利用低温灭菌装置的灭菌方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及利用低温灭菌装置的灭菌方法，在低温灭菌装置中，通过可开闭的阀体现包括灭菌空间、真空泵及罐的闭回路，从而，通过真空泵排出灭菌空间内的空气，通过罐反复进行向灭菌空间内注入空气的过程，灭菌空间内的压力将反复改变。通过空气循环部反复改变灭菌空间的压力，并发生灭菌空间与密封件内部之间的压力差，以通过压力差向密封件内部注入空气并排出的过程被汽化处理的灭菌材料向密封件的内部渗透来对灭菌对象物进行灭菌。

Sterilization method using low temperature sterilization device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】利用低温灭菌装置的灭菌方法
本专利技术涉及低温灭菌方法，更详细地，涉及如下低温灭菌方法，即，构成在灭菌空间设置有真空泵和罐的空气循环部，以此在灭菌空间、真空泵及罐之间体现闭回路。通过空气循环部反复向灭菌空间注入空气并排出，且灭菌空间的压力将发生改变，可通过对灭菌对象物进行密封的密封件的内部与灭菌空间的压力差，灭菌材料向密封件内部有效地渗透来提高灭菌效果。
技术介绍
不同于洗涤(Cleaning)或消毒(Disinfection)，灭菌(Sterilization)是指完全去除存活的所有种类的微生物。灭菌作用通过多种物理性、化学性作用实现，尤其，是医疗器具领域的基本要求。当对各种物品进行灭菌时，利用干热(Dryheat)或通过水蒸气提供的热量，或者将由如氧化乙烯气体、过氧化氢的化学物质形成的灭菌材料制成蒸汽状态后加以使用。但是，根据物品的种类，无法利用高热或水蒸气的情况繁多。在这种情况下，灭菌方法也只能受到限制。另一方面，当灭菌时，将镊子、刀或剪刀等各种医疗器具放入袋中并进行灭菌。在此情况下，医疗用袋的一面由透明的聚合物材质形成，另一面利用可透过气体的缩紧袋等的材质，因此，灭菌材料有可能通过。缩紧袋等灭菌材料用透过面的材质由可防止细菌的渗透的微小气孔形成，因扩散引起的灭菌材料的传递或因送风引起的内部灭菌对象的温度上升将导致无法充分发挥性能。在此情况下，在对袋的入口进行密封来进行灭菌的情况下，具有可预防二次污染的优点，但是，具有灭菌材料很难渗透的缺点。而且，在开放袋的入口来进行灭菌的情况下，具有有利于灭菌材料的渗透的优点，但是，具有在结束灭菌后有可能发生二次污染的缺点。由于是出于放入袋里的状态，因此，很难使灭菌材料完美地渗透到医疗器具的微细部来进行灭菌。根据韩国专利申请第10-2007-0065359号，在真空状态下，向灭菌材料投入蒸汽状态的过氧化氢，在一端的压力上升后，对于依赖过氧化氢气体的扩散的灭菌方法，根据情况，利用多次供给过氧化氢气体的工序及利用等离子来供给臭氧的方法。这是试图通过调节各个压力的步骤利用真空泵来形成低真空之后，通过投入用于提高通过灭菌材料的扩散的压力上升及渗透力的外部空气来对细长管的内部进行灭菌。但是，除了经过真空、灭菌材料投入及压力上升的步骤并用于一部分灭菌工序的灭菌材料之外的相当量的灭菌材料将通过真空泵向外部排出，因此，将浪费灭菌材料。对此，韩国专利申请第10-2010-0023705号提出了如下的方法，即，通过真空在形成压力的腔室内部生成流体的流动，以此更快地提高灭菌材料的扩散及灭菌对象的温度的方法。上述韩国专利申请提出了可快速提高内部灭菌对象的温度的方法。上述韩国专利申请有利于快速上升内部灭菌对象的温度来进行干燥及灭菌之后，去除所残留的灭菌材料，从而可减少整体灭菌时间。并且，在细长管的情况下，仅可通过气体的扩散就可改善很难到达灭菌材料的问题。但是，上述韩国专利申请在灭菌材料的浓缩过程中也将会发生损失，在包装在被视为上述两个现有技术的共同问题的医疗用袋的情况下，存在难以充分地期待上述优点的问题。结果，通过上述例示的现有技术很难对密封在袋里的医疗器具进行完美地灭菌。现有技术文献专利文献(专利文献0001)韩国专利申请第0782040号(使用过氧化氢及臭氧的灭菌方法及基于上述方法的装置，授权日期2007年12月4日)(专利文献0002)韩国专利申请第0985801号(利用过氧化氢的灭菌装置及灭菌方法，授权日期2010年9月30日)
技术实现思路
技术问题本专利技术为了解决上述问题而提出，本专利技术的目的在于，提供如下灭菌装置，即，可向被密封件密封的灭菌对象物顺畅地提供灭菌材料，由此可提高灭菌效果。更具体地，构成由真空泵和罐形成的空气循环部，通过灭菌空间内空气的注入及排出反复改变压力。随着改变灭菌空间的压力，因灭菌空间与密封件的压力差，密封件内部的体积将反复发生改变，由此，灭菌材料可向密封件内部渗透。并且，当向灭菌空间内注入空气时，可通过加热器进行加热之后向灭菌空间内注入，由此可以使灭菌空间内的温度均匀，可向上述灭菌对象物传递热能来维持适合灭菌的温度。技术方案用于实现上述目的的本专利技术的低温灭菌装置可包括：灭菌空间11，用于收容灭菌对象物13；灭菌材料注入部，用于向上述灭菌空间11注入灭菌材料；外部空气注入部，用于向上述灭菌空间11注入外部空气；空气循环部，用于反复向上述灭菌空间11注入空气并排出；以及排气部，用于向外部排出上述灭菌空间11的空气。在此情况下，本专利技术的特征在于，上述灭菌材料注入部可包括：灭菌材料容器24，用于收容上述灭菌材料；灭菌材料注入阀25，用于控制向上述灭菌空间11内注入灭菌材料；以及汽化器加热器26，用于对上述灭菌材料进行加热来使其汽化。在此情况下，本专利技术的特征在于，上述外部空气注入部可包括：外部空气过滤器21，用于对外部空气进行过滤；等离子模块22，用于对外部空气进行等离子处理；以及外部空气注入阀23，用于控制向上述灭菌空间11内注入外部空气。在此情况下，本专利技术的特征在于，上述空气循环部可包括：真空泵16，与上述灭菌空间11相连接，用于排出上述灭菌空间11内的空气；真空阀15，设置于上述灭菌空间11与上述真空泵16之间，用于控制上述灭菌空间11内气体的排出；罐18，通过上述真空泵16接收从上述灭菌空间11排出的空气并对其进行压缩收容，与上述灭菌空间11相连接，用于向上述灭菌空间11注入空气；罐中阀17，设置于上述真空泵16与上述罐18之间，用于控制向上述罐18内注入空气；以及罐外阀19，设置于上述罐18与上述灭菌空间11之间，用于控制向上述灭菌空间11内注入在上述罐18中被压缩的空气。在此情况下，本专利技术的特征在于，上述排气部可包括：旁道，使外部与上述真空泵16相连接；以及排气阀28，设置于上述旁道上，能够进行开闭，以能够通过上述真空泵16向外部排出从上述灭菌空间11排出的空气。并且，本专利技术的特征在于，还可包括加热器20，用于对从上述外部空气注入部向上述灭菌空间11注入的空气及从上述空气循环部向上述灭菌空间11注入的空气进行加热。用于实现上述目的的本专利技术的低温灭菌方法利用包括灭菌材料注入部、外部空气注入部、空气循环部及排气部的低温灭菌装置，其特征在于，可包括：预热步骤，被灭菌空间11及在一面形成多个气孔的密封件12所密封，收容于上述灭菌空间11的灭菌对象物13被加热至适合灭菌的温度；循环灭菌步骤，反复改变上述灭菌空间11内的压力，通过上述灭菌空间11与密封件内部14的压力差，向上述密封件内部14注入被汽化处理的灭菌材料并排出，上述灭菌对象物13被灭菌；以及排气步骤，在上述循环灭菌步骤之后，向外部排出残留在上述密封件内部14及上述灭菌空间11的上述灭菌材料。在此情况下，本专利技术的特征在于，上述预热步骤可包括：第一真空步骤S100，通过上述排气部向外部排出上述灭菌空间11内的空气；等离子处理步骤S200，通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种低温灭菌装置，其特征在于，包括：/n灭菌空间(11)，用于收容灭菌对象物(13)；/n灭菌材料注入部，用于向上述灭菌空间(11)注入灭菌材料；/n外部空气注入部，用于向上述灭菌空间(11)注入外部空气；/n空气循环部，用于反复向上述灭菌空间(11)注入空气并排出；以及/n排气部，用于向外部排出上述灭菌空间(11)的空气。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170920 KR 10-2017-01209211.一种低温灭菌装置，其特征在于，包括：
灭菌空间(11)，用于收容灭菌对象物(13)；
灭菌材料注入部，用于向上述灭菌空间(11)注入灭菌材料；
外部空气注入部，用于向上述灭菌空间(11)注入外部空气；
空气循环部，用于反复向上述灭菌空间(11)注入空气并排出；以及
排气部，用于向外部排出上述灭菌空间(11)的空气。


2.根据权利要求1所述的低温灭菌装置，其特征在于，上述灭菌材料注入部包括：
灭菌材料容器(24)，用于收容上述灭菌材料；
灭菌材料注入阀(25)，用于控制向上述灭菌空间(11)内注入灭菌材料；以及
汽化器加热器(26)，用于对上述灭菌材料进行加热来使其汽化。


3.根据权利要求1所述的低温灭菌装置，其特征在于，上述外部空气注入部包括：
外部空气过滤器(21)，用于对外部空气进行过滤；
等离子模块(22)，用于对外部空气进行等离子处理；以及
外部空气注入阀(23)，用于控制向上述灭菌空间(11)内注入外部空气。


4.根据权利要求1所述的低温灭菌装置，其特征在于，上述空气循环部包括：
真空泵(16)，与上述灭菌空间(11)相连接，用于排出上述灭菌空间(11)内的空气；
真空阀(15)，设置于上述灭菌空间(11)与上述真空泵(16)之间，用于控制上述灭菌空间(11)内气体的排出；
罐(18)，通过上述真空泵(16)接收从上述灭菌空间(11)排出的空气并对其进行压缩收容，与上述灭菌空间(11)相连接，用于向上述灭菌空间(11)注入空气；
罐中阀(17)，设置于上述真空泵(16)与上述罐(18)之间，用于控制向上述罐(18)内注入空气；以及
罐外阀(19)，设置于上述罐(18)与上述灭菌空间(11)之间，用于控制向上述灭菌空间(11)内注入在上述罐(18)中被压缩的空气。


5.根据权利要求4所述的低温灭菌装置，其特征在于，上述排气部包括：
旁道，使外部与上述真空泵(16)相连接；以及
排气阀(28)，设置于上述旁道上，能够进行开闭，以能够通过上述真空泵(16)向外部排出从上述灭菌空间(11)排出的空气。


6.根据权利要求1所述的低温灭菌装置，其特征在于，还包括加热器(20)，用于对从上述外部空气注入部向上述灭菌空间(11)注入的空气及从上述空气循环部向上述灭菌空间(11)注入的空气进行加热。


7.一种低温灭菌方法，利用包括灭菌材料注入部、外部空气注入部、空气循环部及排气...

【专利技术属性】
技术研发人员：李元吾，
申请(专利权)人：客服医疗器械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：韩国;KR