一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法，每120毫升中含乙醇60‑80%，含以下生药有效成分：苦参子7‑11g、丁香4‑8g，雄黄4‑8g，五倍子2‑5g，赤石脂4‑8g，余为水。用酒精浸渍法和中药煎煮法制，制法简便。该药物具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发，无特殊毒副作用的特点，一次涂药治愈率达100%，是目前临床上治疗尖锐湿疣的特效药物。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法本专利技术涉及来自植物的材料的医用药品
尖锐湿疣是一种由人乳头瘤病毒(HPV)引起的性传染疾病，近年来，世界各地发病率以136％的速度急刷增加，它催残身体，影响家庭，危害社会，给患者造成极大的生理与心理痛苦。目前治疗该病的药物有瑞典生产的疣敌，国内有疣脱欣，均为三日一疗程，其毒副作用前者为水肿、溃疡、疼痛，超量中毒，后者为烧灼感、红斑或浅表糜烂水肿，剧痛，有效率报导为98.5％，为化学物质组成，其疗程较长，毒副作用较大。本专利技术的目的是提供一种治疗尖锐湿疣的外用药液及其制作方法，方法简便，该药具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、无复发、无特殊毒副作用的特点，一次治愈率高。本专利技术之一是这样实现的：一种治疗尖锐湿疣的外用药液，其特征在于药液所含组分如下：每120毫升药液中乙醇含量为60-80％(容积)，并含以下生药的有效成分：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其余为水。药液中最好乙醇含量为70-75％。最佳生物有效成分为：苦参子8-10g，丁香5-7g，雄黄5-7g，五倍子3-4g，赤石脂5-7g。本专利技术之二是这样实现的：一种根据上面所述的治疗尖锐湿疣的药液的制作方法，其特征是将配伍要求的苦参子、丁香、雄黄粉碎过筛后，用乙醇浸渍法浸2-3日，过滤，得乙醇溶液；将五倍子、赤石脂按煎中药方法煎煮、过滤；将两次药液合并制得，达到乙醇的最后要求含量。为了使药物有效成分浪费少，可将乙醇浸渍过滤后的药渣再加乙醇浸渍(可按药典规定的方法)，将二次乙醇药液合并。上述的乙醇浓度最好为95％。中国传统医学认为，尖锐湿疣病机在于风牙博于肌肤而发生，或肝虚血燥、筋气不荣，或外感风热之毒，或由接触传染而得。西医认为是由人乳头瘤病毒感染所致，通过性交传染，从人乳头瘤病毒中已被鉴定出18个类型之多。多以青壮男、女发病，男多于女子。男发病部位常在包皮内腔与龟头为多，疣似花蕊之状，表面不平，呈乳头观，其数不一，少则一二，多则数十个，常呈分散或簇状。专利技术人根据中医理论，经过科学筛选配方制成。本专利技术药液具有特效、速效、安全、使用方便、疗程短、复发率低、无毒副作用等特点，一次治愈率，可达99％以上及100％。本专利技术方法也具有简便易行、科学实用的特点。本专利技术经过省级4家大医院进行临床疗效观察，如果如下：临床资料1：治疗组276例，其中男性181例，女性95例，年龄为22-55岁，平均26.6岁。病程7日一半年。疣体位于冠状沟部99例，龟头部31例，尿道外口11例，包皮内板及多部生长药者40例。女性位于大阴唇71例，阴道外口16例，肛门处8例。疣体小如粟粒，最大者为20mm×14mm，每例疣体数目在2-3个，总体疣体1435个，平均每例5.2个。对照组50例，年龄在21-35岁，平均24.5岁，每例疣数在2-15个不等，总计275个，平均5.5个。治疗方法：选用本药液用牙签蒸药液，一次均匀地涂于疣体上，第3日来诊，观察疣体脱落情况，局部反应及全身反应。对照组选用同类产品疣脱欣，每日疣体涂药2次，连续3天，观察4天为一疗程，若疣体仍有残留，可重复上述过程。结果：治疗组276例，一次涂药3日内全部脱落，脱疣治愈率为100％。对照组50例，一疗程7日脱疣体脱落30例，3日脱疣率为60％；但仍有20例未脱落，未脱率为40％。治疗过程中，两组均未发现全身中毒反应。局部反应：本药液第2日均表现为缺血坏死发白，第3日疣体脱落。其中9例局部有遗有0.2×0.2cm溃疡，占3.27％；包皮轻度水肿14例(包皮过长)占5.08％。疣脱欣组给药，第2日包皮水肿8例，占16％，局部剧痛5例占10％，溃疡严重者(0.5×0.5cm)3例，占6％。随访：本药液组180日获随访153例，未见复发。疣脱欣组获随访28例，近期复发11例占39.3％。临床资料2：治疗组180例，疣敌组50例。治疗与观察方法略。结果：治疗组近期治愈100％，为180例。疣敌组近期治愈率60％(为30例)。有效率20％(10例)；显效10％(5例)，无效10％(5例)。疗效判定。近期治愈：涂药后3日内疣体全部脱落全愈。有效：涂药3日后疣体90％脱落；显效：涂药3日后疣体80％脱落；无效：治疗前后疣体无任何变化。毒理实验情况如下：1、小鼠骨髓细胞微核实验结论为阴性。2、家兔急性眼刺激实验结论：属轻刺激性。3、家兔急性皮肤刺激试验结论为属无刺激性。4、小白鼠急性毒性试验(LD50)结论属无毒。本药液对人乳头瘤病毒敏感性试验观察如下：材料与方法：一、材料：1、标本来源：104份标本来自某院泌尿外科、性病中心，由医师取材后送细菌室。2、扩增仪：SX-240CDNA扩增仪，购于西安顺达电子有限公司。3、试剂：购于伊丽康生物技术有限公司、人乳头瘤病毒(HPV)通用型试剂盒，本试剂盒包括最常见的HPV亚型，如：6、11、16、18、31、33型等。4、祛忧净(本专利技术)由河北省人民医院泌尿科穆永森副教授研制提供。二、方法1、标本处理：取活检组织2块，置于载玻片上用刀片切烂后置于2个离心管中，1管加入祛忧净药液100UL作用15分钟后，加生理盐水洗2次，15000转离心10分钟后，加入TE缓冲液50UL，裂解液50UL，旦白酶K100UL，放入55℃水浴箱3-4小时取出后沸水浴15分钟，然后每管加入上述标本处理液5UL，再加一滴石蜡、油封顶，盖紧盖，置扩增仪扩增。2、取上述POR扩增液15UL与2UL载体缓冲液混匀，于1.5％，琼脂糖凝胶中点样，100V电泳15-20分钟，于紫外透射分析仪下300nm观察结果，与阳性对照同一位置出现检黄色条带(约450bp)即为阳性，否则为阴性。三、结果对104标本进行PCR测定，未用祛忧净药液前标本出现450bp橙黄色条带，用药后未出现橙黄色条带。祛忧净加入标本作用时间我们分别做2个时间，即15分钟、30分钟，15分钟经PCR测定未出现阳性，确认此药对人乳头瘤病毒，有极强的杀灭作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗尖锐湿疣的外用药液，其特征在于每120毫升药液是由以 下重量的原料制成：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g，五倍 子2-5g，赤石脂4-8g，其中含有60-85％乙醇。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗尖锐湿疣的外用药液，其特征在于每120毫升药液是由以下重量的原料制成：苦参子7-11g、丁香4-8g，雄黄4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其中含有60-85％乙醇。


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【专利技术属性】
技术研发人员：付文明，
申请(专利权)人：付文明，
类型：发明
国别省市：湖南;43