一种胃溶型包衣材料聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种胃溶型药物包材聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备方法，该方法在催化剂作用下采用常温超声乳液聚合法，制备过程中无单体累积、所生成的聚合物的共聚组成均一。按照本发明专利技术制备方法所得到的聚丙烯酸树脂Ⅳ产品指标稳定，碱值适中，波动幅度小，各项指标均符合国家药典标准要求。

【技术实现步骤摘要】
一种胃溶型包衣材料聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备方法
本专利技术属于高分子药用包衣材料
，尤其涉及一种聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备方法。
技术介绍
聚丙烯酸树脂Ⅳ是由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯按1：1：2比例共聚而得的水不溶性高聚物，由于该分子链中含有大量叔氨基，可在酸性条件下与氢离子反应生成盐类，故可以溶解于pH值小于5的水溶液中，比如胃液。由于这一特性使用聚丙烯酸树脂Ⅳ包衣的的药物制剂可以有效避免口腔食道等pH中性部位释药，待药物进入胃的酸性环境中包衣膜迅速溶解药物正常释放，故使用此材料包衣不影响药物的溶出时间。又因为聚丙烯酸树脂Ⅳ包衣后形成的膜致密性较好水汽透过率较低可以极大的延长药物保质期。目前聚丙烯酸树脂Ⅳ主要应用于掩味防潮等保护隔离性包衣，尤其在儿童药物及中药固体制剂方面应用较广。国内外生产的丙烯酸树脂包衣材料均系采用本题聚合或以有机溶剂为介质的溶液聚合法，生产后，再以水进行分散、抽提掉有机溶剂得到。有机溶剂挥发时易燃、易爆，不仅会造成严重的环境污染，而且所配的有机溶液粘度大，浓度低，操作体积大，使得生产流程本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胃溶型药物包材聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备方法，其特征在于：包括以下重量配比的原料：/n单体：甲基丙烯酸甲酯10～12％、甲基丙烯酸丁酯10～12％、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯20～24％；/n乳化剂：阴离子型乳化剂0.10～0.20％；天然乳化剂0.15～0.30％；/n引发剂：0.5～1.0％；/n催化剂：0.02～0.1％，/n余量：溶剂/n主要包括以下步骤：/n1)甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯用NaOH溶液预处理；/n2)按比例在反应溶剂中加入甲基丙烯酸二甲胺乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯和引发剂和催化剂，室温条件下超声反应，得到聚丙烯酸树脂Ⅳ乳液；/n3)破乳、纯化得到聚丙烯酸树...

【技术特征摘要】
1.一种胃溶型药物包材聚丙烯酸树脂Ⅳ的制备方法，其特征在于：包括以下重量配比的原料：
单体：甲基丙烯酸甲酯10～12％、甲基丙烯酸丁酯10～12％、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯20～24％；
乳化剂：阴离子型乳化剂0.10～0.20％；天然乳化剂0.15～0.30％；
引发剂：0.5～1.0％；
催化剂：0.02～0.1％，
余量：溶剂
主要包括以下步骤：
1)甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯用NaOH溶液预处理；
2)按比例在反应溶剂中加入甲基丙烯酸二甲胺乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯和引发剂和催化剂，室温条件下超声反应，得到聚丙烯酸树脂Ⅳ乳液；
3)破乳、纯化得到聚丙烯酸树脂Ⅳ。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述引发剂为偶氮引发剂，选自偶氮二异丁腈和/或偶氮二异庚腈。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述乳化剂由阴离子型乳化剂和天然乳化剂组成；其中阴离子型乳化剂优选为十二烷基磺酸钠，天然乳化剂优选为大...

【专利技术属性】
技术研发人员：张绍国，杨文，吴建飞，
申请(专利权)人：连云港万泰医药辅料技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32