甲磺酸洛美他派的口服制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及一种甲磺酸洛美他派的口服制剂及其制备方法，旨在解决甲磺酸洛美他派的随时间推移的贮存稳定性较差、溶出度降低的问题。所述甲磺酸洛美他派的口服制剂是一种片剂，其中所述片剂由特定重量份的甲磺酸洛美他派、填充剂、交联聚维酮、胶体二氧化硅(内加)、羟丙基淀粉、胶体二氧化硅(外加)和滑石粉等组分制成。根据本发明专利技术的甲磺酸洛美他派的口服制剂成功地解决了甲磺酸洛美他派的随时间推移的贮存稳定性较差、溶出度降低的问题，故可为患者提供新的用药选择。

【技术实现步骤摘要】
甲磺酸洛美他派的口服制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种甲磺酸洛美他派的口服制剂及其制备方法。
技术介绍
高脂血症，简称高血脂，又称血脂异常，是一种特征在于血液中的脂质水平和/或脂蛋白水平升高或与之相关的疾病，其类型包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、合并高脂血症和脂蛋白a(Lp-a)升高等。高脂血症患者通常可出现血液中的甘油三酯和/或总胆固醇升高，以及低密度脂蛋白胆固醇升高和高密度脂蛋白胆固醇降低。其中，高脂血症的普遍形式是高胆固醇血症。高胆固醇血症，特别是低密度脂蛋白胆固醇水平升高，被普遍认为构成形成重大心血管疾病如动脉粥样硬化和冠心病的主要风险因素。他汀类药物(statins)是用于降低低密度脂蛋白胆固醇水平从而发挥预防和/或治疗高脂血症，特别是高胆固醇血症的一线治疗药物。但是，临床上依然有约1/4左右的具有心血管疾病高患病风险的患者在接受足量的他汀类药物治疗后的降脂程度不明显。另外，服用他汀类药物所造成的不良反应反应如肌痛、横纹肌溶解等时有发生，尤其是在加大他汀类药物的给药剂量的情况下。因此，在本领域中一直存本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种甲磺酸洛美他派的口服制剂，其特征在于：所述甲磺酸洛美他派的口服制剂是一种片剂，其中所述片剂由以下重量份的组分制成：/n

【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸洛美他派的口服制剂，其特征在于：所述甲磺酸洛美他派的口服制剂是一种片剂，其中所述片剂由以下重量份的组分制成：





2.根据权利要求1所述的甲磺酸洛美他派的口服制剂，所述片剂由以下重量份的组分制成：





3.根据权利要求1或2所述的甲磺酸洛美他派的口服制剂，其中所述填充剂是由微晶纤维素PH103、微晶纤维素PH112和葡糖基-β-环糊精组成的复合填充剂。


4.根据权利要求3所述的甲磺酸洛美他派的口服制剂，其中所述微晶纤维素PH103、微晶纤维素PH112和葡糖基-β-环糊精三者之间的重量比为1.5-6:1-4:0.5-2。


5.根据权利要求4所述的甲磺酸洛美他派的口服制剂，其中所述微晶纤维素PH103、微晶纤维素PH112和葡糖基-β-环糊精三者之间的重量比为3:2:1。


6.一种用于制备根据权利要求1或2所述的甲磺酸洛美他派的口服制剂的方法，所述方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：周福波，穆寅东，杨旭东，林峰，刘嘉祺，翟凤国，张杰，闫磊，宋铁军，卫冬，
申请(专利权)人：牡丹江医学院，
类型：发明
国别省市：黑龙;23