一种肛管留置栓剂制造技术

本实用新型专利技术涉及一种肛管留置栓剂，包括外置固定部、药栓骨架和药物层，所述药栓骨架处于所述外置固定部上方并与所述外置固定部连接，所述药物层包裹在所述药栓骨架上和/或分散于所述药栓骨架内和/或附着在所述药栓骨架内。与现有用于治疗肛肠疾病的药栓及技术相比，本实用新型专利技术将由医用卫生材料制成的并携带有药物的药栓骨架固定于外科学肛管内或固定于外科学肛管内和直肠内,能防止有关组织下坠所导致的组织嵌顿及血脉淤阻，能确保药物与外科学肛管内的病灶充分接触。还可在本技术方案的基础上进行改进，能清洁外科学肛管，能排出肠道内废气，能为术后患者自行换药提供方便，能降低药栓骨架在留置过程中给肛门括约肌弹性带来的影响。

A suppository for retention of anal canal

【技术实现步骤摘要】
一种肛管留置栓剂
本技术涉及医疗用品
，具体而言，特别涉及一种肛管留置栓剂。
技术介绍
目前，用于治疗内痔、混合痔、肛管炎等肛肠疾病的药栓较多，与本技术技术特征比较接近的主要有现在已经普及使用的痔疮栓和专利申请号为CN96239493.9的一种新型药用栓剂。现在已经普及使用的痔疮栓的特征是它由药物与适宜基质制成，供直肠内给药的固体制剂，使用时将它从肛门塞入直肠，痔疮栓在直肠内熔融或溶解，药物在直肠内释放；其优点是：便于生产、储存及使用；其缺点是：无法阻止相关组织下垂导致相关组织在外科学肛管内及肛门处形成嵌顿及血脉淤阻，且其释药部位仅为直肠内，导致药物与外科学肛管内的部分病灶不能接触或接触不充分，不能清除外科学肛管内的污物及污液，不能使肠道内的废气自行排出肛门，不能为手术患者换药提供方便。而申请号为CN96239493.9的一种新型药用栓剂，其用途是用于治疗阴道内或肛门内疾病，其目的是用料少、制作工艺简单、成本低、药物能充分发挥作用、不产生污染、使用方便，其特征是由棉栓芯、拉线和栓剂—含药载体基质构成，棉栓芯的一端系有拉线，棉栓芯的另一段周围成模有栓剂--含药载体基质，就其用于治疗肛肠疾病而言，其优点是：用料少、制作工艺简单、成本低、药物能充分发挥作用、不产生污染、使用方便；由于其形状、构造特征与外科学肛管及两端的生理结构特征不相匹配，不能将带有药物层的棉栓芯固定在外科学肛管内，只能将其塞入直肠内发挥作用，因此其缺点与现在已经普及使用的痔疮栓基本相同。现有用于治疗肛肠疾病的栓剂及技术中存在的不足：一、内痔、混合痔、肛管炎等疾病的病灶常常处于外科学肛管内，且外科学肛管上端处于相对闭合状态，而现有药栓技术不能使药物在外科学肛管内释放，只能使药物在直肠内释放，导致外科学肛管内的部分病灶接触不到药物或接触不充分，进而导致疗效不佳。二、多种原因导致的直肠粘膜、直肠息肉等组织坠入外科学肛管或外科学肛管的黏膜、息肉、内痔等组织坠向肛门，导致相关组织在外科学肛管内及肛门处形成嵌顿及血脉淤阻，一方面不利于血液循环，另一方面会使症状加重并对肛门括约肌弹性带来不利影响。而现有药栓技术无法解决这一问题。三、内痔、混合痔、肛瘘、肛管炎等疾病的发生与发展与外科学肛管长期不洁紧密相关，外科学肛管内的宿便、粪渣、炎性分泌物、肠道分泌物对外科学肛管内壁的浸蚀作用可导致上述疾病或使病情加重。而现有药栓及技术无法清除外科学肛管内的污物和污液。四、存在相关组织下垂、嵌顿、水肿、炎症等症状可导致肠道废气的排出通道堵塞，进而导致肠道内气压升高，进一步加重相关组织下垂、嵌顿、水肿及炎症等症状，还可导致肠道吸收有害气体，给人体健康带来危害。而现有药栓技术无法将肠道废气排出肛门。五、内痔、混合痔、肛瘘等疾病外科手术的创面常常在外科学肛管内，而清除创面污物和污液并置入干净卫生的带药敷料是术后换药的主要目的。而现有药栓技术无法给患者换药提供方便，患者只能到专业医疗机构换药。
技术实现思路
本技术旨在至少在一定程度上解决现有技术中的上述技术问题之一。为此，本技术的一个目的在于将由医用卫生材料制成的并携带有药物的药栓骨架固定于外科学肛管内，以同时达到防止有关组织在外科学肛管内及肛门处形成嵌顿及血脉淤阻、药物在外科学肛管内释放并确保药物与外科学肛管内的病灶充分地接触的目的；本技术的另一个目的在于：将由医用卫生材料制成的并携带有药物的药栓骨架固定于外科学肛管内和直肠内，以同时达到防止有关组织在外科学肛管内及肛门处形成嵌顿及血脉淤阻、药物同时在外科学肛管内和直肠内释放并确保药物与外科学肛管内的病灶充分地接触的目的。在本技术方案的基础上进行改进，本技术能自行清除外科学肛管内的污物和污液，能使肠道内的废气自行排出肛门，能为术后患者自行换药提供方便，能使药栓骨架柔性填充外科学肛管以提高使用舒适度，以降低药栓骨架在留置过程中给肛门括约肌的弹性带来的影响，结构简单，便于生产，便于储存，便于使用。本技术解决上述技术问题的技术方案如下：所述一种肛管留置栓剂，包括外置固定部、药栓骨架和药物层，所述药栓骨架处于所述外置固定部上方并与所述外置固定部连接，所述药物层包裹在所述药栓骨架上和/或分散于所述药栓骨架内和/或附着在所述药栓骨架内。进一步，所述外置固定部包括底卡盘、限位体、限位条、弹性拉绳或胶布块；所述底卡盘的径向截面积大于所述药栓骨架下端的径向截面积，所述限位体的最大径向截面积大于所述药栓骨架下端的径向截面积，所述限位条的长轴与所述药栓骨架的长轴形成60-90度的夹角，所述弹性拉绳的一端或所述胶布块的一端与所述药栓骨架下端连接。进一步，所述药物层包括固态药物层或液态药物层；所述固态药物层为药物与栓剂基质中的一种或多种混和而成，在常温下呈固态，对其加热后呈液态；所述液态药物层为药物与药物载体—基质中的一种或多种混和而成，在常温下呈液态。进一步，所述药栓骨架为第一药栓骨架，所述第一药栓骨架包括肛管部骨架和直肠部骨架，所述第一药栓骨架呈条形，所述肛管部骨架与所述直肠部骨架固定连接，所述肛管部骨架的长度与不同人群的外科学肛管的长度相匹配，为3.5-4.5厘米。进一步，在相同的箍压环境下，所述直肠部骨架的最大径向截面积大于所述肛管部骨架的最大径向截面积；或所述直肠部骨架具有膨胀性结构。进一步，所述药栓骨架为第二药栓骨架，所述第二药栓骨架呈条形，所述第二药栓骨架的长度与不同人群的外科学肛管的长度相匹配，为3.5—4.5厘米；还包括内置固定部，所述内置固定部下端与所述第二药栓骨架上端固定连接。进一步，所述内置固定部呈橄榄球或子弹头外形，在相同的箍压环境下所述内置固定部的最大径向截面积大于所述第二药栓骨架的最大径向截面积，或所述内置固定部具有膨胀性结构。进一步，所述内置固定部最大径向截面积大于所述第二药栓骨架的最大径向截面积；还包括第一助推件，所述第一助推件包括导管和限位盘，所述限位盘固定套装在所述导管上；所述导管可拆卸地套装在已加载所述药物层的所述第二药栓骨架上并顶触所述内置固定部。进一步，所述第一药栓骨架内还设有盲孔，所述盲孔的盲端处于所述直肠部骨架内，所述盲孔的开口端竖直向下轴向贯穿所述肛管部骨架并与外界相通；还包括第二助推件，所述第二助推件为顶杆，所述顶杆插入或退出所述盲孔。进一步，所述第一药栓骨架内还设有废气通道，所述废气通道呈条状，所述废气通道轴向贯穿所述第一药栓骨架，其上端与直肠内相通，其下端与外界相通。本技术的有益效果是：1、本技术将由医用卫生材料制成的并携带有药物的药栓骨架固定留置于外科学肛管内或固定留置于外科学肛管内和直肠内，能防止相关组织下坠所导致的组织嵌顿及血脉淤阻，能使药物在外科学肛管内释放或能使药物同时在外科学肛管内和直肠内释放，能确保药物与外科学肛管内的病灶充分地接触。2、能方便置入本技术产品，能通过外置固定部将留置后的药栓骨架及内置固定部拉出肛门。3、选择具有吸附性的适宜医用卫生材料制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种肛管留置栓剂，其特征在于：包括外置固定部(1)、药栓骨架(2)和药物层(3)，所述药栓骨架(2)处于所述外置固定部(1)上方并与所述外置固定部(1)连接，所述药物层(3)包裹在所述药栓骨架(2)上和/或分散于所述药栓骨架(2)内和/或附着在所述药栓骨架(2)内。/n

【技术特征摘要】
1.一种肛管留置栓剂，其特征在于：包括外置固定部(1)、药栓骨架(2)和药物层(3)，所述药栓骨架(2)处于所述外置固定部(1)上方并与所述外置固定部(1)连接，所述药物层(3)包裹在所述药栓骨架(2)上和/或分散于所述药栓骨架(2)内和/或附着在所述药栓骨架(2)内。


2.根据权利要求1所述一种肛管留置栓剂，其特征在于：所述外置固定部(1)包括底卡盘、限位体、限位条、弹性拉绳(7)或胶布块；所述底卡盘的径向截面积大于所述药栓骨架(2)下端的径向截面积，所述限位体的最大径向截面积大于所述药栓骨架(2)下端的径向截面积，所述限位条的长轴与所述药栓骨架(2)的长轴形成60-90度的夹角，所述弹性拉绳(7)的一端或所述胶布块的一端与所述药栓骨架(2)下端连接。


3.根据权利要求2所述一种肛管留置栓剂，其特征在于：所述药物层(3)包括固态药物层或液态药物层；所述固态药物层为药物与栓剂基质中的一种或多种混和而成，在常温下呈固态，对其加热后呈液态；所述液态药物层为药物与药物载体—基质中的一种或多种混和而成，在常温下呈液态。


4.根据权利要求3所述一种肛管留置栓剂，其特征在于：所述药栓骨架(2)为第一药栓骨架，所述第一药栓骨架包括肛管部骨架(2.1)和直肠部骨架(2.2)，所述第一药栓骨架呈条形，所述肛管部骨架(2.1)与所述直肠部骨架(2.2)固定连接，所述肛管部骨架(2.1)的长度与不同人群的外科学肛管的长度相匹配，为3.5-4.5厘米。


5.根据权利要求4所述一种肛管留置栓剂，其特征在于：在相同的箍压环境下，所述直肠部骨架(2.2)的最大径向截面积大于所述肛管部骨架(2.1)的最大径向截面积；或所述直肠...

【专利技术属性】
技术研发人员：翁跃勤，
申请(专利权)人：翁跃勤，
类型：新型
国别省市：重庆;50