【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】叠套式假体瓣膜及递送系统相关申请的交叉引用本申请要求2018年9月12日提交的美国申请第16/129,779号的优先权，该申请要求2017年10月13日提交的美国临时申请第62/572,281号和2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579,762号的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。
本公开总体涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及柔性瓣叶型假体瓣膜设备、系统和方法。
技术介绍
已经开发出试图模仿天然心脏瓣膜的功能和性能的生物假体心脏瓣膜。生物假体瓣膜可以由诸如生物组织之类的合成材料、天然组织或合成材料与天然组织的组合形成。尽管许多常规设计都需要经由心脏直视手术技术将其递送至患者解剖结构内的目标区域，但是诸如经导管技术之类的替代方法具有许多优势。在其它示例中，与心脏直视外科程序相比，经由导管在血管内递送的经导管人工瓣膜可以帮助使患者的创伤最小化。心脏直视手术涉及对病人较大的创伤，同时具有伴随的发病和延长的恢复期。另一方面，经由导管递送至受体部位的瓣膜避免了心脏直视手术的创伤，并且...
【技术保护点】
1.一种能在原位在递送构造与展开构造之间转换的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：/n瓣膜框架子部件，所述瓣膜框架子部件包括具有近端和远端的瓣膜框架；/n锚定框架子部件，所述锚定框架子部件包括具有近端和远端的锚定框架；/n级间，所述级间限定将所述瓣膜框架的所述近端联接至所述锚定框架的所述远端的管，其中，当处于所述递送构造时，所述瓣膜框架子部件和所述锚定框架子部件彼此纵向偏移，使得所述瓣膜框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的远端的远侧；/n其中，当在原位转换成所述展开构造时，所述级间翻转，并且所述瓣膜框架子部件至少部分地嵌套在由所述锚定框架子部件限定的内部区域内。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171013 US 62/572,281;20171031 US 62/579,7621.一种能在原位在递送构造与展开构造之间转换的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：
瓣膜框架子部件，所述瓣膜框架子部件包括具有近端和远端的瓣膜框架；
锚定框架子部件，所述锚定框架子部件包括具有近端和远端的锚定框架；
级间，所述级间限定将所述瓣膜框架的所述近端联接至所述锚定框架的所述远端的管，其中，当处于所述递送构造时，所述瓣膜框架子部件和所述锚定框架子部件彼此纵向偏移，使得所述瓣膜框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的远端的远侧；
其中，当在原位转换成所述展开构造时，所述级间翻转，并且所述瓣膜框架子部件至少部分地嵌套在由所述锚定框架子部件限定的内部区域内。
2.根据权利要求24所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间包括限定所述级间的内表面的内薄膜层以及限定所述级间的外表面的外薄膜层，所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述瓣膜框架子部件的所述近端和所述锚定框架子部件的所述远端处联接在一起，所述内框架薄膜限定与所述锚定框架子部件相邻的从中穿过的至少一个内孔，并且所述外薄膜层限定与所述瓣膜框架子部件相邻的从中穿过的至少一个外孔，所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述内孔中的一个与所述外孔中的一个之间不联接，从而在其间限定流动空间，当所述瓣膜框架子部件未嵌套在所述锚定框架子部件中时，所述流动空间能操作成允许血流从中通过，并且当所述瓣膜框架子部件嵌套在所述锚定框架子部件内时能操作成限制流动。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造的嵌套保持元件。
4.根据权利要求1和2中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括呈互连支柱形式的嵌套保持元件，将所述瓣膜框架的所述近端联接至所述锚定框架的所述远端，能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
5.根据权利要求1和2中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括呈连续的蜿蜒元件形式的嵌套保持元件，在所述瓣膜框架的所述近端与所述锚定框架的所述远端之间联接至所述级间，但不联接至所述瓣膜框架的所述近端或所述锚定框架的所述远端，所述蜿蜒元件能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
6.根据权利要求1和2中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括呈多个细长元件形式的嵌套保持元件，在所述瓣膜框架的所述近端与所述锚定框架的所述远端之间联接至所述级间，但不联接至所述瓣膜框架的所述近端或所述锚定框架的所述远端，所述多个细长元件能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括薄膜或织物，所述薄膜或织物包括细长的加强特征，所述细长的加强特征能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述锚定框架还包括能操作成接合组织的多个组织锚定元件。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，还包括联接至所述瓣膜框架的多个瓣叶，所述多个瓣叶能操作成打开以允许向前流从中通过，以及阻塞所述瓣膜框架子部件以防止逆行流动，其中，所述瓣叶包括复合材料以及TFE-PMVE共聚物，所述复合材料包括限定孔隙的多孔合成含氟聚合物膜和填充所述孔隙的弹性体或弹性体材料，并且所述TFE-PMVE共聚物在所述复合材料的至少一部分上包含约27至约32重量百分比的全氟甲基乙烯基醚以及相应地约73至约68重量百分比的四氟乙烯。
10.一种能在原位在递送构造与展开构造之间转换的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：
瓣叶框架子部件，所述瓣叶框架子部件包括近端和远端；
锚定框架子部件，所述锚定框架子部件具有近端和远端；
以及级间，所述级间联接至所述瓣叶框架子部件和所述锚定框架子部件，所述锚定框架子部件包括近端和远端，
其中，当处于所述递送构造中时，所述瓣叶框架子部件和所述锚定框架子部件彼此纵向偏移，使得所述瓣叶框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的所述远端的远侧，以及
当在原位转换成所述展开构造时，所述瓣叶框架子部件嵌套在由所述锚定框架子部件限定的内部区域内。
11.根据权利要求10所述的假体瓣膜，其特征在于，当在原位转换成所述展开构造时，所述瓣叶框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的远端的近侧。
12.根据权利要求10至11所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间包括限定所述级间的内表面的内薄膜层以及限定所述级间的外表面的外薄膜层，所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述瓣膜框架子部件的所述近端和所述锚定框架子部件的所述远端处联接在一起，所述内框架薄膜限定与所述锚定框架子部件相邻的从中穿过的至少一个内孔，并且所述外薄膜层限定与所述瓣膜框架子部件相邻的从中穿过的至少一个外孔，所述内薄膜层和所述外薄膜层至少在所述内孔中的一个与所述外孔中的一个之间不联接，从而在其间限定流动空间，当所述瓣膜框架子部件未嵌套在所述锚定框架子部件中时，所述流动空间能操作成允许血流从中通过，并且当所述瓣膜框架子部件嵌套在所述锚定框架子部件内时能操作成限制流动。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造的嵌套保持元件。
14.根据权利要求10至12中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括呈互连支柱形式的嵌套保持元件，将所述瓣膜框架的所述近端联接至所述锚定框架的所述远端，能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
15.根据权利要求10至12中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括呈连续的蜿蜒元件形式的嵌套保持元件，在所述瓣膜框架的所述近端与所述锚定框架的所述远端之间联接至所述级间，但不联接至所述瓣膜框架的所述近端或所述锚定框架的所述远端，所述蜿蜒元件能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
16.根据权利要求10至12中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，所述级间还包括呈多个细长元件形式的嵌套保持元件，在所述瓣膜框架的所述近端与所述锚定框架的所述远端之间联接至所述级间，但不联接至所述瓣膜框架的所述近端或所述锚定框架的所述远端，所述多个细长元件能操作成维持所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的所述嵌套构造。
17.根...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·C·哈拉，C·L·哈特曼，R·小麦尼勾茨，R·S·蒂顿，E·M·蒂特尔鲍，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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