一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器制造技术

本实用新型专利技术公开一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，属于医疗器械技术领域。预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，由至少2个不同规格的扩张器单元组成，每一个扩张器单元均由支撑部和手柄部固定连接组成；支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面外周设有一个环形边沿；手柄部具有一个可以握持的柄头。本专利安全，操作简便，便于消毒，方便患者在家里进行长期的自我治疗，多个不同型号，适合不同患者的体型，实现渐进式扩张的治疗方案。可用于盆腔放疗后预防和治疗阴道狭窄、阴道粘连、阴道短缩以及瘢痕形成等、妇科肿瘤术后阴道延长和提高瘢痕阴道的弹性，以及性生活困难和阴道痉挛患者的治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器
本技术涉及一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，是一种直接放在阴道内，起到支撑扩张阴道作用的医疗器械，属于器械

技术介绍
目前常用的预防阴道粘连的方法是患者在家中使用常规妇科冲洗器进行阴道冲洗，因为冲洗器(直径约0.8cm)无法达到支撑阴道的作用，同时冲洗不够充分，或者有些患者未被告知冲洗，或者患者未按照医嘱进行阴道冲洗，导致阴道粘连、狭窄、甚至闭锁的发生率极高；最终导致无法充分进行临床查体以及患者的生活质量和家庭稳定性显著下降。研究表明，专用阴道扩张器可以有效预防和治疗盆腔放疗后的阴道狭窄。临床上常用鸭嘴形阴道扩张器，具有例如中国专利ZL201720259608.5“即毁式阴道扩张器”所公开的结构或近似结构，参见说明书附图的图1所示。由上扩张腔、上手柄构成的上扩张片，下扩张腔、下手柄构成的下扩张片，分别利用其上的销轴、轴孔铰接成的整体，下扩张片内壁上的通孔边延伸出下表面带扣齿的扣片，上扩张片上与扣片对应处有开口腔，开口腔下边缘延伸出与扣片配合向上向外倾斜的制动面，扣片插入开口腔内并与制动面配合。这种阴道扩张器常见于妇科检查，缺点在于不适合部分患者的阴道尺寸需求，患者无法自己操作，而且无法实现渐进式扩张的治疗方案。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是：提供一种患者可以在家里进行自我治疗，并且可以进行渐进式扩张治疗的一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器。为实现上述目的，本技术采用以下设计方案。一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，由至少2个不同规格的扩张器单元组成，每一个扩张器单元均由支撑部和手柄部固定连接组成；支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面外周设有一个环形边沿；手柄部具有一个可以握持的柄头，柄头为近似圆形、椭圆形或水滴形。所述的支撑部和/或手柄部的外表面固定连接有硅胶外层。所述固定连接为一体成型连接或螺旋连接。一体成型连接是指扩张器单元的支撑部与手柄部采用一体成型工艺制作而成，包括但不限于注塑、切削、压塑等，两个部件之间紧密连接，形成一体。这种固定连接方式下，两个部件之间的连接性好，制作工艺相对简单，而且相连接的位置不容易断裂。另一种连接方式为螺旋连接，是在支撑部的下底面和手柄部上设置可以配合连接的结构，通过螺旋连接方式进行连接。这种结构可以分别制作各个部件，最后再进行组装，组装后的整体结构与一体成型连接方式下的外观、形状是一样的，为本专利产品提供了另一种制备方法。该连接方式的产品结构如下：所述固定连接为螺旋连接；所述支撑部具有实心芯体和硅胶外层，硅胶外层的内表面与实心芯体的外表面完全贴合并固定连接，支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面中央设有一个内螺纹凹槽；手柄部选自以下两种结构中的任意一种：结构一：手柄部由柄头和连接杆固定连接组成，连接杆的外部设有外螺纹结构，与支撑部底面的内螺纹凹槽相配合连接，将手柄部与支撑部进行固定连接，柄头上设有连接槽，连接杆的末端置入在连接槽内与柄头固定连接；结构二：手柄部由一体成型连接的柄头和连接杆组成，连接杆的外周设有外螺纹结构，与支撑部底面的内螺纹凹槽相配合连接，将手柄部与支撑部进行固定连接。所述环形边沿的宽度为1～3mm。边沿具有一定的宽度，可以作为阻挡，防止支撑部完全进入到阴道内，便于患者将其取出。所述不同规格是指每个扩张器单元的支撑部的直径和/或长度不同。所述不同规格的扩张器单元的支撑部的直径为15mm～35mm，长度为40mm～140mm，所述不同规格是指每个扩张器单元的支撑部的直径和/或长度不同。所述扩张器单元的数量为3～6个，优选5个。本专利是成套产品，由多个规格的扩张器单元组成一套产品。其中的每一个扩张器单元的规格都不相同，例如最小号的支撑部直径为15mm，长度为80mm，其余扩张器单元的直径和长度逐步增加，大号支撑部直径为32mm，长度为140mm。所述支撑部的前1/4～1/3的部分直径向头端方向逐渐缩小。这种结构更符合某些患者的生理结构，相比支撑部直径没有变化的产品，患者的适应性更好，也更利于操作。所述支撑部的前1/4～1/3的部分具有一定的倾斜角度，该倾斜角度与支撑部主轴的夹角为5～30°。这种前端带有倾角的结构，更符合人体阴道的生理结构，相对于没有倾角的支撑部，可以降低异物感，并且帮助阴道的前端进行符合生理结构的塑形。所述支撑部的表面设有位置标记，可以帮助患者进行定量记录和测量，帮助追踪治疗的状况和进展。所述支撑部和/或手柄部的外表面固定连接的硅胶外层，其喷涂或固定的工艺为本领域常规方法。本专利产品为实心结构，支撑部和手柄部均采用医用塑料材质制作而成。并不采用空心结构制作支撑部的原因在于，空心结构常常容易在使用后出现的表面的裂痕，不利于消毒，而且也容易划伤患者。采用实心结构可以有效避免这些问题。本专利阴道扩张器是一种可以安全有效扩张阴道的医疗器械，其中支撑部插入阴道，用于支撑阴道内部狭窄部位，起到支撑扩张阴道的作用，手柄部适用于配置支撑部从患者的阴道推进及移除。本专利用于盆腔放疗后预防和治疗阴道狭窄、阴道粘连、阴道短缩以及瘢痕形成等。也可用于妇科肿瘤术后阴道延长和提高瘢痕阴道的弹性，以及性生活困难和阴道痉挛患者的治疗，以提高性生活和阴道查体时的舒适度。本专利的使用方法：每次冲洗阴道后，选取一个扩张器单元放置于阴道内至顶端，对阴道开始进行扩张治疗。治疗结束后，通过手柄部，将阴道扩张器单元移除。清洗并消毒，下一次继续使用。每次置入10分钟，每周3～4次，或者根据医生医嘱进行。以后根据阴道扩张的情况由小号至大号依次选用不同型号的阴道扩张器。对于放疗后患者，建议使用2年以上。本技术的优点如下：1.阴道扩张器材质为实心材料，保证了一定的强度，增加了支撑性，便于放置于阴道内不易出现裂纹损伤阴道；2.外层为柔韧度较好的硅胶材料，保证了患者的舒适度；3.本专利的尺码适合亚洲女性，舒适度好；4.相对于整体使用硅胶材料制作，本专利优选的方案只在表层采用硅胶材料，降低生产成本，节约患者的费用。5.使用安全，操作简便，便于消毒，方便患者在家里进行长期的自我治疗。6.具有多个不同型号的扩张器单元，适合不同患者的体型，并且能够实现渐进式扩张的治疗方案。本技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本技术的实践了解到。附图说明此处所说明的附图用来提供对本技术的进一步理解，构成本申请的一部分，本技术的示意性实施例及其说明用于解释本技术，并不构成对本技术的不当限定。在附图中：图1示出现有技术中的阴道扩张器结构示意图图2示出实施例1的整体结构示意图图3示出实施例1的一个扩张器单元的纵剖面结构示意本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，其特征在于，由至少2个不同规格的扩张器单元组成，每一个扩张器单元均由支撑部和手柄部固定连接组成；支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面外周设有一个环形边沿；手柄部具有一个可以握持的柄头，柄头为近似圆形、椭圆形或水滴形。/n

【技术特征摘要】
1.一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，其特征在于，由至少2个不同规格的扩张器单元组成，每一个扩张器单元均由支撑部和手柄部固定连接组成；支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面外周设有一个环形边沿；手柄部具有一个可以握持的柄头，柄头为近似圆形、椭圆形或水滴形。


2.根据权利要求1所述的一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，其特征在于，所述的支撑部和/或手柄部的外表面固定连接有硅胶外层。


3.根据权利要求1或2所述的一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，其特征在于：所述固定连接为一体成型连接或螺旋连接。


4.根据权利要求3所述的一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，其特征在于：所述固定连接为螺旋连接；
所述支撑部具有实心芯体和硅胶外层，硅胶外层的内表面与实心芯体的外表面完全贴合并固定连接，支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面中央设有一个内螺纹凹槽；
手柄部选自以下两种结构中的任意一种：
结构一：手柄部由柄头和连接杆固定连接组成，连接杆的外部设有外螺纹结构，与支撑部底面的内螺纹凹槽相配合连接，将手柄部与支撑部进行固定连接，柄头上设有连接槽，连接杆的末端置入在连接槽内与...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱丽红，
申请(专利权)人：朱丽红，
类型：新型
国别省市：北京;11