一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置制造方法及图纸

本发明专利技术实施例涉及一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，包括近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；近端髓内钉为杆状结构,近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；近端锁钉包括刀头、连接部件和套筒；远端锁钉的形状与第二锁钉孔相适配。本发明专利技术实施例提供的股骨近端髓内钉第一固定部和过渡部的外形及外展角的设计与股骨近端髓腔有极高的匹配度，且有不同直径和长度的型号选择，髓内钉近端部分的设计避免突出于大粗隆顶点，远端设计的分叉结构降低应力性骨折的风险，近端锁钉具有不同长度螺旋刀片和不同长度中央锁定结构，以实现骨折端之间更好的复位及更有效的固定。

A combined anatomical intramedullary fixation device for proximal femoral fracture

【技术实现步骤摘要】
一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置
本专利技术涉及骨科医疗器械领域，尤其涉及一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置。
技术介绍
股骨近端骨折包括股骨颈骨折、股骨转子间骨折及股骨转子下骨折，发生率约占成人全身骨折的7.3％，而在老年骨折患者中比例可达23.8％。随着全球人口老龄化的进程，股骨近端骨折发生率随年龄增加而升高。据报道，全球每年新发老年股骨近端骨折约450万例，在今后40年内全球股骨近端骨折患者数量预计将增加至2100万人，其中亚洲人的发病率约占全球发病率的50％。股骨近端骨折日益增高的治疗需求及患者对生活质量高要求已成为骨科医师面临的一项挑战。随着内固定器械理论与技术研究的深入，切开或闭合复位内固定被认为是治疗股骨近端骨折的金标准。在内固定装置的选择上，有锁定钢板、髓内钉及桥接组合式内固定装置等。目前，已有的髓内钉内固定系统存在诸多不足。就主钉而言，首先，外形设计不符合中国人群股骨近端髓腔的解剖形态学特点，使得主钉与股骨近端髓腔匹配度差，不仅插入困难，也易造成外侧壁医源性爆裂；其次，已有的髓内钉主钉应用于中国人群股骨近端骨折内固定手术时，其近端往往会突出于大粗隆顶点，造成对近端软组织的激惹，导致的长期疼痛不适时有发生，影响患者生活和患肢的功能康复；第三，已有的股骨近端髓内钉主钉的外偏角偏大，在置入主钉时，近端膨大部与外侧壁受力过大，不仅使其置入困难，也易导致局部应力集中；第四，已有的髓内钉主钉远端通过股骨前弓时，前弓的股骨髓腔与主钉远端部分易产生应力阻挡，不仅导致主钉置入过程的困难，局部应力集中也有造成应力性骨折的风险；第五，已有股骨近端髓内钉的主钉缺少直径更小的型号，未考虑部分髓腔较细的患者(如骨代谢异常及脊髓灰质炎患者)股骨近端骨折后的内固定需求，由于这部分人群的股骨髓腔较细，现有的髓内钉难以置入，使该部分患者的内固定装置选择范围非常局限。此外，股骨长度的变化范围较大，与身高、性别等诸多因素有关，已有的股骨近端髓内钉主钉长度选择有限。就已有的近端锁钉而言，其螺旋刀片及锁定部长度单一，未考虑不同类型骨折或是同种类型不同分型骨折之间的差异，难以实现最佳复位及固定效果，由此无法保证内固定的有效性。例如，股骨颈基底部骨折与股骨转子间骨折的骨折端至股骨头内侧缘的距离不同，所需螺旋刀片长度有所差异，而现有的近端锁钉的螺旋刀片长度单一，无法实现更为个性化的内固定需求；就一种骨折而言，根据骨折块数量、移位程度等可分为多种类型和亚型。对于移位程度不同的骨折，如置入相同锁定部长度的近端锁钉，最终的骨折端复位和加压效果将有较大差异，无法实现更优的康复及预后。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，为设计出一种符合中国人群股骨近端髓腔解剖形态学特点的髓内钉内固定系统，本专利技术对大样本的中国人群股骨近端解剖形态学特征进行了深入研究和探索，方法学上采用了拥有自主知识产权的基于人工智能的数字化股骨近端形态学三维测量模式，可对生成的股骨三维CT图像进行自由旋转、分割，应用点、线、面三元素结合的三维测量技术，对相关指标进行了高精度的测量。通过大样本中国人群股骨近端三维图像的测量，最终归纳、总结出一整套拥有诸多指标的中国人群股骨近端三维形态学参数体系，并基于此参数体系设计了股骨近端髓内钉主钉的外形、长度、圆形体部的直径、相关开孔角度，以及近端锁钉相关构件的长度、直径，远端锁钉长度等指标。为进一步验证设计的髓内钉与真实股骨的匹配性，本专利技术采用了拥有自主知识产权的基于虚拟现实技术的内固定匹虚拟配技术，将髓内钉系统与大样本中国人群股骨近端进行匹配并反复调整细节参数。采用虚拟匹配技术可用更少耗时、更低耗费，对内固定与真实骨骼模型进行反复调整和重复验证。本专利技术具有如下优势：一、通过对大样本的中国人群股骨近端髓腔的解剖形态学特点的深入研究和探索，髓内钉第一固定部和过渡部的外形设计与股骨近端髓腔有极高的匹配度，更高的匹配度减少了外侧壁医源性爆裂发生的可能；二、针对国人骨骼设计的髓内钉近端部分长度，避免近端突出于大粗隆顶点，减少对股骨近端软组织的激惹；三、调整近段部分与远段圆形体部夹角(外展角)，更符合中国人群股骨近端髓腔向骨干移行部的形态学特征；四、远端设计分叉结构，使其通过股骨前弓时减少与前弓的应力阻挡，降低应力性骨折的风险；五、具有不同直径和长度的型号，不仅匹配度高，更可满足更广泛的临床需求，实现了更稳定的骨折对位、对线，促进骨折愈合；六、进一步的，通过前述基于人工智能的数字化股骨近端形态学三维测量模式及基于虚拟现实技术的内固定匹虚拟配技术，本专利技术实施例提供的股骨近端锁钉与中国人群股骨近端骨骼同样具有极高的匹配度。其拥有多种长度规格的螺旋刀片，可根据不同类型的骨折进行个性化选择，以实现更稳定的固定；此外，还可根据骨折分离程度选择不同长度中央锁定结构的股骨近端锁钉。通过近端锁钉解锁状态至锁定状态的转换，能够更加个性化和更为精准地实现骨折端之间的复位，且受力适宜，保证内固定的有效性。本专利技术实施例提供了一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；所述近端髓内钉为杆状结构,所述近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；其中，所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接，所述第一固定部、过渡部和第二固定部一体成型；所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔，所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔，所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通；所述第一固定部设置有第一锁钉孔，所述第一锁钉孔为斜插孔；所述第二固定部设置有第二锁钉孔，所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直，所述第二固定部的下端为分叉式结构；所述近端锁钉包括刀头、连接部件和套筒；所述刀头包括切削部和传动部，所述传动部外壁为光滑结构；所述切削部的一端与所述传动部的一端连接；所述连接部件为中空结构，所述连接部件的外壁为螺纹结构；所述连接部件的一端与所述传动部的另一端相连接；所述套筒的内壁为光滑结构，所述传动部的另一端和所述连接部件容置于所述套筒内；所述近端锁钉的截面形状与所述第一锁钉孔的形状相适配,以在所述近端锁钉穿设所述第一锁钉孔时与所述第一固定部锁定；所述远端锁钉的形状与所述第二锁钉孔相适配，以在所述远端锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。优选的，所述第一固定部与所述第二固定部的夹角为3°～6°，所述第一固定部任意一处的截面积大于所述第二固定部任意一处的截面积；所述第一锁钉孔与所述第一固定部的夹角为130°～140°，所述第一锁钉孔的形状为纺锤形；所述套筒的截面形状为纺锤形。优选的，所述过渡部的长度为25mm～35mm；所述过渡部为圆台结构，所述圆台结构轴向上的两端分别连接所述第一固定部和所述第二固定部，所述圆台结构连接所述第一固定部的一端的截面积大于连接所述第二固定部的一端的截面积，所述圆台结构与所述第一固定部的连接处的截面积相等，所述圆台结构与所述第二固定部的连接处的截面积相等。优本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置包括近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；/n所述近端髓内钉为杆状结构,所述近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；其中，所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接，所述第一固定部、过渡部和第二固定部一体成型；所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔，所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔，所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通；所述第一固定部设置有第一锁钉孔，所述第一锁钉孔为斜插孔；所述第二固定部设置有第二锁钉孔，所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直，所述第二固定部的下端为分叉式结构；/n所述近端锁钉包括刀头、连接部件和套筒；所述刀头包括切削部和传动部，所述传动部外壁为光滑结构；所述切削部的一端与所述传动部的一端连接；所述连接部件为中空结构，所述连接部件的外壁为螺纹结构；所述连接部件的一端与所述传动部的另一端相连接；所述套筒的内壁为光滑结构，所述传动部的另一端和所述连接部件容置于所述套筒内；所述近端锁钉的截面形状与所述第一锁钉孔的形状相适配,以在所述近端锁钉穿设所述第一锁钉孔时与所述第一固定部锁定；/n所述远端锁钉的形状与所述第二锁钉孔相适配，以在所述远端锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。/n...

