灌肠给药器及其套组制造技术

本实用新型专利技术提供了一种灌肠给药器，包括给药器管体、给药器推杆和取药帽，所述给药器推杆位于所述给药器管体的内部，所述取药帽的一端与所述给药器管体以可脱离的形式连接，且所述取药帽的另一端固定有取药针，所述取药针的内径为1.2mm‑1.5mm，且所述取药针的针尖角度为18°‑25°。还提供了一种灌肠给药器套组，包括灌肠给药器和包含水合氯醛药品的药瓶。本实用新型专利技术的灌肠给药器及其套组结构简单，在临床上使用方便，且独特的取药针设计保证了其可以顺利地吸取高粘度的水合氯醛。

Clyster and its set

【技术实现步骤摘要】
灌肠给药器及其套组
本技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种对水合氯醛进行灌肠给药的给药器及其套组。更具体地，本技术涉及一种对人受试者，特别是对儿童受试者进行水合氯醛灌肠给药的灌肠给药器及其套组。
技术介绍
儿童疾病的诊断和治疗常常需要诸如核磁共振、CT、心电图和牙科检查等多种医学检查。但是，儿童在诊断和治疗期间的依从性方面低于成人，严重时将影响到诊断和治疗的正常进行。因此，在一些诊断和治疗之前，需要对儿童施用镇静/催眠剂，以保障诊断和治疗的顺利进行。在欧美等很多国家，水合氯醛被用作儿童镇静/催眠剂。目前国内外临床可见的一种水合氯醛给药形式是水合氯醛口服溶液。但是，在临床实践中，由于水合氯醛的口味差，部分患儿不愿意服用，给药困难。极个别患儿服用后甚至出现呕吐现象。国内外临床可见的另一种水合氯醛给药形式是水合氯醛灌肠剂，其通过患儿直肠进行给药。中国专利申请CN201120124925.9公开了一种一次性水合氯醛灌肠器，其包括注射器本体、肛管和灌肠液药袋。灌肠液药袋和肛管可分别与注射器本体连通。使用时，灌肠液药袋中的水合氯醛通过注射器的推动，经由肛管进入患儿体内。虽然此种灌肠器可以避免口服给药的一些缺点，但是其三个部分的设计使得其在临床应用时操作性较差。而且由于水合氯醛溶液粘度较高，此灌肠器在从药袋中抽取液体以及通过肛管给药时常出现堵塞。中国专利申请CN201420416265.5公开了另一种一次性水合氯醛灌肠器，其包括注射器本体和肛管，其中注射器本体中已经预灌装有水合氯醛药液。此水合氯醛灌肠器结构较为简单，但是其在使用时仍需要将肛管与注射器本体连接的额外操作。日本久光制药株式会社已开发出一种水合氯醛灌肠器，其仅包括预灌装有水合氯醛药液的注射器本体，其中注射器本体的前端呈适于进入直肠的圆柱形形状。使用时，将注射器本体直接插入患儿直肠进行给药。此水合氯醛灌肠器使用较为方便。但是，水合氯醛制剂稳定性差，水合氯醛会产生降解，且此预灌装的灌肠器密封性差，在保存和运输时常出现水合氯醛的泄露。将水合氯醛药液提前灌装在注射器本体中的设计对灌肠器的保存、运输等提出了更高的要求。基于上述原因，仍需要开发出一种结构简单、可在临床上使用方便且便于保存、运输的水合氯醛灌肠给药器。
技术实现思路
技术问题基于目前临床上缺少适用于快速且方便施用水合氯醛，且便于水合氯醛保存和运输的灌肠给药器，本技术提供了一种灌肠给药器及其套组。技术方案一方面，本技术提供了一种灌肠给药器，包括给药器管体、给药器推杆和取药帽，所述给药器推杆位于所述给药器管体的内部，其特征在于，所述取药帽的一端与所述给药器管体以可脱离的形式连接，且所述取药帽的另一端固定有取药针，所述取药针的内径为0.95-1.76mm，且所述取药针的针尖角度为12°-23°。在一个实施方式中，所述取药针的内径为1.35mm，且所述取药针的针尖角度为17.4°。在一个实施方式中，所述取药针伸出所述取药帽的部分的总轴向长度为4.9mm-9.1mm，且所述针尖的轴向长度为3.6mm-6.8mm。在一个实施方式中，所述取药针伸出所述取药帽的部分的总轴向长度为7.0mm，且所述针尖的轴向长度为5.2mm。在一个实施方式中，所述取药针的外径为0.77mm-2.89mm。在一个实施方式中，所述取药针的外径为1.63mm。在一个实施方式中，所述取药针的内径为1.35mm，针尖角度为17.4°，且所述针尖的轴向长度为5.2mm。在一个实施方式中，所述给药器管体的前端呈圆弧状，且所述给药器管体呈适合进入人体直肠的形状，且所述给药器管体的前端具有一个或多个用于进出药品的开孔。在一个实施方式中，所述给药器管体限定出容纳0.5ml-1.5ml的药品容积。另一方面，本技术提供了一种灌肠给药器套组，其特征在于，包括根据前述方面中任一项所述的灌肠给药器，和包含水合氯醛药品的药瓶，其中所述取药针适于进入所述药瓶中以便吸取所述药品。