一种口腔溃疡贴膜及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种口腔溃疡贴膜及其制备方法和应用，所涉及的技术领域是口腔护理技术领域；本发明专利技术还公开了一种口腔溃疡护理组合物，按质量计，所述护理组合物的活性成分包括以下组分：1％‑22％无水硫酸盐，0.01％‑10％铋盐，0.1％‑15％杀菌成分，0.1％‑0.5％镇痛成分；本发明专利技术将硫酸盐结合铋盐等多种吸湿成分进行组合，可实现同样的临床效果，便于生产与质量控制，而且可用于其他粘膜损伤修复。本发明专利技术中硫酸钠结合铋盐提高愈合效果，减轻痛苦，促进创伤口的收敛，添加杀菌组分聚六亚甲基胍和/或双氧水，在溃疡面周围形成抑菌圈，保护伤口，防止溃疡面的进一步感染、促进溃疡的愈合。

An oral ulcer patch and its preparation and Application

【技术实现步骤摘要】
一种口腔溃疡贴膜及其制备方法和应用
本专利技术涉及口腔护理
，具体涉及一种口腔溃疡贴膜及其制备方法和应用。
技术介绍
口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果，其包括局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。如缺乏微量元素锌、铁，缺乏叶酸、维生素B12以及营养不良等，可降低免疫功能，增加口腔溃疡发病的可能性；血链球菌及幽门螺杆菌等细菌也与口腔溃疡关系密切。口腔溃疡通常预示着机体可能有潜在系统性疾病，口腔溃疡与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎、肝炎、女性经期、维生素B族吸收障碍症、植物神经功能紊乱症等均有关。目前主要治疗手段如下：1.抗炎和免疫抑制剂，即糖皮质激素。糖皮质激素有很多种，口腔溃疡一般使用地塞米松磷酸钠，但存在多种副作用，要控制计量；2.麻药类，主要是减少疼痛，并不能加快治愈；3.维生素B2，缺乏维生素B2的症状是口腔、唇、皮肤、生殖器的炎症和机能障碍，称为核黄素缺乏病。但口腔溃疡不一定因此导致，因此该药是辅助类；4.粘膜保护类，采用弄一粘膜保护溃疡创面，效果并不明显。仍然缺乏有效的治疗手段。西瓜霜的主要成分硫酸钠，有报道称单独使用硫酸钠可能导致过敏或破坏口腔黏膜，对治疗口腔溃疡没有效果，且西瓜霜由于传统制备方法存在各地加工随意性较大，工艺不统一，污染严重，生产时间长、效率低，工艺繁杂，生产中常见人体致病菌的污染，而且机制不清，质量不稳定、不适应现代化生产的需要。因此，本专利技术将含有主要成分硫酸盐的西瓜霜产品进行了优化来解决治疗口腔溃疡的问题，提高口腔溃疡的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对解决上述技术问题，提供一种工艺简单、成本低廉、安全高效、稳定性强、治愈效果高的口腔溃疡贴膜及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：首先，本专利技术提供一种口腔溃疡护理组合物，按质量计，所述护理组合物的活性成分包括以下组分：1％-22％无水硫酸盐，0.01％-10％铋盐，0.1％-15％杀菌成分，0.1％-0.5％镇痛成分。优选地，所述无水硫酸盐包括无水硫酸钠和无水硫酸镁；最优选，无水硫酸钠；优选地，所述铋盐包括丙戊酸铋和/或三钾二枸橼酸铋；所述护理组合物的杀菌成分包含聚六亚甲基胍和/或双氧水；优选地，所述镇痛成分包括盐酸丁卡因、盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因或其他外用局麻药的一种或几种。优选地，按质量计，所述护理组合物的活性成分包括以下组分：5％无水硫酸钠，0.1％三钾二枸橼酸铋，1％聚六亚甲基胍，10％双氧水(30％浓度)，0.2％盐酸利多卡因、0.2％冰片。优选地，其还包括其他治疗口腔溃疡的药物成分。所述其他治疗口腔溃疡的药物成分包括(但不限于)维生素C、维生素B、锌离子溶液，优选，硫酸锌；抗炎和免疫抑制剂，如糖皮质激素等抗炎成分。进一步地，本专利技术提供所述护理组合物在制备治疗口腔溃疡相关的产品中的应用。优选地，所述产品包括漱口水、口腔软膏剂、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴膜。进一步地，本专利技术还提供一种治疗口腔溃疡贴膜，所述口腔溃疡贴膜分两层：内膜和外膜；所述内膜是主药，直接贴在溃疡处，所述外膜是维持内膜成型。优选地，所述贴膜的内膜以所述护理组合物为活性成分；按质量计，其由以下成分组成：所述外膜包括如下组分：30ml乙醇中含5％聚丙烯酸树脂II；5％甘油。优选地，所述无水硫酸盐包括无水硫酸钠和无水硫酸镁；最优选，无水硫酸钠；优选地，所述铋盐包括丙戊酸铋和/或三钾二枸橼酸铋；所述护理组合物的杀菌成分包含聚六亚甲基胍和/或双氧水；优选地，所述镇痛成分包括盐酸丁卡因、盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因或其他外用局麻药的一种或几种。优选地，所述其他外用局麻药包括冰片和薄荷油。优选地，所述贴膜的内膜以所述组合物为活性成分；按质量计，其由以下成分组成：所述外膜包括如下组分：30ml乙醇中含5％聚丙烯酸树脂II；5％甘油。优选地，所述贴膜的内膜以所述护理组合物为活性成分；按质量计，其由以下成分组成：所述外膜包括如下组分：30ml乙醇中含5％聚丙烯酸树脂II；5％甘油。更进一步地，本专利技术提供了所述口腔溃疡贴膜的制备方法，包括以下步骤：(1)制备内膜a.制备水相将蒸馏水于小烧杯中，再依次加入相应重量份数硼砂，无水硫酸钠和三钾二枸橼酸铋，倒入蒸馏水中，水浴(约50℃)加热溶解，待完全溶解后，再加入羧甲基纤维素钠，加热溶解；b.制备油相称取冰片和盐酸普鲁卡因，倒入另一烧杯中，滴加乙醇将其溶解；再加入甘油和吐温20置于水浴锅中加热，搅拌均匀；c.乳化将油相缓慢倒入水相中，搅拌均匀，超声脱气泡，趁热将液体倾倒于涂有液体石蜡的玻璃板上，自然晾干；(2)制备外膜将乙醇倒入小烧杯中，加入聚丙烯酸树脂II，加热溶解后加入甘油，搅拌均匀，超声脱气泡；倾倒在已经晾干的内膜上，晾干，待全部风干后，用小刀轻轻撕取下来。有益效果：本专利技术进行了优化，将西瓜霜的主成分硫酸盐结合铋盐等多种吸湿成分进行组合，可实现同样的临床效果，便于生产与质量控制，而且可用于其他粘膜损伤修复。本专利技术中硫酸钠结合铋盐提高愈合效果，减轻痛苦，添加杀菌组分聚六亚甲基胍和/或双氧水，可有效抑菌，保护伤口进一步感染。本专利技术组合物或贴膜中硫酸盐对粘膜免疫系统有明显的刺激作用，会使粘膜血流供应丰富，网状内皮系统吞噬功能加强，提高免疫能力。组合物或贴膜中硫酸根或铋盐离子不易被肠黏膜吸收，在粘膜表面内形成高渗溶液，由于渗透压的作用，阻止黏膜对水分的吸收，并促使粘膜壁细胞水分的分泌，高渗溶液细菌无法生存，形成了一层保护膜，有效遮蔽溃疡面，减轻口腔溃疡痛感，促进创伤口的收敛，并且在溃疡面周围形成抑菌圈，保护伤口，防止溃疡面的进一步感染、促进溃疡的愈合。专利技术人通过实验证明本专利技术贴膜对口腔溃疡效果显著增强，提高患者的治愈率，缩短患者的疼痛时间和溃疡愈合时间，也说明硫酸钠和铋盐等各成分在合适范围内其良好的协同作用，使其治疗口腔溃疡效果显著增强。具体实施方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。本专利技术所述口腔溃疡贴膜分两层：内膜和外膜。所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种口腔溃疡护理组合物，其特征在于，按质量计，所述护理组合物的活性成分包括以下组分：1％-22％无水硫酸盐，0.01％-10％铋盐，0.1％-15％杀菌成分，0.1％-0.5％镇痛成分。/n

