阻塞装置制造方法及图纸

本文提供了一种阻塞装置，其包括：(a)包括内侧夹点的连续网格结构；(b)从所述内侧夹点向远侧和向外延伸的弹性网格盘形主体；以及(c)在(b)的弹性网格主体的相反侧从所述内侧夹点向远侧延伸的可压缩网格架，其中所述可压缩网格架在所述架的各个端部均包括夹点，所述夹点中的一个夹点是(a)的所述内侧夹点；其中，所述连续网格结构具有第一输送形状和第二可扩张的展开形状，并且在自由空气中且处于展开形状时，所述弹性网格主体的长度(x)比所述可压缩网格架的长度(y)长。本文还提供了一种包括本文所公开的阻塞装置及其输送部件的套件。还公开了本文所公开的阻塞装置的制造方法和使用。

Blocking device

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】阻塞装置相关申请本申请要求2017年8月21日提交的美国临时申请62/547,966的优先权。在此引用的以及在以上引用的申请中的所有文件和参考文献均通过引用并入本文。
本文公开的阻塞装置总体上涉及阻塞装置和/或阻塞装置系统和/或可植入的阻塞装置以及它们在血管阻塞和/或动脉瘤的治疗和/或改善和/或用于周围血管栓塞(本领域中熟知的过程，并且被认为涉及到关闭指定血管点远端的血流)中的用途，例如用于治疗和/或改善外周动脉或静脉病变和/或需要血管阻塞用于其治疗的任何相关病理。
技术介绍
存在对于开发用于治疗和/或改善动脉瘤的改进的阻塞装置和/或系统的强烈需要。当前在动脉瘤周围血管栓塞治疗领域中的电流阻塞装置和/或系统的丰富性和广泛性为该观察提供了支持。然而，仍然存在对于经由阻塞装置提供动脉瘤(特别是神经血管动脉瘤)治疗和/或改善的未满足的需求，所述阻塞装置包括可展开材料，该可展开材料被设计为实现更大的流中断(flowdisruption)和分隔(compartmentalization)以引入瘀滞，和/或以使得阻塞更大和/或更多不规则形状的动脉瘤的方式被设计。众所周知，当动脉的扩张部分由于血液的压力而被拉伸变薄时，就会形成动脉瘤。动脉的弱化部分形成凸起或膨胀区域，有泄漏和/或破裂的风险。当神经血管动脉瘤破裂时，会导致出血进入大脑周围的腔室、蛛网膜下腔，导致蛛网膜下腔出血。破裂性神经血管动脉瘤导致的蛛网膜下腔出血能够导致出血性中风、脑损伤和死亡。在所有患有神经血管动脉瘤的患者中，约有25％患有蛛网膜下腔出血。神经血管动脉瘤发生在人口的百分之二到百分之五，并且女性比男性更常见。据估计，目前居住在美国的多达一千八百万人将在其一生中患有神经血管动脉瘤。每年，在美国的蛛网膜下腔出血的发病率超过30,000人。这些患者中有10％至15％在到达医院之前死亡，并且超过50％在破裂后的第一个30天内死亡。在幸存者中，约有一半遭遇某种永久性神经功能缺损。吸烟、高血压、颅脑外伤、酗酒、使用激素避孕药、脑动脉瘤家族病史以及诸如埃勒斯-丹洛斯综合症(EDS)、多囊肾病和马凡氏综合症的可能导致神经血管动脉瘤的其它遗传疾病大多数未破裂的动脉瘤是无症状的。一些具有未破裂动脉瘤的人会遇到下列症状中的一些或全部：外围视觉缺陷、思维或处理问题、言语并发症、感知问题、行为突然改变、失去平衡和协调能力、注意力不集中、短期记忆困难和疲劳。神经血管动脉瘤破裂的症状包括恶心和呕吐、颈强直或颈痛、视力模糊或复视、眼睛上方和后方疼痛、瞳孔散大、对光敏感和感觉丧失。有时，描述“我一生中最严重的头痛”的患者正在经历神经血管动脉瘤破裂的症状之一。大多数动脉瘤直到破裂发生才被发现。然而，在常规医学检查或其它健康问题的诊断程序中可以发现动脉瘤。通常通过在CT扫描(计算机断层扫描)上发现蛛网膜下腔出血的迹象来诊断脑动脉瘤破裂。如果CT扫描为阴性，但仍怀疑动脉瘤破裂，则进行腰椎穿刺以检测围绕大脑和脊髓的脑脊液(CSF)中的血液。为了确定动脉瘤的确切位置、大小和形状，神经放射科医生使用脑血管造影或断层摄影血管造影。传统方法的脑血管造影涉及将导管引入到动脉中(通常在腿部)并操纵其通过人体的血管到达动脉瘤涉及的动脉。将被称为显影剂的一种特殊染料注射到患者的动脉中，并且在X射线造影上显示出其分布。由于重叠结构或痉挛，此方法可能无法检测到某些动脉瘤。计算机断层血管造影术(CTA)是传统方法的替代方案，并且能够在不需要动脉导管插入的情况下进行。该测试将常规的CT扫描与注入静脉的显影剂结合。一旦将染料注入到静脉中，它会传播到脑动脉，然后使用CT扫描创建图像。这些图像准确地显示了血液如何流到脑动脉中。新的诊断方式承诺用侵入性较小的成像来补充经典和传统的诊断研究，并可能提供相对于动脉瘤病理更为准确的三维解剖信息。更好的成像与改进的低侵入性治疗的发展的结合将使医生能够在出现问题之前逐步检测和治疗更多无症状的动脉瘤。已经尝试了多种治疗动脉瘤的方法，并取得了不同程度的成功。例如，开颅手术是一种在血管外定位和治疗动脉瘤的手术。这种类型的手术具有明显的缺点。