有益效果本技术的灌肠给药器结构简单，便于工业化生产。而且，本技术的灌肠给药器具有独特的取药针设计，包括短的长度、大的内径，大的斜面，和大的针尖角度，这保证了其可以顺利地吸取高粘度的水合氯醛；且带有取药针的可脱离的取药帽的设计使得其便于在临床上使用，同时也可降低污染风险。此外，本技术的灌肠给药器也十分适合于水合氯醛药物的保存和运输。附图说明图1是本技术灌肠给药器的给药器管体的示意图。图2是本技术灌肠给药器的给药器管体的剖面示意图。图3a和图3b分别示出了本技术灌肠给药器的给药器管体的俯视示意图(图3a)和底视示意图(图3b)。图4是本技术灌肠给药器的取药帽的示意图。图5是本技术灌肠给药器的取药帽的侧视示意图。图6a和图6b分别示出了本技术灌肠给药器的取药帽的俯视示意图(图6a)和底视示意图(图6b)。图7a和图7b分别示出了固定有取药针的取药帽的示意图(图7a)和取药针的放大示意图(图7b)；其中α代表针尖角度；a代表针尖的轴向长度；b1代表取药针的内径；b2代表取药针的外径；h代表取药针伸出取药帽的部分的总轴向长度；c代表针尖的斜面长度。图8是本技术灌肠给药器的给药器推杆的示意图。图9a和图9b分别示出了本技术灌肠给药器的给药器推杆10的侧视示意图(图9a)和给药器推杆的活塞固定部的放大示意图(图9b)。图10a和图10b分别示出了本技术灌肠给药器的给药器推杆的俯视示意图(图10a)和底视示意图(图10b)。图11是本技术灌肠给药器的整体结构示意图。图12a和图12b示出了本技术灌肠给药器使用状态的示意图，包括刺入状态(图12a)和拔出时状态(图12b)。附图标记：1给药器管体；2管体本部；3-1上助推部；3-2下助推部；4前部开口；5取药帽；6取药帽本部；7上凸出部7；8顶端开孔；9取药针；10给药器推杆；11推柄；12推杆杆体；和13活塞固定部。具体实施方式下文中将参照附图来更详细地描述示例性实施方式。所述附图用于图示说明本技术，而非对其进行限制。在附图中，为了清楚的说明，放大了试剂条部分区域的尺寸及其相对比例。在本技术上下文中，数值点本身及其数值范围的两个端点值均指代精度的区间，本领域技术人员将理解其仍确保所指特征的技术效果。该术语一般指所指数值的±20％，优选±15％，更优选±10％，更优选±5％，更优选±2％，以及甚至更优选±1％的偏差。图1是本技术灌肠给药器的给药器管体的示意图。如图1所示，给药器管体1包括管体本部2、上助推部3-1和下助推部3-2，且管体本部2的前端具有前部开口4。图2是本技术灌肠给药器的给药器管体的剖面示意图。如图2所示，管体本部2整体呈适合进入人体直肠的形状。在本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种灌肠给药器，包括给药器管体、给药器推杆和取药帽，所述给药器推杆位于所述给药器管体的内部，其特征在于，/n所述取药帽的一端与所述给药器管体以可脱离的形式连接，且所述取药帽的另一端固定有取药针，/n所述取药针的内径为0.95-1.76mm，且所述取药针的针尖角度为12°-23°。/n

【技术特征摘要】
1.一种灌肠给药器，包括给药器管体、给药器推杆和取药帽，所述给药器推杆位于所述给药器管体的内部，其特征在于，
所述取药帽的一端与所述给药器管体以可脱离的形式连接，且所述取药帽的另一端固定有取药针，
所述取药针的内径为0.95-1.76mm，且所述取药针的针尖角度为12°-23°。


2.根据权利要求1所述的灌肠给药器，其特征在于，所述取药针的内径为1.35mm，且所述取药针的针尖角度为17.4°。


3.根据权利要求1所述的灌肠给药器，其特征在于，所述取药针伸出所述取药帽的部分的总轴向长度为4.9mm-9.1mm，且所述针尖的轴向长度为3.6mm-6.8mm。


4.根据权利要求3所述的灌肠给药器，其特征在于，所述取药针伸出所述取药帽的部分的总轴向长度为7.0mm，且所述针尖的轴向长度为5.2mm。


5.根据权利要求1所述的灌肠给药器，其特征在于，所述取药针的外径为0.77mm-2.89mm。


6.根据权利要求5所述的灌肠给药器，其特征在于，所述取药针...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶亮，孙媛媛，何晏，云琦，
申请(专利权)人：特丰制药有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32