一种治疗灰指甲的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制备技术领域，公开一种治疗灰指甲的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包括如下重量份的原料：工业大麻提取物5‑10份，黄藤素10‑20份，5％碘酊35‑50份，纳他霉素0.01‑0.05份。本发明专利技术药物组合物中在5％碘酊的基础上添加特定比例的工业大麻提取物、黄藤素和纳他霉素，碘酊治疗灰指甲的作用得到充分体现，与工业大麻提取物、黄藤素和纳他霉素结合使用，对不同皮肤真菌有不同程度的抑制及杀灭作用，对致甲癣真菌达到强效杀菌、抑制复发并达到修复指甲。本发明专利技术药物组合物为外用制剂，直接作用在病菌部位，作用效果强，毒副作用小，剂型温和，使用方便，克服了碘酊对皮肤的刺激感，避免引起接触性皮炎和化学性甲沟炎。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗灰指甲的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及医药制备
，具体地说，是涉及一种治疗灰指甲的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
灰指甲，学名甲癣，是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌侵犯甲板或甲下皮肤所引起的疾病。灰指甲的症状类型有5种：白色表浅型灰指甲、近端甲下型灰指甲、远侧端甲下型灰指甲、慢性甲沟炎型灰指甲、全甲营养不良型灰指甲。导致灰指甲的原因很多，主要是甲真菌感染指甲引起的，包括皮肤癣菌、酵母菌和霉菌，因缺少维生素及微量元素，导致指甲营养不良，无法有效抵制真菌侵入，真菌首先感染指甲周围的皮肤，然后通过指甲或趾甲的生长演变，逐渐侵入甲板内，并进一步生长和繁殖，直到破坏整个甲板。患者指(趾)甲变薄，浑浊，变形，易碎，甲表面失去光泽，粗糙，常有纵嵴及甲剥离，真菌镜检阴性。甲癣病是一种难治愈的病，目前，在治疗上，有口服药和外用药两类，口服抗真菌药物，如特比萘芬片、伊曲康唑、氟康唑，可治愈80％以上的甲癣及甲真菌病。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，用药量大，用药时间长，且对肝脏有一定伤害。外用药西药类有复方苯甲酸软膏、咪康唑霜剂、复方雷锁辛制剂等，这类药物有杀皮肤真菌作用，但药物刺激性强，有难以忍受的疼痛而且治标不治本，复发率高。临床用于治疗更倾向于使用外用药。但是用于真菌感染很难治愈，效果差，容易复发，并且用于还有非真菌感染，因此单纯使用杀真菌的药物很难能够取得满意的疗效。因此需要研究一种见效快、安全可靠的治愈灰指甲的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于解决上述问题，提供一种见效快、安全可靠的治疗灰指甲的药物组合物及其制备方法。为了解决上述问题，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗灰指甲的药物组合物，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物5-10份，黄藤素10-20份，5％碘酊35-50份，纳他霉素0.01-0.05份。优选的，一种治疗灰指甲的药物组合物，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物6-10份，黄藤素15-20份，5％碘酊40-50份，纳他霉素0.03-0.05份。优选的，一种治疗灰指甲的药物组合物，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物8份，黄藤素15份，5％碘酊45份，纳他霉素0.03份。优选的，所述工业大麻提取物中大麻二酚的含量＞50％，所述四氢大麻酚的含量＜0.3％。优选的，所述黄藤素的纯度＞90％。优选的，所述黄藤素通过如下方法制备所得：(1)将黄藤粉碎过筛得黄藤粉；将黄藤粉加入至所述黄藤粉6-8重量倍的85％乙醇中，水浴加热下超声浸提，过滤得第一滤渣和第一滤液；(2)将步骤(1)所得第一滤渣加入至所述第一滤渣6-8重量倍的75％甲醇中，水浴加热下超声浸提，过滤得第二滤渣和第二滤液；(3)将第一滤液和第二滤液合并减压浓缩得到药液，采用于药液2-4.5倍体积的水搅拌溶解，采用无水乙酸乙酯溶剂进行萃取2-3次，继续用无水乙酸乙酯进行2-3次结晶处理，制得黄藤素粗品；(4)将黄藤素粗品加入至黄藤素粗品5-7重量倍的65％-80％甲醇中，煎煮0.5-1.5h，通过活性炭脱色除杂，过滤后得到一次精提取液和一次粗品滤渣；(5)将一次粗品滤渣加入至一次粗品滤渣5-7重量倍的65％-80％甲醇中，煎煮0.5-1.5h，得到二次精提取液；(6)将一次精提取液和二次精提取液减压浓缩后，在温度为8-15℃下结晶，过滤，干燥，即得到所述黄藤素。优选的，步骤(1)所述超声频率为550-650W，温度为50-55℃，时间为10-20min。本专利技术还提供一种治疗灰指甲的药物组合物的制备方法，其特征在于，按重量份将工业大麻提取物、黄藤素、5％碘酊、纳他霉素混合均匀即得。