具有多极磁体和传感器系统的药物递送系统技术方案

本发明专利技术提供了一种药物递送系统，其包括指示器元件和传感器系统。所述指示器元件被布置成相对于参考部件并且对应于参考轴线旋转，且包括多个偶极磁体。所述传感器系统包括：多个磁力计，所述多个磁力计被布置成相对于所述参考部件不旋转且适于确定来自所述多个偶极磁体的连续磁场值；以及处理器装置，所述处理器装置被配置成基于来自所述多个磁力计的测得值确定所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有多极磁体和传感器系统的药物递送系统本专利技术大体上涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗系统和装置。在具体实施例中，本专利技术涉及用于以可靠且使用者友好的方式捕获和组织药物递送剂量数据的系统和装置。
技术介绍
在本专利技术的公开内容中，主要参考药物递送装置，所述药物递送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这样的装置例如在通过递送胰岛素治疗糖尿病中使用，然而，这仅是本专利技术的示例性用途。药物注入装置极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物注入装置可以采用多种形式，包括简单的一次性装置，其仅仅是具有注入装置的安瓿，或者它们可以是适于与预装筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们已被证明是帮助患者自我施予可注入药物和生物制剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向无法进行自我注入的人施予可注入药物。适用于递送使用者设定量的药物的药物递送装置的一般类型包括在剂量设定期间应变的弹簧，存储的能量随后用于从布置在装置中的筒排出设定剂量的药物，这提供了与传统的手动药物递送装置相比可被称为自动药物递送装置的装置，在传统的手动药物递送装置中，使用者将轴向力施加到向近侧延伸的按钮来排出设定剂量的药物。使用者通常通过旋转可旋转剂量设定构件来使弹簧发生应变，使用者由此施加的力被存储在弹簧中以供稍后释放。在合适的时间和以正确的大小进行必要的胰岛素注入对于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者记录每次注入的大小和时间。然而，这样的记录通常保存在手写笔记本中，并且记录的信息可能不容易上载到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录患者记录的事件，因此如果记录的信息在患者疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求患者记住记录每次注入。记录中缺失或错误的记录会导致注入历史的误导性情况，并且因此导致医务人员对未来药物治疗进行决策的误导性基础。因此，可能期望自动记录来自药物递送系统的注入信息。尽管一些注入装置将该监测/采集机构集成到装置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的，但是今天的大多数装置没有它。最广泛使用的装置是纯机械装置，其是耐用的或预装的。后一种装置在排空后将被丢弃，并且因此非常便宜，以至于在装置本身中内置电子数据采集功能并不是成本合算的。为了解决该问题已提出许多解决方案，其将帮助使用者生成、收集和分发指示给定医疗装置的使用的数据。例如，WO2014/037331在第一实施例中描述了一种电子辅助装置（也称为“附加模块”或“附加装置”），其适于可释放地附接到笔型药物递送装置。该装置包括相机并且配置成对从通过药物递送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度鼓捕获的图像执行光学字符识别（OCR），由此确定已拨入药物递送装置中的药剂的剂量。WO2014/037331还描述了电子辅助装置的第二实施例，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置，所述药物递送装置包括与设定剂量对应地从装置向近侧延伸的驱动螺杆。辅助装置包括用于确定驱动螺杆的轴向延伸的传感器装置以及用于检测近侧递送按钮的操作的传感器装置。WO2014/020008公开了一种电子辅助装置，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置。该装置包括相机并配置成基于OCR确定刻度鼓值。为了适当地确定排出剂量的大小，辅助装置还包括附加的机电传感器装置以确定是否设定、校正或递送剂量大小。在WO2014/161952中示出了用于笔装置的另一外部装置。WO2017/013463公开了一种将与笔形式的药物递送装置组合使用的附加剂量控制系统，所述剂量控制系统适于安装在药物递送装置上，并且包括适于在使用药物递送装置期间旋转的磁性部件，以及适于处理来自磁性部件的信息以确定设定或排出药物剂量的磁性检测构件。US2006/0175427公开了一种笔形式的药物递送装置，其设置有位置传感器，该位置传感器包括联接到设定元件的磁环和允许确定磁环的角位置的多个磁开关。在示例性实施例中，可以检测到45度的旋转。US2015/0352288公开了一种医疗注射系统，其具有呈磁性线性编码器形式的剂量捕获装置，所述磁性线性编码器包括多极磁环和呈霍尔元件形式的磁传感器。关于上文，本专利技术的目的是提供允许自动类型的药物递送系统的安全、容易和高效操作的系统、装置和方法，所述药物递送系统包括指示器元件和适于捕获剂量相关数据的传感器系统。所述系统可以呈组件的形式，所述组件包括药物递送装置和适于可释放地安装在药物递送装置上的附加装置。
技术实现思路
在本专利技术的公开内容中，将描述多个实施例和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施例的描述将显而易见的目的。因此，在本专利技术的第一方面，提供了一种药物递送系统。所述系统包括：壳体，所述壳体形成参考部件；药物储存器或用于接收药物储存器的装置；药物排出装置，所述药物排出装置包括允许使用者设定待排出的药物剂量的可旋转剂量设定构件；在近侧位置与远侧位置之间可致动的释放构件，所述近侧位置允许设定剂量，所述远侧位置允许所述药物排出装置排出设定剂量；驱动弹簧，所述驱动弹簧被布置成在剂量设定期间应变并且由所述释放构件释放以由此驱动从所述药物储存器排出一定量的药物，所述驱动弹簧由可磁化材料形成；以及指示器元件，所述指示器元件包括多个偶极磁体并且适于在设定和/或排出剂量期间相对于所述参考部件并且对应于参考轴线旋转，旋转量指示设定和/或排出剂量的大小。所述药物递送系统还包括传感器系统，所述传感器系统包括：多个磁力计，所述多个磁力计被布置成相对于所述参考部件不旋转且适于确定来自所述多个偶极磁体的连续磁场值（即，响应于在指定的操作范围内连续变化的磁场值作为输入，磁力计产生相应连续变化的输出测量值）；以及处理器装置，所述处理器装置被配置成基于来自所述多个磁力计的测得值确定所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动，其中所确定的所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动对应于所述设定和/或排出剂量。通过这种布置，提供了药物递送系统，其中基于来自旋转的多个偶极磁体的输入，可以通过信号处理算法以成本效益和能量效益的方式在很大程度上抵消外部磁干扰和内部磁干扰。在示例性实施例中，所述指示器元件包括两个、三个或四个偶极磁体，例如两个偶极磁体，其形成四极指示器元件，其中处理器装置被配置成基于来自多个磁力计的测得值确定指示器元件的旋转位置，所述测得值具有对应于旋转剂量设定机构的20个增量的至少18度或对应于旋转剂量设定机构的24个增量的至少15度的分辨率。所述指示器元件可为环形的并横向于所述参考轴线布置，且所述偶极磁体的极可沿周向等距布置。所述指示器元件可全部或部分地由含有磁性颗粒的聚合物材料形成，所述聚合物材料已磁化以提供多个偶极磁体。所述驱动弹簧可呈螺旋金属扭矩弹簧的形式，其中线圈可打开或完全或部分闭合。在示例性实施例中，并且相对于所述参考轴线，所述多个磁力计被布置在近侧位置，所述驱动弹簧被布置在远侧位置，并且所述指示器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物递送系统，包括：/n-壳体，所述壳体形成参考部件（101、601），/n-药物储存器（113）或用于接收药物储存器的装置，/n-药物排出装置，所述药物排出装置包括允许使用者设定待排出的药物剂量的可旋转剂量设定构件（180），/n-在近侧位置与远侧位置之间可致动的释放构件（190），所述近侧位置允许设定剂量，所述远侧位置允许所述药物排出装置排出设定剂量，/n-驱动弹簧，所述驱动弹簧被布置成在剂量设定期间应变并且由所述释放构件释放，以由此驱动从所述药物储存器排出一定量的药物，所述驱动弹簧由可磁化材料形成，以及/n-指示器元件（160M、660M），所述指示器元件包括多个偶极磁体并且适于在设定和/或排出剂量期间相对于所述参考部件（101、601）并且对应于参考轴线旋转，旋转量指示设定和/或排出剂量的大小，/n-传感器系统（460、760），所述传感器系统包括：/n-多个磁力计（766M），所述多个磁力计被布置成相对于所述参考部件不旋转并且适于确定来自所述多个偶极磁体的连续磁场值，和/n-处理器装置（768），所述处理器装置被配置成基于来自所述多个磁力计的测得值确定所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动，/n其中所确定的所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动对应于所述设定和/或排出剂量。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171204 EP 17205062.7;20171204 EP 17205063.51.一种药物递送系统，包括：
-壳体，所述壳体形成参考部件（101、601），
-药物储存器（113）或用于接收药物储存器的装置，
-药物排出装置，所述药物排出装置包括允许使用者设定待排出的药物剂量的可旋转剂量设定构件（180），
-在近侧位置与远侧位置之间可致动的释放构件（190），所述近侧位置允许设定剂量，所述远侧位置允许所述药物排出装置排出设定剂量，
-驱动弹簧，所述驱动弹簧被布置成在剂量设定期间应变并且由所述释放构件释放，以由此驱动从所述药物储存器排出一定量的药物，所述驱动弹簧由可磁化材料形成，以及
-指示器元件（160M、660M），所述指示器元件包括多个偶极磁体并且适于在设定和/或排出剂量期间相对于所述参考部件（101、601）并且对应于参考轴线旋转，旋转量指示设定和/或排出剂量的大小，
-传感器系统（460、760），所述传感器系统包括：
-多个磁力计（766M），所述多个磁力计被布置成相对于所述参考部件不旋转并且适于确定来自所述多个偶极磁体的连续磁场值，和
-处理器装置（768），所述处理器装置被配置成基于来自所述多个磁力计的测得值确定所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动，
其中所确定的所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动对应于所述设定和/或排出剂量。


