能够选择性地机械启动的预填充的输注泵装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了用于迅速地输送大体积或高粘性体积的预填充的能选择地启动的体戴式输注泵组件，包括：壳体；包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件；操作地连接至包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件并与之流体连接的结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配和针插入组件，其中管状针分配组件大体上垂直于壳体的大体平坦表面突出，促进管状针插入至受试者的皮肤中并且促进针随后缩回至管状针分配组件内，并且针插入组件大体上沿平行于壳体的大体平坦表面的取向突出，该突出开始打开连通包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件的流体路径；容纳在壳体中的发动机组件，其操作地连接至包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，促进容纳在包括药物储存器的组件中的药物的释放，其中发动机组件包括：马达；操作地连接至马达的蜗轮传动装置；操作地连接至蜗轮传动装置的提升装置；操作地连接至提升装置的活塞；以及装配有附接件的底盘，附接件促进底盘与蜗轮传动装置的浮动式连接；其中蜗轮传动装置和马达相对于底盘径向地安装；印刷电路板(PCB)组件，其机械地支撑至少发动机组件、电连接至少发动机组件以及控制至少发动机组件的功能；以及单步启动器，其在被接合时同时促进：针插入组件打开连通包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件的流体路径的启动；发动机组件的启动；以及管状针分配组件插入至受试者的皮肤中的启动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】能够选择性地机械启动的预填充的输注泵装置
技术介绍
各种疾病的治疗需要通过注射对药剂进行重复或长期的输送，并且这种注射可以使用专用的注射装置执行。这种注射器装置可以输送包含药物的相对大的体积，包含大约至少一毫升的体积以及包含几毫升的体积。这种大体积药物的注射过程可能超过几分钟并且甚至长达几个小时。通常，这种装置由患者自己操作，但是这种装置也可以由医务人员操作。通常，通过使用者操作电气开关来实现启动，这使控制器操作所述装置。操作包括将针插入至使用者体内，然后将药物注射至使用者的组织中。越来越多地开发了生物药物，其包括粘性更高的可注射液体并且要以比早就知道的液体药物更大的体积施用。特别是在患者操作式装置(其需要在使用之前插入药物筒)的情况下，药物输送过程从头到尾可能是复杂的多步骤过程，其包括收集所有的装置构件、组装所述构件以产生准备好进行药物施用的装置、以及在注射药物的实际过程可以开始之前对注射部位进行灭菌。例如，准备步骤包括获得灭菌液体和灭菌药签来涂敷灭菌液体。然后，需要将灭菌液体涂敷至患者身体上的预定注射部位上来确保对注射部位进行完全灭菌，然后在可以开始药物施用程序之前将灭菌材料搁在一旁或丢弃。收集所有这些材料以及执行灭菌过程费时且繁重，并且对于患者而言增大了过程的复杂性。这使得该过程干扰患者他或她的日常计划，并且增大了患者可能不能正确地执行药物施用的风险。还存在对于在不引起患者不适、疼痛、抑制药代动力学或引起注射部位泄漏的情况下一个注射部位在预定量的时间内可以接受的液体药物的最大体积的限制。为了避免药物与患者身体之间的这种相互作用的并发症，不应在患者身体上的同一注射部位处连续两次或更多次施用这样大体积的生物药物。因此，这是在药物施用过程中患者必须考虑的另一因素。不合适的插管插入装置的现有设计的其它方面包括需要使用者手动地插入插管的步骤或未使插入针自动地缩回。因此，本专利技术的一个目的是提供一种药物输送装置，所述药物输送装置使用起来简单并且有助于减少使用者进行不正确使用的风险，并且对于与大体积材料和粘性材料一起使用来说会更理想。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种用于迅速地输送大体积或高粘性体积的预填充的能够选择性地启动的体戴式输注泵组件。本专利技术的另一目的是提供一种预填充的能够选择性地启动的体戴式输注泵组件，其包括无菌地预填充的药物储存器、流体连接器件以及插管插入器件，其中该组件可以在保持无菌性的同时装配至其余的输注泵构件，并且除了移除插管保护帽、将已组装的装置粘附至注射部位上以及按下按钮之外，不需要终端使用者进行其他动作。本专利技术的一个目的是提供一种预填充的能够选择性地启动的体戴式输注泵组件，其包括在使用者进行触发动作时插入皮下管状针的矮型(lowprofile)机构，所述矮型机构在某些情况下以简单且有效的方式使针构件自动地缩回。本专利技术的另一目的是，单个按钮的操作执行药物输送装置的所有操作。本专利技术的另一目的是，在缺乏对皮肤传感器的适当取向的情况下，防止启动器的致动以及由此防止药物输送。本专利技术的另一目的是，针刺穿药物容器隔膜的操作同时或基本上同时伴随有管状针的皮下插入以及泵的启动。本专利技术的另一目的是，单个按钮的操作执行或促进针刺穿药物容器隔膜的操作、泵的启动以及插管插入机构的触发，并且所述单个按钮的适配部有助于三个操作步骤的同时或基本上同时的启动(即迅速的相继启动)，从而以受控制且受调节的方式提供流体路径的打开、从储存器进行的药物泵送以及插管的插入和穿过其中的药物输送。在一些方面中，这种单个按钮启动机构以简单的方式提供药物分配，除了按下按钮之外不需要患者进一步参与促进药物输送。本专利技术提供了一种预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其包括：●壳体；●包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件；●操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件并与之流体连接的结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配和针插入组件，其中，所述管状针分配组件大体上垂直于所述壳体的大体平坦表面突出，促进所述管状针插入至受试者的皮肤中并且可选地促进所述针随后缩回至所述管状针分配组件内，以及其中，所述针插入组件大体上沿平行于所述壳体的大体平坦表面的取向突出，这种突出开始打开连通所述包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件的流体路径；●容纳在所述壳体中的发动机组件，所述发动机组件操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，以促进容纳在所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件中的药物的释放，其中所述发动机组件包括：°马达；°操作地连接至所述马达的蜗轮传动装置；°操作地连接至所述蜗轮传动装置的提升装置；°操作地连接至所述提升装置的活塞；以及°装配有附接件的底盘，所述附接件促进所述底盘与所述蜗轮传动装置的浮动式连接；其中，所述蜗轮传动装置和马达相对于所述底盘径向地安装；●印刷电路板(PCB)组件，其机械地支撑至少所述发动机组件、电连接至少所述发动机组件并且控制至少所述发动机组件的功能；和●单步启动器，其在被接合时同时促进：°所述针插入组件打开连通所述包括预填充的无菌密封的药物储存器的组件的流体路径的启动；°所述发动机组件的启动；以及°所述管状针分配组件插入至受试者的皮肤中的启动。在一些方面中，所述结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配和针插入组件相对于彼此沿基本垂直的取向布置。在一些实施例中，管状针分配组件的部署由操作地附接至所述管状针分配组件的一个或多个弹簧控制。在一些方面中，这种弹簧在启动之前处于压缩状态下，因此，弹簧的释放引起管状针分配组件的部署。在一些方面中，分配组件的针构件和插管构件可分别经由第一弹簧和第二弹簧单独地处理，使得在保持插管插入的同时经由第一弹簧单独地调节针的缩回。在一些实施例中，第一弹簧能够在部署第二弹簧之后单独地缩回。在一些实施例中，预填充的能够选择性地启动的输注泵组件还包括：●容纳在所述壳体中的发动机组件，所述发动机组件操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，促进容纳在所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件中的药物的释放，其中所述发动机组件包括：●马达；●操作地连接至所述马达的蜗轮传动装置；●操作地连接至所述蜗轮传动装置的提升装置；●操作地连接至所述提升装置的活塞；以及●装配有附接件的底盘，附接件促进底盘与所述蜗轮传动装置的浮动式连接；其中，所述蜗轮传动装置和马达相对于所述底盘径向地安装；和●印刷电路板(PCB)组件，其机械地支撑至少所述发动机组件、电连接至少所述发动机组件并且控制至少所述发动机组件的功能；其中，所述单步启动器在被接合时还同时促进所述发动机组件的启动。在一些实施例中，单步启动器包括这样的元件：该元件接合促进所述PCB组件上的电路闭合的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，包括：/n●壳体；/n●包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件；/n●操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件并与之流体连接的结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配组件和针插入组件，/n其中，所述管状针分配组件大体上垂直于所述壳体的大体平坦表面突出，促进所述管状针插入至受试者的皮肤中，并且促进所述管状针随后缩回在所述管状针分配组件内，以及/n其中，所述针插入组件大体上沿平行于所述壳体的大体平坦表面的取向突出，这种突出开始打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径；/n●容纳在所述壳体中的发动机组件，所述发动机组件操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，以促进容纳在所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件中的药物的释放，其中所述发动机组件包括：/n°马达；/n°操作地连接至所述马达的蜗轮传动装置；/n°操作地连接至所述蜗轮传动装置的提升装置；/n°操作地连接至所述提升装置的活塞；以及/n°装配有附接件的底盘，所述附接件促进底盘与所述蜗轮传动装置的浮动式连接；/n其中，所述蜗轮传动装置和马达相对于所述底盘径向地安装；/n●印刷电路板(PCB)组件，其机械地支撑至少所述发动机组件、电连接至少所述发动机组件以及控制至少所述发动机组件的功能；和●单步启动器，所述单步启动器在被接合时同时促进：/n°所述针插入组件打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径的启动；/n°所述发动机组件的启动；以及/n°所述管状针分配组件插入至受试者的皮肤中的启动。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170822 US 62/548,4581.一种预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，包括：
●壳体；
●包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件；
●操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件并与之流体连接的结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配组件和针插入组件，
其中，所述管状针分配组件大体上垂直于所述壳体的大体平坦表面突出，促进所述管状针插入至受试者的皮肤中，并且促进所述管状针随后缩回在所述管状针分配组件内，以及
其中，所述针插入组件大体上沿平行于所述壳体的大体平坦表面的取向突出，这种突出开始打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径；
●容纳在所述壳体中的发动机组件，所述发动机组件操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，以促进容纳在所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件中的药物的释放，其中所述发动机组件包括：
°马达；
°操作地连接至所述马达的蜗轮传动装置；
°操作地连接至所述蜗轮传动装置的提升装置；
°操作地连接至所述提升装置的活塞；以及
°装配有附接件的底盘，所述附接件促进底盘与所述蜗轮传动装置的浮动式连接；
其中，所述蜗轮传动装置和马达相对于所述底盘径向地安装；
●印刷电路板(PCB)组件，其机械地支撑至少所述发动机组件、电连接至少所述发动机组件以及控制至少所述发动机组件的功能；和●单步启动器，所述单步启动器在被接合时同时促进：
°所述针插入组件打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径的启动；
°所述发动机组件的启动；以及
°所述管状针分配组件插入至受试者的皮肤中的启动。


2.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，还包括指示器灯或声音中继器、观察窗、至少一个基底粘合剂面板、皮肤传感器、插管帽、或它们的任意组合。


3.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述单步启动器包括操作地连接至其上的侧向运动部件，所述侧向运动部件的侧向运动移除所述针插入组件的阻碍物，从而：打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径、将所述管状针分配组件插入至受试者的皮肤中、或它们的组合。


4.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述单步启动器包括可动元件，以使得在部署所述单步启动器时所述发动机组件被接合。


5.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述单步启动器包括这样的元件：该元件接合所述发动机组件的电子开关启动表面，为所述电子开关启动表面提供动力。


6.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述单步启动器包括这样的元件：该元件接合促进所述PCB组件上的电路闭合的元件，从而启动所述发动机组件。


7.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，只要皮肤传感器装置检测到所述预填充的能够选择性地启动的输注泵组件未被适当地定位在受试者的皮肤上，就不能接合或部署所述单步启动器。


8.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配组件和针插入组件相对于彼此沿大致垂直的取向布置。


9.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述管状针分配组件促进管状针插入至受试者的皮肤中并且促进所述管状针随后缩回至所述管状针分配组件内。


10.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述管状针分配组件包括固定插入针的针座与将插管单独地固定在所述管状针分配组件中的衬套的同心布置。


11.根据权利要求9所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述管状针分配组件包括能缩回至所述管状针分配组件内的第一弹簧、以及能缩回至所述管状针分配组件内的能够不同地处理的第二弹簧，第一弹簧在从压缩状态释放时向下推动所述插入针，第二弹簧在从压缩状态释放时向下推动所述插管。


12.根据权利要求10所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述第一弹簧能够在部署之后独立于所述第二弹簧单独地缩回。


13.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述针插入组件刺穿隔膜，所述隔膜包括位于所述隔膜的外表面上的肋、围绕所述隔膜的任一面的孔的突起、或它们的任意组合。


14.根据权利要求1所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述蜗轮传动装置包括从浮动式马达轴连接部向远侧设置的止推轴承表面，所述浮动式马达轴连接部由底盘而不是马达轴支撑。


15.一种预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，包括：
●壳体；
●包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件；
●操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件并与之流体连接的结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配组件和针插入组件，
°所述管状针分配组件包括：
-用于固定分配针的第一针座以及用于部署和缩回所述分配针的相关联的第一弹簧；以及
-用于固定插管的第二外部针座以及用于部署所述插管的相关联的第二弹簧；
其中，所述第二外部针座和第一针座被同心地布置，并且所述第一弹簧和第二弹簧能够单独地处理和缩回在所述管状针分配组件内，并且其中所述第一弹簧和所述第二弹簧在从压缩状态释放时分别向下推动插入针和插管；
其中，所述管状针分配组件大体上垂直于所述壳体的大体平坦表面突出，促进所述管状针插入至受试者的皮肤中，并且促进所述管状针随后缩回至所述管状针分配组件内，以及
其中，所述针插入组件大体上沿平行于所述壳体的大体平坦表面的取向突出，这种突出开始打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径；
●为药物输送提供动力的电源；以及
●单步启动器，所述单步启动器在被接合时同时促进：
°所述针插入组件打开连通所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件的流体路径的启动；以及
°所述管状针分配组件插入至受试者的皮肤中的启动。


16.根据权利要求15所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述结合的、协调地控制的并且垂直地布置的管状针分配组件和针插入组件相对于彼此以大致垂直的取向布置。


17.根据权利要求15所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，其中，所述第一弹簧能够在部署所述第二弹簧之后单独地缩回。


18.根据权利要求15所述的预填充的能够选择性地启动的输注泵组件，还包括：
●容纳在所述壳体中的发动机组件，其操作地连接至所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件，以促进容纳在所述包括预填充的无菌密封的柔性药物储存器的组件中的药物的释放，其中所述发动机组件包括：
°马达；
°...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·谢克德，A·阿祖莱，M·盖丁伯格，
申请(专利权)人：斯泰迪麦德有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL