用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室制造技术

本实用新型专利技术公开了用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室，给药室顶端设有新风空调箱，新风空调箱上端设有进风管，给药室与新风空调箱之间设有高效过滤器，给药室内壁设有排风夹层，给药室外壁一侧设有出风箱，出风箱口设有吸附药物的净化箱，给药室靠近出风箱的另一侧设有进出门，进出门上端设有出口风屏，进出门远离出风箱的另一侧设有PLC操作监控屏。本实用新型专利技术的有益效果是：通过提供的负压环境可避免不同受试者之间的交叉污染，也能确保受试者在接受该类药物时给药环境的温度与湿度，提高研究结果可靠性与准确性，解决了洁净度的同时，还防止内部气体外流外泄，在二至三分钟内可使室内空气90％以上交换完成。

【技术实现步骤摘要】
用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室
本技术涉及医药临床试验给药环境
，具体为用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室。
技术介绍
在对吸入类新药进行药代动力学或生物等效性研究时，需要对一定数量受试人群进行给药。由于吸入类制剂特殊的给药方式，在给药之后，会有一部分药物残留在空气中，残留在空气中的药物被其它受试人群吸入后，会产生交叉污染，导致研究结果的不准确。同时，吸入类药物中的鼻喷剂，对于给药时环境的温度与湿度要求较高，温度与湿度的波动，能较大程度影响到受试者鼻粘膜对药液的吸收，负压给药室是一种用于PK或BE研究时，对吸入类药物的研究提供专用的局部洁净设备，它提供一种垂直单向的气流洁净空气在工作区循环，使工作区产生负压，防止药物交叉。在设备中进行给药，防止粉尘，药物对室内污染，避免操作人员吸入危害，避免接受给药的不同受试者之间的交叉污染，确保试验数据的可靠，并能保护环境和室内人员的安全。现有的负压室，基本是称药室，主要针对试剂类药物称量、分装，而没有专用的临床Ⅰ期测试的负压给药室，而负压给药室对环境温度、洁净度、药物排出率有专用的要求，现有的称药室达不到负压室的要求。
技术实现思路
本技术的目的在于提供用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本技术提供如下技术方案：用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室，所述给药室顶端设有新风空调箱，所述新风空调箱上端设有进风管，所述给药室与新风空调箱之间设有高效过滤器，所述给药室内壁设有排风夹层，所述给药室外壁一侧设有出风箱，所述出风箱箱口设有吸附药物的净化箱，所述排风夹层与出风箱连通，所述给药室正面靠近所述出风箱的一侧设有进出门，所述进出门上端设有出口风屏，所述给药室正面的另一侧设有PLC操作监控屏。优选的，所述新风空调箱内包括初中效过滤器、新风机与新风调节电动阀。优选的，所述初中效过滤器外框是由坚固、防潮硬纸框制成，其中过滤网为人造纤维滤材，且所述初中效过滤器抗湿性为100％。优选的，所述新风机与所述新风调节电动阀连锁。优选的，所述出风箱内包含抽风机、风量电动调节阀与废气降解池。优选的，所述抽风机与所述风量电动调节阀连锁，且所述出风箱的出风口与所述废气降解池连接。优选的，所述给药室内壁四周均设有所述排风夹层。优选的，所述PLC操作监控屏均与所述新风空调箱、出风箱连接。优选的，所述高效过滤器为抗菌型无隔板过滤器。有益效果1.本新型为吸入类新药进行PK或BE研究时提供一种负压给药环境，以避免不同受试者之间的交叉污染，同时也能确保受试者在接受该类药物时给药环境的温度与湿度，从而提高研究结果的可靠性与准确性。2.本新型提供的负压给药室，解决了洁净度的同时，还防止内部气体外流外泄，在二至三分钟内可使室内空气90％以上交换完成。附图说明图1为本技术的分解结构示意图；图2为本技术的整体结构示意图。附图标记1-进风管，2-高效过滤器，3-出风箱，4-排风夹层，5-出口风屏，6-进出门，7-PLC操作监控屏，8-新风空调箱，9-给药室。具体实施方式以下是本技术的具体实施例并结合附图，对本技术的技术方案作进一步的描述，但本技术并不限于这些实施例。实施例如图1-2所示，用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室9，给药室9顶端设有新风空调箱8，新风空调箱8上端设有进风管1，给药室9与新风空调箱8之间设有高效过滤器2，给药室9内壁设有排风夹层4，给药室9外壁一侧设有出风箱3，出风箱3箱口设有吸附药物的净化箱，排风夹层4与出风箱3连通，给药室9正面靠近出风箱3的一侧设有进出门6，进出门6上端设有出口风屏5，出口风屏5为不锈钢制成的成品直排风机，给药室9正面的另一侧设有PLC操作监控屏7，PLC操作监控屏7分别与新风空调箱8、出风箱3电连接。优选的，新风空调箱8内包括初中效过滤器、新风机上设有新风调节电动阀并通过新风调节电动阀控制新风风量。优选的，初中效过滤器外框是由坚固、防潮硬纸框制成，其中过滤网为人造纤维滤材，且初中效过滤器抗湿性为100％。优选的，新风机与所述新风调节电动阀连锁。优选的，出风箱3内包含抽风机和风量电动调节阀，抽风机上设有风量电动调节阀并通过风量电动调节阀控制出风量。优选的，出风箱3的出风口与废气降解池连接。优选的，给药室9内壁四周均设有排风夹层4，排风夹层4上开设有若干排风孔并通过排风孔与给药室9内部连通，四个排风夹层4分别与出风箱3连通且四个排风夹层4之间不通。优选的，PLC操作监控屏7分别与新风空调箱8的新风机和新风调节电动阀、出风箱3的抽风机和风量电动调节阀电连接。优选的，高效过滤器2为抗菌型无隔板过滤器。首先通过PLC操作监控屏将给药室上端与一侧的新风空调箱、出风箱打开，使给药室自净五分钟，自净过程完成后，工作人员以及受试者进入，给药，给药后受试者离开，自净二至三分钟后，第二名受试者即可进入给药室进行给药，自净开始和关闭均通过给药室外壁设置的PLC控制器控制，而且给药室上端增加的高效过滤器能够快速有效的过滤新风空调箱所送进给药室的空气，出风箱通过抽风机和排风夹层快速将给药室中的含药空气抽出，将废气排放至废气降解池中净化，并且抽风机的抽风量通过风量电动调节阀来调整控制。最后应说明的是：以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，尽管参照前述实施例对本技术进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术性的保护范围之内的
技术实现思路
。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室(9)，其特征在于：所述给药室(9)顶端设有新风空调箱(8)，所述新风空调箱(8)上端设有进风管(1)，所述给药室(9)与新风空调箱(8)之间设有高效过滤器(2)，所述给药室(9)内壁设有排风夹层(4)，所述给药室(9)外壁一侧设有出风箱(3)，所述出风箱(3)箱口设有吸附药物的净化箱，所述排风夹层(4)与出风箱(3)连通，所述给药室(9)正面靠近所述出风箱(3)的一侧设有进出门(6)，所述进出门(6)上端设有出口风屏(5)，所述给药室(9)正面的另一侧设有PLC操作监控屏(7)。/n

【技术特征摘要】
1.用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室(9)，其特征在于：所述给药室(9)顶端设有新风空调箱(8)，所述新风空调箱(8)上端设有进风管(1)，所述给药室(9)与新风空调箱(8)之间设有高效过滤器(2)，所述给药室(9)内壁设有排风夹层(4)，所述给药室(9)外壁一侧设有出风箱(3)，所述出风箱(3)箱口设有吸附药物的净化箱，所述排风夹层(4)与出风箱(3)连通，所述给药室(9)正面靠近所述出风箱(3)的一侧设有进出门(6)，所述进出门(6)上端设有出口风屏(5)，所述给药室(9)正面的另一侧设有PLC操作监控屏(7)。


2.根据权利要求1所述的用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，其特征在于：所述新风空调箱(8)内包括初中效过滤器、新风机与新风调节电动阀。


3.根据权利要求2所述的用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，其特征在于：所述初中效过滤器外框是由坚固、防潮硬纸框制成，其中过滤网为人造纤维滤材，且所述初中效过滤器抗湿性为100％。


4.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：李昕，徐兵，张平，李元，张茂林，
申请(专利权)人：长沙市第三医院，
类型：新型
国别省市：湖南;43