包含铁螯合剂的凝血酶原时间试剂制造技术

本发明专利技术属于凝血诊断领域，涉及基于重组或天然组织因子蛋白和磷脂的凝血酶原时间试剂，其能够通过添加选自由铁载体和3,5‑二苯基‑1,2,4‑三唑构成的组中的铁螯合剂来稳定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含铁螯合剂的凝血酶原时间试剂
本专利技术属于凝血诊断领域，并且涉及基于重组或天然组织因子蛋白和磷脂的凝血酶原时间试剂，该凝血酶原时间试剂能够通过添加选自由铁载体和3,5-二苯基-1,2,4-三唑构成的组中的铁螯合剂来稳定。
技术介绍
组织因子蛋白(简称组织因子或凝血活酶，英文为tissuefactor)是一种对血液凝固至关重要的跨膜蛋白。它由通常不与流动的血液接触的细胞表达，例如由内皮下(平滑肌)中的细胞和血管周围的细胞(例如成纤维细胞)表达。然而，在血管受损的情况下，表达组织因子蛋白的细胞与因子VII发生接触，因子VII是在血液中循环的促凝血因子。在钙的存在下，组织因子蛋白和因子VII形成复合物，并且因子VII的活性增加约一千倍(FVII>FVIIa)。在磷脂和钙存在的情况下，由组织因子蛋白和因子VIIa构成的复合物催化非活化凝血因子X转化为活化因子Xa，从而加速凝血过程。组织因子与因子VII一起形成所谓的外源性凝血途径，通过该途径会通过尽可能快的血液凝结以防止血管的损伤。在凝血诊断中，已经开发出不同的体外测试方法，借助于这些本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种凝血酶原时间试剂，包含组织因子蛋白和磷脂，其特征在于，所述试剂还包含至少一种铁螯合剂，其中，所述至少一种铁螯合剂选自由铁载体和3,5-二苯基-1,2,4-三唑构成的组中。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171128 EP 17204000.81.一种凝血酶原时间试剂，包含组织因子蛋白和磷脂，其特征在于，所述试剂还包含至少一种铁螯合剂，其中，所述至少一种铁螯合剂选自由铁载体和3,5-二苯基-1,2,4-三唑构成的组中。


2.根据权利要求1所述的凝血酶原时间试剂，其中，所述铁载体选自由去铁胺、荧光铁载体和铁色素构成的组中。


3.根据权利要求1所述的凝血酶原时间试剂，其中，所述3,5-二苯基-1,2,4-三唑选自由地拉罗司、[3,5-二(2-羟苯基)-[1,2,4]三唑-1-基]乙酸乙基酯和3,5-二(2-羟苯基)-1-(2,2,2-三氟乙基)-1H-[1,2,4]三唑构成的组中。


4.根据前述权利要求中任一项所述的凝血酶原时间试剂，包含浓度为0.007至2.5mmol/L，特别优选0.01至0.5mmol/L的至少一种所述铁螯合剂。


5.根据前述权利要求中任一项所述的凝血酶原时间试剂，还包含Ca2+离子。


6.根据权利要求5所述的凝血酶原时间试剂，包含5至500mmol/L的氯化钙。


7.根据前述权利要求中任一项所述的凝血酶原时间试剂，其中，所述组织因子蛋白选自由人或动物重组组织因子蛋白以及来自组织提取物的天然人或动物组织因子蛋白构成的组中。


8.一种用于制备包含组织因子蛋白和磷脂以及可选的Ca2+离子的液态凝血酶原时间试剂的方法，其特征在于，提供液体，所述液体包含组织因子蛋白、磷脂和至少一种铁螯合剂，所述铁螯合剂选自由铁载体和3,5-二苯基-1,2,4-三唑构成的组中；并且将所述液体填充到试剂瓶中，而无需将该液体冻干。


9.一种用于稳定包含组织因子蛋白和磷脂以及可选的Ca2+离子的凝血酶原时间试剂的方法，其特征在于，将至少一种铁螯合剂添加到所述试剂中，所述铁螯合剂选自由铁载体和3,5-二苯基-1,2,4-三唑构成的组中。

【专利技术属性】
技术研发人员：萨比内·皮尔格林，托马斯·维塞尔，诺贝特·赞德，
申请(专利权)人：德国西门子医学诊断产品有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE