一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物、制剂及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物，由如下重量份中药组成：柴胡18‑25份、黄芩8‑15份、法半夏8‑15份、全瓜蒌8‑15份、党参15‑20份、槟榔8‑15份、草果15‑20份、厚朴15‑20份、知母8‑15份、赤芍8‑15份、甘草8‑15份、陈皮8‑15份、虎杖8‑15份。本发明专利技术最大限度地保留了传统医药积累的用药经验，又适应于现代社会服用方便、口感好等优点，并已在临床上得到广泛应用与验证，疗效确切，治疗效果良好。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物、制剂及其应用
本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物、制剂及其应用。
技术介绍
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒引起的急性感染性肺炎，具有传染性强和流行性高的特点，人群普遍易感。该病毒症状一般为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，严重者表现为急性呼吸窘迫综合征，脓毒症休克，难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍。目前临床上尚无治疗COVID-19的特效药，西医治疗以支持治疗和对症治疗为主，支持疗法则以维持水、电解质平衡和氧疗为主，但临床疗效差，治愈率低，一般仅对重症患者考虑用西医治疗。中医药历史悠久，在疫病的防治方面积累了丰富的经验，目前急需研发一种适合工业化大规模生产，大规模应用于临床患者治疗和预防COVID-19疾病的中成药。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术提供的技术方案如下：一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物，由如下重量份中药组成：柴胡18-25份、黄芩8-15份、法半夏8-15份、全瓜蒌8-15份、党参15-20份、槟榔8-15份、草果15-20份、厚朴15-20份、知母8-15份、赤芍8-15份、甘草8-15份、陈皮8-15份、虎杖8-15份。优选地，由如下重量份中药组成：柴胡20份、黄芩10份、法半夏10份、全瓜蒌10份、党参15份、槟榔10份、草果15份、厚朴15份、知母10份、赤芍10份、生甘草10份、陈皮10份、虎杖10份。本专利技术提供的配方在经典古方达原饮、小柴胡汤、小陷胸汤基础上，根据COVID-19特性加减化裁而成。方中柴胡味苦微寒，升阳达表，疏利阻滞的邪气，能退疫毒所致之身热；黄芩苦寒，养阴退热，与柴胡配伍能清透三焦热邪，半夏辛温，健脾燥湿，与柴胡配伍升清降浊，疏利三焦，全瓜蒌甘寒，清热涤痰，宽胸散结。槟榔能辛散湿邪、消除伏邪，既能疏利又可除瘴气，厚朴祛湿化浊、破戾气所结，草果辛烈化浊、除温邪所盛，三味药协力直达其巢穴使邪气溃散，因热伤津液，加知母滋阴，赤芍养血，人参、甘草益气扶正，抵御病邪。而方中虎杖、陈皮是针对本次新型冠状病毒感染的肺炎临床症状加减，用于抗病毒、化痰。进一步地，所述组合物制成药学上可接受的颗粒剂、胶囊剂和片剂。进一步地，所述颗粒剂的制备方法为，按重量比称取处方药材，加水提取2-4次，每次0.5-3小时，收集挥发油和提取液，挥发油用4-8倍β环糊精包合，提取液过滤，60-80℃浓缩至相对密度为1.05～1.20(60-80℃)的浸膏，干燥，加入挥发油包合物和辅料后制备成颗粒剂。优选地，所述提取次数为两次，第一次加8倍量水，提取120分钟，并收集挥发油，第二次加6倍量水，提取45分钟，合并两次提取液，120目滤过，该条件提取加水少，浓缩快，能耗低。优选地，所述干燥工艺为喷雾干燥或真空减压干燥。喷雾干燥设备参数为引风机频率40Hz～50Hz，雾化器频率40Hz～50Hz，进风温度150-170℃；真空减压干燥温度为70℃，该温度既不破坏处方有效成分，也不易使浓缩液产生气泡。优选地，本专利技术所述颗粒剂由配方13味药材按单药逐个提取，浓缩，干燥，得各13味配方颗粒干膏粉，将13味配方颗粒干膏粉按制成量当量关系按处方比例调配得颗粒剂。本专利技术所采用辅料包括但不限于麦芽糊精、糊精、糖粉、聚维酮、聚乙二醇、木糖醇、β-环糊精等常用药用辅料中的一种或数种组合。更进一步，本专利技术提供了上述组合物在制备治疗肺炎疾病的药物中的应用，尤其是所述肺炎为由病毒感染所致的肺炎。所述病毒包括但不限于新型冠状病毒COVID-19、呼吸系统综合症冠状病毒及呼吸道合胞病毒等。大量临床试验证实，本专利技术所述制剂对新型冠状病毒2019-nCoV感染引发的肺炎具有良好的治疗效果。本专利技术的有益效果：1、本专利技术通过清热、解毒、养阴、除湿、扶正气综合治疗，最终实现疾病去除的目的。2、本专利技术临床效果显著，疫情期间本专利技术处方已在武汉、黄石等湖北各地临床上广泛应用，从目前收集到的500多例临床患者数据统计，临床有效率达90％以上。3、本申请相对于传统汤剂，通过制备成中药现代制剂，调配方便，临床服用方便，质量可控，适用于工业化大规模生产。附图说明图1是本申请实施例3提供样品中黄芩薄层鉴别图，其中1为阴性对照，2为样品1、3为样品2、4为样品3、5为样品3点用量加倍、6为黄芩苷对照品、9为黄芩对照药材。图2是本申请实施例3提供样品中厚朴薄层鉴别图，其中1为阴性对照，2为样品1、3为样品2、4为样品3、6为厚朴酚、和厚朴酚混合对照品。图3是本申请实施例3提供样品中赤芍薄层鉴别图，其中1为阴性对照，2为样品1、3为样品2、4为样品3、5为芍药对照药材、6为芍药苷对照品。图4是本申请实施例3提供样品中黄芩苷含量测定色谱图，3号峰为黄芩苷。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图和具体实施例对本专利技术做进一步说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1分别称取处方药材柴胡37kg，黄芩18.5kg，法半夏18.5kg，党参27.8kg，瓜蒌18.5kg，槟榔18.5kg，草果仁27.8kg，厚朴27.8kg，知母18.5kg，赤芍18.5kg，甘草18.5kg，陈皮18.5kg，虎杖18.5kg，加水提取两次，第一次加8倍量水，提取120分钟，并收集挥发油，第二次加6倍量水，提取45分钟，合并两次提取液，120目滤过，60-80℃浓缩至相对密度为1.05～1.20(60-80℃)的浸膏，在引风机频率40Hz～50Hz，雾化器频率40Hz～50Hz，进风温度150-170℃条件下喷雾干燥的干膏粉，将挥发油用6倍(ml：g)β环糊精包合，将干膏粉、挥发油包合物和一定量辅料充分混合均匀后干法制粒，制成100kg颗粒，包装成每袋装18g，即得，每日服用3袋。实施例2分别将处方13味药材逐个按数字化提取工艺单独提取，浓缩，干燥，得各13味配方颗粒干膏粉，将13味配方颗粒干膏粉按制成量当量关系按处方比例调配，并加入一定量辅料，制成10kg，包装成每袋装18g，每日服用3袋。各物料详细添加比例关系详见下表1。表1清肺达原复方颗粒调配当量关系表实施例3任取实施例1和2成品配方颗粒三批次，编号为样品1、样品2、样品3，对所得制剂进行薄层鉴别、含量测定，鉴别本专利技术所得的制剂产品成分含量符合要求，以确保有效物质得到充分提取和利用。本实施例分别对样品种黄芩、厚朴、赤芍进行薄层鉴别和含量测定。黄芩薄层鉴别方法为：称取本品粉末3g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品。另本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物，其特征在于，由如下重量份中药组成：柴胡18-25份、黄芩8-15份、法半夏8-15份、全瓜蒌8-15份、党参15-20份、槟榔8-15份、草果15-20份、厚朴15-20份、知母8-15份、赤芍8-15份、甘草8-15份、陈皮8-15份、虎杖8-15份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗新型冠状病毒肺炎的组合物，其特征在于，由如下重量份中药组成：柴胡18-25份、黄芩8-15份、法半夏8-15份、全瓜蒌8-15份、党参15-20份、槟榔8-15份、草果15-20份、厚朴15-20份、知母8-15份、赤芍8-15份、甘草8-15份、陈皮8-15份、虎杖8-15份。


2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由如下重量份中药组成：柴胡20份、黄芩10份、法半夏10份、全瓜蒌10份、党参15份、槟榔10份、草果15份、厚朴15份、知母10份、赤芍10份、生甘草10份、陈皮10份、虎杖10份。


3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物制成药学上可接受的颗粒剂、胶囊剂和片剂。


4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：按重量比称取处方药材，加水提取2-4次，每次0.5-3小时，收集挥发油和提取液，挥发油用4-8倍β环糊精包合，提取液过滤，60-80℃浓缩至相对密度为1.05～1.20(60-80℃)的浸膏，干燥，加入挥发油包合物和辅料后制备成颗粒剂。


5.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：成焕波，胡辉，李清安，翟红伟，龙林，孙代华，许梦玲，黄海华，
申请(专利权)人：劲牌持正堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42