用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒及其制备方法，所述试剂盒包括试纸条和荧光免疫分析仪，其中，所述试纸条包括底板、以及位于所述底板上的样品滤垫、微球标记垫、检测垫和吸水垫；所述检测垫的一端与所述微球标记垫的一端叠压，所述检测垫的另一端与所述吸水纸的一端叠压，所述样品滤垫的一端与所述微球标记垫的另一端叠压。本发明专利技术可实现对多种人体样本中新型冠状病毒COVID‑19的定性和定量检测，针对不同的应用场景和需求，使其能够同时满足小批量、易操作的基层社区快速早筛，以及高通量、高准确度的中心医院临床诊断。

【技术实现步骤摘要】
用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及生物检测
，具体涉及一种用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒及其制备方法。
技术介绍
新型冠状病毒，属于冠状病毒β属，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基因特征与SARSr-CoV和MERSr-Cov有明显取别，与蝙蝠SARS样冠状病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性达85％以上。2020年1月12日，世界卫生组织将其暂时命名为“2019-nCoV”(2019新型冠状病毒)。2月11日，世卫组织总干事谭德赛在全球研究与创新论坛记者会上宣布，正式将新型冠状病毒命名为“COVID-19”，其中，“Co”代表“冠状病毒”，“Vi”代表“病毒”，“D”代表“疾病”。冠状病毒属于套式病毒目、冠状病毒科、冠状病毒属，是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒，是自然界广泛存在的一大类病毒。病毒基因组5’端具有甲基化的帽状结构，3’端具有poly(A)尾，基因组全长27-32kb，是目前已知RNA病毒中基因组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试纸条和荧光免疫分析仪，其中，所述试纸条包括底板、以及位于所述底板上的样品滤垫、微球标记垫、检测垫和吸水垫；所述检测垫的一端与所述微球标记垫的一端叠压，所述检测垫的另一端与所述吸水纸的一端叠压，所述样品滤垫的一端与所述微球标记垫的另一端叠压；/n所述微球标记垫上涂覆有微球标记的COVID-19单克隆抗体涂层，所述检测垫上靠近所述微球标记垫一侧设有检测线，靠近所述吸水垫的一层设有质控线，所述检测线上涂覆有COVID-19N蛋白单克隆抗体涂层。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试纸条和荧光免疫分析仪，其中，所述试纸条包括底板、以及位于所述底板上的样品滤垫、微球标记垫、检测垫和吸水垫；所述检测垫的一端与所述微球标记垫的一端叠压，所述检测垫的另一端与所述吸水纸的一端叠压，所述样品滤垫的一端与所述微球标记垫的另一端叠压；
所述微球标记垫上涂覆有微球标记的COVID-19单克隆抗体涂层，所述检测垫上靠近所述微球标记垫一侧设有检测线，靠近所述吸水垫的一层设有质控线，所述检测线上涂覆有COVID-19N蛋白单克隆抗体涂层。


2.如权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，
所述质控线上涂覆有羊抗小鼠IgG涂层。


3.如权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，
所述微球标记垫的宽度为6-8mm；
所述检测线距微球标记垫距离为4-6mm，所述检测线和质控线之间的间距为4-6mm。


4.如权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，
所述检测垫为硝酸纤维素膜。


5.如权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，
所述试纸条还包括上壳体以及与所述上壳体配合的下壳体，所述上壳体和所述下壳体形成可容纳所述试纸条的空间，所述上壳体上对应所述样品滤垫设有加样孔，对应所述检测垫处设有视窗。


6.如权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，
所述检测试剂盒还包括用于计算新型冠状病毒检测浓度的标准曲线卡。


7.一种制备权利要求1所述的用于检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫层析试剂盒的方法，其特征在于包括：
用时间分辨荧光微球标记COVID-19单克隆抗体，将标记的荧光微球涂覆于微球标记垫上；
将COVID-19N蛋白单克隆抗体和羊抗小鼠IgG用含有1％蔗糖的10mmol/LPBS缓冲液分别至稀释浓度0.5-1.5mg/ml，分别涂覆于检测垫上形成检测线和质控线；
将所述样品滤垫、...

【专利技术属性】
技术研发人员：李翀，
申请(专利权)人：李翀，
类型：发明
国别省市：北京;11