尿液HCG半定量检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术涉及医疗仪器领域，尤其涉及尿液HCG半定量检测试剂盒，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条，试剂盒本体上开设有多个观察口，试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽，试剂盒本体下端设有加样口，观察口上端设有标识区。本实用新型专利技术具有以下有益效果：检测范围更大，孕周跟踪周期更长；通过一个加样口加入样品，经过导流玻璃纤维的分流，分至各个试纸条进行检测，样品需求量小，操作更为简便；本产品在样品垫的基础上增加一条中和垫，铺陈有加于中和液和惰性蛋白保护剂中的HCG‑α 抗体或HCG‑β2抗体，可以有效避免钩状效应，提高检测质量，并且方便生产调试。

Urine HCG semi quantitative test kit

【技术实现步骤摘要】
尿液HCG半定量检测试剂盒
本技术涉及医疗仪器领域，尤其涉及尿液HCG半定量检测试剂盒。
技术介绍
人绒毛膜促性腺激素是由人体胎盘的滋养层细胞分泌的一种蛋白，正常未孕女性尿液中基本没有或者含量极少，当受精卵在子宫内膜着床后，胎盘开始发育，绒毛膜滋养层细胞就开始分泌HCG，当妊娠1-2.5周时，血液或者尿液中的HCG水平即可迅速升高，第8孕周达到高峰，至孕期第4个月始降至中等水平，并一直维持到妊娠末期。HCG是维持正常妊娠生理过程的重要因素。因此判断正常育龄妇女是否怀孕，妊娠是否正常，可以通过检测血中或者尿液中的HCG浓度来进行诊断。目前市面上存在着众多的HCG检测产品。其中中国专利CN208420950U公开了一种判断早孕时间和早孕异常的检测装置，包括多个试纸条，还包括容纳多个试纸条的腔体，所述试纸条为六个，所述六个试纸条依次排列在检测装置的腔体中，所述每个试纸条用于检测不同HCG浓度。但是其仍然存在着不少的问题：受限，每个试纸条腔体都对应设有加样口，具有多个加样口，在使用时需要加入样品的过程较为繁琐复杂，所需样品量较大，同时会因抗原抗体比例不合适而出现钩状效应，影响测试的结果。
技术实现思路
本技术的主要目的在于克服现有技术中的不足，提供新型的尿液HCG半定量检测试剂盒。该检测试剂盒可用于半定量检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG))含量，可用于家庭自查，辅助监测孕早期胎儿的发育状况。本技术为实现其技术目的所采用的技术方案是：尿液HCG半定量检测试剂盒，其结构特点是，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条，所述试剂盒本体上开设有多个观察口，试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽，试剂盒本体下端设有加样口，观察口上端设有标识区，所述用于检测HCG浓度的试纸条放置于卡槽内。优选地，所述试剂盒本体上设有五个观察口，试剂盒本体内对应五个观察口设有相应的卡槽，五条试纸条依次放置于卡槽内，第一试纸条检测HCG临界值为25mIU/ml，第二试纸条检测HCG临界值为100mIU/ml，第三试纸条检测HCG临界值为500mIU/ml，第四试纸条检测HCG临界值为3000mIU/ml，第五试纸条检测HCG临界值为20000mIU/ml。优选地，所述试纸条包括样品垫、中和垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC板，PVC板为底部支持物，导流玻璃纤维位于加样口下方，样品垫分设于导流玻璃纤维下方，样品垫、中和垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜依次呈阶梯状排列，硝酸纤维素膜另一侧与吸水垫相接。优选地，所述硝酸纤维素膜上包被有质控线和检测线，胶体金垫包被有不同抗体—胶体金标记物，中和垫铺陈有加于中和液和惰性蛋白保护剂中的HCG-α抗体或HCG-β2抗体。优选地，所述试剂盒本体包括试剂盒上盖和试剂盒底板，试剂盒上盖和试剂盒底板通过卡口上下连接扣合。优选地，所述试剂盒本体周边设置有凸边。综上所述，本技术具有以下有益效果：本产品的检测灵敏度变化，检测范围更大，孕周跟踪周期更长，可检测孕周至第8周；通过一个加样口加入样品，经过导流玻璃纤维的分流，分至各个试纸条进行检测，样品需求量小，操作更为简便；本产品在样品垫的基础上增加一条中和垫，铺陈有加于中和液和惰性蛋白保护剂中的HCG-α抗体或HCG-β2抗体，可以有效避免钩状效应，提高检测质量，并且方便生产调试。附图说明图1为本技术所述的尿液HCG半定量检测试剂盒上盖示意图。图2为本技术所述的尿液HCG半定量检测试剂盒底板示意图。图3为本技术所述的尿液HCG半定量检测试剂盒侧面示意图。其中：1：样品垫；2：中和垫；3：胶体金垫；4：检测线；5：质控线；6：吸水垫；7：PVC板；8：硝酸纤维素膜；9：试剂盒上盖；10：标识区；11：观察窗；12：试剂盒底板；13：加样口；14：试纸条；15：卡槽；16：导流玻璃纤维。具体实施方式为使本技术的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限制本技术的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本技术的概念。