例如，由于外科医生必须切断各种组织以便到达动脉瘤，患者在动脉瘤区域遭受了很多创伤。例如，在通过血管外治疗脑动脉瘤时，外科医生通常必须切除患者颅骨的一部分，并且还必须对脑组织进行创伤以便到达动脉瘤。这样，在患者中存在由于外科手术而发生癫痫的可能。用于治疗动脉瘤的其它技术是在血管内进行的。这种技术通常涉及尝试在动脉瘤的囊内形成肿块。通常，使用微导管访问动脉瘤。将微导管的末端放置在动脉瘤的囊内，并且使用微导管将栓塞材料注入到动脉瘤的囊中。栓塞材料包括例如可拆除的线圈或诸如液态聚合物的栓塞剂。这些类型的栓塞材料的注射具有缺点，其中大多数与栓塞材料从动脉瘤迁移到载瘤动脉有关。这可能会导致永久性和不可逆的载瘤动脉阻塞。例如，当使用可拆除的线圈来阻塞不具有明确限定的颈部区域的动脉瘤时，可拆除的线圈能够迁移出动脉瘤的囊并进入载瘤动脉。此外，有时难以精确地测量当展开可拆除线圈时动脉瘤的囊的充满程度。因此，存在过度填充动脉瘤的风险，在该情况下，可拆除线圈也溢出到载瘤动脉中。可拆除线圈的另一个缺点涉及线圈随时间的压紧。填充动脉瘤后，线圈之间仍然留有空间。来自循环的持续血液动力学力起作用以压紧线圈块，从而在动脉瘤颈部中形成空腔。因此，动脉瘤能够再穿通。栓塞剂迁移也是一个问题。例如，在将液体聚合物注射到动脉瘤的囊中的情况下，由于系统的血液动力学，其能够迁移出动脉瘤的囊。这也能够导致载瘤血管不可逆的阻塞。为了克服与栓塞材料迁移到载瘤血管相关的缺点，已经尝试了很多技术。这样的技术是但不限于暂时的流停止以及载瘤血管阻塞，并且通常涉及暂时阻塞动脉瘤近端的载瘤血管，使得没有血流通过载瘤血管，直到动脉瘤的囊中已经形成血栓块。在理论上，这有助于降低栓塞材料迁移出动脉瘤的囊的趋势。然而，已经发现血栓块能够通过正常的血液溶解而分解。而且，在特定情况下，从患者的风险/收益的角度来看，阻塞载瘤血管是非常不希望的，即使是暂时的。因此，该技术有时不能用作治疗选项。另外，现在已知即使阻塞载瘤血管也不能防止所有栓塞物质迁移到载瘤血管中。治疗动脉瘤的另一种血管内技术涉及使用微导管将可拆除的球囊插入到动脉瘤的囊中。然后，使用盐水和/或造影剂使可拆除球囊膨胀。然后将球囊从微导管上拆除并留在动脉瘤的囊中，以试图填充动脉瘤的囊。然而，可拆除的球囊也具有缺点，因此，这种做法几乎已被当前展开线圈或其它类型的阻塞装置的做法所取代。例如，可拆除球囊在膨胀时通常将不符合动脉瘤囊的内部构造。替代的，可拆除球囊需要动脉瘤囊符合可拆除球囊的外表面。因此，增加了可拆除球囊将使动脉瘤的囊破裂的风险。此外，可拆除球囊会破裂并迁移出动脉瘤。用于治疗动脉瘤的另一种血管内技术涉及具有两个可扩张叶和腰部、或者可扩张主体部、颈部和基部的阻塞装置。用于治疗动脉瘤的又一种血管内技术涉及用于血管内植入的阻塞装置，其具有被设计成径向填充和/或扩张到动脉瘤的囊内的空本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阻塞装置，其包括：/na.包括内侧夹点的连续网格结构；/nb.从所述内侧夹点向远侧和向外延伸的弹性网格盘形主体；以及/nc.在(b)的弹性网格主体的相反侧从所述内侧夹点向远侧延伸的可压缩网格架，其中所述可压缩网格架在所述架的各个端部均包括夹点，并且所述架端部夹点中的一个架端部夹点是(a)的所述内侧夹点；/n其中，所述连续网格结构具有第一输送形状和第二可扩张的展开形状，并且在自由空气中且处于展开形状时，所述弹性网格主体的长度(x)比所述可压缩网格架的长度(y)长。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170821 US 62/547,9661.一种阻塞装置，其包括：
a.包括内侧夹点的连续网格结构；
b.从所述内侧夹点向远侧和向外延伸的弹性网格盘形主体；以及
c.在(b)的弹性网格主体的相反侧从所述内侧夹点向远侧延伸的可压缩网格架，其中所述可压缩网格架在所述架的各个端部均包括夹点，并且所述架端部夹点中的一个架端部夹点是(a)的所述内侧夹点；
其中，所述连续网格结构具有第一输送形状和第二可扩张的展开形状，并且在自由空气中且处于展开形状时，所述弹性网格主体的长度(x)比所述可压缩网格架的长度(y)长。


2.根据权利要求1所述的阻塞装置，其特征在于，标记环绕所述连续网格结构的至少一个夹点。


3.根据权利要求1所述的阻塞装置，其特征在于，所述连续网格结构扩张到展开形状并填充体腔或动脉瘤。


4.根据权利要求1所述的阻塞装置，其特征在于，所述连续网格结构具有用于增强组织整合和/或所述阻塞装置的稳定的开口网...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·格里芬，
申请(专利权)人：CERUS血管内设备有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB