一种新生儿血型及溶血病综合检测卡制造技术

本发明专利技术公开了一种新生儿血型及溶血病综合检测卡，包括一血型鉴定区和一溶血三项检测区，血型鉴定区包括一ABO、RhD血型检测试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样反应区、一吸水区，其特征在于，加样反应区设有A检测点、B检测点、D检测点，一滴样本可同时完成ABO、RhD血型鉴定；溶血三项检测区包括依次并排设置一新生儿红细胞直接抗球蛋白试验(DAT)检测部、一新生儿游离抗体检测部、一新生儿红细胞放散液抗体检测部，各检测部均包括一相同试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样区、一反应区、一吸水区，其特征在于，反应区设有IgG抗A检测点、IgG抗B检测点，保证能够特异性检测新生儿血清中是否有来自于母亲的免疫性血型抗体，从而不需要常规液体试剂的致敏红细胞洗涤步骤，且灵敏度更高。本发明专利技术具有室温保存，无需辅助设备，操作方便，所需样本量少，检测时间短，结果易判读，不易造成污染，特异性、灵敏度高等，适合新生儿血型及溶血病的快速床边检测。

【技术实现步骤摘要】
一种新生儿血型及溶血病综合检测卡
本专利技术属于血液检测
，具体涉及一种新生儿血型及溶血病综合检测卡。
技术介绍
新生儿溶血病(hemolyticdiseaseofthenewborn，HDN)是儿科最常见的急性溶血性疾病之一，是指母婴血型不合，胎儿红细胞对母体产生刺激,孕母体内形成免疫性血型抗体,主要以IgG型抗体为主,此种IgG抗体又可通过胎盘进入胎儿体内，破坏胎儿红细胞引起HDN，严重者也可出现流产、早产、死胎、溶血性黄疸、严重贫血，并可能发展成核黄疽，可造成婴儿早期死亡或使存活者留下不可逆的神经系统后遗症，给患儿及其家庭带来极大痛苦。至今发现的人类血型系统中ABO血型不合的新生儿溶血病最为多见，其次为Rh血型系统，其他血型系统导致的HDN较为少见。中国医师协会发表的《新生儿溶血病(HDN)产后免疫血液学试验推荐方案》中明确要求检测的项目包括：1、新生儿ABO正定型、RhD血型，2、新生儿红细胞直接抗球蛋白试验(DAT)(检测新生儿红细胞上有无致敏的免疫性抗体)，3、新生儿红细胞放散液抗体检测，4、新生儿血浆(血清)游离抗体检测(检测新生儿血清中有无来自于母亲的免疫性抗体)，检测结果作为临床诊断和临床治疗的最重要证据之一，见表1。表1ABO血型不合新生儿三项试验结果分析及提示临床意义《新生儿溶血病(HDN)产后免疫血液学试验推荐方案》中推荐的ABO正定型、RhD血型鉴定是采用液体试剂试管离心法，操作步骤具体：1)取试管3支，分别注明抗-A、抗-B、抗-D，2)分别加入相应抗体试剂，3)每支试管加入患儿2％-5％红细胞悬液50ul，4)1000g，离心15s，轻轻摇动试管观察结果。其存诸多不足之处：1)液体试剂需要冷藏及冷链运输，不利于储存，2)，样本需要前处理，3)需要额外的离心设备，4)需要摇动试管判读结果，人为因素影响大，不利于结果判读。另外、临床常用的血型抗原检测方法还有微柱凝胶法和固相卡法，但均存各种各样的不足，如：样本需要前处理、各抗原需要独立加样检测、成本高、检测时间长、结果判读受主观偏差影响较大、需要辅助设备等。《新生儿溶血病(HDN)产后免疫血液学试验推荐方案》中推荐的新生儿红细胞直接抗球蛋白试验(DAT)也是采用液体试剂试管离心法，操作步骤具体：1)将患儿红细胞用盐水洗涤3-4次后，配制2％-5％盐水悬液，2)取试管1支，加入上述悬液50ul，加入抗人球蛋白血清(抗-IgG)100ul，混合后立即以1000g离心15s，3)轻轻转动试管，将混悬液倒在玻片上，在低倍显微镜下观察结果。其同样存诸多不足之处：1)液体试剂需要冷藏及冷链运输，不利于储存，2)需要额外的离心设备，3)需要摇动试管判读结果，人为因素影响大，不利于结果判读。市面上也有用微柱凝胶法来检测，但同样存在不足，如：成本高、检测时间长、需要辅助设备等。新生儿溶血病(HDN)产后免疫血液学试验推荐方案》中推荐的新生儿血清游离抗体、红细胞放散液抗体检测也是采用液体试剂试管离心法，操作步骤具体：1)取试管1支，加放散液200ul，2)加2％-5％与患儿ABO同型的标准红细胞50ul，混匀，3)37℃水浴致敏1h，4)取出，用盐水洗3次，最后1次吸干水分，每管加抗球蛋白试剂100ul，5)以1000g，离心15s，肉眼观察结果。其同样存诸多不足之处：1)液体试剂需要冷藏及冷链运输，不利于储存，2)需要额外的离心设备，3)需要长时间的致敏，4)需要繁琐的致敏红细胞的洗涤，5)需要摇动试管判读结果，人为因素影响大，不利于结果判读。由于测定过程过于复杂，大型医院基本都采用微柱凝胶卡方法，可以省去红细胞洗涤和显微镜判读结果的步骤，但是整个过程依然耗时长、步骤繁琐、费用高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种新生儿血型及溶血病综合检测卡。本专利技术的技术方案如下：一种新生儿血型及溶血病综合检测卡，其特征在于：包括一血型鉴定区，包括一ABO、RhD血型检测试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样反应区、一吸水区，该检测试条包括一基板和设于该基板上的一反应膜、一密封带、一吸水垫，反应膜设于该基板的中下部，密封带设于该反应膜的中部，吸水垫设于该基板的中上部并搭接于反应膜的一端之上，反应膜的一端至密封带一端之间的区域为冲洗区，反应膜位于密封带的另一端与吸水垫的一端之间的区域为加样反应区，吸水垫构成吸水区，该加样反应区上设有A检测点、B检测点、D检测点；一溶血三项检测区，包括一新生儿红细胞直接抗球蛋白试验(DAT)检测部、一新生儿红细胞放散液抗体检测试部、一新生儿游离抗体检测部，各检测部均包括一相同试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样区、一反应区、一吸水区，该检测试条包括一基板和设于该基板上的一冲洗垫、一反应膜、一吸水垫和一密封带，反应膜设于该基板的中部，冲洗垫的一端搭接于反应膜的一端之上，吸水垫的一端搭接于反应膜的另一端之上，密封带的一部分粘贴于反应膜上，另一部分粘贴于冲洗垫上，冲洗垫靠近密封带的区域为加样区、远离密封带的区域为冲洗区，反应膜位于密封带的一端与吸水垫的一端之间的区域为反应区，吸水垫构成吸水区，该加样反应区设有IgG抗A检测点、IgG抗B检测点。在本专利技术的一个优选实施方案中，还包括一外壳，该外壳对应所述ABO、RhD血型检测试条的冲洗区、加样反应区分别开设有相应的冲洗孔、加样反应孔，该外壳对应所述溶血三项检测试条的冲洗区、加样区、反应区分别开设有相应的冲洗孔、加样孔、反应孔。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述A检测点包被固化抗A抗体，所述B检测点包被固化抗B抗体，所述D检测点包被固化抗D抗体。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述IgG抗A检测点包被固化抗-抗A抗体，IgG抗B检测点包被固化抗B抗体。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述A检测点、B检测点、D检测点沿所述ABO、RhD血型检测试条的横向分散排列呈线性或三角形，所述IgG抗A检测点、IgG抗B检测点沿所述溶血三项检测试条的横向分散排列呈线性。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述D检测点居中，A检测点、B检测点分列D检测点左右两边。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述反应膜为毛细管流速为50-110sec/4cm宽的有背衬的多孔复合膜。