本专利技术治疗灰指甲的药物组合物为外涂药剂，不可食用，使用前先用温水洗手或洗脚，再用棉签沾此药剂涂抹灰指甲患处，每日早晚2次。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)本专利技术药物组合物中添加工业大麻提取物、黄藤素和纳他霉素，工业大麻提取物中含有大麻二酚，具有杀菌、消炎、止痒、止痛上具有很好的效果，对于各类细菌、真菌具有广谱的杀菌能力；黄藤素采用纯中药黄藤进行提取，纯天然，纯度达到90％以上，具有广谱抑菌抗病毒作用、明显增加白细胞吞噬细菌的多重药理作用、良好的抗炎和增强机体免疫力作用，对真菌有抑制作用，尤其是对白色念球菌、石膏样毛菌、裴氏着色菌作用较强；纳他霉素是一种由链霉菌发酵产生的天然抗真菌化合物，可以广泛有效的抑制各种霉菌、真菌、酵母菌的生长，又能抑制真菌毒素的产生。(2)本专利技术药物组合物中在5％碘酊的基础上添加特定比例的工业大麻提取物、黄藤素和纳他霉素，碘酊治疗灰指甲的作用得到充分体现，与工业大麻提取物、黄藤素和纳他霉素结合使用，对不同皮肤真菌有不同程度的抑制及杀灭作用，对致甲癣真菌达到强效杀菌、抑制复发并达到修复指甲。(3)本专利技术药物组合物为外用制剂，直接作用在病菌部位，作用效果强，毒副作用小，剂型温和，使用方便，克服了碘酊对皮肤的刺激感，避免引起接触性皮炎和化学性甲沟炎。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步说明，本专利技术的实施方式包括但不限于下列实施例。实施例1一种治疗灰指甲的药物组合物，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物5份，黄藤素10份，5％碘酊35份，纳他霉素0.01份。一种治疗灰指甲的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)将黄藤粉碎过筛得黄藤粉；将黄藤粉加入至所述黄藤粉6重量倍的85％乙醇中，水浴加热50℃，在550W超声功率下超声浸提20min，过滤得第一滤渣和第一滤液；(2)将步骤(1)所得第一滤渣加入至所述第一滤渣6重量倍的75％甲醇中，水浴加热下超声浸提，过滤得第二滤渣和第二滤液；(3)将第一滤液和第二滤液合并减压浓缩得到药液，采用于药液2倍体积的水搅拌溶解，采用无水乙酸乙酯溶剂进行萃取2-3次，继续用无水乙酸乙酯进行2-3次结晶处理，制得黄藤素粗品；(4)将黄藤素粗品加入至黄藤素粗品5重量倍的65％甲醇中，煎煮0.5h，通过活性炭脱色除杂，过滤后得到一次精提取液和一次粗品滤渣；(5)将一次粗品滤渣加入至一次粗品滤渣5重量倍的65％甲醇中，煎煮0.5h，得到二次精提取液；(6)将一次精提取液和二次精提取液减压浓缩后，在温度为8℃下结晶，过滤，干燥，即得到所述黄藤素；(7)按重量份将工业大麻提取物、黄藤素、5％碘酊、纳他霉素混合均匀即得。实施例2一种治疗灰指甲的药物组合物，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物8份，黄藤素15份，5％碘酊45份，纳他霉素0.03份。一种治疗灰指甲的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)将黄藤粉碎过筛得黄藤粉；将黄藤粉加入至所述黄藤粉7重量倍的85％乙醇中，水浴加热52℃，在580W超声功率下超声浸提16min，过滤得第一滤渣和第一滤液；(2)将步骤(1)所得第一滤本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物5-10份，黄藤素10-20份，5％碘酊35-50份，纳他霉素0.01-0.05份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物5-10份，黄藤素10-20份，5％碘酊35-50份，纳他霉素0.01-0.05份。


2.根据权利要求1所述的治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物6-10份，黄藤素15-20份，5％碘酊40-50份，纳他霉素0.03-0.05份。


3.根据权利要求1所述的治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料：工业大麻提取物8份，黄藤素15份，5％碘酊45份，纳他霉素0.03份。


4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，所述工业大麻提取物中大麻二酚的含量＞50％，所述四氢大麻酚的含量＜0.3％。


5.根据权利要求1-3任一项所述的治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，所述黄藤素的纯度＞90％。


6.根据权利要求5所述的治疗灰指甲的药物组合物，其特征在于，所述黄藤素通过如下方法制备所得：
(1)将黄藤粉碎过筛得黄藤粉；将黄藤粉加入至所述黄藤粉6-8重量倍的85％乙醇中，水浴加热下超声浸提，过...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁瑞，孙秋，
申请(专利权)人：云南西草资源开发有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53