【技术实现步骤摘要】
微导管系统
本专利技术涉及医疗器械领域,更具体地讲,涉及一种微导管系统及其测试方法、清洗方法和制备工艺。
技术介绍
微导管在冠脉介入治疗中已广泛应用于完全闭塞或次全闭塞病变、分叉病变、严重钙化病变及严重扭曲病变等复杂病变。微导管可以降低上述病变介入操作的复杂性、提高成功率,同时通过减少对比剂使用量和介入治疗时血管破裂风险、降低患者在复杂介入治疗中的风险,已经成为介入手术的重要器械。微导管是外径非常细的微导管,拥有通过侧支循环血管和闭塞病变的优异能力,是比较理想的正向或逆向CTO介入首选微导管,尤其在逆向介入时,细小的微导管比较容易通过逆向微通道。然而目前的微导管仍然存在一些缺陷,在逆向导丝介入时,由于逆向部分微通道迂曲成角严重,特别是心外膜通道更是迂曲,通过能力就受限,有的采用全螺旋弹簧的结构,但由于其外径较大及全金属编织杆结构,穿透性和柔韧性欠佳,因此,急需一种既能保持良好的推送性,又能保持良好的柔顺性和通过性,同时头端具有良好形状保持能力的微导管。
技术实现思路
针对现有技术上存在的不足,提供本专利技术的示例以基本上解决由于相关领域的限制和缺点而导致的一个或更多个问题,安全性和可靠性大幅度提高,有效的起到保护设备的作用。按照本专利技术提供的技术方案,本专利技术公开了一种微导管系统,包括微导管,所述的微导管包括导管座,导管座上设有扩散应力管,导管管身穿过扩散应力管与导管座通过连接件连接,导管管身包括管身编织段、管身非编织段和管身尖端,微导管系统还包括导直管,导直管套于导管
【技术保护点】
1.一种微导管系统,包括微导管,所述微导管包括导管座,所述的导管座上设有扩散应力管,导管管身穿过所述的扩散应力管与所述的导管座通过连接件连接,其特征在于,所述的导管管身包括管身编织段、管身非编织段和管身尖端,所述的微导管系统还包括导直管,所述的导直管套于所述的导管管身近端,所述的导直管与所述的导管管身无固定粘接,能够自由移动,使用时,将所述的导直管移动至所述的管身尖端,将所述的管身尖端导直,待所述的管身尖端进入管腔后,将所述的导直管撕裂从而将所述的导直管于所述的导管管身上剥离。/n
【技术特征摘要】
1.一种微导管系统,包括微导管,所述微导管包括导管座,所述的导管座上设有扩散应力管,导管管身穿过所述的扩散应力管与所述的导管座通过连接件连接,其特征在于,所述的导管管身包括管身编织段、管身非编织段和管身尖端,所述的微导管系统还包括导直管,所述的导直管套于所述的导管管身近端,所述的导直管与所述的导管管身无固定粘接,能够自由移动,使用时,将所述的导直管移动至所述的管身尖端,将所述的管身尖端导直,待所述的管身尖端进入管腔后,将所述的导直管撕裂从而将所述的导直管于所述的导管管身上剥离。
2.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的导管座的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯;所述的扩散应力管的材质包括添加有二氧化钛的线性低密度聚乙烯,其中所述的二氧化钛的比例为5wt%;所述的管身尖端的材质包括添加有聚氨酯的嵌段聚醚酰胺树脂,其中所述的聚氨酯的比例为5±3wt%;剩余的95±3wt%的原材料中添加有40±3wt%的硫酸钡和10wt%的色素。
3.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的管身编织段包括内层、中间层和外层,其中,所述的管身编织段的内层和外层的材质为添加有硫酸钡和色素的嵌段聚醚酰胺树脂,其中所述的硫酸钡的比例为40±5wt%,所述的色素的比例为5wt%;所述的管身编织段的中间层的材质为304不锈钢。
4.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的管身非编织段包括内层和外层,其中,所述的管身非编织段的内层材质为嵌段聚醚酰胺树脂,所述的管身非编织段的内层和外层材质为添加有硫酸钡和色素的嵌段聚醚酰胺树脂,其中所述的硫酸钡的比例为40±5%,色素的比例为5wt%。
5.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的导直管的材质为添加有三氧化二铋的聚四氟乙烯,其中,所述的三氧化二铋的比例为8wt%。
6.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的微导管系统还包括造影导丝、冲洗器、塑型针、通丝针和扭控装置。
7.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的导管座与所述的导管管身连接强度大于等于10N。
8.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,当所述的导管管身的近端旋转360度后,所述的导管管身的远端的旋转角度不小于250度。
9.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的微导管的推送力和回送力大于等于2.5N。
10.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的微导管系统置放于包装组件内,所述的包装组件包括卡板、内包装袋、保护壳,其中,所述的内包装袋包括透析袋,所述的透析袋外还设有至少一层薄膜;所述的微导管系统的导管座置于所述的保护壳内,其余部分固定在所述的卡板上;将装配好后的所述的卡板和所述的保护壳装入所述的透析袋内并封口。
11.根据权利要求1所述的一种微导管系统,其特征在于,所述的导管座是一个带有内圆锥锁定接头的座,所述的管身尖端能够加工成不同形状。
12.一种导管的测试方法,所述的导管包括权利要求1-11任...
【专利技术属性】
技术研发人员:朱晓瑛,
申请(专利权)人:苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏;32
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