弛率大，制成的隐形矫治器治疗效果不够理想。
技术实现思路
本专利技术就是为了解决现有膜片的透明度差、拉伸强度偏低、韧性及弹性差、应力松弛率大、制成的隐形矫治器治疗效果不够理想的技术问题，提供一种隐形矫治专用的高强度、高弹性、高透明度、低应力松弛率的三层共压复合膜片及其制备方法和应用。为此，本专利技术提供一种隐形矫治专用三层共压复合膜片，其从材料组成上分为三层结构。第一层是外层A，为透明热塑性聚氨酯(TPU)层或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)层；第二层是中间层B，为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)层或聚氯乙烯(PVC)层；第三层是外层C，为聚丙烯(PP)层或聚碳酸酯(PC)层。优选的，所述层压复合膜片的总厚度为0.75-1.05mm，其中外层A厚度为0.1-0.4mm，中间层B厚度为0.05-0.6mm，外层C厚度为0.05-0.5mm。优选的，所述外层A可以是邵氏硬度65D-80D的聚醚型或聚酯型TPU或者是邵氏硬度65D-72D的聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)。对于TPU，它既可以通过本领域中的已知方法制备，也可以市购获得，例如德国拜耳公司的DP9665DU、DP9873D、DP3970D；中国台湾3D-AID公司的TPU；德国巴斯夫(BASF)公司的ElastollanS375D、S160D、5778、58091、58144、ALR、E65D-V、ALRE68D-V；美国路博润公司的LubrizolEstane.2103-75DS、5778-78D、8091-70D、58144-65D、Isoplast.2530、2510、2540；烟台万华公司的WHT-1264、WHT-1172、WHT-1180、WHT-1185、WHT-1190等。本专利技术中所用的热塑性聚氨酯卫生等级优选均为医疗级或食品级。有利的是，用于本专利技术的热塑性聚氨酯弹性体的重均分子量为60000-200000，优选为100000-150000。特别优选的是，适于本专利技术的聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯的重均分子量通常为200000-400000，优选为200000-350000。对于聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯，它既可以通过本领域中的已知方法制备，也可以市购获得，例如韩国SK集团的JN100、JN120、JN200、PN200、T95和美国伊士曼化学公司的BR003、EB062、GN071、26018、26006、DA003和德国Biolon公司的PETG等。所述中间层B为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚氯乙烯(PVC)。对于PET或者PVC，它既可以通过本领域中的已知方法制备，也可以市购获得，例如东丽公司的PET6020、6021、DF6025、S10、H10、T60、X3O、E20、XY-53；美国杜邦公司的PET-FR530、BK507、NC010D；中国台湾南亚公司的PET-4210G3、4210G6、4410G3、4410G6；中国台湾新光公司的PET-5015W、T101G30、T101G36、T102G30-BK等；齐鲁石化的S-700、S-1000；上海氯碱的WS-800S、M-1000等。所述外层材料C为聚丙烯(PP)或聚碳酸酯(PC)。它既可以通过本领域中的已知方法制备，也可以市购获得。例如上海石化M-180R；台化的K8802、S1003；台塑的3015、3040、3015；燕山石化的K8303；德国拜耳公司的PC-2658、2405、2456、2805；日本帝人公司的G-3130S、ML3206-ZT/GN-311OP；中国台湾奇美公司的PC-115、175等；韩国SKM-180R；燕山石化的EPS30R；独山子石化的K8003等。本专利技术中所用的聚丙烯(PP)或聚碳本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征是，包括：/n外层A，为透明热塑性聚氨酯层或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯层；/n中间层B，为聚对苯二甲酸乙二醇酯层或聚氯乙烯层；/n外层C,为聚丙烯层或聚碳酸酯层。/n

【技术特征摘要】
1.一种隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征是，包括：
外层A，为透明热塑性聚氨酯层或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯层；
中间层B，为聚对苯二甲酸乙二醇酯层或聚氯乙烯层；
外层C,为聚丙烯层或聚碳酸酯层。


2.根据权利要求1所述的隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征在于：所述复合膜片总厚度为0.75-1.05mm，其中所述外层A厚度为0.1-0.4mm，所述中间层B厚度为0.05-0.6mm，所述外层C厚度为0.05-0.5mm。


3.根据权利要求1所述的隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征在于：所述外层材料A为邵氏硬度65D-80D的透明聚醚型或聚酯型热塑性聚氨酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯，其重均分子量为60000-200000。


4.根据权利要求3所述隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征在于：所述外层材料A为邵氏硬度65D-80D的透明聚醚型或聚酯型热塑性聚氨酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯，其重均分子量为100000-150000。


5.根据权利要求1所述隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征在于：所述中间层B为聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚氯乙烯，其重均分子量为200000-400000。


6.根据权利要求5所述隐形矫治专用三层共压复合膜片，其特征在于：所述中间层为聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚氯乙烯，其重均分子量为200000-300000。
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【专利技术属性】
技术研发人员：丁雪佳，李鹏飞，刘春良，
申请(专利权)人：北京化工大学，江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11