一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物及指示卡制造技术

本发明专利技术公开了一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物及指示卡，指示物包括如下质量百分比的组分：4‑（4‑取代苄基）吡啶1%‑20%，粘结料1%‑80%，感光抑制剂1%‑10%，余量为水。本发明专利技术采用4‑（4‑取代苄基）吡啶作为指示剂，当整个指示物暴露在环氧乙烷时，两者发生反应生成的产物相比于指示剂共轭体系更大，因而变色稳定，电子跃迁需要的能量低，故吸收光的波长更长，反应颜色更深，易于判读。

【技术实现步骤摘要】
一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物及指示卡
本专利技术属于医疗感染控制
，具体涉及一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物及指示卡。
技术介绍
医疗器械与设备的灭菌是院内感染控制的最后一道屏障，那么有效地灭菌则显得尤为重要。目前的灭菌方式主要有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、甲醛蒸汽灭菌、低温等离子灭菌和辐照灭菌过程等。其中压力蒸汽灭菌是最常用的灭菌方式，但对于一些热敏性的器械如生物器械、光纤、电子设备和一些塑料型的器械则不适用。环氧乙烷常作为光谱杀菌剂，能够杀灭细菌繁殖体，芽孢，病毒，真菌孢子等。由于环氧乙烷的蒸气压大，穿透力强，常作为热敏性医疗器械的灭菌方法。目前市面上的环氧乙烷灭菌指示物主要以酸碱指示剂作为变色指示剂，但是基材的pH、储存环境和生产环境的酸碱气体易导致指示油墨的颜色发生变化。当器械包裹在经过环氧乙烷灭菌后，如果灭菌指示物变色不稳定或者受环境影响放置一段时间后指示油墨颜色发生变化，这无疑会增加灭菌人员和质检人员非必要的工作量，造成人力、物力和时间上的浪费，甚至导致临床的误判，影响到消毒供应中心及相关科室的正常工作，因此目前亟需一种变色稳定的环氧乙烷指示物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种非PH型的环氧乙烷指示物，具有低温条件下变色稳定，易于存储和判读的优势。为达到上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：第一方面，本专利技术提供了一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物，包括如下质量百分比的组分：4-(4-取代苄基)吡啶1％-20％，粘结料1％-80％，感光抑制剂1％-10％，余量为水，总质量百分比为100％。进一步的，所述所述4-(4-取代苄基)吡啶由具有以下结构中的一种或多种组成：式中，R选自F、Cl、Br、NO2、CN、COOCH2CH3、Ph、COOCH3的任意一种。进一步的，该指示剂可以直接与环氧乙烷发生加成反应，使得指示剂的共轭体系发生变化，从而导致颜色的变化，具体的反应机理如下：颜色的差异来自于反应物与产物共轭体系的差异。进一步的，所述粘结料由虫胶、聚合松香、马来酸改性松香甘油酯、甲基纤维素、乙基纤维素、硝酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、聚酯树脂、聚乙二醇、醇酸树脂、酚醛树脂、醛酮树脂、丙烯酸树脂、环氧树脂中的任意一种或多种组成，粘结料除了粘结料的功能之外，对指示剂还有较好的溶解性。进一步的，所述感光抑制剂由溴化银、硫脲、钯卟啉、5-氨基酮戊酸、酞青、亚甲基兰、金丝桃素中的任意一种或多种组成，用于控制指示剂对光的敏感性。第二方面，本专利技术提供了一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示卡，包括前述任一项所述的指示物。进一步的，所述指示物发生颜色变化后10-25℃放置0-30天，颜色无变化。进一步的，前述任一项所述的指示物与环氧乙烷发生变色反应在灭菌检测方面的应用。第三方面，本专利技术提供了一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示卡制备方法，包括如下步骤：按照前述任一项所述的指示物的重量百分比提供各组分；将各组分添加至研磨机搅拌2-6h，混合均匀；选取油墨和混合后的指示物，在淋膜原纸上通过丝网印刷成指示图案，放入烘箱烘烤1-5h，取出断片至需要尺寸。进一步的，所述油墨粒径小于3μm。一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物与环氧乙烷发生变色反应在灭菌检测方面的应用。使用时，将所述指示卡放置待灭菌的手术器械包裹内，放于3MSTERI-VAC5XL灭菌器内进行灭菌。灭菌温度为54℃，环氧乙烷浓度为735mg/L，灭菌时间为6h。灭菌结束后取出上述包裹，观察指示卡的颜色变化。可行的，所述指示物发生颜色变化后，在10-25℃放置0-30天，颜色无明显变化。与现有技术相比，本专利技术所达到的有益效果：本专利技术采用4-(4-取代苄基)吡啶作为指示剂，当整个指示物暴露在环氧乙烷下，两者发生反应生成的产物相比于指示剂共轭体系更大，变色稳定，电子跃迁需要的能量低，故吸收光的波长更长，颜色更深，易于判读。具体实施方式下面对本专利技术作进一步描述，以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。实施例1一种用于环氧乙烷灭菌的指示物，其成分的重量组成为：4-(4-氯苄基)吡啶1％，虫胶47％，溴化银10％，余量为水。其中，4-(4-氯苄基)吡啶的结构式为：将以上所有组分都添加至诺瓦NNMO3的研磨机搅拌3h，至所有组分混合均匀后，再研磨微粒粒径小于3μm的可涂覆的油墨，与指示物混合后在淋膜原纸上进行丝网印刷成指示图案，放入烘箱50℃烘烤2h，再取出断片至10cm*1.8cm规格的指示卡。使用时，将本实施例指示卡和市面上产品B放置于待灭菌的手术器械包裹内，放于3MSTERI-VAC5XL灭菌器内进行灭菌。环氧乙烷浓度为735mg/L，灭菌温度为54℃，灭菌时间为6h。其中市面上产品B为：新华牌环氧乙烷灭菌化学指示卡IR0551。灭菌结束后取出上述包裹，指示卡发生明显的颜色变化。然后将该灭菌结束后的指示卡和市面上产品B置于25℃下放置30天，试验结果如下：实施例2一种用于环氧乙烷灭菌的指示物，其成分的重量组成为：4-(4-苯基苄基)吡啶20％，聚乙二醇67％，硫脲1％，余量为水。其中，4-(4-苯基苄基)吡啶的结构式为：将以上所有组分都添加至诺瓦NNMO3的研磨机搅拌4h,至所有组分混合均匀后，再研磨微粒粒径小于3μm的可涂覆的油墨，然后在淋膜原纸上进行丝网印刷成指示图案，放入烘箱50℃烘烤3h，再取出断片至10cm*1.8cm规格的指示卡。使用时，将本实施例指示卡指示卡和市面上产品B放置于待灭菌的手术器械包裹内，放于3MSTERI-VAC5XL灭菌器内进行灭菌。灭菌温度为54℃，环氧乙烷浓度为735mg/L，灭菌时间为6h。其中市面上产品B为：新华牌环氧乙烷灭菌化学指示卡IR0551。灭菌结束后取出上述包裹，指示卡发生明显的颜色变化。然后将该灭菌结束后的指示卡置于15℃下放置30天，试验结果如下：实施例3一种用于环氧乙烷灭菌的指示物，其成分的重量组成为：4-(4-氰基苄基)吡啶9％，乙基纤维素59％，5-氨基酮戊酸5％，余量为水。其中，4-(4-氰基苄基)吡啶的结构式为：将以上所有组分都添加至诺瓦NNMO3的研磨机搅拌4h，至所有组分混合均匀后，再研磨微粒粒径小于3μm的可涂覆的油墨，然后在淋膜原纸上进行丝网印刷成指示图案，放入烘箱50℃烘烤4h，再取出断片至10cm*1.8cm规格的指示卡。使用时，将本实施例指示卡指示卡和市面上产品B放置于待灭菌的手术器械包裹内，放于3MSTERI-VAC5XL灭菌器内进行灭菌。灭菌温度为54℃，环氧乙烷浓度为735mg/L，灭菌时间为6h。其中市面上产品B为：新华牌环氧乙烷灭菌化本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：4-（4-取代苄基）吡啶1%-20%，粘结料1%-80%，感光抑制剂1%-10%，余量为水。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：4-（4-取代苄基）吡啶1%-20%，粘结料1%-80%，感光抑制剂1%-10%，余量为水。


2.根据权利要求1所述的一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物，其特征在于，所述4-（4-取代苄基）吡啶由具有以下结构中的一种或多种组成：



式中，R选自F、Cl、Br、NO2、CN、COOCH2CH3、Ph、COOCH3的任意一种。


3.根据权利要求1所述的一种用于低温环氧乙烷灭菌的指示物，其特征在于，所述粘结料由虫胶、聚合松香、马来酸改性松香甘油酯、甲基纤维素、乙基纤维素、硝酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、聚酯树脂、聚乙二醇、醇酸树脂、酚...

【专利技术属性】
技术研发人员：王卫，余宇，
申请(专利权)人：南京巨鲨显示科技有限公司，南京巨鲨医疗科技有限公司，南京巨鲨商贸有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32