一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物；包括如下步骤：步骤一：分别称取各组分并过筛备用；步骤二：将粘合剂溶于水中备用；步骤三：将各组分(除润滑剂)投入到湿法制粒机中，预混，加入粘合剂水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，过筛整粒。本发明专利技术提供的治疗心肌缺血的复方制剂，丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主；辅以三七活血通脉，化瘀止痛；佐以冰片芳香开窍，行气止痛；诸药相配，能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，成本更低，市场范围更大。

A compound preparation for myocardial ischemia and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种治疗心肌缺血的复方制剂及其制备方法。
技术介绍
心血管疾病作为21世纪十大致命疾病之一，它的预防和治疗情况备受人们关注，冠心病是引发全球发病率和死亡率增高的原因，已严重威胁到人类的身心健康，心绞痛是冠心病中较为常见的类型。心绞痛是由冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时缺血与缺氧所引起的发作性胸痛。目前，心绞痛的常见治疗为发作时舌下含化硝酸甘油。复发时常服用抗心绞痛药物，如b-阻滞剂、Ca2+通道阻滞剂和长效硝酸盐。这些药物都是通过减慢心率、降低血压来减少心脏做功，副作用较大，雷诺嗪作为部分脂肪酸氧化酶抑制剂与现有的抗心绞痛药不同，使用后对心率和血压无影响，有很大的市场竞争力，但是价格昂贵，成本较高。有鉴于此，有必要对现有技术中的治疗心肌缺血的复方制剂予以改进，以解决上述问题。
技术实现思路
本专利技术的目的一在于公开一种治疗心肌缺血的复方制剂，丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主；辅以三七活血通脉，化瘀止痛；佐以冰片芳香开窍，行气止痛；诸药相配，能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，成本更低，市场范围更大。为实现上述目的，本专利技术提供了一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物。在一些实施方式中，还包括稀释剂，崩解剂，粘合剂，PH调节剂，润滑剂。在一些实施方式中，各组分的重量份数如下：雷诺嗪20-50份，由丹参、三七、冰片组成的混合物20-50份，稀释剂5-30份，崩解剂5-20份，粘合剂1-10份，PH调节剂0.1-1份，润滑剂0.5-2份。在一些实施方式中，所述稀释剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述崩解剂选自羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述粘合剂选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述PH调节剂选自柠檬酸、碳酸钠、氢氧化钠中的一种或者两种以上任意比例的混合物。在一些实施方式中，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种或者两种以上任意比例的混合物。本专利技术的目的二在于公开一种治疗心肌缺血的复方制剂的制备方法，用以制备能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，降低成本的复方制剂。为实现上述目的，本专利技术提供了一种治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取各组分并过筛备用；步骤二：将粘合剂溶于水中备用；步骤三：将各组分除润滑剂投入到湿法制粒机中，预混，加入粘合剂水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，过筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入润滑剂，混合均匀制成中间体。在一些实施方式中，还包括步骤五:将中间体装填胶囊制成胶囊剂，或者压片制成片剂，或者制备成颗粒剂。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的治疗心肌缺血的复方制剂，丹参祛瘀止痛，活血养血，清心除烦为主；辅以三七活血通脉，化瘀止痛；佐以冰片芳香开窍，行气止痛；诸药相配，能减轻血管内皮细胞的损害，扩张冠状动脉，增加冠脉流量，和雷诺嗪协同作用，能有效改善心肌缺血和微循环，且能降低雷诺嗪的用量，成本更低，市场范围更大。具体实施方式下面结合各实施方式对本专利技术进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本专利技术的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本专利技术的保护范围之内。实施例一：本实施例公开的一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括如下重量份数的组分组成：丹参、三七、冰片经过细粉研磨机打成极细粉。本实施例还公开了一种治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取各组分并过40目筛备用；步骤二：将氢氧化钠溶于水中备用；步骤三：将各组分(除滑石粉)投入到湿法制粒机中，预混10分钟后，加入氢氧化钠水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，水分控制在2％以内，过24目筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入滑石粉，混合均匀制成中间体；步骤五:将中间体装填胶囊制成胶囊剂。实施例二：本实施例公开的一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括如下重量份数的组分组成：丹参、三七、冰片经过细粉研磨机打成极细粉。本实施例还公开了一种治疗心肌缺血的复方制剂的制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取各组分并过50目筛备用；步骤二：将氢氧化钠溶于水中备用；步骤三：将各组分(除滑石粉)投入到湿法制粒机中，预混12分钟，加入氢氧化钠水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，水分控制在3.0％以内，过25目筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入滑石粉，混合均匀制成中间体；步骤五:将中间体压片制成片剂。实施例三：本实施例公开的一种治疗心肌缺血的复方制剂，包括如下重量份数的组分组：丹参、三七、冰片经过细粉研磨机打成极细粉。本实施例还公开了一种治疗心肌缺血的复方制剂制备方法，包括如下步骤：步骤一：分别称取各组分并过60目筛备用；步骤二：将氢氧化钠溶于水中备用；步骤三：将各组分(除硬脂酸镁)投入到湿法制粒机中，预混13分钟，加入氢氧化钠水溶液，再加水，制粒完成后转移至流化床干燥，水分控制在5％以内，过25目筛整粒；步骤四：将整粒后的物料加入混合机中，再加入硬脂酸镁，混合均匀制成中间体；步骤五:将中间体制备成颗粒剂。实施例四：以下表为实施例一、二、三中得到的复方制剂的体外累积释放度的测试结果：由表可知，实施例三的复方制剂能达到最大释放量。以下结合具体案例及临床资料对本专利技术的有益效果进一步说明：病例的选择：选取明确确诊为心肌缺血患者120例，其中，男性68例，女性52例。年龄最大者65岁，年龄最小者36岁。治疗方法：按不同的治疗方法随机分为4组，4组在年龄、性别、病程、无显著性差异，具有可比性。其中三组实验组分别服用本专利技术实施例一、二、三制备的复方制剂，每日三次。另一组对照组(市售品)每日三次。15天1疗程，全部病例观察8周。组别病例/例治愈/例显效/例无效/例总有效率实施例130235293.3％<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，包括雷诺嗪，由丹参、三七、冰片组成的混合物。


2.根据权利要求1所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，还包括稀释剂，崩解剂，粘合剂，PH调节剂，润滑剂。


3.根据权利要求2所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，各组分的重量份数如下：雷诺嗪20-50份，由丹参、三七、冰片组成的混合物20-50份，稀释剂5-30份，崩解剂5-20份，粘合剂1-10份，PH调节剂0.1-1份，润滑剂0.5-2份。


4.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述稀释剂选自淀粉、乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素中的一种或者两种以上任意比例的混合物。


5.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基丙烯酸共聚物中的一种或者两种以上任意比例的混合物。


6.根据权利要求3所述的治疗心肌缺血的复方制剂，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙...

【专利技术属性】
技术研发人员：郁晨燕，张峰，韩小霜，
申请(专利权)人：卓和药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32