【技术特征摘要】
1.一种组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置包括近端髓内钉、近端锁钉和远端锁钉；
所述近端髓内钉为杆状结构,所述近端髓内钉包括第一固定部、过渡部和第二固定部；其中，所述第一固定部通过所述过渡部与所述第二固定部连接，所述第一固定部、过渡部和第二固定部一体成型；所述第一固定部内轴向设置有第一贯穿孔，所述第二固定部内轴向设置有第二贯穿孔，所述第一贯穿孔与所述第二贯穿孔相连通；所述第一固定部设置有第一锁钉孔，所述第一锁钉孔为斜插孔；所述第二固定部设置有第二锁钉孔，所述第二锁钉孔与所述第二固定部垂直，所述第二固定部的下端为分叉式结构；
所述近端锁钉包括刀头、连接部件和套筒；所述刀头包括切削部和传动部，所述传动部外壁为光滑结构；所述切削部的一端与所述传动部的一端连接；所述连接部件为中空结构，所述连接部件的外壁为螺纹结构；所述连接部件的一端与所述传动部的另一端相连接；所述套筒的内壁为光滑结构，所述传动部的另一端和所述连接部件容置于所述套筒内；所述近端锁钉的截面形状与所述第一锁钉孔的形状相适配,以在所述近端锁钉穿设所述第一锁钉孔时与所述第一固定部锁定；
所述远端锁钉的形状与所述第二锁钉孔相适配，以在所述远端锁钉穿设所述第二锁钉孔时与所述第二固定部锁定。


2.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第一固定部与所述第二固定部的夹角为3°～6°，所述第一固定部任意一处的截面积大于所述第二固定部任意一处的截面积；
所述第一锁钉孔与所述第一固定部的夹角为130°～140°，所述第一锁钉孔的形状为纺锤形；
所述套筒的截面形状为纺锤形。


3.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述过渡部的长度为25mm～35mm；
所述过渡部为圆台结构，所述圆台结构轴向上的两端分别连接所述第一固定部和所述第二固定部，所述圆台结构连接所述第一固定部的一端的截面积大于连接所述第二固定部的一端的截面积，所述圆台结构与所述第一固定部的连接处的截面积相等，所述圆台结构与所述第二固定部的连接处的截面积相等。


4.根据权利要求1所述的组配式解剖型股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于，所述第一固定部的长度为55mm～65mm；所述第一固定部的横截面呈符合股骨近端髓腔解剖...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈雁西，强敏菲，张坤，赵国军，黄朝朝，吴欣然，张庆杰，
申请(专利权)人：天津市威曼生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12