一种肺炎鉴别诊断试纸条及检测卡制造技术

本实用新型专利技术公开了一种肺炎鉴别诊断试纸条，包括长条形结构的底板，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；且样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸上的相邻的端部呈搭接设置；所述硝酸纤维素膜上包括检测区和质控区，所述检测区设置有新型冠状病毒(2019‑nCoV)IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线和肺炎衣原体IgM检测线。本实用新型专利技术还公开了一种肺炎鉴别诊断检测卡。本实用新型专利技术具有能够快速检测新型冠状病毒IgM、流感病毒IgM、肺炎支原体IgM和肺炎衣原体IgM抗体，能够缩短检测用时，实现现场快速检测的特点。

【技术实现步骤摘要】
一种肺炎鉴别诊断试纸条及检测卡
本技术涉及生物医学
，尤其涉及一种新型冠状病毒IgM/流感病毒IgM/肺炎支原体IgM/肺炎衣原体IgM抗体检测试纸条及检测卡。
技术介绍
2019新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因2019年新型冠状病毒肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。新型冠状病毒属于β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基因特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性达85％以上。体外分离培养时，2019-nCoV96个小时左右即可在人呼吸道上皮细胞内发现，而在VeroE6和Huh-7细胞系中分离培养需6天。新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中明确提出，新型冠状病毒感染的肺炎需要与流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS冠状病毒等其他已知病毒性肺炎鉴别，与肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎等鉴别。新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情暴发以来，普通实时定量荧光PCR核酸检测试剂的迅速上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥了重要作用，但是，受操作繁琐、耗时长、需要集中送检等限制，还不能满足当前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求。目前新型冠状病毒(2019-nCoV)的检测，迫切需要一种现场快速检测产品，能够突破现有检测技术对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。
技术实现思路
针对上述现有技术的不足，本技术所要解决的技术问题是：怎样提供一种试纸条及检测卡，使其能够快速检测新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、流感病毒IgM、肺炎支原体IgM和肺炎衣原体IgM抗体，能够缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移，更好地实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。为了解决上述技术问题，本技术采用了如下的技术方案：一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特点在于，包括长条形结构的底板，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；且样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸上的相邻的端部呈搭接设置；所述标记物垫包被有标记物标记的抗人IgM单克隆抗体或/和多克隆抗体、标记物标记的兔IgG抗体；所述硝酸纤维素膜上表面的一侧形成检测区，所述检测区设置有新型冠状病毒IgM检测线，所述新型冠状病毒IgM检测线包被有新型冠状病毒重组抗原或/和灭活抗原。作为优化，所述硝酸纤维素膜上表面的另一侧形成质控区；所述质控区设有包被有羊抗兔IgG抗体的质控线。作为优化，所述检测区还设置有流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线和肺炎衣原体IgM检测线；所述流感病毒IgM检测线包被有流感病毒重组抗原或/和灭活抗原，所述肺炎支原体IgM检测线包被有肺炎支原体重组抗原或/和灭活抗原，所述肺炎衣原体IgM检测线包被有肺炎衣原体重组抗原或/和灭活抗原。作为优化，所述新型冠状病毒IgM检测线包被有新型冠状病毒抗原,所述流感病毒IgM检测线包被有流感病毒抗原，所述肺炎支原体IgM检测线包被有肺炎支原体抗原，所述肺炎衣原体IgM检测线包被有肺炎衣原体抗原。作为优化，所述新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线相互呈平行设置且从左至右依次排布。作为优化，新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线相邻两者之间的间隔呈相等设置；新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线的长度呈相等设置；新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线的宽度呈相等设置。作为优化，新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线相邻两者之间的间隔为1.0mm至3.0mm；新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线的长度均为为2.0mm至5.0mm，宽度均为0.5mm至1.0mm。作为优化，所述硝酸纤维素膜的长度为2cm至3cm，宽度为2.0mm至5.0mm。作为优化，所述样品垫搭接在所述标记物垫上，搭接部分长度为1.0至3.0mm；所述标记物垫搭接在所述硝酸纤维素膜上，搭接部分长度为1.0至3.0mm，所述吸水纸搭接在所述硝酸纤维素膜上，搭接长度为1.0至3.0mm。本技术还公开了一种肺炎鉴别诊断检测卡，其特点在于，包括上述的肺炎鉴别诊断试纸条；还包括可拆卸连接的上卡壳和下卡壳，所述下卡壳上固定有所述试纸条，所述上卡壳对应有所述样品垫的位置设置有加样孔以及对应所述硝酸纤维素膜位置设置有检测窗。综上，上述的试纸条及检测卡在使用时，取待测样本，待测样本可以为人全血、血清或血浆，将样本加入到检测卡或试纸条上，检测卡或试纸条上在室温静置10-20分钟，然后目测判读结果，或将检测卡插入免疫定量分析仪进行判读。具体结果判读，肉眼判读：目测质控线为红色，表示质控正常，此次检测结果有效，然后目测检测线处出现可见红色线条，表示检测结果为阳性，若目测检测线处没有可见红色线条，则表示检测结果为阴性。仪器判读：将反应完全的检测卡插入免疫分析仪中，仪器自动判读新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/流感病毒IgM/肺炎支原体IgM/肺炎衣原体IgM各项检测结果，结果显示为“阴性(-)”或“阳性(+)”。上述检测试纸条和检测卡，可以实现对新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、流感病毒IgM、肺炎支原体IgM、肺炎衣原体IgM抗体的快速现场检测，能够突破现有检测技术对人员/场所的限制，检测时间短，操作简单，可用于社区卫生服务中心、基层医院、机场、海关、家庭等场所，实现对新型冠状病毒(2019-nCoV)疑似患者的快速鉴别诊断和密切接触人群的现场筛查。附图说明图1为本技术具体实施方式中的肺炎鉴别诊断试纸条的结构示意图。图2为本技术具体实施方式中的肺炎鉴别诊断试纸条的剖面示意图。图3为本技术中的肺炎鉴别诊断检测卡的结构示意图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本技术作进一步说明：参照图1至图3所示：一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特点在于，包括长条形结构的底板1，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫2、标记物垫3、硝酸纤维素膜4和吸水纸5；且本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特征在于，包括长条形结构的底板，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；且样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸上的相邻的端部呈搭接设置；所述标记物垫包被有标记物标记的抗人IgM单克隆抗体或/和多克隆抗体、标记物标记的兔IgG抗体；所述硝酸纤维素膜上表面的一侧形成检测区，所述检测区设置有新型冠状病毒IgM检测线，所述新型冠状病毒IgM检测线包被有新型冠状病毒重组抗原或/和灭活抗原。/n

【技术特征摘要】
1.一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特征在于，包括长条形结构的底板，在底板上表面上且沿其纵向方向依次设置有样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；且样品垫、标记物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸上的相邻的端部呈搭接设置；所述标记物垫包被有标记物标记的抗人IgM单克隆抗体或/和多克隆抗体、标记物标记的兔IgG抗体；所述硝酸纤维素膜上表面的一侧形成检测区，所述检测区设置有新型冠状病毒IgM检测线，所述新型冠状病毒IgM检测线包被有新型冠状病毒重组抗原或/和灭活抗原。


2.如权利要求1所述的一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特征在于：所述硝酸纤维素膜上表面的另一侧形成质控区；所述质控区设有包被有羊抗兔IgG抗体的质控线。


3.如权利要求1所述的一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特征在于：所述检测区还设置有流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线和肺炎衣原体IgM检测线；所述流感病毒IgM检测线包被有流感病毒重组抗原或/和灭活抗原，所述肺炎支原体IgM检测线包被有肺炎支原体重组抗原或/和灭活抗原，所述肺炎衣原体IgM检测线包被有肺炎衣原体重组抗原或/和灭活抗原。


4.如权利要求3所述的一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特征在于：所述新型冠状病毒IgM检测线包被有新型冠状病毒抗原,所述流感病毒IgM检测线包被有流感病毒抗原，所述肺炎支原体IgM检测线包被有肺炎支原体抗原，所述肺炎衣原体IgM检测线包被有肺炎衣原体抗原。


5.如权利要求3所述的一种肺炎鉴别诊断试纸条，其特征在于：所述新型冠状病毒IgM检测线、流感病毒IgM检测线、肺炎支原体IgM检测线、肺炎衣原体IgM检测线和质控线相互呈平行设置且从左至右依次排布。


6.如权利要求3所...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾繁兵，郑跃杰，雷均平，曲静，冯水凤，
申请(专利权)人：深圳市博卡生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44