用于从全血中分离出血清样本的采血辅助装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于从全血中分离出血清样本的采血辅助装置，至少包括：采血管管体，用于存储收集到的液体；采血管管盖，其装配于所述采血管管体上；以及采血分装组件，其可以通过其一端与所述采血管管盖相适配连接的方式将所述采血管管体内的液体可控制地输送至所述采血管管体的外部，所述采血分装组件被配置为：所述采血分装组件被配置为以经由采血管管盖来自采血管管体外部的气体不通过存储在采血管管体中的液体的方式使得存储在采血管管体中的液体以规定量分次输出。

Blood collection AIDS and methods for the separation of serum samples from whole blood

【技术实现步骤摘要】
用于从全血中分离出血清样本的采血辅助装置和方法
本专利技术涉及血液处理
，尤其涉及用于从全血中分离出血清样本的采血辅助装置和方法。
技术介绍
血液由血浆和血细胞两部分组成，在体内通过循环系统与全身各个组织器官发生密切联系，参与机体各项功能活动，对维持机体新陈代谢、功能调节、机体内外环境的平衡起重要作用。病理状态下，血液系统疾病除直接累及血液外，也可影响全身的组织器官，组织器官病变也可直接或间接地引起血液成分发生变化，血液检查不仅可反应血液系统本身的病变，也可协助诊断疾病、判断病人病情进展程度，为治疗疾病提供参考依据。故血液检查是临床上常用的检验项目之一。大部分人的手肘窝的静脉较粗且比较浅，容易找到血管和进行穿刺。还有手肘窝处的皮肤的敏感性比其他部位低，抽血时疼痛感比较弱，抽血后不容易被外物触碰，可以避免穿刺抽血后伤口被污染。静脉血量速度较慢、静脉血压比动脉血压低、静脉壁比动脉壁薄、静脉多数位于浅表皮肤等，当然动脉也有浅表，不过大部分都是比较深，出于安全考虑，大部分采血都是采静脉血。静脉血标本采集是指自静脉抽取血标本的方法。而静脉血标本采集时所选用的静脉通常有贵要静脉、肘正中静脉、腕部及手背静脉、大隐静脉、小隐静脉、足背静脉、颈外静脉(婴幼儿多选)、股静脉。静脉穿刺采血和静脉输液在临床工作中应用广泛，主要用于化验检查及药物治疗，静脉采血作为化验检查的主要手段，也是临床护理工作的重要部分，外伤止血是各种事故现场、战场救护的关键措施，由于长时间的输液过程中，待采血对象肢体摆放不舒适、活动受局限等多种因素，极易造成穿刺针移动刺出血管，液体外渗，造成皮肤的红肿或坏死，增加病人的痛苦。特别是在采血过程中需要待采血对象暴露局部肢体，但在秋冬季节，室内温度较低，不利于血管充盈；通常操作部位下方只是铺简易垫子或直接放在操作台上，感觉不适，且不易固定；在儿童、危重病人静脉输液时需用夹板、绑带等设备保护输液，病人不便；传统使用的橡皮管压脉带较细，在束紧皮肤时与皮肤接触面积小，待采血对象痛感明显，皮肤干燥时容易松动，且压力不易掌握，应用时容易导致皮下淤血、肿胀，极易产生神经麻痹等并发症，同时增加了工作难度。静脉采血法的操作步骤：1.根据检验目的选择适当容器。检查容器完好性，在容器外贴上检验标签。2.检查注射器：打开一次性注射器包装，左手持针头下座，右手持针筒，将针头和针筒紧密连接，并使针头斜面对准针筒刻度，抽拉针栓检查有无阻塞和漏气。最后排尽注射器中的空气，备用。3.选择静脉：待采血对象取坐位，前臂水平伸直置于桌面枕垫上。暴露穿刺部位，选择合适血管，常选用肘正中静脉、头静脉或贵要静脉。嘱病人握拳，使静脉充盈。4.消毒：先用消毒棉签自所选静脉穿刺处从内向外、顺时针方向消毒皮肤，待干。5.扎压脉带：在穿刺部位上6CM处扎止血带，并嘱待采血对象反复握拳几次后握紧拳头，使静脉充盈暴露，便于穿刺。6.再次消毒后穿刺：取下针头无菌帽，以左手拇指固定静脉穿刺部位下端，右手拇指和中指持注射器针筒，食指固定针头下座，使针头斜面和针筒刻度向上，沿静脉走向使针头与血管呈15°～30°的方位进针。见回血后，将针头顺势探入少许，以免采血时针头滑出；但不可用力深刺，以免造成血肿，同时立即去掉压脉带。7.抽血：以左手固定注射器，缓缓抽动注射器内芯至所需血量后，用消毒干棉球压住针孔，请待采血对象松拳，迅速拔出注射器。嘱咐待采血对象用无菌干棉签按压局部1-2分钟。8.放血与混匀：取下注射器针头，将血液沿试管壁缓缓注入抗凝管中，防止溶血和泡沫产生。若有抗凝剂的试管，轻轻摇动试管，使抗凝剂与血液充分混合，盖紧试管塞备用。静脉采血所应用的真空采血技术专利技术于20世纪30年代末，该技术具有临床使用方便、操作简单、试管全封闭、生物安全、标本易重复检验和标本易保存等优点，在全国基本普及应用。实验室真空采血管标本分析前一般需要处理过程，如生化标本，经历采集、离心、开盖、检验、合盖、保存和消毒处理等步骤，整个过程劳动强度大，操作繁琐，因此有待优化流程，提高效率，减少劳动强度。真空采血管技术是目前国际先进的采血技术。真空采血管技术特点是：(1)自动计量，无须回抽：由于采血管内人为造成真空，可通过控制气压来控制采血量。无须在操作时人工回抽计量；(2)无菌程度高，检验干扰小：为保持管内真空，真空采血管管口盖密闭性较好，无菌程度高，血液污染几率小，对检验结果的干扰相对较小；(3)一次注血入管，血液成分改变小：真空采血法直接将血液注入采血管，省略了血液在注射器针筒中的停留以及从针筒转移至采血管两个过程，减少了血液的反复挤压，血细胞破坏少，检验结果更可靠。目前采血管有软接式双向采血针系统(头皮静脉双向采血式)和硬接式双向采血针系统(套筒双向采血式))两种，其都是一端为穿刺针，另一端为刺塞针。因为真空采血法符合生物安全措施，且操作简便、准确可靠，普遍应用于临床，真空采血技术是一种先进采血技术，倍受医院及病患的欢迎。采用一次性真空采血装置取代一次性注射器进行采血，由于其具有操作简单、病人痛苦少、工作效率高、采血量不受限制、保护操作者及减少环境污染等优点，在临床上应用越来越广泛。使用真空采血装置进行样本收集的实际操作中，区别于不同生化检测需求的不同，不同生化检测要求收集不同量的样本，即需要对采集到的样本做定量分装处理。例如，在基因检测实验室，血清血浆分离是很多检测步骤的前序步骤，如公开号为CN108486217A所提出的一种胎儿染色体非整倍体检测中DNA的样本采集及质控方法，其包括样品收集步骤，具体地：采血管一采集5.0mL孕妇外周血，采集完毕后，轻柔颠倒采血管4次并及时将采血管放置4.0℃冰箱中，须在8小时内进行血浆血清分离；采血管二采集10.0mL孕妇外周血，采集完毕后，轻柔颠倒采血管10次并常温保存，须在72小时内进行血浆血清分离；预冷低速离心机至4.0℃，待温度稳定后，放入采血管二，离心15分钟，吸取上清血浆，转移至置于冰盒上的2.0mLEP管中，标记相应的样品编号；预冷高速离心机至4.0℃，待温度稳定后，放入上步所得2.0mLEP管，离心10分钟，枪头对着非白细胞沉淀处，在冰盒上吸取上清血浆，分装至置于冰盒上的1.5mLEP管中，每管转入400uL血浆，标记样品编号和血浆管数，立即放入-20.0℃C或-80.0℃冰箱中保存。如上述样本定量分装处理操作中，医务人员通常是采用先开盖再吸管吸取的方式获取血清的。然而，目前医学实验室真空采血管开盖动作大多由医务人员手动完成，无医务人员对已完成检验工作的病人标本进行合盖处理，更无对已完成检验工作的病人标本进行合盖的仪器设备，并且，进行手工开启采血管盖操作具有以下缺点：1、劳动繁琐；2、耗时长；3、生物安全风险大，如存在试管口破裂划伤操作人员，开盖过程中管内局部负压的骤然释放形成血样飞溅和产生气溶胶，从而导致细菌与病毒感染医护人员；另外对真空采血管开盖且检验工作完毕后再对采血管盖进行合盖的劳动强度更大，更易对操作人员造成生物危害；4、药物临床试验中血样本采集离心后需要分装为检测管和备份管，在分血样时血液会暴露在空气中若发生疏漏血液容易受到细本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于从全血中分离出血清样本的采血辅助装置，至少包括：/n采血管管体(1)，用于存储收集到的液体；/n采血管管盖(2)，其装配于所述采血管管体(1)上；以及/n采血分装组件(3)，其可以通过其一端与所述采血管管盖(2)相适配连接的方式将所述采血管管体(1)内的液体可控制地输送至所述采血管管体(1)的外部，/n其特征是，/n所述采血分装组件(3)被配置为以经由采血管管盖(2)来自采血管管体(1)外部的气体不通过存储在采血管管体(1)中的液体的方式使得存储在采血管管体(1)中的液体以规定量分次输出。/n

【技术特征摘要】
1.用于从全血中分离出血清样本的采血辅助装置，至少包括：
采血管管体(1)，用于存储收集到的液体；
采血管管盖(2)，其装配于所述采血管管体(1)上；以及
采血分装组件(3)，其可以通过其一端与所述采血管管盖(2)相适配连接的方式将所述采血管管体(1)内的液体可控制地输送至所述采血管管体(1)的外部，
其特征是，
所述采血分装组件(3)被配置为以经由采血管管盖(2)来自采血管管体(1)外部的气体不通过存储在采血管管体(1)中的液体的方式使得存储在采血管管体(1)中的液体以规定量分次输出。


2.根据权利要求1所述的采血辅助装置，其特征是，所述采血管管体(1)内设置有中空板(6)，所述中空板(6)被配置为：
允许所述气体通道(4)在所述采血分装组件(3)与所述采血管管盖(2)相适配连接时与其内腔相连通。


3.根据前述权利要求之一所述的采血辅助装置，其特征是，
所述中空板(6)是在利用所述采血管管体(1)进行采血操作之前装配至所述采血管管体(1)上的，其中，
所述中空板(6)其板体上设置的至少一个第一通孔(9)的两端分别与所述采血管管体(1)的内部相连通且与所述中空板(6)的内腔相隔离。


4.根据前述权利要求之一所述的采血辅助装置，其特征是，
所述采血辅助装置至少包括加压间隙(7)，所述加压间隙(7)是在所述采血分装组件(3)与所述采血管管盖(2)相适配连接时所形成的用于向所述气体通道(4)提供规定量气体的区域。


5.根据前述权利要求之一所述的采血辅助装置，其特征是，
所述采血辅助装置至少包括液位监测组件(8)，其中，所述采血辅助装置被配置为：
基于沿所述气体通道(4)输入的气体规定量以及由所述液位监测组件(8)在不同时刻所监测到的不同液面位置之间的液体流量。


6.根据前述权利要求之一所述的采血辅助装置，其特征是，
所述采...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋岩，张兰，韩斌如，刚婷婷，李冉，
申请(专利权)人：首都医科大学宣武医院，
类型：发明
国别省市：北京;11