一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液制造技术

本发明专利技术是一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液，包括基础效用良部和辅助效用良部，所述基础效用良部由金钱草、盐车前子和菌陈制取获得，所述辅助效用良部由郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮制取获得；分别采用泡腾片制备方法和外洗浓缩液制备方法获取退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液。本方法通过外用中药制剂方式避免了口服药喂养不便的问题，同时根据新生儿消化系统功能薄弱及易发湿疹的的特点，加入利湿、保护胃肠功能、止痒、预防湿疹的药材，并基于本发明专利技术的能提高药物纯净度的泡腾片和外洗浓缩液制备方法，从而能达到清热解毒、利胆退黄和预防湿疹的目的，其泡腾片纯度较高，外衣浓缩液剂量易控，两者携带储存均方便。

【技术实现步骤摘要】
一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液[
]本专利技术涉及一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液，属于中药
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技术介绍
]1.定义：小儿黄疸最常见的是新生儿黄疸，是指新生儿时期，由于胆红素代谢异常，引起血中胆红素水平升高，而出现于皮肤、黏膜及巩膜黄疸为特征的病症，分为生理性黄疸和病理性黄疸。2.发病率及危害：新生儿黄疸是新生儿期非常常见的一种表现，是新生儿期最常见的表现之一。2019年全国出生人口1400万，早产儿占10%左右，早产儿中黄疸发生率为100%，根据统计在足月儿中，大概有大于85%的孩子出现黄疸。并且据不同地区的多家医院统计，新生儿黄疸发病率正呈逐年上升趋势。多数黄疸宝宝都属于“生理性黄疸”，会在7-10天内消退。也有很多宝宝会持续1个半月，甚至可能持续几个月就会消失。新生儿黄疸一旦引起胆红素脑病，将对孩子造成不可逆的永久性损害，甚至导致脑瘫等并发症。3.现有治疗的缺陷：现阶段对于一般的新生儿黄疸治疗基本分为：药物治疗和光疗。现行药物选择有限，且多为口服药物，喂养不便，在临床应用过程中出现腹泻等消化道症状明显，占比大。辅助性药物，单独应用效果不明显。蓝光治疗相对安全，有效，但每次治疗时间长，新生儿不显性缺水增加，常有发热、腹泻、皮疹、核黄素缺乏、青铜症及低血钙等副作用。[
技术实现思路
]针对上述现有技术存在的问题，本专利技术提供一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液，采用了外用中药制剂方式避免了口服药喂养不便的问题，同时根据新生儿消化系统功能薄弱及易发湿疹的的特点，加入利湿、保护胃肠功能、止痒、预防湿疹的药材，并基于本专利技术的能提高药物纯净度的泡腾片和外洗浓缩液制备方法，从而能达到清热解毒、利胆退黄和预防湿疹的目的，可以让宝宝每天在正常清洁身体或者游泳锻炼时，就可以轻轻松松达到利胆退黄，预防湿疹的目的，其泡腾片纯度较高，外衣浓缩液剂量易控，两者携带储存均方便。为了实现上述目的，本专利技术通过以下技术方案实现：一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液，包括基础效用良部和辅助效用良部，可采用泡腾片制备方法及其外洗浓缩液制备方法对基础效用良部和辅助效用良部处理得到泡腾片，所述基础效用良部包括金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部，所述辅助效用良部包括郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部；所述的金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部采用以下步骤制取获得：（a）、取金钱草6-14份，盐车前子9-15份，茵陈12-18份，将金钱草、盐车前子以及茵陈均匀混合后循环用水煎熬5次，每次煎熬时间为煎熬液沸腾后45-100分钟内并保存当前次的煎熬液，混合所述煎熬5次的煎熬液形成主料液，对主料液进行浓缩，保持主料液浓度为1.0-1.1，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；（b）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；（c）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部；所述的郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部采用以下步骤制取获得：（d）、取郁金25-35份，黄柏12-18份，大黄13-17份，黄芩12-18份，青皮10-14份，将郁金、黄柏、大黄、黄芩、青皮均匀混合后循环用水煎熬3次，第一次煎熬时间为煎熬液沸腾后100-150分钟，第二次煎熬时间为煎熬液沸腾后70-120分钟，第三次煎熬时间为煎熬液沸腾后40-60分钟，混合所述煎熬3次的煎熬液形成主料液，静置过夜，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；（e）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；（f）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部。进一步地，所述外洗浓缩液制备方法包括：向包括基础效用良部和辅助效用良部的混合原料中加入PH为5.5-6.5的水浸泡后超声提取，得到第一提取液；向混合原料中继续加入PH为6.5-7.5的水再次超声提取，得到第二提取液；向混合原料中继续加入PH为7.5-8的水再次超声提取，得到第三提取液；合并所述第一提取液、第二提取液和第三提取液，离心过滤，分离出清液而获取浓缩液。综上，本专利技术提供一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液，采用了外用中药制剂方式避免了口服药喂养不便的问题，同时根据新生儿消化系统功能薄弱及易发湿疹的的特点，加入利湿、保护胃肠功能、止痒、预防湿疹的药材，并基于本专利技术的能提高药物纯净度的泡腾片和外洗浓缩液制备方法，从而能达到清热解毒、利胆退黄和预防湿疹的目的，可以让宝宝每天在正常清洁身体或者游泳锻炼时，就可以轻轻松松达到利胆退黄，预防湿疹的目的，其泡腾片纯度较高，外衣浓缩液剂量易控，两者携带储存均方便。[具体实施方式]本专利技术是一种小儿退黄外洗泡腾片及其外洗浓缩液，包括基础效用良部和辅助效用良部，可采用泡腾片制备方法及其外洗浓缩液制备方法对基础效用良部和辅助效用良部处理得到泡腾片，所述基础效用良部包括金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部，所述辅助效用良部包括郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部；所述的金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部采用以下步骤制取获得：（a）、取金钱草6-14份，盐车前子9-15份，茵陈12-18份，将金钱草、盐车前子以及茵陈均匀混合后循环用水煎熬5次，每次煎熬时间为煎熬液沸腾后45-100分钟内并保存当前次的煎熬液，混合所述煎熬5次的煎熬液形成主料液，对主料液进行浓缩，保持主料液浓度为1.0-1.1，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；（b）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；（c）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部；所述的郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部采用以下步骤制取获得：（d）、取郁金25-35份，黄柏12-18份，大黄13-17份，黄芩12-18份，青皮10-14份，将郁金、黄柏、大黄、黄芩、青皮均匀混合后循环用水煎熬3次，第一次煎熬时间为煎熬液沸腾后100-150分钟，第二次煎熬时间为煎熬液沸腾后70-120分钟，第三次煎熬时间为煎熬液沸腾后40-60分钟，混合所述煎熬3次的煎熬液形成主料液，静置过夜，过滤后分离出沉淀物和滤液水，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种小儿退黄外洗泡腾片，其特征在于，包括基础效用良部和所述辅助效用良部，采用泡腾片制备方法对基础效用良部和辅助效用良部处理得到泡腾片，所述基础效用良部包括金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部，所述辅助效用良部包括郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部；/n所述的金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部采用以下步骤制取获得：/n（a）、取金钱草 6-14份，盐车前子 9-15份，茵陈12-18份，将金钱草、盐车前子以及茵陈均匀混合后循环用水煎熬5次，每次煎熬时间为煎熬液沸腾后45-100分钟内并保存当前次的煎熬液，混合所述煎熬5次的煎熬液形成主料液，对主料液进行浓缩，保持主料液浓度为1.0-1.1，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；/n（b）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；/n（c）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部，所述的郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部采用以下步骤制取获得：/n（d）、取郁金25-35份，黄柏12-18份，大黄13-17份，黄芩 12-18份，青皮10-14份，将郁金、黄柏、大黄、黄芩、青皮均匀混合后循环用水煎熬3次，第一次煎熬时间为煎熬液沸腾后100-150分钟，第二次煎熬时间为煎熬液沸腾后70-120分钟，第三次煎熬时间为煎熬液沸腾后40-60分钟，混合所述煎熬3次的煎熬液形成主料液，静置过夜，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；/n（e）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；/n（f）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部；/n其中，所述泡腾片制备方法包括：使用利用超声低温萃取设备对包括基础效用良部和辅助效用良部的混合原料进行第一次提取药粉，形成初步的药粉，经过超声低温技术萃取将提取的药粉再进行多次提纯，满足泡腾片制备纯度大于等于95%，利用直接压制成片的方式，得到泡腾片。/n...

【技术特征摘要】
1.一种小儿退黄外洗泡腾片，其特征在于，包括基础效用良部和所述辅助效用良部，采用泡腾片制备方法对基础效用良部和辅助效用良部处理得到泡腾片，所述基础效用良部包括金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部，所述辅助效用良部包括郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部；
所述的金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部采用以下步骤制取获得：
（a）、取金钱草6-14份，盐车前子9-15份，茵陈12-18份，将金钱草、盐车前子以及茵陈均匀混合后循环用水煎熬5次，每次煎熬时间为煎熬液沸腾后45-100分钟内并保存当前次的煎熬液，混合所述煎熬5次的煎熬液形成主料液，对主料液进行浓缩，保持主料液浓度为1.0-1.1，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；
（b）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；
（c）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部，所述的郁金、黄柏、大黄、黄芩和青皮的效用良部采用以下步骤制取获得：
（d）、取郁金25-35份，黄柏12-18份，大黄13-17份，黄芩12-18份，青皮10-14份，将郁金、黄柏、大黄、黄芩、青皮均匀混合后循环用水煎熬3次，第一次煎熬时间为煎熬液沸腾后100-150分钟，第二次煎熬时间为煎熬液沸腾后70-120分钟，第三次煎熬时间为煎熬液沸腾后40-60分钟，混合所述煎熬3次的煎熬液形成主料液，静置过夜，过滤后分离出沉淀物和滤液水，所述过滤采用离心方式；
（e）、将滤液水加入聚酰胺树脂柱纯化，采用40％～70％的乙醇洗脱剂进行洗脱，得到乙醇洗脱液；
（f）、将沉淀物用5倍量的80％乙醇回流2次，每次回流时间为1小时，过滤后将得到的过滤液体与乙醇洗脱液合并混合，通过减压、浓缩、回收乙醇，浓缩至在75℃下测的相对密度为1.10～1.20，在60℃真空中进行干燥，粉碎并过90目筛，得到金钱草、盐车前子和菌陈的效用良部；
其中，所述泡腾片制备方法包括：使用利用超声低温萃取设备对包括基础效用良部和辅助效用良部的混合原料进行第一次提取药粉，形成初步的药粉，经过超声低温技术萃取将提取的药粉再进行多次提纯，满足泡腾片制备纯度大于等于95%，利用直接压制成片的方式，得到泡腾片。


2.一种小儿退黄外洗浓缩液，其特征在于，包括基础效用...

【专利技术属性】
技术研发人员：任辉，韩莉，
申请(专利权)人：任辉，韩莉，
类型：发明
国别省市：山东;37