用于定制的内径缩小的可调节的血管移植物及相关方法技术

提供了具有用户可定制的缩小的内径的可调节血管移植物。移植物包括柔性管状主体，柔性管状主体具有开口端和在其侧壁中的多个接收件，多个接收件可以被布置为周向间隔开的两排接收件。接收件可以采用小环、孔眼、环或孔的形式，其可以被设置在移植物侧壁的增强区域中并且可以是不透射线的。缝合线穿过多个接收件，缝合线具有能够被拉动的第一自由端和第二自由端，并且缝合线也可以是不透射线的。张紧或绷紧缝合线的第一端和第二端缩小移植物的管状主体的对应部分的内径，从而能够实现定制缩小的内径及其形成的流动限制。还公开了相关方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于定制的内径缩小的可调节的血管移植物及相关方法
本公开内容涉及假体医疗装置，并且具体地涉及一种可调节的血管移植物(其允许由终端用户实现定制缩小的内径)及相关方法。
技术介绍
血管移植物是用于各种医疗程序的假体医疗装置，包括用于在修复或置换病变血管(diseasedvessel)的过程中形成吻合(anastomosis)，或用于血液透析的目的(这可能涉及形成动静脉瘘，在该过程中血管外科医生使用这样的移植物将动脉和静脉接合在一起)。典型的移植物是由生物相容性材料制成的柔性的、细长的、管状结构，并且因而被设计为模拟被修复或连接的血管。图1中示出了典型的移植物G的实例，其是非常简单的细长的管状或管样(pipe-like)结构，其取决于预期用途可以具有各种直径和长度。在形成吻合的过程中，有时期望形成缩小直径区段(section)以便调节通过移植物的流体流动，这可以避免在脉管系统的其他部分中产生循环问题。过去实现此缩小的一种方式是血管外科医生沿着中间部分纵向地切割移植物，使由切割产生的部分重叠，并且将它们缝合回在一起以提供具有期望的直径缩小的整个移植物。显然，这在医学上复杂的程序中是一个费力且耗时的步骤，可能耗费数小时来完成，并且高度依赖于血管外科医生的技能。此外，如果缝合随着时间的推移还未完成，或(可能甚至)如果产生撕裂(由需要的切割导致的移植物材料弱化的结果)，得到的移植物可能产生次优的(sub-optimal)结果。为避免这些限制，过去已经提出所谓的“流动限制移植物”F，图2中示出了其实例。此移植物具有与图1中所示的相同的管状柔性结构，但是包括提供期望的内径减小(例如，从7毫米至3或4毫米)的颈缩(necked)部分N。虽然此装置解决了通过切割移植物实现手工缩小的上述问题，但是没有考虑根据放置移植物的特定患者或用途的需求可能需要各种直径缩小。显然，如果需要与现有的流动限制移植物将提供的直径不同的缩小的直径，则可能需要进行人工重建，这可能导致上述问题。因此，希望提供一种可调节的血管移植物，其允许由终端用户以容易且高度可重复的方式取得定制的内径缩小。因此，移植物将可用于各种应用，并且避免过去需要在手头上(onhand)具有不同尺寸的移植物。还将使得能够快速取得直径缩小，而不需要移植物的广泛重建以及可能导致的伴随问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可调节的血管移植物，其允许临床医师选择定制的内径缩小。考虑到此目的，根据本公开内容的第一方面，一种假体医疗装置包括管状移植物，其具有开口端(openend)和在其基本上连续的侧壁(其可以仅被接收件中断)中形成的至少两排接收件(receiver)。至少两排接收件围绕侧壁的连续部分在周向方向中间隔开。缝合线穿过接收件，缝合线具有第一端和第二端。绷紧缝合线(比如通过拉动第一端和第二端)以系紧(cinch)移植物，以便缩小管状移植物的内径。这提供了具有缩小的流动部分的移植物，其可以被选择性地调节而不需要纵向地切割移植物以实现期望的直径缩小。在一个实施方案中，至少两排接收件包括多对接收件，每对接收件在轴向方向中间隔开。每对中的接收件可以在周向方向中对齐，并且每对中的接收件可以在轴向方向中交错。缝合线的第一端和第二端从每排中的一个接收件延伸。在一个实施方案中，缝合线的第一端从管状移植物的第一端部处的最外侧的接收件延伸，并且缝合线的第二端从管状移植物的第二端部处的最外侧的接收件延伸。在另一个实施方案中，缝合线的第一端从至少两排的相同端处的最外侧的接收件延伸。可以仅沿着移植物的中间部分设置接收件，使得系紧过程产生沙漏形状。缝合线可以穿过接收件以形成交叉图案(crosspattern)。可选地，缝合线可以穿过接收件以形成之字形图案。在任何情况下，至少两排接收件可以包括第一排接收件和第二排接收件，在缝合线松弛状态下，第一排接收件与第二排接收件间隔较远，在缝合线绷紧状态下，第一排接收件与第二排接收件间隔较近。在任何实施方案中，每个接收件可以包括用于接收缝合线的孔眼或小环(ringlet)。可以定向孔眼以使得其轴线基本上垂直于移植物的轴向方向，并且定向小环以使得其轴线基本上平行于移植物的轴向方向。接收件可以包括来自移植物的侧壁的突出部(projection)，比如由延伸通过移植物的侧壁的另一个缝合线形成并且锚定(anchor)在合适位置的环。接收件还可以由附接至移植物的侧壁的凸缘(beading)形成。接收件可以包括在移植物的增强区域(其可以是移植物的侧壁的较厚区域或烧结区域)中形成的孔。在任何前述实施方案中，缝合线可以包括不透射线的(radiopaque)材料。接收件也可以包括不透射线的材料。还可以提供芯轴(mandrel)，其包括对应于管状移植物的定制的缩小直径的缩小的直径部分，并且可以因而具有沙漏形状。在任何前述实施方案中，管状移植物可以包括膨体聚四氟乙烯(“ePTFE”)，但是也可以使用其他材料(例如，细胞外基质或“ECM”)。根据本公开内容的第二方面，提供了一种假体医疗装置。装置包括管状移植物，其具有开口端和位于开口端中间的可调节部分，该可调节部分适于从较大的内径缩小至较小的内径，以便限制通过管状移植物的流动。在一个实施方案中，可调节部分包括多个接收件(其可以包括孔眼)，其穿过可调节部分的侧壁并且通过缝合线(其可以任选地包括不透射线的材料)连接，由此缝合线的绷紧使得可调节部分呈现出较小的直径。芯轴也可以被设置有在尺寸上对应于管状移植物的定制的内径的缩小的直径部分。本公开内容的又一个方面涉及一种管状移植物，其包括开口端和侧壁，侧壁包括多个接收件，接收件可以包括孔眼或小环。缝合线也可以穿过多个接收件。本公开内容的再一个方面涉及一种形成管状移植物的方法。方法包括使缝合线延伸通过在管状移植物的中间部分上的多个接收件，其当绷紧时缩小沿着移植物的至少一部分的内径。方法还可以包括以下步骤：在缩小步骤前，将芯轴(其外径对应于中间部分的定制的内径)插入管状移植物。方法还可以包括以下步骤：通过在移植物的增强区域中形成孔而在移植物中形成成排的接收件。方法还可以包括通过由移植物的侧壁形成突出部而在移植物中形成成排的接收件。更进一步地，方法可以包括通过将孔眼、小环或凸缘连接至管状移植物的侧壁而形成成排的接收件。附图说明通过结合附图参考以下描述可以更好地理解根据在此公开的本专利技术的以上和进一步的优点，其中：图1是现有技术移植物的透视图；图2是现有技术流动限制移植物的透视图，其具有固定直径的缩小部分；图3是根据本公开内容的一个方面的可调节移植物的顶部透视图；图4是图1的移植物的放大的俯视图；图5、5A和5B是与可调节移植物一起任选使用的孔眼的俯视图、侧视图以及横截面视图；图6是安装状态下的孔眼的部分剖面局部横截面视图；图7是根据本公开内容的可调节移植物的替代实施方案的俯视图；图8是根据本公开内容的另一个方面的芯轴的透视图；图9是本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种假体医疗装置，包括：/n管状移植物，其具有开口端和至少两排接收件，所述至少两排接收件沿着侧壁的基本上连续的部分在周向方向中间隔开；和/n缝合线，其穿过所述接收件；/n由此绷紧所述缝合线缩小所述管状移植物的内径。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种假体医疗装置，包括：
管状移植物，其具有开口端和至少两排接收件，所述至少两排接收件沿着侧壁的基本上连续的部分在周向方向中间隔开；和
缝合线，其穿过所述接收件；
由此绷紧所述缝合线缩小所述管状移植物的内径。


2.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述至少两排接收件包括多对接收件，每对接收件在轴向方向中间隔开。


3.根据权利要求2所述的假体医疗装置，其中每对接收件中的接收件在周向方向中对齐。


4.根据权利要求2所述的假体医疗装置，其中每对接收件中的接收件在轴向方向中交错。


5.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线的第一端和第二端从每排接收件中的一个接收件延伸。


6.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线的第一端从所述管状移植物的第一端部处的最外侧的接收件延伸，并且所述缝合线的第二端从所述管状移植物的第二端部处的最外侧的接收件延伸。


7.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线的第一端和第二端从所述至少两排的相同端处的最外侧的接收件延伸。


8.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线穿过所述接收件以形成交叉图案。


9.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述缝合线穿过所述接收件以形成之字形图案。


10.根据权利要求1所述的假体医疗装置，其中所述至少两排接收件包括第一排接收件和第二排接收件，在所述缝合线的松弛状态下，所述第一排接收件与所述第二排接收件间隔较远，在所述缝合线的绷紧状态下，所述第一排接收件与所述第二排接收件间隔较近。


11.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中整个所述侧壁是基本上连续的。


12.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中成排的接收件被设置在所述管状移植物的中间部分上以当绷紧所述缝合线时形成沙漏形状。


13.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中每个接收件包括孔眼。


14.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中每个接收件设置有来自所述侧壁的突出部。


15.根据权利要求14所述的假体医疗装置，其中由连接至所述侧壁的小环形成所述突出部。


16.根据权利要求14所述的假体医疗装置，其中所述突出部包括由锚定至所述管状移植物的侧壁的另一个缝合线形成的环。


17.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中由附接至所述管状移植物的所述侧壁的凸缘提供所述接收件。


18.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述接收件包括在所述管状移植物的增强区域中形成的孔。


19.根据权利要求18所述的假体医疗装置，其中所述增强区域是所述管状移植物的所述侧壁的较厚区域。


20.根据权利要求18所述的假体医疗装置，其中所述增强区域是所述管状移植物的所述侧壁的烧结区域。


21.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述缝合线包括不透射线的材料。


22.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述接收件包括不透射线的材料。


23.根据权利要求1-10中任一项所述的假体医疗装置，还包括芯轴，其包括对应于所述管状移植物的定制缩小的内径的缩小直径部分。


24.根据权利要求23所述的假体医疗装置，其中所述芯轴具有沙漏形状。


25.根据权利要求1至10中任一项所述的假体医疗装置，其中所述管状移植物包括膨体聚四氟乙烯。


26.一种假体医疗装置，包括：
管状移植物，其具有开口端和位于所述开口端中间的可调节部分，所述可调节部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·哈里斯，K·博伊勒，
申请(专利权)人：C·R·巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US