2.根据权利要求1所述的药物递送系统，其中：
-偶极磁体的数目为2、3或4，并且
-所述处理器装置（768）被配置成基于来自所述多个磁力计的测得值以至少18度的分辨率确定所述指示器元件（160M、660M）的旋转位置。


3.根据权利要求2所述的药物递送系统，其中相对于所述参考轴线，所述多个磁力计被布置在近侧位置，所述驱动弹簧被布置在远侧位置，并且所述指示器元件被布置在中间位置。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物递送系统，其中所述指示器元件为环形的并且横向于所述参考轴线布置。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物递送系统，其中所述偶极磁体的极周向等距地布置。


6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物递送系统，其中所述磁力计的至少一部分适于测量轴向方向以及切向方向的磁场。


7.根据权利要求6所述的药物递送系统，其中所述处理器装置（768）被配置成仅基于在所述轴向方向和在切向方向上来自所述多个磁力计的测得值确定所述指示器元件的旋转位置和/或旋转运动。


8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物递送系统，所述系统呈组件的形式，所述组件包括药物递送装置（100、600）和适于可释放地安装在所述药物递送装置（100）上的附加装置（400、700），其中所述药物递送装置包括：
-所述壳体（101、601），
-所述药物储存器（113）或所述用于接收药物储存器的装置，
-所述药物排出装置，
-所述释放构件（190），
-所述驱动弹簧，和
-所述指示器元件，
所述附加装置（400、700）包括：
-所述多个磁力计（766M），和
-所述处理器装置。


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【专利技术属性】
技术研发人员：LH奥利森，H本特松，L约翰森，K巴登克里斯滕森，JA索伦森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK