用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室制造技术

本实用新型专利技术公开了用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室，给药室顶端设有新风空调箱，新风空调箱上端设有进风管，给药室与新风空调箱之间设有高效过滤器，给药室内壁设有排风夹层，给药室外壁一侧设有出风箱，出风箱口设有吸附药物的净化箱，给药室靠近出风箱的另一侧设有进出门，进出门上端设有出口风屏，进出门远离出风箱的另一侧设有PLC操作监控屏。本实用新型专利技术的有益效果是：通过提供的负压环境可避免不同受试者之间的交叉污染，也能确保受试者在接受该类药物时给药环境的温度与湿度，提高研究结果可靠性与准确性，解决了洁净度的同时，还防止内部气体外流外泄，在二至三分钟内可使室内空气90％以上交换完成。

【技术实现步骤摘要】
用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室
本技术涉及医药临床试验给药环境
，具体为用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室。
技术介绍
在对吸入类新药进行药代动力学或生物等效性研究时，需要对一定数量受试人群进行给药。由于吸入类制剂特殊的给药方式，在给药之后，会有一部分药物残留在空气中，残留在空气中的药物被其它受试人群吸入后，会产生交叉污染，导致研究结果的不准确。同时，吸入类药物中的鼻喷剂，对于给药时环境的温度与湿度要求较高，温度与湿度的波动，能较大程度影响到受试者鼻粘膜对药液的吸收，负压给药室是一种用于PK或BE研究时，对吸入类药物的研究提供专用的局部洁净设备，它提供一种垂直单向的气流洁净空气在工作区循环，使工作区产生负压，防止药物交叉。在设备中进行给药，防止粉尘，药物对室内污染，避免操作人员吸入危害，避免接受给药的不同受试者之间的交叉污染，确保试验数据的可靠，并能保护环境和室内人员的安全。现有的负压室，基本是称药室，主要针对试剂类药物称量、分装，而没有专用的临床Ⅰ期测试的负压给药室，而负压给药室对环境温度、洁本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室(9)，其特征在于：所述给药室(9)顶端设有新风空调箱(8)，所述新风空调箱(8)上端设有进风管(1)，所述给药室(9)与新风空调箱(8)之间设有高效过滤器(2)，所述给药室(9)内壁设有排风夹层(4)，所述给药室(9)外壁一侧设有出风箱(3)，所述出风箱(3)箱口设有吸附药物的净化箱，所述排风夹层(4)与出风箱(3)连通，所述给药室(9)正面靠近所述出风箱(3)的一侧设有进出门(6)，所述进出门(6)上端设有出口风屏(5)，所述给药室(9)正面的另一侧设有PLC操作监控屏(7)。/n

【技术特征摘要】
1.用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，包括给药室(9)，其特征在于：所述给药室(9)顶端设有新风空调箱(8)，所述新风空调箱(8)上端设有进风管(1)，所述给药室(9)与新风空调箱(8)之间设有高效过滤器(2)，所述给药室(9)内壁设有排风夹层(4)，所述给药室(9)外壁一侧设有出风箱(3)，所述出风箱(3)箱口设有吸附药物的净化箱，所述排风夹层(4)与出风箱(3)连通，所述给药室(9)正面靠近所述出风箱(3)的一侧设有进出门(6)，所述进出门(6)上端设有出口风屏(5)，所述给药室(9)正面的另一侧设有PLC操作监控屏(7)。


2.根据权利要求1所述的用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，其特征在于：所述新风空调箱(8)内包括初中效过滤器、新风机与新风调节电动阀。


3.根据权利要求2所述的用于吸入制剂药代动力学及生物等效性研究的负压给药室，其特征在于：所述初中效过滤器外框是由坚固、防潮硬纸框制成，其中过滤网为人造纤维滤材，且所述初中效过滤器抗湿性为100％。


4.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：李昕，徐兵，张平，李元，张茂林，
申请(专利权)人：长沙市第三医院，
类型：新型
国别省市：湖南;43