本专利技术的有益效果是：1、本专利技术公开了一种新生儿血型及溶血病综合检测卡，可同时用来ABO、RhD血型鉴定，以及新生儿溶血三项试验，作为固相试剂卡，具有诸多优势，如：室温保存，无需辅助设备，操作方便，结果易判读，检测时间短，不易造成污染，特异性、灵敏度高等，适合新生儿血型及溶血病的快速床边检测。2、本专利技术的血型鉴定区包括一ABO、RhD血型检测试条，试条构造简单，反应膜上包被固化特异性血型抗体，A检测点包被固化抗A抗体、B检测点包被固化抗B抗体、D检测点包被固化抗D抗体，一滴样本可同时完成ABO、RhD血型鉴定，样本无需前处理，操作简单，只需1滴冲洗液，检测时间短至1min。3、本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新生儿血型及溶血病综合检测卡，其特征在于：包括/n一血型鉴定区，包括一ABO、RhD血型检测试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样反应区、一吸水区，该检测试条包括一基板和设于该基板上的一反应膜、一密封带、一吸水垫，反应膜设于该基板的中下部，密封带设于该反应膜的中部，吸水垫设于该基板的中上部并搭接于反应膜的一端之上，反应膜的一端至密封带一端之间的区域为冲洗区，反应膜位于密封带的另一端与吸水垫的一端之间的区域为加样反应区，吸水垫构成吸水区，该加样反应区上设有A检测点、B检测点、D检测点；/n一溶血三项检测区，包括一新生儿红细胞直接抗球蛋白试验(DAT)检测部、一新生儿游离抗体检测部、一新生儿红细胞放散液抗体检测部，各检测部均包括一相同试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样区、一反应区、一吸水区，该检测试条包括一基板和设于该基板上的一冲洗垫、一反应膜、一吸水垫和一密封带，反应膜设于该基板的中部，冲洗垫的一端搭接于反应膜的一端之上，吸水垫的一端搭接于反应膜的另一端之上，密封带的一部分粘贴于反应膜上，另一部分粘贴于冲洗垫上，冲洗垫靠近密封带的区域为加样区、远离密封带的区域为冲洗区，反应膜位于密封带的一端与吸水垫的一端之间的区域为反应区，吸水垫构成吸水区，该加样反应区设有IgG抗A检测点、IgG抗B检测点。/n...

【技术特征摘要】
1.一种新生儿血型及溶血病综合检测卡，其特征在于：包括
一血型鉴定区，包括一ABO、RhD血型检测试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样反应区、一吸水区，该检测试条包括一基板和设于该基板上的一反应膜、一密封带、一吸水垫，反应膜设于该基板的中下部，密封带设于该反应膜的中部，吸水垫设于该基板的中上部并搭接于反应膜的一端之上，反应膜的一端至密封带一端之间的区域为冲洗区，反应膜位于密封带的另一端与吸水垫的一端之间的区域为加样反应区，吸水垫构成吸水区，该加样反应区上设有A检测点、B检测点、D检测点；
一溶血三项检测区，包括一新生儿红细胞直接抗球蛋白试验(DAT)检测部、一新生儿游离抗体检测部、一新生儿红细胞放散液抗体检测部，各检测部均包括一相同试条，试条从上游至下游依次设置有一冲洗区、一加样区、一反应区、一吸水区，该检测试条包括一基板和设于该基板上的一冲洗垫、一反应膜、一吸水垫和一密封带，反应膜设于该基板的中部，冲洗垫的一端搭接于反应膜的一端之上，吸水垫的一端搭接于反应膜的另一端之上，密封带的一部分粘贴于反应膜上，另一部分粘贴于冲洗垫上，冲洗垫靠近密封带的区域为加样区、远离密封带的区域为冲洗区，反应膜位于密封带的一端与吸水垫的一端之间的区域为反应区，吸水垫构成吸水区，该加样反应区设有IgG抗A检测点、IgG抗B检测点。


2.如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈贞仙，
申请(专利权)人：陈贞仙，
类型：发明
国别省市：福建;35