【技术特征摘要】
1.一种口腔溃疡护理组合物，其特征在于，按质量计，所述护理组合物的活性成分包括以下组分：1％-22％无水硫酸盐，0.01％-10％铋盐，0.1％-15％杀菌成分，0.1％-0.5％镇痛成分。


2.如权利要求1所述的护理组合物，其特征在于，所述无水硫酸盐包括无水硫酸钠和无水硫酸镁；
所述铋盐包括丙戊酸铋和/或三钾二枸橼酸铋；
所述护理组合物的杀菌成分包含聚六亚甲基胍和/或双氧水；
所述镇痛成分包括盐酸丁卡因、盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因或其他外用局麻药的一种或几种。


3.如权利要求2所述的护理组合物，其特征在于，按质量计，所述护理组合物的活性成分包括以下组分：5％无水硫酸钠，0.1％三钾二枸橼酸铋，1％聚六亚甲基胍，10％双氧水，0.2％盐酸利多卡因，0.2％冰片。


4.如权利要求2所述的护理组合物，其特征在于，其还包括其他治疗口腔溃疡的药物成分。


5.权利要求1-4中任一项所述护理组合物在制备治疗口腔溃疡相关的产品中的应用。


6.如权利要求5所述应用，其特征在于，所述产品包括漱口水、口腔软膏剂、口腔修复凝胶、口腔喷雾、口腔清新剂、口腔溃疡贴膜。


7.一种治疗口腔溃疡贴膜，其特征在于，所述口腔溃疡贴膜分两层：内膜和外膜；所述内膜是主药，直接贴在溃疡处，所述外膜是维持内膜成型。


8....

【专利技术属性】
技术研发人员：李小刚，孙天舒，贾鑫淼，肖盟，徐英春，
申请(专利权)人：中国医学科学院北京协和医院，
类型：发明
国别省市：北京;11