一种眼科用组合物及其制备方法技术

本申请公开了一种眼科用组合物的制备方法，包括以下步骤：将高分子透明质酸盐和低分子透明质酸盐于加热条件下在水中溶解，加入氯化钠搅拌均匀，用无机碱或盐调节pH至碱性，经醇沉、洗涤、干燥得到复配透明质酸盐粉末；将所述复配透明质酸盐粉末溶于水中，然后加入透明质酸锌、四氢嘧啶或四氢嘧啶衍生物，得到混合溶液；调节所述混合溶液的pH，过滤除菌或热压灭菌得眼科用组合物。本申请还提供一种眼科用组合物。本申请提供的眼科用组合物，该组合物含有复配的透明质酸钠、透明质酸锌和四氢嘧啶，不含防腐剂，透明质酸钠、透明质酸锌和四氢嘧啶协同作用，具有减少眼泪蒸发、保护眼表细胞、稳定泪膜、缓解视疲劳等功效。

【技术实现步骤摘要】
一种眼科用组合物及其制备方法
本申请涉及眼科药品
，具体涉及一种眼科用组合物及其制备方法。
技术介绍
近年来，随着电脑、手机等显示终端对日常生活的渗透，视疲劳、干眼症等眼部问题越来越常见，它们所引起的眼干、眼涩、眼酸胀、视物模糊甚至视力下降等不适症状给人们的工作和生活带来了很大的困扰和影响。滴眼液的使用很大程度上缓解了这种不适，但是通常应用的滴眼液有效成分是甘油、壳聚糖、纤维素衍生物等，常因其不足的治疗效果或副作用而不能达到令人满意的结果。四氢嘧啶的系统名称是2-甲基-1,4,5,6-四氢嘧啶-4-羧酸，羟基四氢嘧啶的系统名称是5-羟基-2-甲基-1,4,5,6-四氢嘧啶-4-羧酸，四氢嘧啶不仅是一种重要的渗透压补偿溶质，而且对处于高温、高盐、冷冻、干燥、辐射等不良环境刺激下的细胞和生物大分子(生物膜、蛋白质、酶和核酸)有着很好的保护作用。专利CN101491525A公开了四氢嘧啶在制备治疗干眼症药物中的应用，四氢嘧啶与医药学上可接受的载体甘油、苯扎溴铵等联合使用，有效缓解干眼症。为了保证滴眼液的无菌性，上述专利的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种眼科用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n将不同分子量的透明质酸盐于加热条件下在水中溶解，加入氯化钠搅拌均匀，用无机碱或盐调节pH至碱性，经醇沉、洗涤、干燥得到复配透明质酸盐粉末；/n将所述复配透明质酸盐粉末溶于水中，然后加入透明质酸锌、四氢嘧啶或四氢嘧啶衍生物；/n调节所述混合溶液的pH，过滤除菌或热压灭菌得眼科用组合物。/n

【技术特征摘要】
1.一种眼科用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将不同分子量的透明质酸盐于加热条件下在水中溶解，加入氯化钠搅拌均匀，用无机碱或盐调节pH至碱性，经醇沉、洗涤、干燥得到复配透明质酸盐粉末；
将所述复配透明质酸盐粉末溶于水中，然后加入透明质酸锌、四氢嘧啶或四氢嘧啶衍生物；
调节所述混合溶液的pH，过滤除菌或热压灭菌得眼科用组合物。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述复配透明质酸盐为复配透明质酸钠，所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠和低分子透明质酸钠；
所述高分子透明质酸钠分子量为500kDa-2000kDa，优选为600kDa-1000kDa，低分子透明质酸钠的分子量为50kDa-150kDa，优选为50kDa-80kDa；
所述高分子透明质酸钠与低分子透明质酸钠的质量比为(5-9)：(1-3)，优选为8：2。


3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述无机碱或盐选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、乙酸钠中的一种或两种以上，无机碱或盐调节pH为8-13，优选pH为9.5-10.5。


4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述氯化钠的重量分数为1％-8％，优选为1％-4％。


5.根据权利要求1所述的制备方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿凤，邵萌，王静，郭学平，
申请(专利权)人：华熙生物科技股份有限公司，山东华熙海御生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37