实施例一：参阅图1、图2，如图所示，尿液HCG半定量检测试剂盒，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条14；试剂盒本体上开设有多个观察口11，试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽15，试剂盒本体下端设有加样口13，观察口上端设有标识区10。用于检测HCG浓度的试纸条放置于卡槽15内。根据以上技术方案，在加样口加入样品，流经试纸条，可得出检测结果。试剂盒本体上设有五个观察口11，试剂盒本体内对应五个观察口设有相应的卡槽15，五条试纸条14依次放置于卡槽15内，第一试纸条检测HCG临界值为25mIU/ml，第二试纸条检测HCG临界值为100mIU/ml，第三试纸条检测HCG临界值为500mIU/ml，第四试纸条检测HCG临界值为3000mIU/ml，第五试纸条检测HCG临界值为20000mIU/ml。根据以上技术方案，可半定量得出HCG的含量。参阅图3，如图所示，试纸条14包括样品垫1、中和垫2、胶体金垫3、硝酸纤维素膜8、吸水垫6、PVC板7，PVC板为底部支持物，导流玻璃纤维16位于加样口13下方，样品垫1分设于导流玻璃纤维16下方，样品垫1、中和垫2、胶体金垫3、硝酸纤维素膜8依次呈阶梯状排列，硝酸纤维素膜另一侧与吸水垫相接。根据以上技术方案，可实现一个加样口加入样品就实现五个试纸条的检测，通过加样口下方设置的导流玻璃纤维将样品分流至各个试纸条。试纸条中样品垫、中和垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜依次呈阶梯状排列，便于样品的渗透，流动，提高了试剂盒的检测效率，增加了检测的质量。硝酸纤维素膜上包被有质控线5和检测线4，胶体金垫3包被有不同抗体—胶体金标记物，中和垫2铺陈有加于中和液和惰性蛋白保护剂中的HCG-α抗体或HCG-β2抗体。根据以上技术方案，质控线的设置可自检检测结果，提高检测质量，同时中和垫的设置可以有效避免钩状效应，提高检测质量，并且方便生产调试。试剂盒本体包括试剂盒上盖9和试剂盒底板12，试剂盒上盖9和试剂盒底板12通过卡口上下连接扣合。试剂盒本体周边设置有凸边。可保护试剂盒表面，同时便于使用时的拿取，不易脱手。检测时，在加样口加入样品，样品在导流玻璃纤维的分流下，分至各个试纸条，若样品中含有HCG抗原则会与包被在胶体金垫上HCG-α抗体胶体金或HCG-β1抗体胶体金结合，然后混合物继续与中和垫上的HCG-α抗体或HCG-β2抗体反应，相同灵敏度的试纸条中和了相对固定浓度的HCG，不同灵敏度的试纸条中和的HCG浓度不同，混合物在毛细效应下继续向上层析，在检测线被预先包被的抗体HCG-β1抗体或HCG-α抗体捕获而形成有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.尿液HCG半定量检测试剂盒，其特征在于，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条（14）；所述试剂盒本体上开设有多个观察口（11），试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽（15），试剂盒本体下端设有加样口（13），观察口上端设有标识区（10）；所述用于检测HCG浓度的试纸条放置于卡槽（15）内；所述试剂盒本体上设有五个观察口（11），试剂盒本体内对应五个观察口设有相应的卡槽（15），五条试纸条（14）依次放置于卡槽（15）内，第一试纸条检测HCG临界值为25mIU/ml，第二试纸条检测HCG临界值为100mIU/ml，第三试纸条检测HCG临界值为500mIU/ml，第四试纸条检测HCG临界值为3000mIU/ml，第五试纸条检测HCG临界值为20000mIU/ml；所述试纸条（14）包括样品垫（1）、中和垫（2）、胶体金垫（3）、硝酸纤维素膜（8）、吸水垫（6）、PVC板（7），PVC板为底部支持物，导流玻璃纤维（16）位于加样口（13）下方，样品垫（1）分设于导流玻璃纤维（16）下方，样品垫（1）、中和垫（2）、胶体金垫（3）、硝酸纤维素膜（8）依次呈阶梯状排列，硝酸纤维素膜另一侧与吸水垫相接。/n...

【技术特征摘要】
1.尿液HCG半定量检测试剂盒，其特征在于，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条（14）；所述试剂盒本体上开设有多个观察口（11），试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽（15），试剂盒本体下端设有加样口（13），观察口上端设有标识区（10）；所述用于检测HCG浓度的试纸条放置于卡槽（15）内；所述试剂盒本体上设有五个观察口（11），试剂盒本体内对应五个观察口设有相应的卡槽（15），五条试纸条（14）依次放置于卡槽（15）内，第一试纸条检测HCG临界值为25mIU/ml，第二试纸条检测HCG临界值为100mIU/ml，第三试纸条检测HCG临界值为500mIU/ml，第四试纸条检测HCG临界值为3000mIU/ml，第五试纸条检测HCG临界值为20000mIU/ml；所述试纸条（14）包括样品垫（1）、中和垫（2）、胶体金垫（3）、硝酸纤维素膜（8）、吸水垫（6）、PVC板（7），PV...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖兰，郜颖，
申请(专利权)人：杭州健立生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：浙江;33