周抛和月抛水梯度接触镜片制造技术

本发明专利技术涉及接触镜片，所述接触镜片不仅包括非常希望的水梯度结构构型，而且即使在经历30天的镜片护理方案之后也具有最小化的聚阳离子抗微生物剂的吸收和持久的表面亲水性和润湿性。由于水梯度结构构型和相对厚的、极软且富水的水凝胶表面层，本发明专利技术的接触镜片可提供优越的佩戴舒适性。进一步地，本发明专利技术的接触镜片与市场上存在的多用途镜片护理溶液相容，并且可以承受在日常镜片护理方案中遇到的苛刻的镜片护理处理条件(例如，手指摩擦、接触镜片的意外倒置等)。如此，它们适合用作周抛或月抛水梯度接触镜片。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】周抛和月抛水梯度接触镜片本专利技术总体上涉及周抛或月抛水梯度接触镜片，特别是硅酮水凝胶接触镜片，所述接触镜片在其上具有持久的、富水的、软的、耐受手指摩擦的并且相对厚的水凝胶涂层并且具有相对高的对聚阳离子抗微生物剂的吸收的耐受性。
技术介绍
一类新软性接触镜片(水梯度硅酮水凝胶接触镜片)已经被开发并且在市场中成功地作为日抛接触镜片((爱尔康公司(Alcon))引进。这类新硅酮水凝胶接触镜片特征在于具有水梯度结构构型，从芯至表面从33％增加至超过80％的水含量(参见，US8480227)。这种独特的设计可以递送高度润滑的且极软、富水的镜片表面，进而为患者提供优越的佩戴舒适性。此类软性接触镜片可以根据美国专利号8,529,057中描述的成本有效的方法生产。水梯度硅酮水凝胶接触镜片可以通过以下方式生产：在高压灭菌期间通过将接触镜片浸渍在聚阴离子聚合物的涂覆溶液中在每个接触镜片形成锚定层并且然后将水溶性高度支化的亲水性聚合物材料共价附接到直接在镜片包装中的所述锚定层上。所述水溶性高度支化的亲水性聚合物材料通过以下方式制备：部分地使聚酰胺胺-表氯醇(PAE)与润湿剂以不本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种接触镜片，具有：/n约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；/n在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级；/n其中所述接触镜片包括/n前表面和相反的后表面；以及分层结构构型，所述分层结构构型在从所述前表面到所述后表面的方向上包括前外部水凝胶层、镜片材料的内层以及后外部水凝胶层，/n其中所述内层具有按重量计约70％或更少的第一平衡水含量，其中当完全水合时所述前外部水凝胶层和后外部水凝胶层彼此独立地具有从约0.25μm至约25μm的厚度以及高于所述第一平衡水含量的第二平衡水含...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171213 US 62/598,018;20171213 US 62/598,025;20171.一种接触镜片，具有：
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级；
其中所述接触镜片包括
前表面和相反的后表面；以及分层结构构型，所述分层结构构型在从所述前表面到所述后表面的方向上包括前外部水凝胶层、镜片材料的内层以及后外部水凝胶层，
其中所述内层具有按重量计约70％或更少的第一平衡水含量，其中当完全水合时所述前外部水凝胶层和后外部水凝胶层彼此独立地具有从约0.25μm至约25μm的厚度以及高于所述第一平衡水含量的第二平衡水含量，其中所述前外部水凝胶层和后外部水凝胶层彼此独立地具有至少140％(优选至少170％、更优选至少200％、甚至更优选至少250％、最优选至少300％)的水溶胀比。


2.一种接触镜片，具有：
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级；以及
从所述接触镜片的内部到所述前表面或后表面之一增加的水含量梯度，
其中所述接触镜片包括完全覆盖有前外部水凝胶层和后外部水凝胶层的镜片本体材料，其中当完全水合时所述前外部水凝胶层和后外部水凝胶层彼此独立地具有从约0.25μm至约25μm的厚度，其中所述镜片本体材料具有按重量计约70％或更少的第一平衡水含量，其中所述前外部水凝胶层和后外部水凝胶层彼此独立地具有是所述第一平衡水含量的至少1.2倍并且按重量计至少80％的第二平衡水含量。


3.一种接触镜片，具有：
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级，
其中所述接触镜片包括
前表面和相反的后表面；以及分层结构构型，所述分层结构构型在从所述前表面到所述后表面的方向上包括前外部水凝胶层、镜片材料的内层以及后外部水凝胶层，
其中所述前外部水凝胶层和后外部水凝胶层中的每一个彼此独立地具有相对于所述内层至少约20％(优选至少约25％、更优选至少约30％、甚至更优选至少约35％、最优选至少约40％)的减小的表面模量。


4.一种接触镜片，具有：
约12μN/MPa或更低(优选约10μN/MPa或更低、更优选约约8μN/MPa或更低、甚至更优选约6μN/MPa或更低、最优选约4μN/MPa或更低)的在400nm的压痕深度处的归一化的表面压缩力，如在微压痕测试中使用1mm微压痕探针测定的；
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；以及
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级，
其中所述接触镜片包括前表面、相反的后表面和分层结构构型，其中所述分层结构构型在从所述前表面到所述后表面的方向上包括前外部水凝胶层、镜片材料的内层以及后外部水凝胶层。


5.一种接触镜片，具有：
约12μN/MPa或更低(优选约10μN/MPa或更低、更优选约8μN/MPa或更低、甚至更优选约6μN/MPa或更低、最优选约4μN/MPa或更低)的在400nm的压痕深度处的归一化的表面压缩力，如在微压痕测试中使用1mm微压痕探针测定的；
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；以及
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级，
其中所述接触镜片包括镜片本体材料，所述镜片本体材料是聚合物材料。


6.一种接触镜片，具有：
约50％或更大(优选约55％或更大、更优选约60％或更大、甚至更优选约65％或更大、最优选约70％或更大)的在400nm的压痕深度处的压入力的减小Δ(IF)400nm；
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；以及
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级，
其中所述接触镜片包括前表面、相反的后表面和分层结构构型，其中所述分层结构构型在从所述前表面到所述后表面的方向上包括前外部水凝胶层、镜片材料的内层以及后外部水凝胶层。


7.一种接触镜片，具有：
约50％或更大(优选约55％或更大、更优选约60％或更大、甚至更优选约65％或更大、最优选约70％或更大)的在400nm的压痕深度处的压入力的减小Δ(IF)400nm；
约0.40微克/镜片或更少(或约0.30微克/镜片或更少)的聚季铵盐-1吸收(“PU”)；以及
在30次手指摩擦处理循环之后(或在模拟的磨损循环处理之后)至少10秒的水破裂时间或约2.0或更低的摩擦等级，
其中所述接触镜片包括镜片本体材料，所述镜片本体材料是聚合物材料。


8.如权利要求6或7所述的接触镜片，其中当通过使用具有约9.0±0.9μm的尖端半径的探针在纳米压痕测试中确定Δ(IF)400nm时，



其中(IF)t是所述接触镜片的在400nm的压痕深度处所测量的压入力并且E’是所述接触镜片的体积弹性模量(E’)。


9.如权利要求6或7所述的接触镜片，其中当通过使用1mm半球形硼硅酸盐玻璃探针在微压痕测试中确定Δ(IF)400nm时，



其中(IF)t是所述接触镜片的在400nm的压痕深度处所测量的压入力并且E’是所述接触镜片的体积弹性模量(E’)。


10.如权利要求1至9中任一项所述的接触镜片，其中所述接触镜片具有约0.20微克/镜片或更少、约0.15微克/镜片或更少、约0.10微克/镜片或更少、约0.075微克/镜片或更少、或约0.050微克/镜片或更少的聚季铵盐-1吸收(“PU”)。


11.如权利要求1至10中任一项所述的接触镜片，其中在30次手指摩擦处理循环之后，所述接触镜片具有至少10秒、至少12.5秒、至少15秒、至少17.5秒或至少20秒的水破裂时间。


12.如权利要求1至11中任一项所述的接触镜片，其中在30次手指摩擦处理循环之后，所述接触镜片具有约1.5或更低(优选约1.0或更低、更优选约0.5或更低)的摩擦等级。


13.如权利要求1至12中任一项所述的接触镜片，其中所述内层和所述镜片本体材料彼此独立地是基本上由硅酮水凝胶材料制成的预制接触镜片。


14.如权利要求13所述的接触镜片，其中所述硅酮水凝胶材料包含至少一种聚硅氧烷乙烯基单体和/或至少一种聚硅氧烷乙烯基交联剂的重复单元和至少一种亲水性乙烯基单体的重复单元。


15.如权利要求13或14所述的接触镜片，其中所述硅酮水凝胶材料包含至少一种亲水性N-乙烯基酰胺单体的重复单元。


16.如权利要求13至15中任一项所述的接触镜片，其中所述硅酮水凝胶材料包含至少一种具有双(三烷基甲硅烷氧基)烷基甲硅烷基或三(三烷基甲硅烷氧基)甲硅烷基的含硅酮的乙烯基单体的重复单元。


17.如权利要求13至16中任一项所述的接触镜片，其中所述硅酮水凝胶材料包含一种或多种共混乙烯基单体的重复单元(优选以相对于所述硅酮水凝胶材料的内层的干重按重量计约25％或更少、按重量计约20％或更少、或按重量计约15％或更少的量)。


18.如权利要求13至17中任一项所述的接触镜片，其中所述硅酮水凝胶材料包含一种或多种非硅酮乙烯基交联剂的重复单元(优选以相对于所述内层的干重按重量计约1.0％或更少、约0.8％或更少、或从约0.05％至约0.6％的量)。


19.如权利要求13至18中任一项所述的接触镜片，其中所述硅酮水凝胶材料具有：至少约...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱永兴，J·D·普鲁特，N·T·萨缪尔，江忠元，R·C·塔克，常圆，E·莱维勒，
申请(专利权)人：爱尔康公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH